- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06258473
Att åtgärda luckor i kontinuumet för högt blodtryck och diabetesvård på landsbygden i Bangladesh: Dinajpur-studien
Åtgärda luckor i vårdkontinuumet för högt blodtryck och diabetes på landsbygden i Bangladesh genom mHealth och decentraliserad primärvård: Dinajpur-studien
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Hypertoni är den dominerande riskfaktorn för kardiovaskulära sjukdomar (CVD) - den vanligaste dödsorsaken i världen. Under 2015 hade 1 av 5 vuxna kvinnor och nära 1 av 4 vuxna män förhöjt blodtryck. Det uppskattade antalet vuxna med förhöjt blodtryck ökade från 594 miljoner 1975 till 1,13 miljarder 2015, till stor del på grund av ökningar i låg- och medelinkomstländer (LMICs).3 Globalt har 10,5 % av den vuxna befolkningen diabetes, med nästan hälften omedvetna om tillståndet de lever med. Komplikationer av ihållande förhöjt blodtryck och dålig glykemisk kontroll, såsom hjärtsjukdomar, stroke, kronisk njursjukdom, blindhet, är väldokumenterade. Jämfört med patienter med kontrollerat blodtryck har hypertonipatienter utan behandling och de som behandlas men med okontrollerat blodtryck avsevärt högre risk för dödlighet av alla orsaker och hjärt-kärlsjukdomar. Faktorerna som ligger till grund för klyftorna i högt blodtryck och diabetesvårdskontinuum (d.v.s. screening, diagnos, behandling, kontroll) är komplexa och multifaktoriella, vilket återspeglar sårbarheterna på individ-, gemenskaps- och sjukvårdssystemnivå i LMICs. Få studier har undersökt strategin att ta itu med. brist på mänskliga resurser inom sjukvården och tillgång till NCD-vård genom decentralisering med uppgiftsförskjutning (eller uppgiftsdelning), vilket har visat sig vara en hållbar strategi för att snabbt skala upp antiretroviral behandling för hiv/aids-vård i resursbegränsade miljöer. Precis som många andra LMIC:er upplever Bangladesh snabba demografiska och epidemiologiska övergångar. Under de senaste åren har NCD ersatt infektionssjukdomar och mödrar och neonatala tillstånd som den vanligaste dödsorsaken, och står för 71 % av alla dödsfall i Bangladesh. Uppskattningsvis 27,4 % av vuxna i Bangladesh har högt blodtryck och 9,8 % har diabetes. Enligt 2017-2018 Bangladesh demografiska och hälsoundersökning var endast 36,7 % av vuxna i Bangladesh med högt blodtryck medvetna om att de hade högt blodtryck, och endast 31,1 % fick behandling och 12,7 % hade blodtryckskontroll. Medvetenhets-, behandlings- och kontrollfrekvensen för diabetes uppskattades till 30,9 %, 28,2 % respektive 26,5 %. Tobaksanvändning, otillräckligt intag av frukt/grönsaker, övervikt/fetma är mycket vanliga. Under det senaste decenniet har Bangladeshs regering främjat förbättrad NCD-vård genom nationella multisektoriella åtgärder, framför allt genom inrättandet av dedikerade anläggningar för icke-smittsamma sjukdomar ("NCD Corners") vid distriktssjukhus sedan 2011. Dessa NCD-hörnor har utformats för att ge förebyggande och klinisk vård för vanliga NCDs. Trots initiativet förblev NCD-hörnen i början på grund av brist på specifika riktlinjer, utbildad arbetskraft, lämpliga mediciner och förnödenheter, lämpliga laboratoriefaciliteter och dålig journalföring och rapportering.
I den föreliggande studien syftar vi till att dokumentera erfarenheterna av att implementera en decentraliserad primärvård med flera komponenter på landsbygden i Bangladesh, inklusive komponenter av utbildning för vårdgivare, mHealth, decentralisering med uppgiftsförskjutning och samhällsbaserad vård, och att generera data om effektiviteten och kostnadseffektiviteten för den integrerade multikomponentvården jämfört med vanlig vård och enbart mHealth-intervention.
Studera design
Detta är en typ 2 effektivitet-implementering hybridstudie med dubbelt fokus på testning av effektiviteten av interventioner och implementeringsstrategier.41 En trearmad kvasi-experimentell design med blandade metoder kommer att användas för att uppnå de mål som angivits tidigare. Två interventionsdistrikt (dvs. endast mHealth och mHealth plus uppgiftsdelning, decentralisering och samhällsbaserad vård) och ett referensdistrikt från Dinajpur-distriktet, Rangpur-divisionen i norra Bangladesh (Figur 1) kommer att väljas ut för att genomföra studien. Medan nyckelresultaten kommer att utvärderas med gemenskapsbaserade upprepade tvärsnittsundersökningar med oberoende urval, kommer vi också att använda anläggningsbaserade prospektiva kohortdata för att komplettera gemenskapsbaserade undersökningar. Vi kommer att använda en blandad metod för att generera rik data om förändringar i primära och sekundära resultat, och kvantitativa och kvalitativa data för processutvärdering. Projekttiden är 36 månader.
Studiens specifika mål och hypoteser
SA1: Dokumentera erfarenheten av att implementera en multikomponent decentraliserad vård i offentlig primärvård för hypertoni och diabetes och utvärdera effektiviteten av paketet jämfört med vanlig vård och enbart mHealth-intervention. Resultaten kommer inte bara att belysa effektiviteten av interventionerna på behandlingsresultat, utan kommer också att informera om metoder för att förbättra screening, diagnos och hantering av dessa tillstånd. Bland de första förväntar vi oss att tillhandahålla data om decentraliseringens roll för att utöka NCD-vården i resursbegränsade miljöer.
SA2: Undersök faktorerna som förklarar hur interventionerna påverkar hypertoni och diabeteshantering och utforska hinder/facilitatorer för att leverera och upprätthålla intervention. Vi kommer att bedriva forskning med blandade metoder för att förstå hur interventionen påverkar behandling och prevention i denna patientpopulation. Speciellt kommer vi att bedöma förändringar i livsstil (dvs rökning, intag av saltintag, fysisk aktivitet, alkoholkonsumtion), patientbelastning (t.ex. väntetid, reserelaterade kostnader) på individ- och samhällsnivå. Kvalitativa data kommer att belysa facilitatorer och hinder för högt blodtryck och diabetesförebyggande och kontroll ur patienters (och deras familjer), primärvårdsgivares och folkhälsotjänstemäns och andra intressenters perspektiv.
SA3: Genomför en hälsoekonomisk utvärdering av interventionerna för primärvårdssystemen. En omfattande utvärdering av kostnad och effektivitet kommer att vara viktig för de testade modellerna, vilket ger nödvändiga bevis för policymakeri och intressenter för att skala upp interventionerna.
Vi antar att den multikomponent decentraliserade primärvården jämfört med vanlig vård kommer att förbättra alla steg längs hypertoni- och diabetesvårdens kontinuum. Å andra sidan antar vi att mHealth-interventionen ensam (Simple App) kan förbättra BP och glykemisk kontroll jämfört med vanlig vård, men kommer att ha begränsad inverkan på screening, diagnos och behandling. Vi antar också att den integrerade multikomponentvården kommer att leda till högre behandlingsframgång jämfört med enbart mHealth-intervention.
Studiepopulation och inställningar:
På landsbygden i Bangladesh är ett underdistrikt (Upazila) den näst lägsta administrationsnivån, medan fackföreningen är den lägsta administrativa enheten på landsbygden, och varje fackförbund består av nio avdelningar (vanligtvis är en by betecknad som en avdelning). Det primära hälsovårdssystemet på landsbygden består av ett sjukhus på underdistriktsnivå (Upazila Health Complexes), fackliga (under)vårdscentra och samhällskliniker som täcker 2 till 4 byar. Ett Upazila Health Complex ligger högst upp i primärvårdssystemet. Det är vanligtvis ett sjukhus med 50 bäddar, som betjänar en befolkning på några hundra tusen.
Samhällskliniker ligger på den lägsta nivån i sjukvårdsinrättningens hierarki. Med två rum och dricksvatten och toaletter under ett täckt väntområde, utformades samhällskliniker för att vara tillgängliga för mer än 80 % av landsbygdsbefolkningen inom mindre än 30 minuters gångavstånd.42 Samhällskliniker är bemannade av en Community Health Care Provider (CHCP), som vanligtvis får 4-månaders medicinsk utbildning.
Interventioner
Byggt på bedömning av hinder för högt blodtryck och diabeteshantering på patient-, vårdgivare- och hälsosystemnivå och tidigare interventionsstudier, utformades ett interventionspaket med flera komponenter för att öka tillgången till primärvård och för att förbättra vårdkvaliteten och patientretention. Interventionspaketet inkluderar mHealth, decentralisering med uppgiftsdelning, samhällsbaserad vård och stödjande övervakningsbesök. Effektiviteten av interventionspaketet jämförs med mHealth endast intervention och vanlig vård.
Beskrivning av insatserna Flerkomponent decentraliserad vård
Den kommer att inkludera både statlig modell och mHealth för patienthantering och några andra komponenter som stödjande tillsyn. I linje med Bangladeshs regerings rekommendation kommer Simple App att användas av primärvården för samordnad NCD-hantering. Den enkla appen utvecklades och underhålls aktivt av Resolve to Save Lives (mer information om appen finns på webbplatsen https://www.simple.org). Appen utformades för att hantera två viktiga faktorer som bidrar till blodtryck och glykemisk kontroll bland behandlade patienter med högt blodtryck och diabetes, nämligen snabb titrering och följsamhet med terapi. För att tillgodose kontexten av livliga primärvårdsinrättningar är datainsamlingen begränsad till ett fåtal nyckelvariabler som recept, uppföljningsbesök och förändringar i blodtryck och blodsocker. Med hjälp av ett unikt patient-ID tillåter appen sömlös överföring av elektroniska journaler mellan primärvårdsinrättningar och säkerställer därmed kontinuitet i processen.
