Confronto dei sistemi di immobilizzazione con radioterapia per pazienti HNC ansiosi (CRISP)

Background: La radioterapia è un pilastro del trattamento dei tumori otorinolaringoiatrici e la sua indicazione è frequente. I pazienti vengono posizionati e immobilizzati mediante una maschera termoplastica, fissata al lettino per tutta la durata di ogni trattamento quotidiano. Lo scopo della maschera è impedire il movimento del paziente e garantire un posizionamento riproducibile. I vantaggi dell’utilizzo delle mascherine termoplastiche hanno un costo per molti pazienti. È risaputo che la fissazione della maschera e l’ansia da maschera sono le principali preoccupazioni per i pazienti, in quanto incidono negativamente sulla loro qualità di vita e ostacolano la compliance al trattamento. La radioterapia guidata di superficie (SGRT) consente di posizionare i pazienti e di monitorarne i movimenti in tempo reale durante il trattamento. Questa tecnica è diventata più ampiamente disponibile negli ultimi anni ed è interessante perché non comporta radiazioni ionizzanti. Tuttavia, sebbene i dati preliminari abbiano suggerito una potenziale riduzione dell’ansia, questa tecnica non è stata valutata per la RT ORL in pazienti ansiosi/claustrofobici che non tollerano le maschere di immobilizzazione.

Obiettivo: i ricercatori propongono uno studio pilota per valutare la fattibilità e la tollerabilità dell'utilizzo della SGRT per gestire la posizione per i pazienti con cancro ORL che riferiscono claustrofobia/ansia.

Metodologia: 15 partecipanti saranno reclutati dal radioterapista curante tra i pazienti programmati per sottoporsi a radioterapia al CHUM per il loro cancro ORL e identificati come claustrofobici / ansiosi. Ai partecipanti che acconsentono verrà programmato di sottoporsi alla radioterapia utilizzando SGRT. I pazienti saranno trattati sistematicamente con terapia ad arco modulato volumetrico (VMAT) utilizzando SGRT sull'acceleratore lineare con il sistema di gestione della superficie ottica (OSMS) per la durata della radioterapia.

Misure: l'ansia dei pazienti verrà valutata utilizzando il GAD-7 e il CLQ durante tutto il processo di trattamento. La fattibilità e l'accuratezza del trattamento radioterapico saranno valutate utilizzando la pianificazione e gli esami giornalieri pre-trattamento. Inoltre, la tossicità cutanea sarà valutata settimanalmente.

Analisi: 1) Analisi descrittive, ovvero frequenze per variabili categoriali e medie e deviazioni standard per variabili continue. 2) Stima degli intervalli di confidenza.

Risultati attesi: il completamento di questo progetto pilota consentirà ai ricercatori di pianificare e perfezionare gli aspetti metodologici e organizzativi per uno studio su larga scala, ovvero uno studio clinico di Fase III che confronti l'uso di SGRT con l'uso di una maschera di immobilizzazione termoplastica per pazienti ansiosi .