このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中後の個人の体組成、疲労、可動性、機能状態の評価

2024年2月2日 更新者：Raziye ÇELİK、Pamukkale University

このランダム化比較試験の目的は、脳卒中患者の体組成、疲労、可動性レベル、機能状態を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

脳卒中患者の体組成はどのような影響を受けるのでしょうか? 脳卒中患者の疲労レベルはどのような影響を受けるのでしょうか? 脳卒中患者の可動性レベルはどのような影響を受けますか? 脳卒中患者の機能状態はどのような影響を受けるのでしょうか? この研究には、21 人の脳卒中患者と 21 人の健康な対照者が含まれました。 参加者の身体組成は生体電気インピーダンス分析（BIA）によって、疲労レベルは疲労重症度スケール（FSS）によって、可動性レベルはリバーミードモビリティインデックス（RMI）によって、機能状態は機能的自立スケール（FIM）によって評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

世界保健機関の定義によると、脳卒中は「血管の原因以外に明らかな原因がなく、24時間以上続くか死に至る可能性があり、突然の局所的（または全体的な）脳障害を特徴とする臨床症状」です。関数。 心血管疾患とがんに次いで世界で 3 番目に多い死亡原因であり、障害を引き起こすという点では第 1 位にランクされています。¹ トルコでは、脳卒中の発生率は125,345人（10万人あたり154人）、有病率は1,080,380人（1.3パーセント）、脳卒中による死亡率は48,947人、脳卒中関連死亡により失われた命の年数は推定されています。 /障害は993,082年。2およそ アメリカ合衆国では毎年 795,000 人が脳卒中を起こしており、そのうち 185,000 人が再発しています。3 2016 年、脳卒中は約 550 万人の死亡と 1 億 1,640 万年分の生活の質の低下の原因となり、経済に重大な影響を与えました。4 脳卒中後の嚥下障害、視空間失調、胃腸系障害、うつ病、異化プロセスの増加は栄養失調につながります。 ホルモンの変化と不動化に加えて、脳卒中 (IVS) 患者では脂肪量が増加し、除脂肪体重が減少します。6 さらに、脳卒中後は、カロリーや主要栄養素の摂取不足、除神経、不使用、痙縮、炎症などの要因が重なってサルコペニアを引き起こし、それによって脂肪量が増加する可能性があります。5,7 さらに、Liらによる研究は次のとおりです。脳卒中後の筋肉の減少には、筋肉内脂肪の増加と骨の減少も伴うと結論付けています。8 IVSでは、筋肉量の減少により疲労、全身の衰弱、エネルギー不足が引き起こされます。 ある研究では、IVS の疲労を軽減するには骨格筋量を増やす必要があると述べられています。9 疲労とは、主観的に報告される肉体的および精神的エネルギーの欠如であり、日常生活活動に悪影響を及ぼします。 脳卒中生存者の 40% は、疲労が最悪の症状の 1 つであると認識しています。10 IVSは、運動、視覚、感覚の問題、痙縮、麻痺、筋萎縮、脂肪量の増加、疲労、運動制限、固有受容感覚の喪失、認知機能の障害による歩行障害と平衡障害を抱えています。 この状況は、個人の可動性レベルを低下させることにより、個人の機能状態に悪影響を与える可能性があります。11、12 脳卒中リハビリテーションでは、脳卒中患者の脂肪量を特定し、並行して筋肉量の減少を測定し、どの領域で脂肪量レベルがより顕著に増加するかを判断し、脳卒中による疲労と機能低下を比較することが重要です。同じ年齢層の健康な人ではこの増加に伴い発生します。 文献では、IVS における体組成の変化、疲労、可動性、機能状態をまとめて評価した研究は見つかりませんでした。 本研究は、IVSの体組成を詳細に検査し、健康な対照と比較した場合に、体組成パラメータ、疲労、可動性、機能的自立レベルがどの程度異なるかを評価するという点で有意義である。 私たちの研究の目的は、脳卒中患者の体組成、疲労、可動性、機能状態を健康な被験者と比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Denizli、七面鳥、20160
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

脳卒中患者の包含基準:

  • 18歳から65歳までの間であること
  • 研究への参加を志願する
  • ミニメンタルテストで25点以上のスコアを持っている
  • 修正ランキン スケールで 0 ～ 3 のスコアを取得する

脳卒中患者の除外基準:

  • 心不全を患っている
  • 病的肥満であること
  • ペースメーカーあり
  • 妊娠中

健康な人の参加基準:

