- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06258473
Abordar las brechas en la continuidad de la atención de la hipertensión y la diabetes en las zonas rurales de Bangladesh: el estudio de Dinajpur
Abordar las brechas en la continuidad de la atención de la hipertensión y la diabetes en las zonas rurales de Bangladesh mediante la salud móvil y la atención primaria descentralizada: el estudio de Dinajpur
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La hipertensión es el factor de riesgo predominante de enfermedades cardiovasculares (ECV), la principal causa de muerte en todo el mundo. En 2015, 1 de cada 5 mujeres adultas y cerca de 1 de cada 4 hombres adultos tenían presión arterial elevada. El número estimado de adultos con presión arterial elevada aumentó de 594 millones en 1975 a 1,13 mil millones en 2015, en gran parte debido a aumentos en los países de ingresos bajos y medianos (PIMB).3 A nivel mundial, el 10,5% de la población adulta tiene diabetes y casi la mitad desconoce la afección que padece. Las complicaciones de la presión arterial persistentemente elevada y el control deficiente de la glucemia, como enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares, enfermedades renales crónicas y ceguera, están bien documentadas. En comparación con los pacientes con presión arterial controlada, los pacientes con hipertensión sin tratamiento y aquellos tratados pero con presión arterial no controlada tienen un riesgo sustancialmente mayor de mortalidad por todas las causas y por ECV. Los factores que subyacen a las brechas en la atención continua de la hipertensión y la diabetes (es decir, detección, diagnóstico, tratamiento, control) son complejos y multifactoriales, y reflejan las vulnerabilidades a nivel individual, comunitario y del sistema de salud en los países de ingresos bajos y medianos. Pocos estudios han examinado la estrategia para abordar escasez de recursos humanos de atención médica y accesibilidad a la atención de las ENT a través de la descentralización con transferencia de tareas (o tareas compartidas), que ha demostrado ser una estrategia viable para ampliar rápidamente la terapia antirretroviral para la atención del VIH/SIDA en entornos con recursos limitados. Como muchos otros países de ingresos bajos y medianos, Bangladesh está experimentando rápidas transiciones demográficas y epidemiológicas. En los últimos años, las ENT reemplazaron a las enfermedades infecciosas y las afecciones maternas y neonatales como la principal causa de muerte, representando el 71% de todas las muertes en Bangladesh. Se estima que el 27,4% de los adultos de Bangladesh tienen hipertensión y el 9,8% diabetes. Según la Encuesta demográfica y de salud de Bangladesh de 2017-2018, solo el 36,7 % de los adultos bangladesíes con hipertensión sabían que la padecían, y solo el 31,1 % estaban en tratamiento y el 12,7 % tenían la presión arterial controlada. Se estimó que las tasas de concientización, tratamiento y control de la diabetes eran del 30,9%, 28,2% y 26,5%, respectivamente. El consumo de tabaco, la ingesta insuficiente de frutas y verduras y el sobrepeso/obesidad son muy prevalentes. Durante la última década, el Gobierno de Bangladesh ha promovido una mejor atención de las ENT a través de acciones multisectoriales nacionales, en particular mediante el establecimiento de instalaciones dedicadas a enfermedades no transmisibles ("NCD Corners") en hospitales de subdistrito desde 2011. Estos Rincones de ENT fueron diseñados para brindar atención clínica y preventiva para las ENT comunes. A pesar de la iniciativa, los rincones de ENT seguían siendo incipientes debido a la falta de directrices específicas, mano de obra capacitada, medicamentos y suministros adecuados, instalaciones de laboratorio adecuadas y un mantenimiento de registros e informes deficiente.
En el presente estudio, nuestro objetivo es documentar la experiencia de implementar una atención primaria descentralizada y multicomponente en las zonas rurales de Bangladesh, incluidos componentes de capacitación de proveedores de atención médica, salud móvil, descentralización con transferencia de tareas y atención comunitaria, y generar datos sobre la efectividad. y rentabilidad de la atención integrada multicomponente en comparación con la atención habitual y la intervención de mHealth sola.
Diseño del estudio
Este es un estudio híbrido de efectividad-implementación de tipo 2 con un doble enfoque en probar la efectividad de las intervenciones y las estrategias de implementación.41 Se utilizará un diseño cuasiexperimental de métodos mixtos de tres brazos para lograr los objetivos especificados anteriormente. Se seleccionarán dos subdistritos de intervención (es decir, mHealth únicamente y mHealth plus, reparto de tareas, descentralización y atención comunitaria) y un subdistrito de referencia del distrito de Dinajpur, división de Rangpur en el norte de Bangladesh (Figura 1) para implementar el estudio. Si bien los resultados clave se evaluarán con encuestas transversales repetidas basadas en la comunidad con muestras independientes, también haremos uso de datos de cohortes prospectivos de las instalaciones para complementar las encuestas comunitarias. Emplearemos un enfoque de métodos mixtos para generar datos ricos sobre cambios en los resultados primarios y secundarios, y datos cuantitativos y cualitativos para la evaluación del proceso. La duración del proyecto es de 36 meses.
