- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06258473
Løsning af huller i hypertension og diabetesbehandlingskontinuum i landdistrikterne i Bangladesh: Dinajpur-undersøgelsen
Afhjælpning af huller i hypertensions- og diabetesplejekontinuum i landdistrikterne i Bangladesh gennem mHealth og decentraliseret primær pleje: Dinajpur-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Hypertension er den dominerende risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme (CVD'er) - den førende dødsårsag på verdensplan. I 2015 havde 1 ud af 5 voksne kvinder og tæt på 1 ud af 4 voksne mænd forhøjet blodtryk. Det anslåede antal voksne med forhøjet blodtryk steg fra 594 millioner i 1975 til 1,13 milliarder i 2015, hovedsagelig på grund af stigninger i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er).3 Globalt har 10,5 % af den voksne befolkning diabetes, hvor næsten halvdelen er uvidende om den tilstand, de lever med. Komplikationer af vedvarende forhøjet blodtryk og dårlig glykæmisk kontrol, såsom hjertesygdomme, slagtilfælde, kronisk nyresygdom, blindhed, er veldokumenterede. Sammenlignet med patienter med kontrolleret blodtryk har hypertensionspatienter uden behandling og dem, der behandles, men med ukontrolleret blodtryk, væsentligt højere risiko for dødsfald af alle årsager og hjerte-kar-sygdomme. Faktorerne, der ligger til grund for hullerne i hypertension og diabetesbehandlingskontinuum (dvs. screening, diagnose, behandling, kontrol) er komplekse og multifaktorielle, hvilket afspejler sårbarhederne på individ-, samfunds- og sundhedssystemniveau i LMIC'er. Få undersøgelser har undersøgt strategien, der skal løses. mangel på menneskelige ressourcer i sundhedsvæsenet og NCD-plejetilgængelighed gennem decentralisering med opgaveskift (eller opgavedeling), hvilket har vist sig at være en levedygtig strategi til hurtigt at opskalere antiretroviral behandling til HIV/AIDS-behandling i ressourcebegrænsede omgivelser. Som mange andre LMIC'er oplever Bangladesh hurtige demografiske og epidemiologiske overgange. I de seneste år har NCD erstattet infektionssygdomme og mødre- og neonatale tilstande som den hyppigste dødsårsag, der tegner sig for 71 % af alle dødsfald i Bangladesh. Det anslås, at 27,4 % af voksne i Bangladesh har hypertension og 9,8 % har diabetes. Ifølge 2017-2018 Bangladesh Demografisk og Sundhedsundersøgelse var kun 36,7% af bangladeshiske voksne med hypertension klar over, at de havde hypertension, og kun 31,1% var i behandling og 12,7% havde blodtrykket kontrolleret. Bevidstheds-, behandlings- og kontrolraterne for diabetes blev anslået til at være 30,9 %, 28,2 % og 26,5 %. Tobaksbrug, utilstrækkeligt indtag af frugt/grøntsager, overvægt/fedme er meget udbredt. I løbet af det sidste årti har Bangladeshs regering fremmet forbedret NCD-pleje gennem nationale multisektorale tiltag, især gennem etableringen af dedikerede ikke-smitsomme sygdomsfaciliteter ("NCD Corners") på underdistriktshospitaler siden 2011. Disse NCD-hjørner er designet til at yde forebyggende og klinisk pleje til almindelige NCD'er. På trods af initiativet forblev NCD-hjørnerne begyndende på grund af mangel på specifikke retningslinjer, uddannet arbejdsstyrke, passende medicin og forsyninger, passende laboratoriefaciliteter og dårlig journalføring og rapportering.
I denne undersøgelse sigter vi mod at dokumentere erfaringerne med at implementere en multikomponent, decentraliseret primær pleje i landdistrikterne i Bangladesh, herunder komponenter af sundhedsplejerskeuddannelse, mHealth, decentralisering med opgaveskift og lokalsamfundsbaseret pleje, og at generere data om effektiviteten og omkostningseffektiviteten af multikomponent integreret pleje sammenlignet med sædvanlig pleje og mHealth intervention alene.
Studere design
Dette er en type 2 effektivitet-implementering hybrid undersøgelse med dobbelt fokus på test af effektiviteten af interventioner og implementeringsstrategier.41 Et tre-armet kvasi-eksperimentelt design med blandede metoder vil blive brugt til at nå de mål, der er specificeret før. To interventionsunderdistrikter (dvs. kun mHealth og mHealth plus opgavedeling, decentralisering og lokalsamfundsbaseret pleje) og et referenceunderdistrikt fra Dinajpur-distriktet, Rangpur-divisionen i det nordlige Bangladesh (figur 1) vil blive udvalgt til at implementere undersøgelsen. Mens nøgleresultaterne vil blive evalueret med samfundsbaserede gentagne tværsnitsundersøgelser med uafhængige stikprøver, vil vi også gøre brug af facilitetsbaserede prospektive kohortedata til at supplere samfundsbaserede undersøgelser. Vi vil anvende en blandet metode til at generere omfattende data om ændringer i primære og sekundære resultater og kvantitative og kvalitative data til procesevaluering. Projektets varighed er 36 måneder.