  • 30歳から65歳までの間であること
  • 研究への参加を志願する
  • 神経学的、整形外科的、リウマチ学的、代謝上の問題がないこと
  • ミニメンタルテストで25点以上のスコアを持っている

健康な人の除外基準:

  • 脂肪燃焼ダイエットプログラムに参加する
  • 定期的に運動する
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
すべての参加者において、体組成評価は生体電気インピーダンス分析原理を使用した Beurer BF 1000 Super Precision デバイスで実行され、疲労評価は疲労重症度スケールで実行され、可動性評価は Rivermead Mobility Index で実行され、機能状態が測定されました。評価は機能的独立性スケールを使用して実行されました。
デバイス：生体電気インピーダンス解析

生体電気インピーダンス分析 Beurer BF 1000 Super Precision デバイスを使用して、参加者の体組成を測定しました。 この装置はBIAの原理に基づいて動作し、人体に微弱な電流を流すことで体組成を評価することができます。

疲労重症度スケール (FSS) 疲労重症度スケール (FSS) は、参加者の疲労レベルを測定するために使用されました。 リバーミード モビリティ インデックス リバーミード モビリティ インデックス (RMI) を使用して、参加者のモビリティ レベルを評価しました。

機能的自立度測定 機能的自立度測定 (FIM) を使用して、参加者の機能的状態を評価しました。

他の名前：
  • 疲労重症度尺度
  • リバーミード モビリティ インデックス
  • 機能的独立性の尺度
アクティブコンパレータ：対照群
すべての参加者において、体組成評価は生体電気インピーダンス分析原理を使用した Beurer BF 1000 Super Precision デバイスで実行され、疲労評価は疲労重症度スケールで実行され、可動性評価は Rivermead Mobility Index で実行され、機能状態が測定されました。評価は機能的独立性スケールを使用して実行されました。
デバイス：生体電気インピーダンス解析

生体電気インピーダンス分析 Beurer BF 1000 Super Precision デバイスを使用して、参加者の体組成を測定しました。 この装置はBIAの原理に基づいて動作し、人体に微弱な電流を流すことで体組成を評価することができます。

疲労重症度スケール (FSS) 疲労重症度スケール (FSS) は、参加者の疲労レベルを測定するために使用されました。 リバーミード モビリティ インデックス リバーミード モビリティ インデックス (RMI) を使用して、参加者のモビリティ レベルを評価しました。

機能的自立度測定 機能的自立度測定 (FIM) を使用して、参加者の機能的状態を評価しました。

他の名前：
  • 疲労重症度尺度
  • リバーミード モビリティ インデックス
  • 機能的独立性の尺度

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体電気インピーダンス解析
時間枠：12週間
体重
12週間
生体電気インピーダンス解析
時間枠：12週間
体脂肪率
12週間
生体電気インピーダンス解析
時間枠：12週間
筋肉の割合
12週間
生体電気インピーダンス解析
時間枠：12週間
総水分率
12週間
生体電気インピーダンス解析
時間枠：12週間
内臓脂肪量
12週間
生体電気インピーダンス解析
時間枠：12週間
総骨量
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労重症度スケール
時間枠：12週間
倦怠感。 最小スコアは 9、最大スコアは 63 です。 36 以上のスコアは重度の疲労を表します。 スケールスコアは9項目の平均値です。 合計スコアが4未満の場合は「疲れていない」、4以上の場合は「疲れている」と判断します。
12週間
リバーミード モビリティ インデックス
時間枠：12週間
機動性。合計スコアは 0 ～ 15 です。 １５点は可動性に問題がないことを意味し、１４以下は可動性に問題があることを意味する。
12週間
機能的独立性の尺度
時間枠：12週間
これは、セルフケア、括約筋制御、移動、移動、コミュニケーション、社会的認識の 6 つの見出しの下にある 18 項目で構成されています。 すべての項目は 1 ～ 7 で採点されます (1 ポイント: 完全に依存、7 ポイント: 完全に独立)。 最小スコアは 18、最大スコアは 126 を取得できます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pamukkale University

捜査官

  • 主任研究者：Raziye Çelik, PT.、Pamukkale University
  • スタディディレクター：Emre Baskan, Assoc Prof.、Pamukkale University
  • スタディディレクター：Aziz Dengiz, PT Phd、Muş Alparslan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月17日

一次修了 (実際)

2022年6月5日

研究の完了 (実際)

2022年7月5日

試験登録日

最初に提出

2023年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月2日

最初の投稿 (推定)

2024年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月2日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PamukkaleUniversityRC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD を展開する計画があるかどうかはまだ不明です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生体電気インピーダンス解析の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Iran

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する