Objetivos específicos e hipótesis del estudio.
SA1: Documentar la experiencia de implementación de una atención descentralizada multicomponente en el sistema público de atención primaria para la hipertensión y la diabetes y evaluar la efectividad del paquete en comparación con la atención habitual y la intervención de mHealth únicamente. Los hallazgos no sólo arrojarán luz sobre la eficacia de las intervenciones en los resultados del tratamiento, sino que también informarán los enfoques para mejorar la detección, el diagnóstico y el tratamiento de estas afecciones. Entre los primeros, esperamos proporcionar datos sobre el papel de la descentralización para ampliar la atención de las ENT en entornos de recursos limitados.
SA2: Investigar los factores que explican cómo las intervenciones influyen en el manejo de la hipertensión y la diabetes y explorar barreras/facilitadores para implementar y sostener la intervención. Realizaremos investigaciones de métodos mixtos para comprender cómo la intervención influye en el tratamiento y la prevención en esta población de pacientes. En particular, evaluaremos los cambios en el estilo de vida (es decir, tabaquismo, ingesta dietética de sal, actividad física, consumo de alcohol), carga para los pacientes (p. ej., tiempo de espera, costos relacionados con los viajes) a nivel individual y comunitario. Los datos cualitativos arrojarán luz sobre los facilitadores y las barreras para la prevención y el control de la hipertensión y la diabetes desde las perspectivas de los pacientes (y sus familias), los proveedores de atención primaria, los funcionarios de salud pública y otras partes interesadas.
SA3: Realizar una evaluación económica sanitaria de las intervenciones para los sistemas de atención primaria. Una evaluación integral del costo y la efectividad será importante para los modelos probados, ya que proporcionará la evidencia necesaria para que los responsables de las políticas y las partes interesadas amplíen las intervenciones.
Presumimos que, en comparación con la atención habitual, la atención primaria descentralizada multicomponente mejorará todos los pasos a lo largo del proceso continuo de atención de la hipertensión y la diabetes. Por otro lado, planteamos la hipótesis de que la intervención mHealth por sí sola (aplicación simple) puede mejorar la presión arterial y el control glucémico en comparación con la atención habitual, pero tendrá un impacto limitado en las tasas de detección, diagnóstico y tratamiento. También planteamos la hipótesis de que la atención integrada multicomponente conducirá a una mayor tasa de éxito del tratamiento en relación con la intervención de mHealth sola.
Población de estudio y entornos:
En las zonas rurales de Bangladesh, un subdistrito (Upazila) es el segundo nivel administrativo más bajo, mientras que el sindicato es la unidad administrativa rural más baja, y cada sindicato se compone de nueve distritos (normalmente una aldea se designa como distrito). El sistema de atención primaria de salud en las zonas rurales consta de un hospital a nivel de subdistrito (complejos de salud de Upazila), (sub)centros de salud sindicales y clínicas comunitarias que cubren de 2 a 4 aldeas. Un complejo de salud de Upazila se encuentra en la cima del sistema de atención primaria. Por lo general, es un hospital de 50 camas que atiende a una población de unos pocos cientos de miles.
Las clínicas comunitarias se encuentran en el nivel más bajo de la jerarquía de los centros de atención médica. Con dos salas e instalaciones de agua potable y lavabos bajo una zona de espera cubierta, las clínicas comunitarias fueron diseñadas para ser accesibles para más del 80% de la población rural a menos de 30 minutos a pie.42 Las clínicas comunitarias cuentan con un proveedor de atención médica comunitaria (CHCP), que generalmente recibe capacitación médica de 4 meses.
Intervenciones
Basado en la evaluación de las barreras para el manejo de la hipertensión y la diabetes a nivel de paciente, proveedor y sistema de salud y estudios de intervención previos, se diseñó un paquete de intervención de múltiples componentes para aumentar el acceso a la atención primaria y mejorar la calidad de la atención y la retención de pacientes. El paquete de intervención incluye mHealth, descentralización con tareas compartidas, atención comunitaria y visitas de seguimiento de apoyo. La eficacia del paquete de intervención se compara con la intervención exclusiva de mHealth y la atención habitual.