Undersøgelsens specifikke mål og hypotese
SA1: Dokumenter erfaringerne med at implementere en multikomponent decentral pleje i det offentlige primære sundhedssystem for hypertension og diabetes og evaluer effektiviteten af pakken sammenlignet med sædvanlig pleje og mHealth-intervention alene. Resultaterne vil ikke kun kaste lys over effektiviteten af interventionerne på behandlingsresultater, men vil også informere om tilgange til at forbedre screening, diagnose og håndtering af disse tilstande. Blandt de første forventer vi at levere data om decentraliseringens rolle for at udvide NCD-pleje i ressourcebegrænsede omgivelser.
SA2: Undersøg de faktorer, der forklarer, hvordan interventionerne påvirker hypertension og diabetesbehandling, og udforsk barrierer/facilitatorer for at levere og opretholde intervention. Vi vil udføre forskning med blandede metoder for at forstå, hvordan interventionen påvirker behandling og forebyggelse i denne patientpopulation. Vi vil især vurdere ændringer i livsstil (dvs. rygning, saltindtag, fysisk aktivitet, alkoholforbrug), belastning for patienterne (f.eks. ventetid, rejserelaterede omkostninger) på individ- og samfundsniveau. Kvalitative data vil kaste lys over facilitatorer og barrierer for hypertension og diabetesforebyggelse og -kontrol fra patienters (og deres familiers), primære sundhedspersonale, embedsmænd og andre interessenter.
SA3: Foretag en sundhedsøkonomisk evaluering af interventionerne for primære sundhedssystemer. En omfattende evaluering af omkostninger og effektivitet vil være vigtig for de testede modeller, hvilket giver nødvendig dokumentation for politiske beslutningstagere og interessenter til at opskalere interventionerne.
Vi antager, at sammenlignet med sædvanlig pleje vil multikomponent decentraliseret primær pleje forbedre alle trin langs hypertension og diabetesbehandling kontinuum. På den anden side antager vi, at mHealth-interventionen alene (Simple App) kan forbedre blodtryks- og glykæmisk kontrol sammenlignet med sædvanlig pleje, men vil have begrænset indflydelse på hastigheden af screening, diagnose og behandling. Vi antager også, at multikomponent integreret pleje vil føre til højere behandlingssuccesrate i forhold til mHealth-intervention alene.
Undersøgelsespopulation og indstillinger:
I landdistrikterne i Bangladesh er et underdistrikt (Upazila) det næstlaveste administrationsniveau, mens fagforening er den laveste administrative enhed på landet, og hver fagforening består af ni afdelinger (normalt er en landsby udpeget som en afdeling). Det primære sundhedssystem i landdistrikterne består af et hospital på underdistriktsniveau (Upazila Health Complexes), fagforeningssundheds- (under)centre og samfundsklinikker, der dækker 2 til 4 landsbyer. Et Upazila Health Complex ligger i toppen af det primære sundhedssystem. Det er typisk et hospital med 50 senge, der betjener en befolkning på et par hundrede tusinde.
Samfundsklinikker er på det laveste niveau i sundhedsfacilitetshierarkiet. Med to værelser og drikkevands- og toiletfaciliteter under et overdækket venteområde blev lokale klinikker designet til at være tilgængelige for mere end 80 % af landbefolkningen inden for mindre end 30 minutters gåafstand.42 Fællesskabsklinikker er bemandet af en Community Health Care Provider (CHCP), som normalt modtager 4-måneders medicinsk uddannelse.
Interventioner
Bygget på vurdering af barrierer for hypertension og diabetesbehandling på patient-, udbyder- og sundhedssystemniveau og tidligere interventionsundersøgelser, blev en multikomponent interventionspakke designet til at øge adgangen til primær pleje og forbedre plejekvaliteten og patientfastholdelsen. Interventionspakken omfatter mHealth, decentralisering med opgavedeling, lokalsamfundsbaseret pleje og understøttende overvågningsbesøg. Effektiviteten af interventionspakken sammenlignes med mHealth only intervention og sædvanlig pleje.
Beskrivelse af indsatserne Multikomponent decentral pleje
Det vil omfatte både regeringsmodel og mHealth til patienthåndtering og nogle andre komponenter som understøttende supervisioner. I overensstemmelse med Bangladeshs regerings anbefaling vil Simple App blive brugt af primære sundhedsfaciliteter til koordineret NCD-håndtering. Simple App blev udviklet og vedligeholdes aktivt af Resolve to Save Lives (flere detaljer om appen kan findes på hjemmesiden https://www.simple.org). Appen er designet til at tackle to vigtige faktorer, der bidrager til blodtryk og glykæmisk kontrol blandt behandlede patienter med hypertension og diabetes, nemlig rettidig titrering og overholdelse af terapi. For at imødekomme konteksten af travle primære plejefaciliteter er dataindsamlingen begrænset til nogle få nøglevariabler såsom recept, opfølgningsbesøg og ændringer i blodtryk og blodsukker. Ved hjælp af unikt patient-id tillader appen problemfri overførsel af elektroniske sygejournaler mellem primære plejefaciliteter og sikrer dermed kontinuitet i processen.
Inddragelse af lokale sundhedsarbejdere i NCD-pleje: Integrering af hypertension og diabetesbehandling i samfundet ved at træne CHW'er til at yde screening, rådgivning og opfølgning har vist sig at forbedre hypertension og diabetesbehandling i mange LMIC'er, herunder lande fra Sydasien. I overensstemmelse med tidligere undersøgelser vil vi inddrage CHW'er til sagssøgning, rådgivning, henvisning og opfølgning. Eksisterende CHW'er vil blive uddannet og forsynet med nødvendigt udstyr og sundhedspædagogiske materialer og værktøjer til at udføre disse opgaver. Den indledende træning vil dække emner, herunder det grundlæggende om hypertension og diabetes, rådgivning om livsstilsrisikofaktorer, patientens selvstyring og samarbejde med CHCP'er. En genopfriskningsuddannelse vil blive gennemført efter 6 måneders implementering. CHW'er vil ikke blive kompenseret for de udførte aktiviteter for at være i overensstemmelse med Bangladeshs regerings plan med hensyn til skalerbarhed.
Understøttende overvågning og supervision: Kvartalsvis supervision af sundhedsadministratorer på højere niveau og medicinske fagfolk vil blive organiseret til NCD-hjørnet for at hjælpe med at løse problemer med patientstyring, medicinforsyning osv. Besøg kan blive informeret af præstationsoversigt, der stilles til rådighed af Simple App-dashboard. Tilsvarende vil der blive foretaget kvartalsvis tilsyn til CC'er af NCD-hjørnets medicinske personale og underdistrikters sundhedsembedsmænd. Understøttende besøg af studiehold vil blive organiseret for at hjælpe NCD-hjørner og CC'er med at løse tekniske problemer med Simple App.
Kun mHealth
I underdistrikter med kun mHealth-intervention vil der blive givet træning og support til at bruge Simple App til hypertension og diabetesbehandling. Sundhedsudbyderne på NCD corner vil beslutte, hvordan de reagerer på den information, der stilles til rådighed af det digitale værktøj, og på samme måde vil patientkomponenten ikke indgå. Patientforløb forbliver det samme som sædvanlig pleje.
Sædvanlig pleje
Eksisterende sædvanlig pleje leveret af det offentlige primære plejesystem, herunder screening, behandlingsinitiering, genopfyldning af lægemidler og rutinemæssig opfølgning, i distriktets NCD-hjørne. Lokale klinikker og CHW'er har mindre involvering i NCD-pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Malay K Mridha, PhD
- Telefonnummer: +8801715190573
- E-mail: malay.mridha@bracu.ac.bd
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wubin Xie, DrPH
- E-mail: wubin.xie@ntu.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1213
- Rekruttering
- BRAC James P Grant School of Public Health
-
Kontakt:
- Malay K Mridha, PhD
- Telefonnummer: +8801715190573
- E-mail: malay.mridha@bracu.ac.bd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere på 40 år eller derover
- Med hypertension og diabetes
- Beboere i specifikke studieområder
- Deltager gerne
Ekskluderingskriterier:
- Voksne under 40 år
- Børn
- Gravid kvinde
- Svært syg
- Har alvorlige handicap både fysisk og psykisk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multikomponent decentral pleje
mHealth plus decentraliseret primærpleje Multikomponent-interventionen har til formål at øge adgangen til primær pleje og at forbedre plejekvaliteten og patientfastholdelsen.
Interventionspakken inkluderer mHealth, decentralisering med opgavedeling, lokalsamfundsbaseret pleje og understøttende overvågningsbesøg
|
Træning og support på Simpel app til HTN/DM-patienthåndtering og træning af NCD-hjørneklinikere i kliniske retningslinjer for Upazila Health-komplekset
|
|
Aktiv komparator: mHealth
I underdistrikter med kun mHealth-intervention vil vi give den samme træning om hypertension og diabetesbehandling til læger og sygeplejersker på NCD-hjørnet i UHC, og træning i at bruge Simple App til hypertension og diabetesbehandling.
Kvartalsvis supervision af sundhedsadministratorer på højere niveau og medicinske fagfolk til NCD-hjørnet hjælper med at løse problemer med patienthåndtering, medicinforsyning osv. Besøg kan blive informeret af en præstationsoversigt, der stilles til rådighed af Simple App-dashboardet.
To støttende besøg af studieholdet vil blive organiseret for at hjælpe NCD Corner med at løse tekniske problemer med Simple App.
Sundhedsudbyderne på NCD Corner vil beslutte, hvordan de reagerer på den information, der stilles til rådighed af det digitale værktøj, og på samme måde vil patientkomponenten ikke indgå.
Patientforløb forbliver det samme som sædvanlig pleje.
|
Træning og support på Simpel app til HTN/DM-patienthåndtering og træning af NCD-hjørneklinikere i kliniske retningslinjer for Upazila Health-komplekset
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksisterende sædvanlig pleje leveret af det offentlige primære plejesystem, herunder screening, behandlingsinitiering, genopfyldning af lægemidler og rutinemæssig opfølgning, i distriktets NCD-hjørne.
Lokale klinikker og CHW'er har mindre involvering i NCD-pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertension og diabetes kontrol
Tidsramme: 2 år og 9 måneder
|
Det primære resultat vil være andelen af patienter behandlet for NCD'er, som opnåede eller opretholdt sygdomsspecifik kontrolleret status i henhold til nationale eller WHO PEN-protokoller.
Hypertension anses for kontrolleret, hvis SBP<140 mmHg og DBP<90 mmHg for de fleste patienter, og hvis SBP<130 mmHg og DBP<80 mmHg for patienter, der har komorbiditeter (diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde, kronisk nyresygdom) eller har 10- år CVD risiko ≥ 30%.
Mål for glykæmisk kontrol er fastende plasmaglukose 4.4-7.2
mmol/L eller tilfældig plasmaglukose <11,1 mmol/L.
Effektiviteten vil primært blive vurderet ved hjælp af gentagne uafhængige samfundsbaserede undersøgelser.
|
2 år og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypertension og diabetesbehandling kaskade
Tidsramme: 2 år og 9 måneder
|
Sekundære resultater omfatter hypertension og diabetesbehandlingskaskade (dvs. % af patienterne, der er opmærksomme på deres tilstand, % af diagnosticerede patienter i behandling), rygestop blandt HTN/DM-patienter og opfyldelse af anbefalet fysisk aktivitetsniveau.
|
2 år og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malay K Mridha, PhD, BRAC University - School of Public Health
- Ledende efterforsker: John C Chambers, PhD, Imperial College London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Campbell MJ, Julious SA, Altman DG. Estimating sample sizes for binary, ordered categorical, and continuous outcomes in two group comparisons. BMJ. 1995 Oct 28;311(7013):1145-8. doi: 10.1136/bmj.311.7013.1145. Erratum In: BMJ 1996 Jan 13;312(7023):96.
- Bodenheimer T, Wagner EH, Grumbach K. Improving primary care for patients with chronic illness: the chronic care model, Part 2. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1909-14. doi: 10.1001/jama.288.15.1909.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in blood pressure from 1975 to 2015: a pooled analysis of 1479 population-based measurement studies with 19.1 million participants. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):37-55. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31919-5. Epub 2016 Nov 16. Erratum In: Lancet. 2020 Sep 26;396(10255):886.
- Nam S, Chesla C, Stotts NA, Kroon L, Janson SL. Barriers to diabetes management: patient and provider factors. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Jul;93(1):1-9. doi: 10.1016/j.diabres.2011.02.002. Epub 2011 Mar 5.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195. Erratum In: JAMA. 2016 Nov 8;316(18):1924.
- Brennan AT, Long L, Maskew M, Sanne I, Jaffray I, MacPhail P, Fox MP. Outcomes of stable HIV-positive patients down-referred from a doctor-managed antiretroviral therapy clinic to a nurse-managed primary health clinic for monitoring and treatment. AIDS. 2011 Oct 23;25(16):2027-36. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834b6480.
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 20;77(15):1958-1959.
- Zou GY, Donner A. Extension of the modified Poisson regression model to prospective studies with correlated binary data. Stat Methods Med Res. 2013 Dec;22(6):661-70. doi: 10.1177/0962280211427759. Epub 2011 Nov 8.
- Prabhakaran D, Jha D, Prieto-Merino D, Roy A, Singh K, Ajay VS, Jindal D, Gupta P, Kondal D, Goenka S, Jacob P, Singh R, Kumar BGP, Perel P, Tandon N, Patel V; Members of the Research Steering Committee,Investigators,Members of the Data Safety and Monitoring Board. Effectiveness of an mHealth-Based Electronic Decision Support System for Integrated Management of Chronic Conditions in Primary Care: The mWellcare Cluster-Randomized Controlled Trial. Circulation. 2019 Jan 15;139(3):380-391. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038192. Epub 2018 Nov 10.
- Burnier M, Egan BM. Adherence in Hypertension. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1124-1140. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313220.
- Labhardt ND, Balo JR, Ndam M, Grimm JJ, Manga E. Task shifting to non-physician clinicians for integrated management of hypertension and diabetes in rural Cameroon: a programme assessment at two years. BMC Health Serv Res. 2010 Dec 14;10:339. doi: 10.1186/1472-6963-10-339.