Engagera vårdpersonal i NCD-vård: Att integrera högt blodtryck och diabetesvård i samhället genom att utbilda CHW för att tillhandahålla screening, rådgivning och uppföljning har visat sig förbättra hanteringen av högt blodtryck och diabetesvård i många LMIC, inklusive länder från södra Asien. I linje med tidigare studier kommer vi att anlita CHW för att hitta, rådgivning, remiss och uppföljning. Befintliga CHW kommer att utbildas och förses med nödvändig utrustning och hälsoutbildningsmaterial och verktyg för att utföra dessa uppgifter. Den inledande utbildningen kommer att täcka ämnen inklusive grunderna för högt blodtryck och diabetes, rådgivning om livsstilsriskfaktorer, patientens självhantering och samarbete med CHCP. En repetitionsutbildning kommer att genomföras efter 6 månaders genomförande. CHWs kommer inte att kompenseras för de aktiviteter som utförs för att överensstämma med Bangladeshs regerings plan med tanke på skalbarhet.
Stödjande övervakning och övervakning: Kvartalsvis övervakning av hälsoadministratörer och sjukvårdspersonal på högre nivå kommer att organiseras till NCD-hörnet för att hjälpa till att lösa problem med patienthantering, läkemedelsförsörjning etc. Besök kan informeras genom resultatsammanfattning som görs tillgänglig av Simple App-instrumentpanelen. På liknande sätt kommer kvartalsvis tillsyn till CC:er av NCD:s sjukvårdspersonal och distriktshälsovårdstjänstemän att utföras. Understödjande besök av studieteam kommer att organiseras för att hjälpa NCD-hörnor och CC:er att lösa tekniska problem med Simple App.
Endast mHealth
I subdistrikt med endast mHealth-intervention kommer utbildning och stöd för att använda Simple App för högt blodtryck och diabeteshantering att tillhandahållas. Sjukvårdsgivarna på NCD corner kommer att bestämma hur de reagerar på informationen som görs tillgänglig av det digitala verktyget, och på samma sätt kommer patientkomponenten inte att inkluderas. Patientvägar förblir desamma som vanlig vård.
Vanlig skötsel
Befintlig vanlig vård som tillhandahålls av det statliga primärvårdssystemet inklusive screening, behandlingsinitiering, påfyllning av läkemedel och rutinmässig uppföljning, i distriktets NCD-hörna. Samhällskliniker och CHW har mindre engagemang i NCD-vård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Malay K Mridha, PhD
- Telefonnummer: +8801715190573
- E-post: malay.mridha@bracu.ac.bd
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wubin Xie, DrPH
- E-post: wubin.xie@ntu.edu.sg
Studieorter
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1213
- Rekrytering
- BRAC James P Grant School of Public Health
-
Kontakt:
- Malay K Mridha, PhD
- Telefonnummer: +8801715190573
- E-post: malay.mridha@bracu.ac.bd
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare i åldern 40 eller äldre
- Med högt blodtryck och diabetes
- Invånare i specifika studieområden
- Vill gärna delta
Exklusions kriterier:
- Vuxna under 40 år
- Barn
- Gravid kvinna
- Svårt sjuk
- Har allvarliga funktionshinder både fysiska och psykiska)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Flerkomponent decentraliserad vård
mHealth plus decentraliserad primärvård Multikomponentinterventionen syftar till att öka tillgången till primärvård och att förbättra vårdkvaliteten och patientretention.
Interventionspaketet inkluderar mHealth, decentralisering med uppgiftsdelning, samhällsbaserad vård och stödjande övervakningsbesök
|
Utbildning och support på enkel app för HTN/DM-patienthantering och utbildning av NCD-hörnkliniker om kliniska riktlinjer för Upazila Health-komplexet
|
|
Aktiv komparator: mHälsa
I subdistrikt med endast mHealth-intervention kommer vi att tillhandahålla samma utbildning om högt blodtryck och diabetesvård till läkare och sjuksköterskor på NCD-hörnan i UHC, och utbildning för att använda Simple App för högt blodtryck och diabeteshantering.
Kvartalsvis tillsyn av hälsoadministratörer på högre nivå och medicinsk personal till NCD-hörnet hjälper till att lösa problem med patienthantering, läkemedelsförsörjning, etc. Besök kan informeras av en resultatöversikt som görs tillgänglig av Simple App-instrumentpanelen.