Descripción de las intervenciones Atención descentralizada multicomponente
Incluirá tanto el modelo gubernamental como mHealth para la gestión de pacientes y algunos otros componentes como supervisión de apoyo. De acuerdo con la recomendación del gobierno de Bangladesh, los centros de atención primaria utilizarán la aplicación Simple para la gestión coordinada de las ENT. La aplicación Simple fue desarrollada y mantenida activamente por Resolve to Save Lives (puede encontrar más detalles sobre la aplicación en el sitio web https://www.simple.org). La aplicación fue diseñada para abordar dos factores principales que contribuyen a la presión arterial y el control glucémico entre los pacientes tratados con hipertensión y diabetes, a saber, la titulación oportuna y el cumplimiento del tratamiento. Para adaptarse al contexto de los concurridos centros de atención primaria, la recopilación de datos se limita a unas pocas variables clave, como la prescripción, la visita de seguimiento y los cambios en la presión arterial y la glucosa en sangre. Utilizando una identificación única del paciente, la aplicación permite la transferencia fluida de registros médicos electrónicos entre centros de atención primaria y así garantizar la continuidad del proceso.
Involucrar a los trabajadores de salud comunitarios en la atención de las ENT: Se ha demostrado que integrar la atención de la hipertensión y la diabetes en la comunidad mediante la capacitación de los TSC para que realicen pruebas de detección, asesoramiento y seguimiento mejora la gestión de la atención de la hipertensión y la diabetes en muchos países de ingresos bajos y medianos, incluidos países del sur de Asia. De acuerdo con estudios anteriores, reclutaremos a TSC para la búsqueda de casos, asesoramiento, derivación y seguimiento. Los TSC existentes recibirán capacitación y se les proporcionará el equipo, los materiales y herramientas de educación sanitaria necesarios para llevar a cabo estas tareas. La capacitación inicial cubrirá temas que incluyen conceptos básicos de hipertensión y diabetes, asesoramiento sobre factores de riesgo en el estilo de vida, autocuidado del paciente y colaboración con los CHCP. Se realizará una capacitación de actualización a los 6 meses de implementación. Los TSC no serán compensados por las actividades realizadas para ser consistentes con el plan del gobierno de Bangladesh considerando la escalabilidad.
Monitoreo y supervisión de apoyo: se organizará una supervisión trimestral por parte de administradores de salud y profesionales médicos de nivel superior en el rincón de ENT para ayudar a resolver problemas con la gestión de pacientes, el suministro de medicamentos, etc. Las visitas pueden informarse mediante un resumen de desempeño disponible en el panel de la aplicación Simple. De manera similar, se realizará una supervisión trimestral de los CC por parte del personal médico de las ENT y los funcionarios de salud del subdistrito. Se organizarán visitas de apoyo por parte del equipo de estudio para ayudar a los rincones de ENT y los CC a resolver problemas técnicos con la aplicación Simple.
Solo mSalud
En los subdistritos con intervención de mHealth únicamente, se brindará capacitación y apoyo para usar la aplicación Simple para el control de la hipertensión y la diabetes. Los proveedores de atención médica de NCD corner decidirán cómo reaccionan a la información proporcionada por la herramienta digital y, de manera similar, no se incluirá el componente del paciente. Las vías de acceso de los pacientes siguen siendo las mismas que las de la atención habitual.
Cuidado usual
Atención habitual existente brindada por el sistema de atención primaria del gobierno, que incluye detección, inicio de tratamiento, reabastecimiento de medicamentos y seguimiento de rutina, en la esquina de ENT del subdistrito. Las clínicas comunitarias y los TSC tienen menos participación en la prestación de atención a las ENT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Malay K Mridha, PhD
- Número de teléfono: +8801715190573
- Correo electrónico: malay.mridha@bracu.ac.bd
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wubin Xie, DrPH
- Correo electrónico: wubin.xie@ntu.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh, 1213
- Reclutamiento
- BRAC James P Grant School of Public Health
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Contacto:
- Malay K Mridha, PhD
- Número de teléfono: +8801715190573
- Correo electrónico: malay.mridha@bracu.ac.bd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes de 40 años o más.
- Con hipertensión y diabetes.
- Residentes de áreas de estudio específicas.
- Dispuesto a participar
Criterio de exclusión:
- Adultos menores de 40 años
- Niños
- Mujeres embarazadas
- Gravemente enfermo
- Tener discapacidades severas tanto físicas como mentales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención descentralizada multicomponente
mHealth más atención primaria descentralizada La intervención de múltiples componentes tiene como objetivo aumentar el acceso a la atención primaria y mejorar la calidad de la atención y la retención de pacientes.
El paquete de intervención incluye mHealth, descentralización con tareas compartidas, atención comunitaria y visitas de seguimiento de apoyo.
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Capacitación y soporte sobre una aplicación simple para el manejo de pacientes con HTA/DM y capacitación de los médicos de la esquina de ENT sobre las pautas clínicas del complejo de salud de Upazila
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Comparador activo: mSalud
En los subdistritos con intervención de mHealth únicamente, brindaremos la misma capacitación sobre la atención de la hipertensión y la diabetes a los médicos y enfermeras en el rincón de ENT en UHC, y capacitación para usar la aplicación Simple para el control de la hipertensión y la diabetes.
La supervisión trimestral por parte de administradores de salud de nivel superior y profesionales médicos del rincón de ENT ayuda a resolver problemas con la gestión de pacientes, el suministro de medicamentos, etc. Las visitas pueden informarse mediante un resumen de desempeño disponible en el panel de la aplicación Simple.
Se organizarán dos visitas de apoyo del equipo de estudio para ayudar a NCD Corner a resolver problemas técnicos con la aplicación Simple.
Los proveedores de atención médica de NCD Corner decidirán cómo reaccionan a la información proporcionada por la herramienta digital y, de manera similar, no se incluirá el componente del paciente.
Las vías de acceso de los pacientes siguen siendo las mismas que las de la atención habitual.
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Capacitación y soporte sobre una aplicación simple para el manejo de pacientes con HTA/DM y capacitación de los médicos de la esquina de ENT sobre las pautas clínicas del complejo de salud de Upazila
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Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual existente brindada por el sistema de atención primaria del gobierno, que incluye detección, inicio de tratamiento, reabastecimiento de medicamentos y seguimiento de rutina, en la esquina de ENT del subdistrito.
Las clínicas comunitarias y los TSC tienen menos participación en la prestación de atención a las ENT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de hipertensión y diabetes.
Periodo de tiempo: 2 años y 9 meses
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El resultado primario será la proporción de pacientes tratados por ENT que alcanzaron o mantuvieron un estado controlado específico de la enfermedad, según los protocolos nacionales o del PEN de la OMS.
La hipertensión se considera controlada si la PAS <140 mmHg y la PAD <90 mmHg para la mayoría de los pacientes, y si la PAS <130 mmHg y la PAD <80 mmHg para los pacientes que tienen comorbilidades (diabetes, enfermedades cardíacas, accidentes cerebrovasculares, enfermedad renal crónica) o tienen 10- año riesgo de ECV ≥ 30%.
El objetivo para el control de la glucemia es la glucosa plasmática en ayunas 4,4-7,2
mmol/L, o glucosa plasmática aleatoria <11,1 mmol/L.
La eficacia se evaluará principalmente mediante encuestas comunitarias independientes repetidas.
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2 años y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cascada de atención a la hipertensión y la diabetes
Periodo de tiempo: 2 años y 9 meses
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Los resultados secundarios incluyen la cascada de atención de la hipertensión y la diabetes (es decir,% de pacientes conscientes de su condición,% de pacientes diagnosticados en tratamiento), dejar de fumar entre pacientes con HTA/DM y cumplir con el nivel de actividad física recomendado.
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2 años y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malay K Mridha, PhD, BRAC University - School of Public Health
- Investigador principal: John C Chambers, PhD, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Campbell MJ, Julious SA, Altman DG. Estimating sample sizes for binary, ordered categorical, and continuous outcomes in two group comparisons. BMJ. 1995 Oct 28;311(7013):1145-8. doi: 10.1136/bmj.311.7013.1145. Erratum In: BMJ 1996 Jan 13;312(7023):96.
- Bodenheimer T, Wagner EH, Grumbach K. Improving primary care for patients with chronic illness: the chronic care model, Part 2. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1909-14. doi: 10.1001/jama.288.15.1909.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in blood pressure from 1975 to 2015: a pooled analysis of 1479 population-based measurement studies with 19.1 million participants. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):37-55. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31919-5. Epub 2016 Nov 16. Erratum In: Lancet. 2020 Sep 26;396(10255):886.
- Nam S, Chesla C, Stotts NA, Kroon L, Janson SL. Barriers to diabetes management: patient and provider factors. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Jul;93(1):1-9. doi: 10.1016/j.diabres.2011.02.002. Epub 2011 Mar 5.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195. Erratum In: JAMA. 2016 Nov 8;316(18):1924.
- Brennan AT, Long L, Maskew M, Sanne I, Jaffray I, MacPhail P, Fox MP. Outcomes of stable HIV-positive patients down-referred from a doctor-managed antiretroviral therapy clinic to a nurse-managed primary health clinic for monitoring and treatment. AIDS. 2011 Oct 23;25(16):2027-36. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834b6480.
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 20;77(15):1958-1959.
- Zou GY, Donner A. Extension of the modified Poisson regression model to prospective studies with correlated binary data. Stat Methods Med Res. 2013 Dec;22(6):661-70. doi: 10.1177/0962280211427759. Epub 2011 Nov 8.
- Prabhakaran D, Jha D, Prieto-Merino D, Roy A, Singh K, Ajay VS, Jindal D, Gupta P, Kondal D, Goenka S, Jacob P, Singh R, Kumar BGP, Perel P, Tandon N, Patel V; Members of the Research Steering Committee,Investigators,Members of the Data Safety and Monitoring Board. Effectiveness of an mHealth-Based Electronic Decision Support System for Integrated Management of Chronic Conditions in Primary Care: The mWellcare Cluster-Randomized Controlled Trial. Circulation. 2019 Jan 15;139(3):380-391. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038192. Epub 2018 Nov 10.