- Burka D, Gupta R, Moran AE, Cohn J, Choudhury SR, Cheadle T, Mullick R, Frieden TR. Keep it simple: designing a user-centred digital information system to support chronic disease management in low/middle-income countries. BMJ Health Care Inform. 2023 Jan;30(1):e100641. doi: 10.1136/bmjhci-2022-100641.
- Sun H, Saeedi P, Karuranga S, Pinkepank M, Ogurtsova K, Duncan BB, Stein C, Basit A, Chan JCN, Mbanya JC, Pavkov ME, Ramachandaran A, Wild SH, James S, Herman WH, Zhang P, Bommer C, Kuo S, Boyko EJ, Magliano DJ. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109119. Epub 2021 Dec 6. Erratum In: Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945.
- Gu Q, Dillon CF, Burt VL, Gillum RF. Association of hypertension treatment and control with all-cause and cardiovascular disease mortality among US adults with hypertension. Am J Hypertens. 2010 Jan;23(1):38-45. doi: 10.1038/ajh.2009.191. Epub 2009 Oct 22.
- Gu Q, Burt VL, Paulose-Ram R, Yoon S, Gillum RF. High blood pressure and cardiovascular disease mortality risk among U.S. adults: the third National Health and Nutrition Examination Survey mortality follow-up study. Ann Epidemiol. 2008 Apr;18(4):302-9. doi: 10.1016/j.annepidem.2007.11.013. Epub 2008 Feb 8. Erratum In: Ann Epidemiol. 2008 Jun;18(6):515.
- Manne-Goehler J, Geldsetzer P, Agoudavi K, Andall-Brereton G, Aryal KK, Bicaba BW, Bovet P, Brian G, Dorobantu M, Gathecha G, Singh Gurung M, Guwatudde D, Msaidie M, Houehanou C, Houinato D, Jorgensen JMA, Kagaruki GB, Karki KB, Labadarios D, Martins JS, Mayige MT, McClure RW, Mwalim O, Mwangi JK, Norov B, Quesnel-Crooks S, Silver BK, Sturua L, Tsabedze L, Wesseh CS, Stokes A, Marcus M, Ebert C, Davies JI, Vollmer S, Atun R, Barnighausen TW, Jaacks LM. Health system performance for people with diabetes in 28 low- and middle-income countries: A cross-sectional study of nationally representative surveys. PLoS Med. 2019 Mar 1;16(3):e1002751. doi: 10.1371/journal.pmed.1002751. eCollection 2019 Mar.
- Geldsetzer P, Manne-Goehler J, Marcus ME, Ebert C, Zhumadilov Z, Wesseh CS, Tsabedze L, Supiyev A, Sturua L, Bahendeka SK, Sibai AM, Quesnel-Crooks S, Norov B, Mwangi KJ, Mwalim O, Wong-McClure R, Mayige MT, Martins JS, Lunet N, Labadarios D, Karki KB, Kagaruki GB, Jorgensen JMA, Hwalla NC, Houinato D, Houehanou C, Msaidie M, Guwatudde D, Gurung MS, Gathecha G, Dorobantu M, Damasceno A, Bovet P, Bicaba BW, Aryal KK, Andall-Brereton G, Agoudavi K, Stokes A, Davies JI, Barnighausen T, Atun R, Vollmer S, Jaacks LM. The state of hypertension care in 44 low-income and middle-income countries: a cross-sectional study of nationally representative individual-level data from 1.1 million adults. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):652-662. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30955-9. Epub 2019 Jul 18.
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Long-term and recent trends in hypertension awareness, treatment, and control in 12 high-income countries: an analysis of 123 nationally representative surveys. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):639-651. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31145-6. Epub 2019 Jul 18.
- Kabir A, Karim MN, Islam RM, Romero L, Billah B. Health system readiness for non-communicable diseases at the primary care level: a systematic review. BMJ Open. 2022 Feb 9;12(2):e060387. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060387.
- Kruk ME, Nigenda G, Knaul FM. Redesigning primary care to tackle the global epidemic of noncommunicable disease. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):431-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302392. Epub 2015 Jan 20.
- Kruk ME, Gage AD, Arsenault C, Jordan K, Leslie HH, Roder-DeWan S, Adeyi O, Barker P, Daelmans B, Doubova SV, English M, Garcia-Elorrio E, Guanais F, Gureje O, Hirschhorn LR, Jiang L, Kelley E, Lemango ET, Liljestrand J, Malata A, Marchant T, Matsoso MP, Meara JG, Mohanan M, Ndiaye Y, Norheim OF, Reddy KS, Rowe AK, Salomon JA, Thapa G, Twum-Danso NAY, Pate M. High-quality health systems in the Sustainable Development Goals era: time for a revolution. Lancet Glob Health. 2018 Nov;6(11):e1196-e1252. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30386-3. Epub 2018 Sep 5. No abstract available. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Sep 18;: Lancet Glob Health. 2018 Nov;6(11):e1162. Lancet Glob Health. 2021 Aug;9(8):e1067.
- Frenk J, Chen L, Bhutta ZA, Cohen J, Crisp N, Evans T, Fineberg H, Garcia P, Ke Y, Kelley P, Kistnasamy B, Meleis A, Naylor D, Pablos-Mendez A, Reddy S, Scrimshaw S, Sepulveda J, Serwadda D, Zurayk H. Health professionals for a new century: transforming education to strengthen health systems in an interdependent world. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1923-58. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61854-5. Epub 2010 Nov 26. No abstract available.
- Chowdhury HA, Paromita P, Mayaboti CA, Rakhshanda S, Rahman FN, Abedin M, Rahman AKMF, Mashreky SR. Assessing service availability and readiness of healthcare facilities to manage diabetes mellitus in Bangladesh: Findings from a nationwide survey. PLoS One. 2022 Feb 16;17(2):e0263259. doi: 10.1371/journal.pone.0263259. eCollection 2022.
- Islam K, Huque R, Saif-Ur-Rahman KM, Ehtesham Kabir ANM, Enayet Hussain AHM. Implementation status of non-communicable disease control program at primary health care level in Bangladesh: Findings from a qualitative research. Public Health Pract (Oxf). 2022 May 10;3:100271. doi: 10.1016/j.puhip.2022.100271. eCollection 2022 Jun.
- Correia JC, Lachat S, Lagger G, Chappuis F, Golay A, Beran D; COHESION Project. Interventions targeting hypertension and diabetes mellitus at community and primary healthcare level in low- and middle-income countries:a scoping review. BMC Public Health. 2019 Nov 21;19(1):1542. doi: 10.1186/s12889-019-7842-6.
- Ye J, Orji IA, Baldridge AS, Ojo TM, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Aluka-Omitiran K, Okoli RCB, Eze H, Nwankwo A, Hirschhorn LR, Chopra A, Ale BM, Shedul GL, Tripathi P, Kandula NR, Huffman MD, Ojji DB; Hypertension Treatment in Nigeria Program Investigators. Characteristics and Patterns of Retention in Hypertension Care in Primary Care Settings From the Hypertension Treatment in Nigeria Program. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2230025. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.30025.
- Deo S, Singh P. Community health worker-led, technology-enabled private sector intervention for diabetes and hypertension management among urban poor: a retrospective cohort study from large Indian metropolitan city. BMJ Open. 2021 Aug 12;11(8):e045246. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045246.
- Labrique AB, Wadhwani C, Williams KA, Lamptey P, Hesp C, Luk R, Aerts A. Best practices in scaling digital health in low and middle income countries. Global Health. 2018 Nov 3;14(1):103. doi: 10.1186/s12992-018-0424-z.
- Anchala R, Kaptoge S, Pant H, Di Angelantonio E, Franco OH, Prabhakaran D. Evaluation of effectiveness and cost-effectiveness of a clinical decision support system in managing hypertension in resource constrained primary health care settings: results from a cluster randomized trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 5;4(1):e001213. doi: 10.1161/JAHA.114.001213.
- Kumar A, Schwarz D, Acharya B, Agrawal P, Aryal A, Choudhury N, Citrin D, Dangal B, Deukmedjian G, Dhimal M, Dhungana S, Gauchan B, Gupta T, Halliday S, Jha D, Kalaunee SP, Karmacharya B, Kishore S, Koirala B, Kunwar L, Mahar R, Maru S, Mehanni S, Nirola I, Pandey S, Pant B, Pathak M, Poudel S, Rajbhandari I, Raut A, Rimal P, Schwarz R, Shrestha A, Thapa A, Thapa P, Thapa R, Wong L, Maru D. Designing and implementing an integrated non-communicable disease primary care intervention in rural Nepal. BMJ Glob Health. 2019 Apr 29;4(2):e001343. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001343. eCollection 2019.
- He J, Irazola V, Mills KT, Poggio R, Beratarrechea A, Dolan J, Chen CS, Gibbons L, Krousel-Wood M, Bazzano LA, Nejamis A, Gulayin P, Santero M, Augustovski F, Chen J, Rubinstein A; HCPIA Investigators. Effect of a Community Health Worker-Led Multicomponent Intervention on Blood Pressure Control in Low-Income Patients in Argentina: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Sep 19;318(11):1016-1025. doi: 10.1001/jama.2017.11358.
- Jafar TH, Gandhi M, de Silva HA, Jehan I, Naheed A, Finkelstein EA, Turner EL, Morisky D, Kasturiratne A, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Assam PN, Feng L; COBRA-BPS Study Group. A Community-Based Intervention for Managing Hypertension in Rural South Asia. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):717-726. doi: 10.1056/NEJMoa1911965.
- Schwalm JD, McCready T, Lopez-Jaramillo P, Yusoff K, Attaran A, Lamelas P, Camacho PA, Majid F, Bangdiwala SI, Thabane L, Islam S, McKee M, Yusuf S. A community-based comprehensive intervention to reduce cardiovascular risk in hypertension (HOPE 4): a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2019 Oct 5;394(10205):1231-1242. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31949-X. Epub 2019 Sep 2.
- Sanne I, Orrell C, Fox MP, Conradie F, Ive P, Zeinecker J, Cornell M, Heiberg C, Ingram C, Panchia R, Rassool M, Gonin R, Stevens W, Truter H, Dehlinger M, van der Horst C, McIntyre J, Wood R; CIPRA-SA Study Team. Nurse versus doctor management of HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy (CIPRA-SA): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2010 Jul 3;376(9734):33-40. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60894-X. Erratum In: Lancet. 2010 Sep 25;376(9746):1054.
- Lehmann U, Van Damme W, Barten F, Sanders D. Task shifting: the answer to the human resources crisis in Africa? Hum Resour Health. 2009 Jun 21;7:49. doi: 10.1186/1478-4491-7-49.
- Kredo T, Ford N, Adeniyi FB, Garner P. Decentralising HIV treatment in lower- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 27;2013(6):CD009987. doi: 10.1002/14651858.CD009987.pub2.
- Kaur P, Kunwar A, Sharma M, Durgad K, Gupta S; India Hypertension Control Initiative collaboration; Bhargava B. The India Hypertension Control Initiative-early outcomes in 26 districts across five states of India, 2018-2020. J Hum Hypertens. 2023 Jul;37(7):560-567. doi: 10.1038/s41371-022-00742-5. Epub 2022 Aug 9.
- Patel SA, Sharma H, Mohan S, Weber MB, Jindal D, Jarhyan P, Gupta P, Sharma R, Ali M, Ali MK, Narayan KMV, Prabhakaran D, Gupta Y, Roy A, Tandon N. The Integrated Tracking, Referral, and Electronic Decision Support, and Care Coordination (I-TREC) program: scalable strategies for the management of hypertension and diabetes within the government healthcare system of India. BMC Health Serv Res. 2020 Nov 9;20(1):1022. doi: 10.1186/s12913-020-05851-w.
- Khan N, Oldroyd JC, Hossain MB, Islam RM. Awareness, Treatment, and Control of Diabetes in Bangladesh: Evidence from the Bangladesh Demographic and Health Survey 2017/18. Int J Clin Pract. 2022 Apr 22;2022:8349160. doi: 10.1155/2022/8349160. eCollection 2022.
- Khan MN, Oldroyd JC, Chowdhury EK, Hossain MB, Rana J, Renzetti S, Islam RM. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in Bangladesh: Findings from National Demographic and Health Survey, 2017-2018. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Oct;23(10):1830-1842. doi: 10.1111/jch.14363. Epub 2021 Sep 7.
- Riaz BK, Islam MZ, Islam ANMS, Zaman MM, Hossain MA, Rahman MM, Khanam F, Amin KMB, Noor IN. Risk factors for non-communicable diseases in Bangladesh: findings of the population-based cross-sectional national survey 2018. BMJ Open. 2020 Nov 27;10(11):e041334. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041334.
- Chowdhury AM, Bhuiya A, Chowdhury ME, Rasheed S, Hussain Z, Chen LC. The Bangladesh paradox: exceptional health achievement despite economic poverty. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1734-45. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62148-0. Epub 2013 Nov 21.
- Schwalm JD, McKee M, Huffman MD, Yusuf S. Resource Effective Strategies to Prevent and Treat Cardiovascular Disease. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):742-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.008721.
- Naheed A, Haldane V, Jafar TH, Chakma N, Legido-Quigley H. Patient pathways and perceptions of hypertension treatment, management, and control in rural Bangladesh: a qualitative study. Patient Prefer Adherence. 2018 Aug 14;12:1437-1449. doi: 10.2147/PPA.S163385. eCollection 2018.
- Legido-Quigley H, Naheed A, de Silva HA, Jehan I, Haldane V, Cobb B, Tavajoh S, Chakma N, Kasturiratne A, Siddiqui S, Jafar TH; for COBRA-BPS Study group. Patients' experiences on accessing health care services for management of hypertension in rural Bangladesh, Pakistan and Sri Lanka: A qualitative study. PLoS One. 2019 Jan 25;14(1):e0211100. doi: 10.1371/journal.pone.0211100. eCollection 2019.
- Abrahams-Gessel S, Denman CA, Montano CM, Gaziano TA, Levitt N, Rivera-Andrade A, Carrasco DM, Zulu J, Khanam MA, Puoane T. The training and fieldwork experiences of community health workers conducting population-based, noninvasive screening for CVD in LMIC. Glob Heart. 2015 Mar;10(1):45-54. doi: 10.1016/j.gheart.2014.12.008.
