Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устранение пробелов в непрерывной помощи при гипертонии и диабете в сельских районах Бангладеш: исследование Динаджпура

6 февраля 2024 г. обновлено: BRAC University

Устранение пробелов в непрерывной помощи при гипертонии и диабете в сельских районах Бангладеш посредством мобильного здравоохранения и децентрализованной первичной медицинской помощи: исследование Динаджпура

В настоящем исследовании внедрения мы стремимся задокументировать опыт внедрения интегрированной децентрализованной первичной медико-санитарной помощи в сельской местности Бангладеш, включая компоненты обучения медицинских работников, мобильного здравоохранения, децентрализации с перераспределением задач и помощи на уровне сообщества, а также собрать данные об эффективности и экономическая эффективность многокомпонентной интегрированной помощи по сравнению с обычной помощью и только с вмешательством мобильного здравоохранения. Мы также изучим факторы, объясняющие, как вмешательства влияют на лечение гипертонии и диабета, и изучим препятствия/способствующие осуществлению и поддержанию мер. Мы проведем исследование смешанными методами, чтобы понять, как вмешательство влияет на лечение и профилактику у этой группы пациентов. В частности, мы оценим изменения образа жизни (например, курение, потребление соли, физическая активность, употребление алкоголя) и нагрузку на пациентов (например, время ожидания, стоимость поездки) на индивидуальном и общественном уровне. Качественные данные прольют свет на факторы, способствующие и препятствующие профилактике и контролю гипертонии и диабета, с точки зрения пациентов (и их семей), поставщиков первичной медико-санитарной помощи, должностных лиц общественного здравоохранения и других заинтересованных сторон. Кроме того, мы проведем экономическую оценку мер вмешательства в системах первичной медико-санитарной помощи. Всесторонняя оценка затрат и эффективности будет важна для протестированных моделей, предоставляя необходимые доказательства для политиков и заинтересованных сторон для расширения масштабов вмешательств. Мы предполагаем, что по сравнению с обычной помощью многокомпонентная децентрализованная первичная помощь улучшит все этапы лечения гипертонии и диабета. С другой стороны, мы предполагаем, что само по себе вмешательство мобильного здравоохранения (простое приложение) может улучшить АД и контроль гликемии по сравнению с обычным лечением, но окажет ограниченное влияние на показатели скрининга, диагностики и лечения. Мы также предполагаем, что многокомпонентная интегрированная помощь приведет к более высокому показателю успеха лечения по сравнению с использованием только мобильного здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Гипертония является преобладающим фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) – основной причины смертности во всем мире. В 2015 году у каждой пятой взрослой женщины и почти у каждого четвертого взрослого мужчины было повышенное артериальное давление. По оценкам, число взрослых с повышенным артериальным давлением увеличилось с 594 миллионов в 1975 году до 1,13 миллиарда в 2015 году, в основном за счет увеличения в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC).3 Во всем мире 10,5% взрослого населения страдают диабетом, причем почти половина не знает, с каким заболеванием они живут. Осложнения стойкого повышенного артериального давления и плохого гликемического контроля, такие как болезни сердца, инсульт, хроническая болезнь почек, слепота, хорошо документированы. По сравнению с пациентами с контролируемым артериальным давлением, пациенты с гипертонией, не получающие лечения, и те, кто получал лечение, но с неконтролируемым артериальным давлением, имеют значительно более высокий риск смертности от всех причин и сердечно-сосудистых заболеваний. Факторы, лежащие в основе пробелов в непрерывной помощи при гипертонии и диабете (т. е. скрининг, диагностика, лечение, контроль), являются сложными и многофакторными, отражая уязвимости на индивидуальном уровне, уровне сообщества и системы здравоохранения в странах с низким и средним уровнем дохода. нехватка кадровых ресурсов здравоохранения и доступность лечения НИЗ за счет децентрализации с перераспределением задач (или разделением задач), что оказалось жизнеспособной стратегией быстрого расширения масштабов антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ/СПИДа в условиях ограниченных ресурсов. Как и многие другие страны с низким и средним уровнем дохода, Бангладеш переживает быстрые демографические и эпидемиологические изменения. В последние годы НИЗ заменили инфекционные заболевания, а также заболевания матери и новорожденного в качестве основной причины смертности, на которую приходится 71% всех смертей в Бангладеш. По оценкам, 27,4% взрослых Бангладеш страдают гипертонией, а 9,8% страдают диабетом. По данным демографического и медицинского обследования Бангладеш 2017–2018 годов, только 36,7% взрослых бангладешцев с гипертонией знали о том, что у них гипертония, и только 31,1% получали лечение, а 12,7% контролировали артериальное давление. Уровень осведомленности, лечения и контроля диабета оценивается в 30,9%. 28,2% и 26,5% соответственно. Широко распространены употребление табака, недостаточное потребление фруктов/овощей, избыточный вес/ожирение. За последнее десятилетие правительство Бангладеш способствовало улучшению лечения НИЗ посредством национальных многосекторальных действий, в первую очередь путем создания с 2011 года специализированных учреждений по лечению неинфекционных заболеваний («Уголок НИЗ») в районных больницах. Эти уголки по НИЗ были созданы для оказания профилактической и клинической помощи при распространенных НИЗ. Несмотря на эту инициативу, центры по борьбе с НИЗ продолжали зарождаться из-за отсутствия конкретных руководств, обученного персонала, соответствующих лекарств и расходных материалов, надлежащего лабораторного оборудования, а также плохого ведения учета и отчетности.

В настоящем исследовании мы стремимся задокументировать опыт внедрения многокомпонентной децентрализованной первичной медико-санитарной помощи в сельских районах Бангладеш, включая компоненты обучения медицинских работников, мобильного здравоохранения, децентрализации с перераспределением задач и помощи на уровне сообщества, а также получить данные об эффективности. и экономическая эффективность многокомпонентной интегрированной помощи по сравнению с обычной помощью и только с вмешательством мобильного здравоохранения.

Дизайн исследования

Это гибридное исследование типа 2, в котором особое внимание уделяется проверке эффективности вмешательств и стратегий реализации.41 Для достижения указанных выше целей будет использоваться трехсторонняя квазиэкспериментальная схема со смешанными методами. Для реализации исследования будут выбраны два подрайона вмешательства (т. е. только мобильное здравоохранение и мобильное здравоохранение плюс разделение задач, децентрализация и уход на уровне сообщества) и один эталонный подрайон из округа Динаджпур, округ Рангпур в Северной Бангладеш (рис. 1). Хотя ключевые результаты будут оцениваться с помощью повторных перекрестных опросов на уровне сообществ с независимыми выборками, мы также будем использовать данные проспективных когорт на базе учреждений в дополнение к опросам на уровне сообществ. Мы будем использовать подход смешанных методов для получения обширных данных об изменениях первичных и вторичных результатов, а также количественных и качественных данных для оценки процесса. Продолжительность проекта – 36 месяцев.

Конкретные цели и гипотеза исследования

SA1: Задокументировать опыт внедрения многокомпонентной децентрализованной помощи в государственной системе первичной медико-санитарной помощи при гипертонии и диабете и оценить эффективность пакета по сравнению с обычной помощью и только вмешательством мобильного здравоохранения. Полученные результаты не только прольют свет на эффективность вмешательств в отношении результатов лечения, но также послужат основой для подходов к улучшению скрининга, диагностики и лечения этих состояний. В числе первых мы ожидаем предоставить данные о роли децентрализации в расширении лечения НИЗ в условиях ограниченных ресурсов.

SA2: Изучить факторы, объясняющие, как вмешательства влияют на лечение гипертонии и диабета, а также изучить барьеры/способствующие факторы для реализации и поддержания мер. Мы проведем исследование смешанными методами, чтобы понять, как вмешательство влияет на лечение и профилактику у этой группы пациентов. В частности, мы будем оценивать изменения в образе жизни (например, курение, потребление соли, физическую активность, употребление алкоголя), нагрузку на пациентов (например, время ожидания, стоимость поездки) на индивидуальном и общественном уровне. Качественные данные прольют свет на факторы, способствующие и препятствующие профилактике и контролю гипертонии и диабета, с точки зрения пациентов (и их семей), поставщиков первичной медико-санитарной помощи, должностных лиц общественного здравоохранения и других заинтересованных сторон.

SA3: Провести экономическую оценку мер вмешательства в системах первичной медико-санитарной помощи. Всесторонняя оценка затрат и эффективности будет важна для протестированных моделей, предоставляя необходимые доказательства политикам и заинтересованным сторонам для расширения масштабов вмешательств.

Мы предполагаем, что по сравнению с обычной помощью многокомпонентная децентрализованная первичная помощь улучшит все этапы лечения гипертонии и диабета. С другой стороны, мы предполагаем, что само по себе вмешательство мобильного здравоохранения (простое приложение) может улучшить контроль АД и гликемии по сравнению с обычным лечением, но окажет ограниченное влияние на показатели скрининга, диагностики и лечения. Мы также предполагаем, что многокомпонентная интегрированная помощь приведет к более высокому показателю успеха лечения по сравнению с вмешательством только мобильного здравоохранения.

Исследуемая популяция и условия:

В сельской местности Бангладеш подрайон (Упазила) является вторым низшим уровнем администрации, а союз является низшей сельской административной единицей, и каждый союз состоит из девяти округов (обычно одна деревня обозначается как район). Система первичной медико-санитарной помощи в сельской местности состоит из больницы подрайонного уровня (комплексы здоровья Упазила), союзных медицинских (суб)центров и общественных клиник, которые охватывают от 2 до 4 деревень. Медицинский комплекс Упазила находится на вершине системы первичной медико-санитарной помощи. Обычно это больница на 50 коек, обслуживающая население в несколько сотен тысяч человек.

Общественные клиники находятся на самом низком уровне иерархии медицинских учреждений. Общественные клиники с двумя комнатами, питьевой водой и туалетами под крытой зоной ожидания были спроектированы таким образом, чтобы они были доступны для более чем 80% сельского населения в пределах менее чем 30 минут ходьбы.42 В местных клиниках работают местные медицинские работники (CHCP), которые обычно проходят 4-месячную медицинскую подготовку.

Вмешательства

На основе оценки препятствий на пути лечения гипертонии и диабета на уровне пациентов, поставщиков медицинских услуг и системы здравоохранения, а также предыдущих интервенционных исследований, был разработан пакет многокомпонентных вмешательств, направленный на расширение доступа к первичной помощи, а также на улучшение качества медицинской помощи и удержания пациентов. Пакет мер включает в себя мобильное здравоохранение, децентрализацию с разделением задач, уход на уровне сообщества и поддерживающие мониторинговые визиты. Эффективность пакета мер вмешательства сравнивается с вмешательством только мобильного здравоохранения и обычным уходом.

Описание мероприятий Многокомпонентная децентрализованная помощь

Он будет включать в себя как государственную модель, так и мобильное здравоохранение для ведения пациентов, а также некоторые другие компоненты, такие как поддерживающий надзор. В соответствии с рекомендацией правительства Бангладеш, приложение Simple App будет использоваться учреждениями первичной медико-санитарной помощи для скоординированного лечения НИЗ. Приложение Simple было разработано и активно поддерживается организацией Resolve to Save Lives (более подробную информацию о приложении можно найти на сайте https://www.simple.org). Приложение было разработано для устранения двух основных факторов, способствующих контролю артериального давления и гликемии у пациентов с гипертонией и диабетом, а именно своевременного титрования и соблюдения режима терапии. Чтобы учесть условия загруженных учреждений первичной медико-санитарной помощи, сбор данных ограничивается несколькими ключевыми переменными, такими как назначение лекарства, последующий визит, а также изменения артериального давления и уровня глюкозы в крови. Используя уникальный идентификатор пациента, приложение позволяет беспрепятственно передавать электронные медицинские записи между учреждениями первичной медико-санитарной помощи и, таким образом, обеспечивать непрерывность процесса.

Привлечение местных медицинских работников к оказанию помощи при НИЗ. Интеграция помощи при гипертонии и диабете в жизнь сообщества путем обучения ОРЗ методам скрининга, консультирования и последующего наблюдения, как было показано, улучшает управление лечением гипертонии и диабета во многих странах с низким и средним уровнем дохода, включая страны Южной Азии. В соответствии с предыдущими исследованиями мы будем привлекать ОРЗ для выявления случаев заболевания, консультирования, направления и последующего наблюдения. Существующие ОРЗ будут обучены и обеспечены необходимым оборудованием, материалами и инструментами санитарного просвещения для выполнения этих задач. Первоначальное обучение будет охватывать такие темы, как основы гипертонии и диабета, консультирование по факторам риска, связанным с образом жизни, самоконтроль пациента и сотрудничество с медицинскими работниками. Обучение по повышению квалификации будет проводиться через 6 месяцев после внедрения. ОРЗ не будут получать компенсацию за деятельность, выполняемую в соответствии с планом правительства Бангладеш с учетом масштабируемости.

Поддерживающий мониторинг и надзор: ежеквартальное наблюдение со стороны администраторов здравоохранения и медицинских работников более высокого уровня будет организовано в отделе по борьбе с НИЗ, чтобы помочь решить проблемы с лечением пациентов, поставкой лекарств и т. д. Информация о визитах может быть получена с помощью сводных данных о результатах работы, доступных на панели управления Simple App. Аналогичным образом будет осуществляться ежеквартальный надзор за СЦ медицинскими сотрудниками отдела НИЗ и районными медицинскими работниками. Будут организованы вспомогательные визиты исследовательской группы, чтобы помочь центрам по борьбе с НИЗ и центральным центрам решить технические проблемы с помощью Simple App.

только мобильное здравоохранение

В округах, где применяется только мобильное здравоохранение, будет предоставлено обучение и поддержка по использованию простого приложения для лечения гипертонии и диабета. Поставщики медицинских услуг в отделе НИЗ будут решать, как им реагировать на информацию, предоставляемую цифровым инструментом, и аналогичным образом компонент пациента не будет включен. Маршруты лечения пациентов остаются такими же, как и обычный уход.

Обычный уход

Существующая обычная помощь, предоставляемая государственной системой первичной медико-санитарной помощи, включая скрининг, начало лечения, пополнение запаса лекарств и регулярное последующее наблюдение в подрайонном отделе НИЗ. Общественные клиники и ОРЗ меньше участвуют в оказании помощи при НИЗ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

6750

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Malay K Mridha, PhD
  • Номер телефона: +8801715190573
  • Электронная почта: malay.mridha@bracu.ac.bd

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Dhaka, Бангладеш, 1213
        • Рекрутинг
        • BRAC James P Grant School of Public Health
        • Контакт:
          • Malay K Mridha, PhD
          • Номер телефона: +8801715190573
          • Электронная почта: malay.mridha@bracu.ac.bd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все участники от 40 лет и старше
  • При гипертонии и диабете
  • Жители конкретных учебных территорий
  • Готов принять участие

Критерий исключения:

  • Взрослые в возрасте до 40 лет
  • Дети
  • Беременные женщины
  • Тяжело болен
  • Имеющие серьезные инвалидности как физические, так и умственные)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многокомпонентная децентрализованная помощь
Мобильное здравоохранение плюс децентрализованная первичная помощь. Многокомпонентное вмешательство направлено на расширение доступа к первичной помощи, а также на улучшение качества медицинской помощи и удержания пациентов. Пакет мер включает в себя мобильное здравоохранение, децентрализацию с разделением задач, уход на уровне сообщества и поддерживающие мониторинговые визиты.
  1. Обучение и поддержка по простому приложению для ведения АГ/СД, а также обучение врачей отделения НИЗ клиническим руководствам и организация группового ухода за отделением НИЗ уровня Упазила
  2. CHCP проводят скрининг АД/ГК, мониторинг, консультирование по образу жизни, выдачу лекарств, последующее наблюдение за просроченными пациентами в CC и координацию ухода CHCP при поддержке приложения Simple в общественных клиниках.
  3. ОРЗ помогают в проверке, консультировании, направлении и последующем наблюдении за ОРЗ на уровне деревни
Обучение и поддержка по простому приложению для ведения пациентов с АГ/СД и обучение врачей отделения НИЗ клиническим руководствам комплекса Upazila Health
Активный компаратор: мобильное здравоохранение
В округах, где применяется только мобильное здравоохранение, мы проведем такое же обучение по лечению гипертонии и диабета для врачей и медсестер отделения НИЗ в ВОУЗ, а также обучим использованию простого приложения для лечения гипертонии и диабета. Ежеквартальный контроль со стороны высокопоставленных администраторов здравоохранения и медицинских работников в отделе НИЗ помогает решать проблемы, связанные с ведением пациентов, поставкой лекарств и т. д. Информация о визитах может быть получена с помощью сводной информации о производительности, доступной на панели инструментов Simple App. Исследовательская группа организует два вспомогательных визита, чтобы помочь NCD Corner решить технические проблемы с помощью Simple App. Поставщики медицинских услуг в NCD Corner будут решать, как им реагировать на информацию, предоставляемую цифровым инструментом, и аналогичным образом компонент пациента не будет включен. Маршруты лечения пациентов остаются такими же, как и обычный уход.
Обучение и поддержка по простому приложению для ведения пациентов с АГ/СД и обучение врачей отделения НИЗ клиническим руководствам комплекса Upazila Health
Без вмешательства: Обычный уход
Существующая обычная помощь, предоставляемая государственной системой первичной медико-санитарной помощи, включая скрининг, начало лечения, пополнение запаса лекарств и регулярное последующее наблюдение в подрайонном отделе НИЗ. Общественные клиники и ОРЗ меньше участвуют в оказании помощи при НИЗ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль гипертонии и диабета
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Первичным результатом будет доля пациентов, получающих лечение от НИЗ, которые достигли или сохранили контролируемый статус по конкретному заболеванию в соответствии с национальными протоколами PEN или протоколами ВОЗ. Гипертонию считают контролируемой, если САД<140 мм рт.ст. и ДАД<90 мм рт.ст. для большинства пациентов, а также если САД<130 мм рт.ст. и ДАД<80 мм рт.ст. для пациентов, имеющих сопутствующие заболевания (сахарный диабет, болезни сердца, инсульт, хроническая болезнь почек) или имеющих 10- риск сердечно-сосудистых заболеваний в год ≥ 30%. Целью гликемического контроля является уровень глюкозы в плазме натощак 4,4-7,2. ммоль/л или случайная концентрация глюкозы в плазме <11,1 ммоль/л. Эффективность будет оцениваться в первую очередь с использованием повторных независимых опросов населения.
2 года и 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Каскад лечения гипертонии и диабета
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
Вторичные исходы включают каскад лечения гипертонии и диабета (т.е. % пациентов, знающих о своем состоянии, % диагностированных пациентов, находящихся на лечении), прекращение курения среди пациентов с АГ/СД и соблюдение рекомендуемого уровня физической активности.
2 года и 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Malay K Mridha, PhD, BRAC University - School of Public Health
  • Главный следователь: John C Chambers, PhD, Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Многокомпонентная децентрализованная помощь

Подписаться