- Burnier M, Egan BM. Adherence in Hypertension. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1124-1140. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313220.
- Labhardt ND, Balo JR, Ndam M, Grimm JJ, Manga E. Task shifting to non-physician clinicians for integrated management of hypertension and diabetes in rural Cameroon: a programme assessment at two years. BMC Health Serv Res. 2010 Dec 14;10:339. doi: 10.1186/1472-6963-10-339.
- Burka D, Gupta R, Moran AE, Cohn J, Choudhury SR, Cheadle T, Mullick R, Frieden TR. Keep it simple: designing a user-centred digital information system to support chronic disease management in low/middle-income countries. BMJ Health Care Inform. 2023 Jan;30(1):e100641. doi: 10.1136/bmjhci-2022-100641.
- Sun H, Saeedi P, Karuranga S, Pinkepank M, Ogurtsova K, Duncan BB, Stein C, Basit A, Chan JCN, Mbanya JC, Pavkov ME, Ramachandaran A, Wild SH, James S, Herman WH, Zhang P, Bommer C, Kuo S, Boyko EJ, Magliano DJ. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109119. Epub 2021 Dec 6. Erratum In: Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945.
- Gu Q, Dillon CF, Burt VL, Gillum RF. Association of hypertension treatment and control with all-cause and cardiovascular disease mortality among US adults with hypertension. Am J Hypertens. 2010 Jan;23(1):38-45. doi: 10.1038/ajh.2009.191. Epub 2009 Oct 22.
- Gu Q, Burt VL, Paulose-Ram R, Yoon S, Gillum RF. High blood pressure and cardiovascular disease mortality risk among U.S. adults: the third National Health and Nutrition Examination Survey mortality follow-up study. Ann Epidemiol. 2008 Apr;18(4):302-9. doi: 10.1016/j.annepidem.2007.11.013. Epub 2008 Feb 8. Erratum In: Ann Epidemiol. 2008 Jun;18(6):515.
- Manne-Goehler J, Geldsetzer P, Agoudavi K, Andall-Brereton G, Aryal KK, Bicaba BW, Bovet P, Brian G, Dorobantu M, Gathecha G, Singh Gurung M, Guwatudde D, Msaidie M, Houehanou C, Houinato D, Jorgensen JMA, Kagaruki GB, Karki KB, Labadarios D, Martins JS, Mayige MT, McClure RW, Mwalim O, Mwangi JK, Norov B, Quesnel-Crooks S, Silver BK, Sturua L, Tsabedze L, Wesseh CS, Stokes A, Marcus M, Ebert C, Davies JI, Vollmer S, Atun R, Barnighausen TW, Jaacks LM. Health system performance for people with diabetes in 28 low- and middle-income countries: A cross-sectional study of nationally representative surveys. PLoS Med. 2019 Mar 1;16(3):e1002751. doi: 10.1371/journal.pmed.1002751. eCollection 2019 Mar.
- Geldsetzer P, Manne-Goehler J, Marcus ME, Ebert C, Zhumadilov Z, Wesseh CS, Tsabedze L, Supiyev A, Sturua L, Bahendeka SK, Sibai AM, Quesnel-Crooks S, Norov B, Mwangi KJ, Mwalim O, Wong-McClure R, Mayige MT, Martins JS, Lunet N, Labadarios D, Karki KB, Kagaruki GB, Jorgensen JMA, Hwalla NC, Houinato D, Houehanou C, Msaidie M, Guwatudde D, Gurung MS, Gathecha G, Dorobantu M, Damasceno A, Bovet P, Bicaba BW, Aryal KK, Andall-Brereton G, Agoudavi K, Stokes A, Davies JI, Barnighausen T, Atun R, Vollmer S, Jaacks LM. The state of hypertension care in 44 low-income and middle-income countries: a cross-sectional study of nationally representative individual-level data from 1.1 million adults. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):652-662. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30955-9. Epub 2019 Jul 18.
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Long-term and recent trends in hypertension awareness, treatment, and control in 12 high-income countries: an analysis of 123 nationally representative surveys. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):639-651. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31145-6. Epub 2019 Jul 18.
- Kabir A, Karim MN, Islam RM, Romero L, Billah B. Health system readiness for non-communicable diseases at the primary care level: a systematic review. BMJ Open. 2022 Feb 9;12(2):e060387. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060387.
- Kruk ME, Nigenda G, Knaul FM. Redesigning primary care to tackle the global epidemic of noncommunicable disease. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):431-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302392. Epub 2015 Jan 20.
- Kruk ME, Gage AD, Arsenault C, Jordan K, Leslie HH, Roder-DeWan S, Adeyi O, Barker P, Daelmans B, Doubova SV, English M, Garcia-Elorrio E, Guanais F, Gureje O, Hirschhorn LR, Jiang L, Kelley E, Lemango ET, Liljestrand J, Malata A, Marchant T, Matsoso MP, Meara JG, Mohanan M, Ndiaye Y, Norheim OF, Reddy KS, Rowe AK, Salomon JA, Thapa G, Twum-Danso NAY, Pate M. High-quality health systems in the Sustainable Development Goals era: time for a revolution. Lancet Glob Health. 2018 Nov;6(11):e1196-e1252. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30386-3. Epub 2018 Sep 5. No abstract available. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Sep 18;: Lancet Glob Health. 2018 Nov;6(11):e1162. Lancet Glob Health. 2021 Aug;9(8):e1067.
- Frenk J, Chen L, Bhutta ZA, Cohen J, Crisp N, Evans T, Fineberg H, Garcia P, Ke Y, Kelley P, Kistnasamy B, Meleis A, Naylor D, Pablos-Mendez A, Reddy S, Scrimshaw S, Sepulveda J, Serwadda D, Zurayk H. Health professionals for a new century: transforming education to strengthen health systems in an interdependent world. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1923-58. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61854-5. Epub 2010 Nov 26. No abstract available.
- Chowdhury HA, Paromita P, Mayaboti CA, Rakhshanda S, Rahman FN, Abedin M, Rahman AKMF, Mashreky SR. Assessing service availability and readiness of healthcare facilities to manage diabetes mellitus in Bangladesh: Findings from a nationwide survey. PLoS One. 2022 Feb 16;17(2):e0263259. doi: 10.1371/journal.pone.0263259. eCollection 2022.
- Islam K, Huque R, Saif-Ur-Rahman KM, Ehtesham Kabir ANM, Enayet Hussain AHM. Implementation status of non-communicable disease control program at primary health care level in Bangladesh: Findings from a qualitative research. Public Health Pract (Oxf). 2022 May 10;3:100271. doi: 10.1016/j.puhip.2022.100271. eCollection 2022 Jun.
- Correia JC, Lachat S, Lagger G, Chappuis F, Golay A, Beran D; COHESION Project. Interventions targeting hypertension and diabetes mellitus at community and primary healthcare level in low- and middle-income countries:a scoping review. BMC Public Health. 2019 Nov 21;19(1):1542. doi: 10.1186/s12889-019-7842-6.
- Ye J, Orji IA, Baldridge AS, Ojo TM, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Aluka-Omitiran K, Okoli RCB, Eze H, Nwankwo A, Hirschhorn LR, Chopra A, Ale BM, Shedul GL, Tripathi P, Kandula NR, Huffman MD, Ojji DB; Hypertension Treatment in Nigeria Program Investigators. Characteristics and Patterns of Retention in Hypertension Care in Primary Care Settings From the Hypertension Treatment in Nigeria Program. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2230025. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.30025.
- Deo S, Singh P. Community health worker-led, technology-enabled private sector intervention for diabetes and hypertension management among urban poor: a retrospective cohort study from large Indian metropolitan city. BMJ Open. 2021 Aug 12;11(8):e045246. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045246.
- Labrique AB, Wadhwani C, Williams KA, Lamptey P, Hesp C, Luk R, Aerts A. Best practices in scaling digital health in low and middle income countries. Global Health. 2018 Nov 3;14(1):103. doi: 10.1186/s12992-018-0424-z.
- Anchala R, Kaptoge S, Pant H, Di Angelantonio E, Franco OH, Prabhakaran D. Evaluation of effectiveness and cost-effectiveness of a clinical decision support system in managing hypertension in resource constrained primary health care settings: results from a cluster randomized trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 5;4(1):e001213. doi: 10.1161/JAHA.114.001213.
- Kumar A, Schwarz D, Acharya B, Agrawal P, Aryal A, Choudhury N, Citrin D, Dangal B, Deukmedjian G, Dhimal M, Dhungana S, Gauchan B, Gupta T, Halliday S, Jha D, Kalaunee SP, Karmacharya B, Kishore S, Koirala B, Kunwar L, Mahar R, Maru S, Mehanni S, Nirola I, Pandey S, Pant B, Pathak M, Poudel S, Rajbhandari I, Raut A, Rimal P, Schwarz R, Shrestha A, Thapa A, Thapa P, Thapa R, Wong L, Maru D. Designing and implementing an integrated non-communicable disease primary care intervention in rural Nepal. BMJ Glob Health. 2019 Apr 29;4(2):e001343. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001343. eCollection 2019.
- He J, Irazola V, Mills KT, Poggio R, Beratarrechea A, Dolan J, Chen CS, Gibbons L, Krousel-Wood M, Bazzano LA, Nejamis A, Gulayin P, Santero M, Augustovski F, Chen J, Rubinstein A; HCPIA Investigators. Effect of a Community Health Worker-Led Multicomponent Intervention on Blood Pressure Control in Low-Income Patients in Argentina: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Sep 19;318(11):1016-1025. doi: 10.1001/jama.2017.11358.
- Jafar TH, Gandhi M, de Silva HA, Jehan I, Naheed A, Finkelstein EA, Turner EL, Morisky D, Kasturiratne A, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Assam PN, Feng L; COBRA-BPS Study Group. A Community-Based Intervention for Managing Hypertension in Rural South Asia. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):717-726. doi: 10.1056/NEJMoa1911965.
- Schwalm JD, McCready T, Lopez-Jaramillo P, Yusoff K, Attaran A, Lamelas P, Camacho PA, Majid F, Bangdiwala SI, Thabane L, Islam S, McKee M, Yusuf S. A community-based comprehensive intervention to reduce cardiovascular risk in hypertension (HOPE 4): a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2019 Oct 5;394(10205):1231-1242. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31949-X. Epub 2019 Sep 2.
- Sanne I, Orrell C, Fox MP, Conradie F, Ive P, Zeinecker J, Cornell M, Heiberg C, Ingram C, Panchia R, Rassool M, Gonin R, Stevens W, Truter H, Dehlinger M, van der Horst C, McIntyre J, Wood R; CIPRA-SA Study Team. Nurse versus doctor management of HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy (CIPRA-SA): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2010 Jul 3;376(9734):33-40. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60894-X. Erratum In: Lancet. 2010 Sep 25;376(9746):1054.
- Lehmann U, Van Damme W, Barten F, Sanders D. Task shifting: the answer to the human resources crisis in Africa? Hum Resour Health. 2009 Jun 21;7:49. doi: 10.1186/1478-4491-7-49.
- Kredo T, Ford N, Adeniyi FB, Garner P. Decentralising HIV treatment in lower- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 27;2013(6):CD009987. doi: 10.1002/14651858.CD009987.pub2.
- Kaur P, Kunwar A, Sharma M, Durgad K, Gupta S; India Hypertension Control Initiative collaboration; Bhargava B. The India Hypertension Control Initiative-early outcomes in 26 districts across five states of India, 2018-2020. J Hum Hypertens. 2023 Jul;37(7):560-567. doi: 10.1038/s41371-022-00742-5. Epub 2022 Aug 9.
- Patel SA, Sharma H, Mohan S, Weber MB, Jindal D, Jarhyan P, Gupta P, Sharma R, Ali M, Ali MK, Narayan KMV, Prabhakaran D, Gupta Y, Roy A, Tandon N. The Integrated Tracking, Referral, and Electronic Decision Support, and Care Coordination (I-TREC) program: scalable strategies for the management of hypertension and diabetes within the government healthcare system of India. BMC Health Serv Res. 2020 Nov 9;20(1):1022. doi: 10.1186/s12913-020-05851-w.
- Khan N, Oldroyd JC, Hossain MB, Islam RM. Awareness, Treatment, and Control of Diabetes in Bangladesh: Evidence from the Bangladesh Demographic and Health Survey 2017/18. Int J Clin Pract. 2022 Apr 22;2022:8349160. doi: 10.1155/2022/8349160. eCollection 2022.
- Khan MN, Oldroyd JC, Chowdhury EK, Hossain MB, Rana J, Renzetti S, Islam RM. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in Bangladesh: Findings from National Demographic and Health Survey, 2017-2018. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Oct;23(10):1830-1842. doi: 10.1111/jch.14363. Epub 2021 Sep 7.
- Riaz BK, Islam MZ, Islam ANMS, Zaman MM, Hossain MA, Rahman MM, Khanam F, Amin KMB, Noor IN. Risk factors for non-communicable diseases in Bangladesh: findings of the population-based cross-sectional national survey 2018. BMJ Open. 2020 Nov 27;10(11):e041334. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041334.
- Chowdhury AM, Bhuiya A, Chowdhury ME, Rasheed S, Hussain Z, Chen LC. The Bangladesh paradox: exceptional health achievement despite economic poverty. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1734-45. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62148-0. Epub 2013 Nov 21.
- Schwalm JD, McKee M, Huffman MD, Yusuf S. Resource Effective Strategies to Prevent and Treat Cardiovascular Disease. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):742-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.008721.
- Naheed A, Haldane V, Jafar TH, Chakma N, Legido-Quigley H. Patient pathways and perceptions of hypertension treatment, management, and control in rural Bangladesh: a qualitative study. Patient Prefer Adherence. 2018 Aug 14;12:1437-1449. doi: 10.2147/PPA.S163385. eCollection 2018.
- Legido-Quigley H, Naheed A, de Silva HA, Jehan I, Haldane V, Cobb B, Tavajoh S, Chakma N, Kasturiratne A, Siddiqui S, Jafar TH; for COBRA-BPS Study group. Patients' experiences on accessing health care services for management of hypertension in rural Bangladesh, Pakistan and Sri Lanka: A qualitative study. PLoS One. 2019 Jan 25;14(1):e0211100. doi: 10.1371/journal.pone.0211100. eCollection 2019.
- Abrahams-Gessel S, Denman CA, Montano CM, Gaziano TA, Levitt N, Rivera-Andrade A, Carrasco DM, Zulu J, Khanam MA, Puoane T. The training and fieldwork experiences of community health workers conducting population-based, noninvasive screening for CVD in LMIC. Glob Heart. 2015 Mar;10(1):45-54. doi: 10.1016/j.gheart.2014.12.008.
- Alaofe H, Asaolu I, Ehiri J, Moretz H, Asuzu C, Balogun M, Abosede O, Ehiri J. Community Health Workers in Diabetes Prevention and Management in Developing Countries. Ann Glob Health. 2017 May-Aug;83(3-4):661-675. doi: 10.1016/j.aogh.2017.10.009. Epub 2017 Nov 22.
- Anand TN, Joseph LM, Geetha AV, Prabhakaran D, Jeemon P. Task sharing with non-physician health-care workers for management of blood pressure in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2019 Jun;7(6):e761-e771. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30077-4. Erratum In: Lancet Glob Health. 2019 Nov;7(11):e1499.
- Gaziano TA, Abrahams-Gessel S, Denman CA, Montano CM, Khanam M, Puoane T, Levitt NS. An assessment of community health workers' ability to screen for cardiovascular disease risk with a simple, non-invasive risk assessment instrument in Bangladesh, Guatemala, Mexico, and South Africa: an observational study. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e556-63. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00143-6. Epub 2015 Jul 14.
- Schwarz D, Dhungana S, Kumar A, Acharya B, Agrawal P, Aryal A, Baum A, Choudhury N, Citrin D, Dangal B, Dhimal M, Gauchan B, Gupta T, Halliday S, Karmacharya B, Kishore S, Koirala B, Kshatriya U, Levine E, Maru S, Rimal P, Sapkota S, Schwarz R, Shrestha A, Thapa A, Maru D. An integrated intervention for chronic care management in rural Nepal: protocol of a type 2 hybrid effectiveness-implementation study. Trials. 2020 Jan 29;21(1):119. doi: 10.1186/s13063-020-4063-3.
- Song P, Gupta A, Goon IY, Hasan M, Mahmood S, Pradeepa R, Siddiqui S, Frost GS, Kusuma D, Miraldo M, Sassi F, Wareham NJ, Ahmed S, Anjana RM, Brage S, Forouhi NG, Jha S, Kasturiratne A, Katulanda P, Khawaja KI, Loh M, Mridha MK, Wickremasinghe AR, Kooner JS, Chambers JC; South Asia Biobank. Remaining authors are listed at the end of the article. Data Resource Profile: Understanding the patterns and determinants of health in South Asians-the South Asia Biobank. Int J Epidemiol. 2021 Jul 9;50(3):717-718e. doi: 10.1093/ije/dyab029. No abstract available.
- Gandhi M, Assam PN, Turner EL, Morisky DE, Chan E, Jafar TH; COBRA-BPS Study Group. Statistical analysis plan for the control of blood pressure and risk attenuation-rural Bangladesh, Pakistan, Sri Lanka (COBRA-BPS) trial: a cluster randomized trial for a multicomponent intervention versus usual care in hypertensive patients. Trials. 2018 Nov 29;19(1):658. doi: 10.1186/s13063-018-3022-8.
- Xie W, Paul RR, Goon IY, Anan A, Rahim A, Hossain MM, Hersch F, Oldenburg B, Chambers J, Mridha MK. Enhancing care quality and accessibility through digital technology-supported decentralisation of hypertension and diabetes management: a proof-of-concept study in rural Bangladesh. BMJ Open. 2023 Nov 19;13(11):e073743. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073743.
- Lipsitch M, Tchetgen Tchetgen E, Cohen T. Negative controls: a tool for detecting confounding and bias in observational studies. Epidemiology. 2010 May;21(3):383-8. doi: 10.1097/EDE.0b013e3181d61eeb. Erratum In: Epidemiology. 2010 Jul;21(4):589.
- Yelland LN, Salter AB, Ryan P. Performance of the modified Poisson regression approach for estimating relative risks from clustered prospective data. Am J Epidemiol. 2011 Oct 15;174(8):984-92. doi: 10.1093/aje/kwr183. Epub 2011 Aug 12.
- Xu X, Lazar CM, Ruger JP. Micro-costing in health and medicine: a critical appraisal. Health Econ Rev. 2021 Jan 6;11(1):1. doi: 10.1186/s13561-020-00298-5.
- Oti SO, van de Vijver S, Gomez GB, Agyemang C, Egondi T, Kyobutungi C, Stronks K. Outcomes and costs of implementing a community-based intervention for hypertension in an urban slum in Kenya. Bull World Health Organ. 2016 Jul 1;94(7):501-9. doi: 10.2471/BLT.15.156513. Epub 2016 Apr 26.
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