Jämföra radioterapiimmobiliseringssystem för oroliga HNC-patienter (CRISP)

Bakgrund: Strålbehandling är en stöttepelare i behandlingen av ÖNH-cancer och dess indikation är frekvent. Patienterna placeras och immobiliseras med hjälp av en termoplastisk mask, som fästs på behandlingsbordet under varje daglig behandling. Maskens syfte är att förhindra patientrörelser och säkerställa reproducerbar positionering. Fördelarna med att använda termoplastiska masker kostar många patienter. Det är väletablerat att maskfixering och maskångest är ett stort problem för patienter, vilket påverkar deras livskvalitet negativt och hindrar behandlingsföljsamhet. Ytstyrd strålbehandling (SGRT) gör det möjligt för patienter att positioneras och deras rörelser övervakas i realtid under behandlingen. Denna teknik har blivit mer allmänt tillgänglig de senaste åren och är attraktiv eftersom den inte involverar joniserande strålning. Men även om preliminära data har föreslagit en potentiell minskning av ångest, har denna teknik inte utvärderats för ENT RT hos oroliga/klaustrofobiska patienter som inte kan tolerera immobiliseringsmasker.

Mål: Utredarna föreslår en pilotstudie för att utvärdera genomförbarheten och tolerabiliteten av att använda SGRT för att hantera positioner för patienter med ÖNH-cancer som rapporterar klaustrofobi/ångest.

Metod: 15 deltagare kommer att rekryteras av den behandlande strålningsonkologen bland patienter som är planerade att genomgå strålbehandling på CHUM för sin ÖNH-cancer och identifieras som klaustrofobiska/oroliga. Deltagare som samtycker kommer att schemaläggas att genomgå sin strålbehandling med SGRT. Patienterna kommer systematiskt att behandlas med Volumetric Modulated Arc Therapy (VMAT) med SGRT på linjäracceleratorn med det optiska ythanteringssystemet (OSMS) under strålbehandlingens varaktighet.

Åtgärder: Patienternas ångest kommer att bedömas med hjälp av GAD-7 och CLQ under hela behandlingsprocessen. Genomförbarheten och noggrannheten av strålbehandlingsbehandling kommer att bedömas med hjälp av planering och dagliga förbehandlingsundersökningar. Dessutom kommer hudtoxicitet att bedömas varje vecka.

Analyser: 1) Beskrivande analyser, d.v.s. frekvenser för kategoriska variabler och medelvärden och standardavvikelser för kontinuerliga variabler. 2) Uppskattning av konfidensintervall.

Förväntade resultat: Slutförandet av detta pilotprojekt kommer att göra det möjligt för utredarna att planera och förfina de metodologiska och organisatoriska aspekterna för en storskalig studie, dvs. en klinisk fas III-studie som jämför användningen av SGRT med användningen av en termoplastisk immobiliseringsmask för oroliga patienter .