Två stödbesök av studieteamet kommer att organiseras för att hjälpa NCD Corner att lösa tekniska problem med Simple App.
Vårdgivarna på NCD Corner kommer att bestämma hur de reagerar på informationen som görs tillgänglig av det digitala verktyget, och på samma sätt kommer patientkomponenten inte att inkluderas.
Patientvägar förblir desamma som vanlig vård.
|
Utbildning och support på enkel app för HTN/DM-patienthantering och utbildning av NCD-hörnkliniker om kliniska riktlinjer för Upazila Health-komplexet
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Befintlig vanlig vård som tillhandahålls av det statliga primärvårdssystemet inklusive screening, behandlingsinitiering, påfyllning av läkemedel och rutinmässig uppföljning, i distriktets NCD-hörna.
Samhällskliniker och CHW har mindre engagemang i NCD-vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypertoni och diabeteskontroll
Tidsram: 2 år och 9 månader
|
Det primära resultatet kommer att vara andelen patienter som behandlas för NCDs som uppnått eller bibehållit sjukdomsspecifik kontrollerad status, enligt nationella eller WHO PEN-protokoll.
Hypertoni anses vara kontrollerad om SBP<140 mmHg och DBP<90 mmHg för de flesta patienter, och om SBP<130 mmHg och DBP<80 mmHg för patienter som har komorbiditeter (diabetes, hjärtsjukdomar, stroke, kronisk njursjukdom) eller har 10- år CVD risk ≥ 30%.
Målet för glykemisk kontroll är fastande plasmaglukos 4,4-7,2
mmol/L, eller slumpmässig plasmaglukos <11,1 mmol/L.
Effektiviteten kommer att bedömas i första hand med hjälp av upprepade oberoende samhällsbaserade undersökningar.
|
2 år och 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypertoni och diabetes vård kaskad
Tidsram: 2 år och 9 månader
|
Sekundära utfall inkluderar hypertoni och diabetesvårdskaskad (dvs % av patienterna medvetna om sitt tillstånd, % av diagnostiserade patienter på behandling), rökavvänjning bland HTN/DM-patienter och uppfyllande av rekommenderad fysisk aktivitetsnivå.
|
2 år och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Malay K Mridha, PhD, BRAC University - School of Public Health
- Huvudutredare: John C Chambers, PhD, Imperial College London
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Campbell MJ, Julious SA, Altman DG. Estimating sample sizes for binary, ordered categorical, and continuous outcomes in two group comparisons. BMJ. 1995 Oct 28;311(7013):1145-8. doi: 10.1136/bmj.311.7013.1145. Erratum In: BMJ 1996 Jan 13;312(7023):96.
- Bodenheimer T, Wagner EH, Grumbach K. Improving primary care for patients with chronic illness: the chronic care model, Part 2. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1909-14. doi: 10.1001/jama.288.15.1909.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in blood pressure from 1975 to 2015: a pooled analysis of 1479 population-based measurement studies with 19.1 million participants. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):37-55. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31919-5. Epub 2016 Nov 16. Erratum In: Lancet. 2020 Sep 26;396(10255):886.
- Nam S, Chesla C, Stotts NA, Kroon L, Janson SL. Barriers to diabetes management: patient and provider factors. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Jul;93(1):1-9. doi: 10.1016/j.diabres.2011.02.002. Epub 2011 Mar 5.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195. Erratum In: JAMA. 2016 Nov 8;316(18):1924.
- Brennan AT, Long L, Maskew M, Sanne I, Jaffray I, MacPhail P, Fox MP. Outcomes of stable HIV-positive patients down-referred from a doctor-managed antiretroviral therapy clinic to a nurse-managed primary health clinic for monitoring and treatment. AIDS. 2011 Oct 23;25(16):2027-36. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834b6480.
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 20;77(15):1958-1959.
- Zou GY, Donner A. Extension of the modified Poisson regression model to prospective studies with correlated binary data. Stat Methods Med Res. 2013 Dec;22(6):661-70. doi: 10.1177/0962280211427759. Epub 2011 Nov 8.
- Prabhakaran D, Jha D, Prieto-Merino D, Roy A, Singh K, Ajay VS, Jindal D, Gupta P, Kondal D, Goenka S, Jacob P, Singh R, Kumar BGP, Perel P, Tandon N, Patel V; Members of the Research Steering Committee,Investigators,Members of the Data Safety and Monitoring Board. Effectiveness of an mHealth-Based Electronic Decision Support System for Integrated Management of Chronic Conditions in Primary Care: The mWellcare Cluster-Randomized Controlled Trial. Circulation. 2019 Jan 15;139(3):380-391. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038192. Epub 2018 Nov 10.
- Burnier M, Egan BM. Adherence in Hypertension. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1124-1140. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313220.
- Labhardt ND, Balo JR, Ndam M, Grimm JJ, Manga E. Task shifting to non-physician clinicians for integrated management of hypertension and diabetes in rural Cameroon: a programme assessment at two years. BMC Health Serv Res. 2010 Dec 14;10:339. doi: 10.1186/1472-6963-10-339.
- Burka D, Gupta R, Moran AE, Cohn J, Choudhury SR, Cheadle T, Mullick R, Frieden TR. Keep it simple: designing a user-centred digital information system to support chronic disease management in low/middle-income countries. BMJ Health Care Inform. 2023 Jan;30(1):e100641. doi: 10.1136/bmjhci-2022-100641.
- Sun H, Saeedi P, Karuranga S, Pinkepank M, Ogurtsova K, Duncan BB, Stein C, Basit A, Chan JCN, Mbanya JC, Pavkov ME, Ramachandaran A, Wild SH, James S, Herman WH, Zhang P, Bommer C, Kuo S, Boyko EJ, Magliano DJ. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109119. Epub 2021 Dec 6. Erratum In: Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945.
- Gu Q, Dillon CF, Burt VL, Gillum RF. Association of hypertension treatment and control with all-cause and cardiovascular disease mortality among US adults with hypertension. Am J Hypertens. 2010 Jan;23(1):38-45. doi: 10.1038/ajh.2009.191. Epub 2009 Oct 22.
- Gu Q, Burt VL, Paulose-Ram R, Yoon S, Gillum RF. High blood pressure and cardiovascular disease mortality risk among U.S. adults: the third National Health and Nutrition Examination Survey mortality follow-up study. Ann Epidemiol. 2008 Apr;18(4):302-9. doi: 10.1016/j.annepidem.2007.11.013. Epub 2008 Feb 8. Erratum In: Ann Epidemiol. 2008 Jun;18(6):515.
- Manne-Goehler J, Geldsetzer P, Agoudavi K, Andall-Brereton G, Aryal KK, Bicaba BW, Bovet P, Brian G, Dorobantu M, Gathecha G, Singh Gurung M, Guwatudde D, Msaidie M, Houehanou C, Houinato D, Jorgensen JMA, Kagaruki GB, Karki KB, Labadarios D, Martins JS, Mayige MT, McClure RW, Mwalim O, Mwangi JK, Norov B, Quesnel-Crooks S, Silver BK, Sturua L, Tsabedze L, Wesseh CS, Stokes A, Marcus M, Ebert C, Davies JI, Vollmer S, Atun R, Barnighausen TW, Jaacks LM. Health system performance for people with diabetes in 28 low- and middle-income countries: A cross-sectional study of nationally representative surveys. PLoS Med. 2019 Mar 1;16(3):e1002751. doi: 10.1371/journal.pmed.1002751. eCollection 2019 Mar.
- Geldsetzer P, Manne-Goehler J, Marcus ME, Ebert C, Zhumadilov Z, Wesseh CS, Tsabedze L, Supiyev A, Sturua L, Bahendeka SK, Sibai AM, Quesnel-Crooks S, Norov B, Mwangi KJ, Mwalim O, Wong-McClure R, Mayige MT, Martins JS, Lunet N, Labadarios D, Karki KB, Kagaruki GB, Jorgensen JMA, Hwalla NC, Houinato D, Houehanou C, Msaidie M, Guwatudde D, Gurung MS, Gathecha G, Dorobantu M, Damasceno A, Bovet P, Bicaba BW, Aryal KK, Andall-Brereton G, Agoudavi K, Stokes A, Davies JI, Barnighausen T, Atun R, Vollmer S, Jaacks LM. The state of hypertension care in 44 low-income and middle-income countries: a cross-sectional study of nationally representative individual-level data from 1.1 million adults. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):652-662. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30955-9. Epub 2019 Jul 18.
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Long-term and recent trends in hypertension awareness, treatment, and control in 12 high-income countries: an analysis of 123 nationally representative surveys. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):639-651. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31145-6. Epub 2019 Jul 18.
- Kabir A, Karim MN, Islam RM, Romero L, Billah B. Health system readiness for non-communicable diseases at the primary care level: a systematic review. BMJ Open. 2022 Feb 9;12(2):e060387. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060387.
- Kruk ME, Nigenda G, Knaul FM. Redesigning primary care to tackle the global epidemic of noncommunicable disease. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):431-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302392. Epub 2015 Jan 20.
- Kruk ME, Gage AD, Arsenault C, Jordan K, Leslie HH, Roder-DeWan S, Adeyi O, Barker P, Daelmans B, Doubova SV, English M, Garcia-Elorrio E, Guanais F, Gureje O, Hirschhorn LR, Jiang L, Kelley E, Lemango ET, Liljestrand J, Malata A, Marchant T, Matsoso MP, Meara JG, Mohanan M, Ndiaye Y, Norheim OF, Reddy KS, Rowe AK, Salomon JA, Thapa G, Twum-Danso NAY, Pate M. High-quality health systems in the Sustainable Development Goals era: time for a revolution. Lancet Glob Health. 2018 Nov;6(11):e1196-e1252. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30386-3. Epub 2018 Sep 5. No abstract available. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Sep 18;: Lancet Glob Health. 2018 Nov;6(11):e1162. Lancet Glob Health. 2021 Aug;9(8):e1067.
- Frenk J, Chen L, Bhutta ZA, Cohen J, Crisp N, Evans T, Fineberg H, Garcia P, Ke Y, Kelley P, Kistnasamy B, Meleis A, Naylor D, Pablos-Mendez A, Reddy S, Scrimshaw S, Sepulveda J, Serwadda D, Zurayk H. Health professionals for a new century: transforming education to strengthen health systems in an interdependent world. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1923-58. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61854-5. Epub 2010 Nov 26. No abstract available.
- Chowdhury HA, Paromita P, Mayaboti CA, Rakhshanda S, Rahman FN, Abedin M, Rahman AKMF, Mashreky SR. Assessing service availability and readiness of healthcare facilities to manage diabetes mellitus in Bangladesh: Findings from a nationwide survey. PLoS One. 2022 Feb 16;17(2):e0263259. doi: 10.1371/journal.pone.0263259. eCollection 2022.
- Islam K, Huque R, Saif-Ur-Rahman KM, Ehtesham Kabir ANM, Enayet Hussain AHM. Implementation status of non-communicable disease control program at primary health care level in Bangladesh: Findings from a qualitative research. Public Health Pract (Oxf). 2022 May 10;3:100271. doi: 10.1016/j.puhip.2022.100271. eCollection 2022 Jun.
- Correia JC, Lachat S, Lagger G, Chappuis F, Golay A, Beran D; COHESION Project. Interventions targeting hypertension and diabetes mellitus at community and primary healthcare level in low- and middle-income countries:a scoping review. BMC Public Health. 2019 Nov 21;19(1):1542. doi: 10.1186/s12889-019-7842-6.
- Ye J, Orji IA, Baldridge AS, Ojo TM, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Aluka-Omitiran K, Okoli RCB, Eze H, Nwankwo A, Hirschhorn LR, Chopra A, Ale BM, Shedul GL, Tripathi P, Kandula NR, Huffman MD, Ojji DB; Hypertension Treatment in Nigeria Program Investigators. Characteristics and Patterns of Retention in Hypertension Care in Primary Care Settings From the Hypertension Treatment in Nigeria Program. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2230025. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.30025.
- Deo S, Singh P. Community health worker-led, technology-enabled private sector intervention for diabetes and hypertension management among urban poor: a retrospective cohort study from large Indian metropolitan city. BMJ Open. 2021 Aug 12;11(8):e045246. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045246.
- Labrique AB, Wadhwani C, Williams KA, Lamptey P, Hesp C, Luk R, Aerts A. Best practices in scaling digital health in low and middle income countries. Global Health. 2018 Nov 3;14(1):103. doi: 10.1186/s12992-018-0424-z.
- Anchala R, Kaptoge S, Pant H, Di Angelantonio E, Franco OH, Prabhakaran D. Evaluation of effectiveness and cost-effectiveness of a clinical decision support system in managing hypertension in resource constrained primary health care settings: results from a cluster randomized trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 5;4(1):e001213. doi: 10.1161/JAHA.114.001213.
- Kumar A, Schwarz D, Acharya B, Agrawal P, Aryal A, Choudhury N, Citrin D, Dangal B, Deukmedjian G, Dhimal M, Dhungana S, Gauchan B, Gupta T, Halliday S, Jha D, Kalaunee SP, Karmacharya B, Kishore S, Koirala B, Kunwar L, Mahar R, Maru S, Mehanni S, Nirola I, Pandey S, Pant B, Pathak M, Poudel S, Rajbhandari I, Raut A, Rimal P, Schwarz R, Shrestha A, Thapa A, Thapa P, Thapa R, Wong L, Maru D. Designing and implementing an integrated non-communicable disease primary care intervention in rural Nepal. BMJ Glob Health. 2019 Apr 29;4(2):e001343. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001343. eCollection 2019.
- He J, Irazola V, Mills KT, Poggio R, Beratarrechea A, Dolan J, Chen CS, Gibbons L, Krousel-Wood M, Bazzano LA, Nejamis A, Gulayin P, Santero M, Augustovski F, Chen J, Rubinstein A; HCPIA Investigators. Effect of a Community Health Worker-Led Multicomponent Intervention on Blood Pressure Control in Low-Income Patients in Argentina: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Sep 19;318(11):1016-1025. doi: 10.1001/jama.2017.11358.
- Jafar TH, Gandhi M, de Silva HA, Jehan I, Naheed A, Finkelstein EA, Turner EL, Morisky D, Kasturiratne A, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Assam PN, Feng L; COBRA-BPS Study Group. A Community-Based Intervention for Managing Hypertension in Rural South Asia. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):717-726. doi: 10.1056/NEJMoa1911965.
- Schwalm JD, McCready T, Lopez-Jaramillo P, Yusoff K, Attaran A, Lamelas P, Camacho PA, Majid F, Bangdiwala SI, Thabane L, Islam S, McKee M, Yusuf S. A community-based comprehensive intervention to reduce cardiovascular risk in hypertension (HOPE 4): a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2019 Oct 5;394(10205):1231-1242. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31949-X. Epub 2019 Sep 2.
- Sanne I, Orrell C, Fox MP, Conradie F, Ive P, Zeinecker J, Cornell M, Heiberg C, Ingram C, Panchia R, Rassool M, Gonin R, Stevens W, Truter H, Dehlinger M, van der Horst C, McIntyre J, Wood R; CIPRA-SA Study Team. Nurse versus doctor management of HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy (CIPRA-SA): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2010 Jul 3;376(9734):33-40. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60894-X. Erratum In: Lancet. 2010 Sep 25;376(9746):1054.
- Lehmann U, Van Damme W, Barten F, Sanders D. Task shifting: the answer to the human resources crisis in Africa? Hum Resour Health. 2009 Jun 21;7:49. doi: 10.1186/1478-4491-7-49.
- Kredo T, Ford N, Adeniyi FB, Garner P. Decentralising HIV treatment in lower- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 27;2013(6):CD009987. doi: 10.1002/14651858.CD009987.pub2.
- Kaur P, Kunwar A, Sharma M, Durgad K, Gupta S; India Hypertension Control Initiative collaboration; Bhargava B. The India Hypertension Control Initiative-early outcomes in 26 districts across five states of India, 2018-2020. J Hum Hypertens. 2023 Jul;37(7):560-567. doi: 10.1038/s41371-022-00742-5. Epub 2022 Aug 9.
- Patel SA, Sharma H, Mohan S, Weber MB, Jindal D, Jarhyan P, Gupta P, Sharma R, Ali M, Ali MK, Narayan KMV, Prabhakaran D, Gupta Y, Roy A, Tandon N. The Integrated Tracking, Referral, and Electronic Decision Support, and Care Coordination (I-TREC) program: scalable strategies for the management of hypertension and diabetes within the government healthcare system of India. BMC Health Serv Res. 2020 Nov 9;20(1):1022. doi: 10.1186/s12913-020-05851-w.
- Khan N, Oldroyd JC, Hossain MB, Islam RM. Awareness, Treatment, and Control of Diabetes in Bangladesh: Evidence from the Bangladesh Demographic and Health Survey 2017/18. Int J Clin Pract. 2022 Apr 22;2022:8349160. doi: 10.1155/2022/8349160. eCollection 2022.
- Khan MN, Oldroyd JC, Chowdhury EK, Hossain MB, Rana J, Renzetti S, Islam RM. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in Bangladesh: Findings from National Demographic and Health Survey, 2017-2018. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Oct;23(10):1830-1842. doi: 10.1111/jch.14363. Epub 2021 Sep 7.
- Riaz BK, Islam MZ, Islam ANMS, Zaman MM, Hossain MA, Rahman MM, Khanam F, Amin KMB, Noor IN. Risk factors for non-communicable diseases in Bangladesh: findings of the population-based cross-sectional national survey 2018. BMJ Open. 2020 Nov 27;10(11):e041334. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041334.
- Chowdhury AM, Bhuiya A, Chowdhury ME, Rasheed S, Hussain Z, Chen LC. The Bangladesh paradox: exceptional health achievement despite economic poverty. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1734-45. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62148-0. Epub 2013 Nov 21.
- Schwalm JD, McKee M, Huffman MD, Yusuf S. Resource Effective Strategies to Prevent and Treat Cardiovascular Disease. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):742-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.008721.
- Naheed A, Haldane V, Jafar TH, Chakma N, Legido-Quigley H. Patient pathways and perceptions of hypertension treatment, management, and control in rural Bangladesh: a qualitative study. Patient Prefer Adherence. 2018 Aug 14;12:1437-1449. doi: 10.2147/PPA.S163385. eCollection 2018.
- Legido-Quigley H, Naheed A, de Silva HA, Jehan I, Haldane V, Cobb B, Tavajoh S, Chakma N, Kasturiratne A, Siddiqui S, Jafar TH; for COBRA-BPS Study group. Patients' experiences on accessing health care services for management of hypertension in rural Bangladesh, Pakistan and Sri Lanka: A qualitative study. PLoS One. 2019 Jan 25;14(1):e0211100. doi: 10.1371/journal.pone.0211100. eCollection 2019.
- Abrahams-Gessel S, Denman CA, Montano CM, Gaziano TA, Levitt N, Rivera-Andrade A, Carrasco DM, Zulu J, Khanam MA, Puoane T. The training and fieldwork experiences of community health workers conducting population-based, noninvasive screening for CVD in LMIC. Glob Heart. 2015 Mar;10(1):45-54. doi: 10.1016/j.gheart.2014.12.008.
- Alaofe H, Asaolu I, Ehiri J, Moretz H, Asuzu C, Balogun M, Abosede O, Ehiri J. Community Health Workers in Diabetes Prevention and Management in Developing Countries. Ann Glob Health. 2017 May-Aug;83(3-4):661-675. doi: 10.1016/j.aogh.2017.10.009. Epub 2017 Nov 22.
- Anand TN, Joseph LM, Geetha AV, Prabhakaran D, Jeemon P. Task sharing with non-physician health-care workers for management of blood pressure in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2019 Jun;7(6):e761-e771. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30077-4. Erratum In: Lancet Glob Health. 2019 Nov;7(11):e1499.
- Gaziano TA, Abrahams-Gessel S, Denman CA, Montano CM, Khanam M, Puoane T, Levitt NS. An assessment of community health workers' ability to screen for cardiovascular disease risk with a simple, non-invasive risk assessment instrument in Bangladesh, Guatemala, Mexico, and South Africa: an observational study. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e556-63. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00143-6. Epub 2015 Jul 14.
- Schwarz D, Dhungana S, Kumar A, Acharya B, Agrawal P, Aryal A, Baum A, Choudhury N, Citrin D, Dangal B, Dhimal M, Gauchan B, Gupta T, Halliday S, Karmacharya B, Kishore S, Koirala B, Kshatriya U, Levine E, Maru S, Rimal P, Sapkota S, Schwarz R, Shrestha A, Thapa A, Maru D. An integrated intervention for chronic care management in rural Nepal: protocol of a type 2 hybrid effectiveness-implementation study. Trials. 2020 Jan 29;21(1):119. doi: 10.1186/s13063-020-4063-3.
- Song P, Gupta A, Goon IY, Hasan M, Mahmood S, Pradeepa R, Siddiqui S, Frost GS, Kusuma D, Miraldo M, Sassi F, Wareham NJ, Ahmed S, Anjana RM, Brage S, Forouhi NG, Jha S, Kasturiratne A, Katulanda P, Khawaja KI, Loh M, Mridha MK, Wickremasinghe AR, Kooner JS, Chambers JC; South Asia Biobank. Remaining authors are listed at the end of the article. Data Resource Profile: Understanding the patterns and determinants of health in South Asians-the South Asia Biobank. Int J Epidemiol. 2021 Jul 9;50(3):717-718e. doi: 10.1093/ije/dyab029. No abstract available.
- Gandhi M, Assam PN, Turner EL, Morisky DE, Chan E, Jafar TH; COBRA-BPS Study Group. Statistical analysis plan for the control of blood pressure and risk attenuation-rural Bangladesh, Pakistan, Sri Lanka (COBRA-BPS) trial: a cluster randomized trial for a multicomponent intervention versus usual care in hypertensive patients. Trials. 2018 Nov 29;19(1):658. doi: 10.1186/s13063-018-3022-8.
- Xie W, Paul RR, Goon IY, Anan A, Rahim A, Hossain MM, Hersch F, Oldenburg B, Chambers J, Mridha MK. Enhancing care quality and accessibility through digital technology-supported decentralisation of hypertension and diabetes management: a proof-of-concept study in rural Bangladesh. BMJ Open. 2023 Nov 19;13(11):e073743. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073743.
- Lipsitch M, Tchetgen Tchetgen E, Cohen T. Negative controls: a tool for detecting confounding and bias in observational studies. Epidemiology. 2010 May;21(3):383-8. doi: 10.1097/EDE.0b013e3181d61eeb. Erratum In: Epidemiology. 2010 Jul;21(4):589.
- Yelland LN, Salter AB, Ryan P. Performance of the modified Poisson regression approach for estimating relative risks from clustered prospective data. Am J Epidemiol. 2011 Oct 15;174(8):984-92. doi: 10.1093/aje/kwr183. Epub 2011 Aug 12.
- Xu X, Lazar CM, Ruger JP. Micro-costing in health and medicine: a critical appraisal. Health Econ Rev. 2021 Jan 6;11(1):1. doi: 10.1186/s13561-020-00298-5.
- Oti SO, van de Vijver S, Gomez GB, Agyemang C, Egondi T, Kyobutungi C, Stronks K. Outcomes and costs of implementing a community-based intervention for hypertension in an urban slum in Kenya. Bull World Health Organ. 2016 Jul 1;94(7):501-9. doi: 10.2471/BLT.15.156513. Epub 2016 Apr 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-16 November-23-041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .