- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06258473
A hipertónia és a cukorbetegség ellátásának hiányosságainak kezelése Banglades vidéki részén: A Dinajpur-tanulmány
A hipertónia és cukorbetegség ellátásának hiányosságainak kezelése Banglades vidéki vidékén az m-egészségügy és a decentralizált alapellátás révén: A Dinajpur-tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A hipertónia a szív- és érrendszeri megbetegedések (CVD) domináns kockázati tényezője – a vezető halálok világszerte. 2015-ben minden ötödik felnőtt nőnek és csaknem minden negyedik felnőtt férfinak volt magas vérnyomása. Az emelkedett vérnyomású felnőttek becsült száma az 1975-ös 594 millióról 2015-re 1,13 milliárdra nőtt, nagyrészt az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) tapasztalható növekedés miatt.3 Világszerte a felnőtt lakosság 10,5%-a szenved cukorbetegségben, és csaknem fele nem tudja, hogy milyen betegséggel él. A tartósan emelkedett vérnyomás és a rossz glikémiás kontroll szövődményei, mint például a szívbetegség, a stroke, a krónikus vesebetegség, a vakság, jól dokumentáltak. A kontrollált vérnyomású betegekkel összehasonlítva a kezelés nélküli és a kezelt, de nem kontrollált vérnyomású hipertóniás betegeknél lényegesen nagyobb a minden okból kifolyólag és a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozás kockázata. A hipertónia és a cukorbetegség ellátásának folytonosságának (azaz szűrés, diagnózis, kezelés, kontroll) hiányosságai mögött meghúzódó tényezők összetettek és többtényezősek, tükrözve az LMIC-k egyéni, közösségi és egészségügyi rendszerszintű sebezhetőségét. Kevés tanulmány vizsgálta a kezelési stratégiát. az egészségügyi humánerőforrás hiánya és az NCD-ellátáshoz való hozzáférés a decentralizáció révén a feladatáthelyezéssel (vagy feladatmegosztással), ami életképes stratégiának bizonyult a HIV/AIDS-ellátás antiretrovirális terápiájának gyors bővítésére korlátozott erőforrások mellett. Sok más LMIC-hez hasonlóan Banglades is gyors demográfiai és epidemiológiai átalakulásokon megy keresztül. Az elmúlt években az NCD váltotta fel a fertőző betegségeket, valamint az anyai és újszülöttkori állapotokat a vezető halálokok között, ami az összes haláleset 71%-át tette ki Bangladesben. Becslések szerint a bangladesi felnőttek 27,4%-a magas vérnyomásban szenved, és 9,8%-a cukorbeteg. A 2017–2018-as bangladesi demográfiai és egészségügyi felmérés szerint a magas vérnyomásban szenvedő bangladesi felnőttek mindössze 36,7%-a volt tudatában annak, hogy magas vérnyomása van, és csak 31,1%-uk részesült kezelésben, és 12,7%-uk volt kontrollált vérnyomásban. A cukorbetegség ismertségének, kezelésének és ellenőrzésének arányát 30,9%-ra becsülték. 28,2%, illetve 26,5%. A dohányzás, az elégtelen gyümölcs/zöldség fogyasztás, túlsúly/elhízás nagyon elterjedt. Az elmúlt évtizedben Bangladesi kormánya nemzeti multiszektorális fellépésekkel támogatta a nem fertőző betegségek jobb ellátását, leginkább azáltal, hogy 2011 óta létesítettek nem fertőző betegségeket célzó létesítményeket ("NCD Corners") a kerületi kórházakban. Ezeket az NCD sarkokat arra tervezték, hogy megelőző és klinikai ellátást nyújtsanak a gyakori NCD-k számára. A kezdeményezés ellenére az NCD-sarkok kialakulóban maradtak a konkrét iránymutatások, a képzett munkaerő, a megfelelő gyógyszerek és kellékek, a megfelelő laboratóriumi létesítmények, valamint a rossz nyilvántartás és jelentés hiánya miatt.
Jelen tanulmányunkban az a célunk, hogy dokumentáljuk a többkomponensű, decentralizált alapellátás megvalósításának tapasztalatait a vidéki Bangladesben, beleértve az egészségügyi szolgáltatók képzésének, az m-egészségügynek, a feladatáthelyezéssel történő decentralizációnak és a közösségi alapú ellátásnak a komponenseit, és adatokat generáljunk a hatékonyságról. a többkomponensű integrált ellátás költséghatékonysága a szokásos ellátáshoz és az egyedüli m-egészségügyi beavatkozáshoz képest.
Dizájnt tanulni
Ez egy 2-es típusú hatékonyság-megvalósítás hibrid tanulmány, amely kettős fókuszban a beavatkozások és a végrehajtási stratégiák hatékonyságának tesztelésére irányul. A korábban meghatározott célok elérése érdekében háromágú, vegyes módszereket alkalmazó kvázi-kísérleti tervezést alkalmaznak. A tanulmány végrehajtásához két beavatkozási alkörzetet (azaz csak m-egészségügyet és m-egészségügyet plusz feladatmegosztást, decentralizációt és közösségi alapú ellátást) és egy referencia alkörzetet választanak ki a Dinajpur körzetből, Rangpur körzetből Észak-Bangladeshben (1. ábra). Míg a kulcsfontosságú eredményeket közösségi alapú, ismételt keresztmetszeti felmérésekkel értékeljük független mintákkal, a létesítmény-alapú prospektív kohorszadatokat is felhasználjuk a közösségi alapú felmérések kiegészítésére. Vegyes módszereket alkalmazunk, hogy gazdag adatokat generáljunk az elsődleges és másodlagos eredmények változásairól, valamint kvantitatív és minőségi adatokat a folyamatértékeléshez. A projekt időtartama 36 hónap.
A vizsgálat konkrét céljai és hipotézise
SA1: Dokumentálja a többkomponensű decentralizált ellátás megvalósításának tapasztalatait a magas vérnyomás és cukorbetegség állami alapellátási rendszerében, és értékelje a csomag hatékonyságát a szokásos ellátáshoz és az m-egészségügyi beavatkozáshoz képest. Az eredmények nem csak a kezelési eredményekkel kapcsolatos beavatkozások hatékonyságára világítanak rá, hanem tájékoztatást adnak az ilyen állapotok szűrésének, diagnosztizálásának és kezelésének javítására irányuló megközelítésekről is. Az elsők között arra számítunk, hogy adatokat szolgáltatunk a decentralizáció szerepéről az NCD-ellátás kiterjesztésében korlátozott erőforrások mellett.
SA2: Vizsgálja meg azokat a tényezőket, amelyek megmagyarázzák, hogy a beavatkozások hogyan befolyásolják a magas vérnyomást és a cukorbetegség kezelését, és fedezze fel a beavatkozás végrehajtásához és fenntartásához szükséges akadályokat/facilitátorokat. Vegyes módszerű kutatást fogunk végezni annak megértésére, hogy a beavatkozás hogyan befolyásolja a kezelést és a megelőzést ebben a betegpopulációban. Különösen az életmódbeli változásokat (pl. dohányzás, étkezési sóbevitel, fizikai aktivitás, alkoholfogyasztás), a betegek terheit (pl. várakozási idő, utazással kapcsolatos költségek) vizsgáljuk egyéni és közösségi szinten. A kvalitatív adatok a betegek (és családtagjaik), az alapellátást nyújtók, a közegészségügyi tisztviselők és más érdekelt felek szemszögéből világítják meg a magas vérnyomás és a cukorbetegség megelőzését és ellenőrzését elősegítő tényezőket és akadályokat.
SA3: El kell végezni az alapellátó rendszerek beavatkozásainak egészségügyi gazdasági értékelését. A tesztelt modellek esetében fontos lesz a költség- és hatékonyság átfogó értékelése, amely szükséges bizonyítékot szolgáltat a politikai döntéshozók és az érdekelt felek számára a beavatkozások bővítéséhez.
Feltételezzük, hogy a hagyományos ellátáshoz képest a többkomponensű decentralizált alapellátás javítani fogja a magas vérnyomás és cukorbetegség ellátási kontinuumának minden lépését. Másrészt feltételezzük, hogy az m-egészségügyi beavatkozás önmagában (Simple App) javíthatja a vérnyomást és a glikémiás kontrollt a szokásos ellátáshoz képest, de korlátozott hatással lesz a szűrések, a diagnózis és a kezelés arányára. Azt is feltételezzük, hogy a többkomponensű integrált ellátás magasabb kezelési sikerarányt eredményez, mint önmagában az m-egészségügyi beavatkozás.
Vizsgálati populáció és környezet:
A vidéki Bangladesben egy alkerület (Upazila) a második legalacsonyabb közigazgatási szint, míg az unió a legalacsonyabb vidéki közigazgatási egység, és mindegyik szakszervezet kilenc kerületből áll (általában egy falut jelölnek ki kerületnek). A vidéki területeken az egészségügyi alapellátó rendszer egy körzeti szintű kórházból (Upazila Health Complexes), szakszervezeti egészségügyi (al)központokból és közösségi klinikákból áll, amelyek 2-4 falut fednek le. Az Upazila egészségügyi komplexum az alapellátási rendszer csúcsán található. Jellemzően 50 ágyas kórház, néhány százezres lakosságot szolgál ki.
A közösségi klinikák az egészségügyi intézmények hierarchiájának legalacsonyabb szintjén vannak. A két szobával, valamint a fedett várótér alatt található ivóvízzel és mosdóval a közösségi klinikákat úgy alakították ki, hogy a vidéki lakosság több mint 80%-a 30 percnél rövidebb sétával elérhető legyen.42 A közösségi klinikákon közösségi egészségügyi szolgáltató (CHCP) dolgozik, amely általában 4 hónapos orvosi képzésben részesül.
Beavatkozások
A betegek, a szolgáltatók és az egészségügyi rendszer szintjén a magas vérnyomás és a cukorbetegség kezelésének akadályainak felmérésére, valamint a korábbi intervenciós tanulmányokra épülő többkomponensű intervenciós csomagot terveztek az alapellátáshoz való hozzáférés javítására, valamint az ellátás minőségének és a betegek megtartásának javítására. A beavatkozási csomag magába foglalja az m-egészségügyet, a decentralizációt feladatmegosztással, a közösségi alapú ellátást és a támogató megfigyelő látogatásokat. A beavatkozási csomag hatékonyságát a csak mHealth beavatkozással és a szokásos ellátással vetik össze.
A beavatkozások leírása Többkomponensű decentralizált ellátás
Tartalmazni fogja mind a kormányzati modellt, mind az m-egészségügyet a betegkezeléshez, valamint néhány egyéb összetevőt, például a támogató felügyeletet. A bangladesi kormány ajánlásával összhangban a Simple App alkalmazást az alapellátó intézmények fogják használni az NCD összehangolt kezelésére. Az egyszerű alkalmazást a Resolve to Save Lives fejlesztette ki és tartja fenn aktívan (az alkalmazásról további részletek a https://www.simple.org webhelyen találhatók). Az alkalmazást úgy tervezték, hogy kezelje a magas vérnyomásban és cukorbetegségben szenvedő betegek vérnyomásának és glikémiás kontrolljának két fő tényezőjét, nevezetesen az időben történő titrálást és a terápia betartását. A zsúfolt alapellátási intézmények kontextusához való igazodás érdekében az adatgyűjtés néhány kulcsfontosságú változóra korlátozódik, mint például a felírás, az utóvizsgálat, valamint a vérnyomás és a vércukorszint változásai. Az egyedi betegazonosító használatával az alkalmazás lehetővé teszi az elektronikus egészségügyi nyilvántartások zökkenőmentes átvitelét az alapellátási intézmények között, és így biztosítja a folyamat folytonosságát.
A közösségi egészségügyi dolgozók bevonása az NCD-ellátásba: A magas vérnyomás és a cukorbetegség ellátásának a közösségbe való integrálása a CHW-k szűrés, tanácsadás és nyomon követés biztosítására való képzésével számos LMIC-ben javítja a magas vérnyomás és a cukorbetegség kezelését, beleértve a dél-ázsiai országokat is. A korábbi tanulmányokkal összhangban a CHW-ket bevonjuk az esetek feltárására, tanácsadására, beutalására és nyomon követésére. A meglévő CHW-ket kiképzik, és ellátják a szükséges felszerelésekkel és egészségügyi oktatási anyagokkal és eszközökkel e feladatok elvégzéséhez. A kezdeti képzés olyan témákat érint, mint a magas vérnyomás és a cukorbetegség alapjai, az életmód kockázati tényezőinek tanácsadása, a betegek önkezelése és a CHCP-kkel való együttműködés. A megvalósítás 6 hónapja után felfrissítő képzésre kerül sor. A CHW-k nem kapnak ellentételezést a bangladesi kormány skálázhatósági tervével összhangban végzett tevékenységekért.
Támogató monitorozás és felügyelet: A magasabb szintű egészségügyi adminisztrátorok és egészségügyi szakemberek negyedéves felügyeletét az NCD sarokba szervezik, hogy segítsenek megoldani a betegek kezelésével, gyógyszerellátásával stb. kapcsolatos problémákat. A látogatásokat a Simple App dashboard által elérhető teljesítmény-összefoglaló tájékoztatja. Hasonlóképpen, negyedévente az NCD sarok egészségügyi személyzete és a körzet egészségügyi tisztviselői felügyelik a CC-ket. A kutatócsoport támogató látogatásokat szervez, hogy segítsen az NCD-sarkoknak és a CC-knek megoldani a Simple App alkalmazással kapcsolatos technikai problémákat.
csak mHealth
A csak m-egészségügyi beavatkozással rendelkező alkörzetben képzést és támogatást biztosítanak a Simple App használatához a magas vérnyomás és a cukorbetegség kezelésére. Az NCD sarok egészségügyi szolgáltatói döntik el, hogyan reagálnak a digitális eszköz által elérhetővé tett információkra, és ehhez hasonlóan a betegkomponens sem kerül bele. A betegek útjai ugyanazok maradnak, mint a szokásos ellátás.
Szokásos ellátás
Az állami alapellátó rendszer által nyújtott szokásos ellátás, beleértve a szűrést, a kezelés megkezdését, a gyógyszerfeltöltést és a rutinszerű nyomon követést, az alkerület NCD sarkában. A közösségi klinikák és a CHW-k kevésbé vesznek részt az NCD-ellátásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Malay K Mridha, PhD
- Telefonszám: +8801715190573
- E-mail: malay.mridha@bracu.ac.bd
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Wubin Xie, DrPH
- E-mail: wubin.xie@ntu.edu.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dhaka, Banglades, 1213
- Toborzás
- BRAC James P Grant School of Public Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Malay K Mridha, PhD
- Telefonszám: +8801715190573
- E-mail: malay.mridha@bracu.ac.bd
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő 40 éves vagy idősebb
- Magas vérnyomással és cukorbetegséggel
- Meghatározott tanulmányi területek lakói
- Hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
- 40 évnél fiatalabb felnőttek
- Gyermekek
- Terhes nők
- Súlyosan beteg
- súlyos testi és szellemi fogyatékosság)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Többkomponensű decentralizált ellátás
mEgészségügy és decentralizált alapellátás A többkomponensű beavatkozás célja az alapellátáshoz való hozzáférés növelése, valamint az ellátás minőségének és a betegek megtartásának javítása.
A beavatkozási csomag magába foglalja az m-egészségügyet, a decentralizációt feladatmegosztással, a közösségi alapú ellátást és a támogató megfigyelő látogatásokat
|
Képzés és támogatás a Simple alkalmazásban a HTN/DM betegek kezeléséhez, valamint az NCD sarokklinikusok képzése az Upazila Health komplexum klinikai irányelveiről
|
|
Aktív összehasonlító: mHealth
A csak m-egészségügyi beavatkozással rendelkező alkörzetben ugyanazt a magas vérnyomásról és a cukorbetegség kezeléséről szóló képzést biztosítjuk az orvosoknak és ápolóknak az UHC NCD sarkában, valamint a Simple App használatára vonatkozó képzést a magas vérnyomás és a cukorbetegség kezelésében.
A magasabb szintű egészségügyi adminisztrátorok és egészségügyi szakemberek negyedéves felügyelete az NCD-sarokban segít megoldani a betegkezeléssel, a gyógyszerellátással stb. kapcsolatos problémákat. A látogatásokat a Simple App irányítópultja által elérhető teljesítmény-összefoglaló tájékoztathatja.
A kutatócsoport két támogató látogatást szervez, hogy segítsen az NCD Cornernek megoldani a Simple App alkalmazással kapcsolatos technikai problémákat.
Az NCD Corner egészségügyi szolgáltatói döntik el, hogyan reagálnak a digitális eszköz által elérhetővé tett információkra, és ehhez hasonlóan a betegkomponens nem kerül bele.
A betegek útjai ugyanazok maradnak, mint a szokásos ellátás.
|
Képzés és támogatás a Simple alkalmazásban a HTN/DM betegek kezeléséhez, valamint az NCD sarokklinikusok képzése az Upazila Health komplexum klinikai irányelveiről
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Az állami alapellátó rendszer által nyújtott szokásos ellátás, beleértve a szűrést, a kezelés megkezdését, a gyógyszerfeltöltést és a rutinszerű nyomon követést, az alkerület NCD sarkában.
A közösségi klinikák és a CHW-k kevésbé vesznek részt az NCD-ellátásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magas vérnyomás és a cukorbetegség szabályozása
Időkeret: 2 év és 9 hónap
|
Az elsődleges kimenetel az NCD miatt kezelt betegek aránya lesz, akik a nemzeti vagy a WHO PEN-protokolljai szerint elérték vagy megtartották a betegség-specifikus kontrollált állapotot.
A hipertónia kontrolláltnak tekinthető, ha az SBP < 140 Hgmm és a DBP < 90 Hgmm a legtöbb betegnél, és ha az SBP < 130 Hgmm és a DBP < 80 Hgmm olyan betegeknél, akiknek társbetegségei (cukorbetegség, szívbetegség, stroke, krónikus vesebetegség) vagy 10-10 Hgmm. éves CVD kockázat ≥ 30%.
A glikémiás szabályozás célja az éhomi plazma glükóz 4,4-7,2
mmol/l, vagy véletlenszerű plazma glükóz <11,1 mmol/l.
A hatékonyságot elsősorban ismételt, független közösségi alapú felmérések segítségével értékelik.
|
2 év és 9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magas vérnyomás és a cukorbetegség kezelésének kaszkádja
Időkeret: 2 év és 9 hónap
|
A másodlagos kimenetelek közé tartozik a magas vérnyomás és a cukorbetegség kezelési kaszkádja (azaz a betegek %-a tisztában van állapotával, a diagnosztizált betegek %-a kezelés alatt), a dohányzás abbahagyása a HTN/DM-es betegek körében és az ajánlott fizikai aktivitási szint teljesítése.
|
2 év és 9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Malay K Mridha, PhD, BRAC University - School of Public Health
- Kutatásvezető: John C Chambers, PhD, Imperial College London
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Campbell MJ, Julious SA, Altman DG. Estimating sample sizes for binary, ordered categorical, and continuous outcomes in two group comparisons. BMJ. 1995 Oct 28;311(7013):1145-8. doi: 10.1136/bmj.311.7013.1145. Erratum In: BMJ 1996 Jan 13;312(7023):96.
- Bodenheimer T, Wagner EH, Grumbach K. Improving primary care for patients with chronic illness: the chronic care model, Part 2. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1909-14. doi: 10.1001/jama.288.15.1909.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in blood pressure from 1975 to 2015: a pooled analysis of 1479 population-based measurement studies with 19.1 million participants. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):37-55. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31919-5. Epub 2016 Nov 16. Erratum In: Lancet. 2020 Sep 26;396(10255):886.
- Nam S, Chesla C, Stotts NA, Kroon L, Janson SL. Barriers to diabetes management: patient and provider factors. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Jul;93(1):1-9. doi: 10.1016/j.diabres.2011.02.002. Epub 2011 Mar 5.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195. Erratum In: JAMA. 2016 Nov 8;316(18):1924.
- Brennan AT, Long L, Maskew M, Sanne I, Jaffray I, MacPhail P, Fox MP. Outcomes of stable HIV-positive patients down-referred from a doctor-managed antiretroviral therapy clinic to a nurse-managed primary health clinic for monitoring and treatment. AIDS. 2011 Oct 23;25(16):2027-36. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834b6480.
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 20;77(15):1958-1959.
- Zou GY, Donner A. Extension of the modified Poisson regression model to prospective studies with correlated binary data. Stat Methods Med Res. 2013 Dec;22(6):661-70. doi: 10.1177/0962280211427759. Epub 2011 Nov 8.
- Prabhakaran D, Jha D, Prieto-Merino D, Roy A, Singh K, Ajay VS, Jindal D, Gupta P, Kondal D, Goenka S, Jacob P, Singh R, Kumar BGP, Perel P, Tandon N, Patel V; Members of the Research Steering Committee,Investigators,Members of the Data Safety and Monitoring Board. Effectiveness of an mHealth-Based Electronic Decision Support System for Integrated Management of Chronic Conditions in Primary Care: The mWellcare Cluster-Randomized Controlled Trial. Circulation. 2019 Jan 15;139(3):380-391. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038192. Epub 2018 Nov 10.
- Burnier M, Egan BM. Adherence in Hypertension. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1124-1140. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313220.
- Labhardt ND, Balo JR, Ndam M, Grimm JJ, Manga E. Task shifting to non-physician clinicians for integrated management of hypertension and diabetes in rural Cameroon: a programme assessment at two years. BMC Health Serv Res. 2010 Dec 14;10:339. doi: 10.1186/1472-6963-10-339.
- Burka D, Gupta R, Moran AE, Cohn J, Choudhury SR, Cheadle T, Mullick R, Frieden TR. Keep it simple: designing a user-centred digital information system to support chronic disease management in low/middle-income countries. BMJ Health Care Inform. 2023 Jan;30(1):e100641. doi: 10.1136/bmjhci-2022-100641.
- Sun H, Saeedi P, Karuranga S, Pinkepank M, Ogurtsova K, Duncan BB, Stein C, Basit A, Chan JCN, Mbanya JC, Pavkov ME, Ramachandaran A, Wild SH, James S, Herman WH, Zhang P, Bommer C, Kuo S, Boyko EJ, Magliano DJ. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109119. Epub 2021 Dec 6. Erratum In: Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945.
- Gu Q, Dillon CF, Burt VL, Gillum RF. Association of hypertension treatment and control with all-cause and cardiovascular disease mortality among US adults with hypertension. Am J Hypertens. 2010 Jan;23(1):38-45. doi: 10.1038/ajh.2009.191. Epub 2009 Oct 22.
- Gu Q, Burt VL, Paulose-Ram R, Yoon S, Gillum RF. High blood pressure and cardiovascular disease mortality risk among U.S. adults: the third National Health and Nutrition Examination Survey mortality follow-up study. Ann Epidemiol. 2008 Apr;18(4):302-9. doi: 10.1016/j.annepidem.2007.11.013. Epub 2008 Feb 8. Erratum In: Ann Epidemiol. 2008 Jun;18(6):515.
- Manne-Goehler J, Geldsetzer P, Agoudavi K, Andall-Brereton G, Aryal KK, Bicaba BW, Bovet P, Brian G, Dorobantu M, Gathecha G, Singh Gurung M, Guwatudde D, Msaidie M, Houehanou C, Houinato D, Jorgensen JMA, Kagaruki GB, Karki KB, Labadarios D, Martins JS, Mayige MT, McClure RW, Mwalim O, Mwangi JK, Norov B, Quesnel-Crooks S, Silver BK, Sturua L, Tsabedze L, Wesseh CS, Stokes A, Marcus M, Ebert C, Davies JI, Vollmer S, Atun R, Barnighausen TW, Jaacks LM. Health system performance for people with diabetes in 28 low- and middle-income countries: A cross-sectional study of nationally representative surveys. PLoS Med. 2019 Mar 1;16(3):e1002751. doi: 10.1371/journal.pmed.1002751. eCollection 2019 Mar.
- Geldsetzer P, Manne-Goehler J, Marcus ME, Ebert C, Zhumadilov Z, Wesseh CS, Tsabedze L, Supiyev A, Sturua L, Bahendeka SK, Sibai AM, Quesnel-Crooks S, Norov B, Mwangi KJ, Mwalim O, Wong-McClure R, Mayige MT, Martins JS, Lunet N, Labadarios D, Karki KB, Kagaruki GB, Jorgensen JMA, Hwalla NC, Houinato D, Houehanou C, Msaidie M, Guwatudde D, Gurung MS, Gathecha G, Dorobantu M, Damasceno A, Bovet P, Bicaba BW, Aryal KK, Andall-Brereton G, Agoudavi K, Stokes A, Davies JI, Barnighausen T, Atun R, Vollmer S, Jaacks LM. The state of hypertension care in 44 low-income and middle-income countries: a cross-sectional study of nationally representative individual-level data from 1.1 million adults. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):652-662. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30955-9. Epub 2019 Jul 18.
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Long-term and recent trends in hypertension awareness, treatment, and control in 12 high-income countries: an analysis of 123 nationally representative surveys. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):639-651. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31145-6. Epub 2019 Jul 18.
- Kabir A, Karim MN, Islam RM, Romero L, Billah B. Health system readiness for non-communicable diseases at the primary care level: a systematic review. BMJ Open. 2022 Feb 9;12(2):e060387. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060387.
- Kruk ME, Nigenda G, Knaul FM. Redesigning primary care to tackle the global epidemic of noncommunicable disease. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):431-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302392. Epub 2015 Jan 20.
- Kruk ME, Gage AD, Arsenault C, Jordan K, Leslie HH, Roder-DeWan S, Adeyi O, Barker P, Daelmans B, Doubova SV, English M, Garcia-Elorrio E, Guanais F, Gureje O, Hirschhorn LR, Jiang L, Kelley E, Lemango ET, Liljestrand J, Malata A, Marchant T, Matsoso MP, Meara JG, Mohanan M, Ndiaye Y, Norheim OF, Reddy KS, Rowe AK, Salomon JA, Thapa G, Twum-Danso NAY, Pate M. High-quality health systems in the Sustainable Development Goals era: time for a revolution. Lancet Glob Health. 2018 Nov;6(11):e1196-e1252. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30386-3. Epub 2018 Sep 5. No abstract available. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Sep 18;: Lancet Glob Health. 2018 Nov;6(11):e1162. Lancet Glob Health. 2021 Aug;9(8):e1067.
- Frenk J, Chen L, Bhutta ZA, Cohen J, Crisp N, Evans T, Fineberg H, Garcia P, Ke Y, Kelley P, Kistnasamy B, Meleis A, Naylor D, Pablos-Mendez A, Reddy S, Scrimshaw S, Sepulveda J, Serwadda D, Zurayk H. Health professionals for a new century: transforming education to strengthen health systems in an interdependent world. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1923-58. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61854-5. Epub 2010 Nov 26. No abstract available.
- Chowdhury HA, Paromita P, Mayaboti CA, Rakhshanda S, Rahman FN, Abedin M, Rahman AKMF, Mashreky SR. Assessing service availability and readiness of healthcare facilities to manage diabetes mellitus in Bangladesh: Findings from a nationwide survey. PLoS One. 2022 Feb 16;17(2):e0263259. doi: 10.1371/journal.pone.0263259. eCollection 2022.
- Islam K, Huque R, Saif-Ur-Rahman KM, Ehtesham Kabir ANM, Enayet Hussain AHM. Implementation status of non-communicable disease control program at primary health care level in Bangladesh: Findings from a qualitative research. Public Health Pract (Oxf). 2022 May 10;3:100271. doi: 10.1016/j.puhip.2022.100271. eCollection 2022 Jun.
- Correia JC, Lachat S, Lagger G, Chappuis F, Golay A, Beran D; COHESION Project. Interventions targeting hypertension and diabetes mellitus at community and primary healthcare level in low- and middle-income countries:a scoping review. BMC Public Health. 2019 Nov 21;19(1):1542. doi: 10.1186/s12889-019-7842-6.
- Ye J, Orji IA, Baldridge AS, Ojo TM, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Aluka-Omitiran K, Okoli RCB, Eze H, Nwankwo A, Hirschhorn LR, Chopra A, Ale BM, Shedul GL, Tripathi P, Kandula NR, Huffman MD, Ojji DB; Hypertension Treatment in Nigeria Program Investigators. Characteristics and Patterns of Retention in Hypertension Care in Primary Care Settings From the Hypertension Treatment in Nigeria Program. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2230025. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.30025.
- Deo S, Singh P. Community health worker-led, technology-enabled private sector intervention for diabetes and hypertension management among urban poor: a retrospective cohort study from large Indian metropolitan city. BMJ Open. 2021 Aug 12;11(8):e045246. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045246.
- Labrique AB, Wadhwani C, Williams KA, Lamptey P, Hesp C, Luk R, Aerts A. Best practices in scaling digital health in low and middle income countries. Global Health. 2018 Nov 3;14(1):103. doi: 10.1186/s12992-018-0424-z.
- Anchala R, Kaptoge S, Pant H, Di Angelantonio E, Franco OH, Prabhakaran D. Evaluation of effectiveness and cost-effectiveness of a clinical decision support system in managing hypertension in resource constrained primary health care settings: results from a cluster randomized trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 5;4(1):e001213. doi: 10.1161/JAHA.114.001213.
- Kumar A, Schwarz D, Acharya B, Agrawal P, Aryal A, Choudhury N, Citrin D, Dangal B, Deukmedjian G, Dhimal M, Dhungana S, Gauchan B, Gupta T, Halliday S, Jha D, Kalaunee SP, Karmacharya B, Kishore S, Koirala B, Kunwar L, Mahar R, Maru S, Mehanni S, Nirola I, Pandey S, Pant B, Pathak M, Poudel S, Rajbhandari I, Raut A, Rimal P, Schwarz R, Shrestha A, Thapa A, Thapa P, Thapa R, Wong L, Maru D. Designing and implementing an integrated non-communicable disease primary care intervention in rural Nepal. BMJ Glob Health. 2019 Apr 29;4(2):e001343. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001343. eCollection 2019.
- He J, Irazola V, Mills KT, Poggio R, Beratarrechea A, Dolan J, Chen CS, Gibbons L, Krousel-Wood M, Bazzano LA, Nejamis A, Gulayin P, Santero M, Augustovski F, Chen J, Rubinstein A; HCPIA Investigators. Effect of a Community Health Worker-Led Multicomponent Intervention on Blood Pressure Control in Low-Income Patients in Argentina: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Sep 19;318(11):1016-1025. doi: 10.1001/jama.2017.11358.
- Jafar TH, Gandhi M, de Silva HA, Jehan I, Naheed A, Finkelstein EA, Turner EL, Morisky D, Kasturiratne A, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Assam PN, Feng L; COBRA-BPS Study Group. A Community-Based Intervention for Managing Hypertension in Rural South Asia. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):717-726. doi: 10.1056/NEJMoa1911965.
- Schwalm JD, McCready T, Lopez-Jaramillo P, Yusoff K, Attaran A, Lamelas P, Camacho PA, Majid F, Bangdiwala SI, Thabane L, Islam S, McKee M, Yusuf S. A community-based comprehensive intervention to reduce cardiovascular risk in hypertension (HOPE 4): a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2019 Oct 5;394(10205):1231-1242. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31949-X. Epub 2019 Sep 2.
- Sanne I, Orrell C, Fox MP, Conradie F, Ive P, Zeinecker J, Cornell M, Heiberg C, Ingram C, Panchia R, Rassool M, Gonin R, Stevens W, Truter H, Dehlinger M, van der Horst C, McIntyre J, Wood R; CIPRA-SA Study Team. Nurse versus doctor management of HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy (CIPRA-SA): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2010 Jul 3;376(9734):33-40. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60894-X. Erratum In: Lancet. 2010 Sep 25;376(9746):1054.
- Lehmann U, Van Damme W, Barten F, Sanders D. Task shifting: the answer to the human resources crisis in Africa? Hum Resour Health. 2009 Jun 21;7:49. doi: 10.1186/1478-4491-7-49.
- Kredo T, Ford N, Adeniyi FB, Garner P. Decentralising HIV treatment in lower- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 27;2013(6):CD009987. doi: 10.1002/14651858.CD009987.pub2.
- Kaur P, Kunwar A, Sharma M, Durgad K, Gupta S; India Hypertension Control Initiative collaboration; Bhargava B. The India Hypertension Control Initiative-early outcomes in 26 districts across five states of India, 2018-2020. J Hum Hypertens. 2023 Jul;37(7):560-567. doi: 10.1038/s41371-022-00742-5. Epub 2022 Aug 9.
- Patel SA, Sharma H, Mohan S, Weber MB, Jindal D, Jarhyan P, Gupta P, Sharma R, Ali M, Ali MK, Narayan KMV, Prabhakaran D, Gupta Y, Roy A, Tandon N. The Integrated Tracking, Referral, and Electronic Decision Support, and Care Coordination (I-TREC) program: scalable strategies for the management of hypertension and diabetes within the government healthcare system of India. BMC Health Serv Res. 2020 Nov 9;20(1):1022. doi: 10.1186/s12913-020-05851-w.
- Khan N, Oldroyd JC, Hossain MB, Islam RM. Awareness, Treatment, and Control of Diabetes in Bangladesh: Evidence from the Bangladesh Demographic and Health Survey 2017/18. Int J Clin Pract. 2022 Apr 22;2022:8349160. doi: 10.1155/2022/8349160. eCollection 2022.
- Khan MN, Oldroyd JC, Chowdhury EK, Hossain MB, Rana J, Renzetti S, Islam RM. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in Bangladesh: Findings from National Demographic and Health Survey, 2017-2018. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Oct;23(10):1830-1842. doi: 10.1111/jch.14363. Epub 2021 Sep 7.
- Riaz BK, Islam MZ, Islam ANMS, Zaman MM, Hossain MA, Rahman MM, Khanam F, Amin KMB, Noor IN. Risk factors for non-communicable diseases in Bangladesh: findings of the population-based cross-sectional national survey 2018. BMJ Open. 2020 Nov 27;10(11):e041334. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041334.
- Chowdhury AM, Bhuiya A, Chowdhury ME, Rasheed S, Hussain Z, Chen LC. The Bangladesh paradox: exceptional health achievement despite economic poverty. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1734-45. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62148-0. Epub 2013 Nov 21.
- Schwalm JD, McKee M, Huffman MD, Yusuf S. Resource Effective Strategies to Prevent and Treat Cardiovascular Disease. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):742-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.008721.
- Naheed A, Haldane V, Jafar TH, Chakma N, Legido-Quigley H. Patient pathways and perceptions of hypertension treatment, management, and control in rural Bangladesh: a qualitative study. Patient Prefer Adherence. 2018 Aug 14;12:1437-1449. doi: 10.2147/PPA.S163385. eCollection 2018.
- Legido-Quigley H, Naheed A, de Silva HA, Jehan I, Haldane V, Cobb B, Tavajoh S, Chakma N, Kasturiratne A, Siddiqui S, Jafar TH; for COBRA-BPS Study group. Patients' experiences on accessing health care services for management of hypertension in rural Bangladesh, Pakistan and Sri Lanka: A qualitative study. PLoS One. 2019 Jan 25;14(1):e0211100. doi: 10.1371/journal.pone.0211100. eCollection 2019.
- Abrahams-Gessel S, Denman CA, Montano CM, Gaziano TA, Levitt N, Rivera-Andrade A, Carrasco DM, Zulu J, Khanam MA, Puoane T. The training and fieldwork experiences of community health workers conducting population-based, noninvasive screening for CVD in LMIC. Glob Heart. 2015 Mar;10(1):45-54. doi: 10.1016/j.gheart.2014.12.008.
- Alaofe H, Asaolu I, Ehiri J, Moretz H, Asuzu C, Balogun M, Abosede O, Ehiri J. Community Health Workers in Diabetes Prevention and Management in Developing Countries. Ann Glob Health. 2017 May-Aug;83(3-4):661-675. doi: 10.1016/j.aogh.2017.10.009. Epub 2017 Nov 22.
- Anand TN, Joseph LM, Geetha AV, Prabhakaran D, Jeemon P. Task sharing with non-physician health-care workers for management of blood pressure in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2019 Jun;7(6):e761-e771. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30077-4. Erratum In: Lancet Glob Health. 2019 Nov;7(11):e1499.
- Gaziano TA, Abrahams-Gessel S, Denman CA, Montano CM, Khanam M, Puoane T, Levitt NS. An assessment of community health workers' ability to screen for cardiovascular disease risk with a simple, non-invasive risk assessment instrument in Bangladesh, Guatemala, Mexico, and South Africa: an observational study. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e556-63. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00143-6. Epub 2015 Jul 14.
- Schwarz D, Dhungana S, Kumar A, Acharya B, Agrawal P, Aryal A, Baum A, Choudhury N, Citrin D, Dangal B, Dhimal M, Gauchan B, Gupta T, Halliday S, Karmacharya B, Kishore S, Koirala B, Kshatriya U, Levine E, Maru S, Rimal P, Sapkota S, Schwarz R, Shrestha A, Thapa A, Maru D. An integrated intervention for chronic care management in rural Nepal: protocol of a type 2 hybrid effectiveness-implementation study. Trials. 2020 Jan 29;21(1):119. doi: 10.1186/s13063-020-4063-3.
- Song P, Gupta A, Goon IY, Hasan M, Mahmood S, Pradeepa R, Siddiqui S, Frost GS, Kusuma D, Miraldo M, Sassi F, Wareham NJ, Ahmed S, Anjana RM, Brage S, Forouhi NG, Jha S, Kasturiratne A, Katulanda P, Khawaja KI, Loh M, Mridha MK, Wickremasinghe AR, Kooner JS, Chambers JC; South Asia Biobank. Remaining authors are listed at the end of the article. Data Resource Profile: Understanding the patterns and determinants of health in South Asians-the South Asia Biobank. Int J Epidemiol. 2021 Jul 9;50(3):717-718e. doi: 10.1093/ije/dyab029. No abstract available.
- Gandhi M, Assam PN, Turner EL, Morisky DE, Chan E, Jafar TH; COBRA-BPS Study Group. Statistical analysis plan for the control of blood pressure and risk attenuation-rural Bangladesh, Pakistan, Sri Lanka (COBRA-BPS) trial: a cluster randomized trial for a multicomponent intervention versus usual care in hypertensive patients. Trials. 2018 Nov 29;19(1):658. doi: 10.1186/s13063-018-3022-8.
- Xie W, Paul RR, Goon IY, Anan A, Rahim A, Hossain MM, Hersch F, Oldenburg B, Chambers J, Mridha MK. Enhancing care quality and accessibility through digital technology-supported decentralisation of hypertension and diabetes management: a proof-of-concept study in rural Bangladesh. BMJ Open. 2023 Nov 19;13(11):e073743. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073743.
- Lipsitch M, Tchetgen Tchetgen E, Cohen T. Negative controls: a tool for detecting confounding and bias in observational studies. Epidemiology. 2010 May;21(3):383-8. doi: 10.1097/EDE.0b013e3181d61eeb. Erratum In: Epidemiology. 2010 Jul;21(4):589.
- Yelland LN, Salter AB, Ryan P. Performance of the modified Poisson regression approach for estimating relative risks from clustered prospective data. Am J Epidemiol. 2011 Oct 15;174(8):984-92. doi: 10.1093/aje/kwr183. Epub 2011 Aug 12.
- Xu X, Lazar CM, Ruger JP. Micro-costing in health and medicine: a critical appraisal. Health Econ Rev. 2021 Jan 6;11(1):1. doi: 10.1186/s13561-020-00298-5.
- Oti SO, van de Vijver S, Gomez GB, Agyemang C, Egondi T, Kyobutungi C, Stronks K. Outcomes and costs of implementing a community-based intervention for hypertension in an urban slum in Kenya. Bull World Health Organ. 2016 Jul 1;94(7):501-9. doi: 10.2471/BLT.15.156513. Epub 2016 Apr 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-16 November-23-041
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .