不安な HNC 患者のための放射線治療固定システムの比較 (CRISP)

背景: 放射線療法は耳鼻咽喉科がん治療の主流であり、その適応は頻繁にあります。 患者は、毎日の治療の間、治療台に取り付けられた熱可塑性マスクを使用して位置決めおよび固定されます。 マスクの目的は、患者の動きを防ぎ、再現可能な位置決めを確保することです。 熱可塑性マスクを使用する利点は、多くの患者にとって代償を伴います。 マスクの固定とマスクに対する不安は患者にとって大きな懸念事項であり、生活の質に悪影響を及ぼし、治療遵守を妨げることがよく知られています。 表面誘導放射線治療 (SGRT) を使用すると、治療中に患者の位置を決め、その動きをリアルタイムで監視できます。 この技術は近年さらに広く利用できるようになり、電離放射線を含まない点が魅力です。 ただし、予備データでは不安が軽減される可能性があることが示唆されていますが、この技術は固定マスクに耐えられない不安/閉所恐怖症の患者における耳鼻咽喉科RTについては評価されていません。

目的: 研究者らは、閉所恐怖症/不安を訴える耳鼻咽喉科がん患者の体位管理に SGRT を使用することの実現可能性と忍容性を評価するパイロット研究を提案しています。

方法論: 耳鼻咽喉科がんに対してCHUMで放射線療法を受ける予定で、閉所恐怖症/不安症であると認識されている患者の中から、治療放射線腫瘍医によって15人の参加者が募集されます。 同意された参加者は、SGRT を使用した放射線治療を受ける予定です。 患者は、放射線治療期間中、光学表面管理システム (OSMS) を備えた線形加速器上の SGRT を使用する容積変調アーク療法 (VMAT) で体系的に治療されます。

対策: 患者の不安は、治療プロセス全体を通じて GAD-7 と CLQ を使用して評価されます。 放射線療法治療の実現可能性と精度は、計画と毎日の治療前検査を使用して評価されます。 さらに、皮膚毒性を毎週評価します。

分析: 1) 記述分析、つまりカテゴリ変数の頻度と連続変数の平均と標準偏差。 2) 信頼区間の推定。

期待される成果: このパイロットプロジェクトの完了により、研究者は大規模研究、つまり不安のある患者に対するSGRTの使用と熱可塑性固定マスクの使用を比較する第III相臨床試験に向けて方法論的および組織的側面を計画し洗練させることができるようになります。 。