- Alaofe H, Asaolu I, Ehiri J, Moretz H, Asuzu C, Balogun M, Abosede O, Ehiri J. Community Health Workers in Diabetes Prevention and Management in Developing Countries. Ann Glob Health. 2017 May-Aug;83(3-4):661-675. doi: 10.1016/j.aogh.2017.10.009. Epub 2017 Nov 22.
- Anand TN, Joseph LM, Geetha AV, Prabhakaran D, Jeemon P. Task sharing with non-physician health-care workers for management of blood pressure in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2019 Jun;7(6):e761-e771. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30077-4. Erratum In: Lancet Glob Health. 2019 Nov;7(11):e1499.
- Gaziano TA, Abrahams-Gessel S, Denman CA, Montano CM, Khanam M, Puoane T, Levitt NS. An assessment of community health workers' ability to screen for cardiovascular disease risk with a simple, non-invasive risk assessment instrument in Bangladesh, Guatemala, Mexico, and South Africa: an observational study. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e556-63. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00143-6. Epub 2015 Jul 14.
- Schwarz D, Dhungana S, Kumar A, Acharya B, Agrawal P, Aryal A, Baum A, Choudhury N, Citrin D, Dangal B, Dhimal M, Gauchan B, Gupta T, Halliday S, Karmacharya B, Kishore S, Koirala B, Kshatriya U, Levine E, Maru S, Rimal P, Sapkota S, Schwarz R, Shrestha A, Thapa A, Maru D. An integrated intervention for chronic care management in rural Nepal: protocol of a type 2 hybrid effectiveness-implementation study. Trials. 2020 Jan 29;21(1):119. doi: 10.1186/s13063-020-4063-3.
- Song P, Gupta A, Goon IY, Hasan M, Mahmood S, Pradeepa R, Siddiqui S, Frost GS, Kusuma D, Miraldo M, Sassi F, Wareham NJ, Ahmed S, Anjana RM, Brage S, Forouhi NG, Jha S, Kasturiratne A, Katulanda P, Khawaja KI, Loh M, Mridha MK, Wickremasinghe AR, Kooner JS, Chambers JC; South Asia Biobank. Remaining authors are listed at the end of the article. Data Resource Profile: Understanding the patterns and determinants of health in South Asians-the South Asia Biobank. Int J Epidemiol. 2021 Jul 9;50(3):717-718e. doi: 10.1093/ije/dyab029. No abstract available.
- Gandhi M, Assam PN, Turner EL, Morisky DE, Chan E, Jafar TH; COBRA-BPS Study Group. Statistical analysis plan for the control of blood pressure and risk attenuation-rural Bangladesh, Pakistan, Sri Lanka (COBRA-BPS) trial: a cluster randomized trial for a multicomponent intervention versus usual care in hypertensive patients. Trials. 2018 Nov 29;19(1):658. doi: 10.1186/s13063-018-3022-8.
- Xie W, Paul RR, Goon IY, Anan A, Rahim A, Hossain MM, Hersch F, Oldenburg B, Chambers J, Mridha MK. Enhancing care quality and accessibility through digital technology-supported decentralisation of hypertension and diabetes management: a proof-of-concept study in rural Bangladesh. BMJ Open. 2023 Nov 19;13(11):e073743. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073743.
- Lipsitch M, Tchetgen Tchetgen E, Cohen T. Negative controls: a tool for detecting confounding and bias in observational studies. Epidemiology. 2010 May;21(3):383-8. doi: 10.1097/EDE.0b013e3181d61eeb. Erratum In: Epidemiology. 2010 Jul;21(4):589.
- Yelland LN, Salter AB, Ryan P. Performance of the modified Poisson regression approach for estimating relative risks from clustered prospective data. Am J Epidemiol. 2011 Oct 15;174(8):984-92. doi: 10.1093/aje/kwr183. Epub 2011 Aug 12.
- Xu X, Lazar CM, Ruger JP. Micro-costing in health and medicine: a critical appraisal. Health Econ Rev. 2021 Jan 6;11(1):1. doi: 10.1186/s13561-020-00298-5.
- Oti SO, van de Vijver S, Gomez GB, Agyemang C, Egondi T, Kyobutungi C, Stronks K. Outcomes and costs of implementing a community-based intervention for hypertension in an urban slum in Kenya. Bull World Health Organ. 2016 Jul 1;94(7):501-9. doi: 10.2471/BLT.15.156513. Epub 2016 Apr 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-16 November-23-041
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Multikomponent decentral pleje
-
Neslihan LokSelcuk UniversityAfsluttetÆldre voksneTyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationEfterår | Erkendelse | Ergoterapi | Geriatrisk | BalanceTyrkiet (Türkiye)
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of TennesseeAfsluttetDiabetes | Diabetes type 2 | Overvægt, FedmeForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetKost, sundForenede Stater
-
Guangxi Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Fundacion Miguel ServetRekrutteringBrystkræft | Skrøbelighed | Sarkopeni | Aldring | Funktionelt faldSpanien
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina