Vergleich von Strahlentherapie-Immobilisierungssystemen für ängstliche HNC-Patienten (CRISP)

Hintergrund: Die Strahlentherapie ist eine tragende Säule der Behandlung von HNO-Krebserkrankungen und ihre Indikation ist häufig. Die Positionierung und Ruhigstellung der Patienten erfolgt über eine thermoplastische Maske, die für die Dauer jeder täglichen Behandlung am Behandlungstisch befestigt wird. Der Zweck der Maske besteht darin, Bewegungen des Patienten zu verhindern und eine reproduzierbare Positionierung sicherzustellen. Die Vorteile der Verwendung thermoplastischer Masken sind für viele Patienten mit Kosten verbunden. Es ist allgemein bekannt, dass Maskenfixierung und Maskenangst ein großes Problem für Patienten darstellen, ihre Lebensqualität beeinträchtigen und die Einhaltung der Behandlung erschweren. Mithilfe der oberflächengeführten Strahlentherapie (SGRT) können Patienten während der Behandlung in Echtzeit positioniert und ihre Bewegungen überwacht werden. Diese Technik ist in den letzten Jahren immer häufiger verfügbar geworden und ist attraktiv, weil sie keine ionisierende Strahlung erfordert. Obwohl vorläufige Daten auf eine potenzielle Verringerung der Angst hinweisen, wurde diese Technik jedoch nicht für die HNO-RT bei ängstlichen/klaustrophobischen Patienten evaluiert, die Immobilisierungsmasken nicht vertragen.

Ziel: Die Forscher schlagen eine Pilotstudie vor, um die Machbarkeit und Verträglichkeit des Einsatzes von SGRT zur Positionskontrolle bei Patienten mit HNO-Krebs, die über Klaustrophobie/Angstzustände berichten, zu bewerten.

Methodik: 15 Teilnehmer werden vom behandelnden Radioonkologen aus der Gruppe der Patienten rekrutiert, die sich wegen ihres HNO-Krebs einer Strahlentherapie am CHUM unterziehen sollen und sich als klaustrophobisch/ängstlich erweisen. Bei Teilnehmern, die zustimmen, wird eine Strahlentherapie mit SGRT geplant. Die Patienten werden für die Dauer der Strahlentherapie systematisch mit der volumetrisch modulierten Lichtbogentherapie (VMAT) unter Verwendung von SGRT am Linearbeschleuniger mit dem optischen Oberflächenmanagementsystem (OSMS) behandelt.

Maßnahmen: Die Angst der Patienten wird während des gesamten Behandlungsprozesses anhand des GAD-7 und des CLQ beurteilt. Die Durchführbarkeit und Genauigkeit der Strahlentherapie wird anhand der Planung und täglicher Untersuchungen vor der Behandlung beurteilt. Darüber hinaus wird wöchentlich die Hauttoxizität beurteilt.

Analysen: 1) Deskriptive Analysen, d. h. Häufigkeiten für kategoriale Variablen sowie Mittelwerte und Standardabweichungen für kontinuierliche Variablen. 2) Schätzung der Konfidenzintervalle.

Erwartete Ergebnisse: Der Abschluss dieses Pilotprojekts wird es den Forschern ermöglichen, die methodischen und organisatorischen Aspekte einer groß angelegten Studie zu planen und zu verfeinern, d. h. einer klinischen Phase-III-Studie, in der die Verwendung von SGRT mit der Verwendung einer thermoplastischen Immobilisierungsmaske für Angstpatienten verglichen wird .