- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06258473
Устранение пробелов в непрерывной помощи при гипертонии и диабете в сельских районах Бангладеш: исследование Динаджпура
Устранение пробелов в непрерывной помощи при гипертонии и диабете в сельских районах Бангладеш посредством мобильного здравоохранения и децентрализованной первичной медицинской помощи: исследование Динаджпура
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Гипертония является преобладающим фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) – основной причины смертности во всем мире. В 2015 году у каждой пятой взрослой женщины и почти у каждого четвертого взрослого мужчины было повышенное артериальное давление. По оценкам, число взрослых с повышенным артериальным давлением увеличилось с 594 миллионов в 1975 году до 1,13 миллиарда в 2015 году, в основном за счет увеличения в странах с низким и средним уровнем дохода (LMIC).3 Во всем мире 10,5% взрослого населения страдают диабетом, причем почти половина не знает, с каким заболеванием они живут. Осложнения стойкого повышенного артериального давления и плохого гликемического контроля, такие как болезни сердца, инсульт, хроническая болезнь почек, слепота, хорошо документированы. По сравнению с пациентами с контролируемым артериальным давлением, пациенты с гипертонией, не получающие лечения, и те, кто получал лечение, но с неконтролируемым артериальным давлением, имеют значительно более высокий риск смертности от всех причин и сердечно-сосудистых заболеваний. Факторы, лежащие в основе пробелов в непрерывной помощи при гипертонии и диабете (т. е. скрининг, диагностика, лечение, контроль), являются сложными и многофакторными, отражая уязвимости на индивидуальном уровне, уровне сообщества и системы здравоохранения в странах с низким и средним уровнем дохода. нехватка кадровых ресурсов здравоохранения и доступность лечения НИЗ за счет децентрализации с перераспределением задач (или разделением задач), что оказалось жизнеспособной стратегией быстрого расширения масштабов антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ/СПИДа в условиях ограниченных ресурсов. Как и многие другие страны с низким и средним уровнем дохода, Бангладеш переживает быстрые демографические и эпидемиологические изменения. В последние годы НИЗ заменили инфекционные заболевания, а также заболевания матери и новорожденного в качестве основной причины смертности, на которую приходится 71% всех смертей в Бангладеш. По оценкам, 27,4% взрослых Бангладеш страдают гипертонией, а 9,8% страдают диабетом. По данным демографического и медицинского обследования Бангладеш 2017–2018 годов, только 36,7% взрослых бангладешцев с гипертонией знали о том, что у них гипертония, и только 31,1% получали лечение, а 12,7% контролировали артериальное давление. Уровень осведомленности, лечения и контроля диабета оценивается в 30,9%. 28,2% и 26,5% соответственно. Широко распространены употребление табака, недостаточное потребление фруктов/овощей, избыточный вес/ожирение. За последнее десятилетие правительство Бангладеш способствовало улучшению лечения НИЗ посредством национальных многосекторальных действий, в первую очередь путем создания с 2011 года специализированных учреждений по лечению неинфекционных заболеваний («Уголок НИЗ») в районных больницах. Эти уголки по НИЗ были созданы для оказания профилактической и клинической помощи при распространенных НИЗ. Несмотря на эту инициативу, центры по борьбе с НИЗ продолжали зарождаться из-за отсутствия конкретных руководств, обученного персонала, соответствующих лекарств и расходных материалов, надлежащего лабораторного оборудования, а также плохого ведения учета и отчетности.
В настоящем исследовании мы стремимся задокументировать опыт внедрения многокомпонентной децентрализованной первичной медико-санитарной помощи в сельских районах Бангладеш, включая компоненты обучения медицинских работников, мобильного здравоохранения, децентрализации с перераспределением задач и помощи на уровне сообщества, а также получить данные об эффективности. и экономическая эффективность многокомпонентной интегрированной помощи по сравнению с обычной помощью и только с вмешательством мобильного здравоохранения.
Дизайн исследования
Это гибридное исследование типа 2, в котором особое внимание уделяется проверке эффективности вмешательств и стратегий реализации.41 Для достижения указанных выше целей будет использоваться трехсторонняя квазиэкспериментальная схема со смешанными методами. Для реализации исследования будут выбраны два подрайона вмешательства (т. е. только мобильное здравоохранение и мобильное здравоохранение плюс разделение задач, децентрализация и уход на уровне сообщества) и один эталонный подрайон из округа Динаджпур, округ Рангпур в Северной Бангладеш (рис. 1). Хотя ключевые результаты будут оцениваться с помощью повторных перекрестных опросов на уровне сообществ с независимыми выборками, мы также будем использовать данные проспективных когорт на базе учреждений в дополнение к опросам на уровне сообществ. Мы будем использовать подход смешанных методов для получения обширных данных об изменениях первичных и вторичных результатов, а также количественных и качественных данных для оценки процесса. Продолжительность проекта – 36 месяцев.
Конкретные цели и гипотеза исследования
SA1: Задокументировать опыт внедрения многокомпонентной децентрализованной помощи в государственной системе первичной медико-санитарной помощи при гипертонии и диабете и оценить эффективность пакета по сравнению с обычной помощью и только вмешательством мобильного здравоохранения. Полученные результаты не только прольют свет на эффективность вмешательств в отношении результатов лечения, но также послужат основой для подходов к улучшению скрининга, диагностики и лечения этих состояний. В числе первых мы ожидаем предоставить данные о роли децентрализации в расширении лечения НИЗ в условиях ограниченных ресурсов.
SA2: Изучить факторы, объясняющие, как вмешательства влияют на лечение гипертонии и диабета, а также изучить барьеры/способствующие факторы для реализации и поддержания мер. Мы проведем исследование смешанными методами, чтобы понять, как вмешательство влияет на лечение и профилактику у этой группы пациентов. В частности, мы будем оценивать изменения в образе жизни (например, курение, потребление соли, физическую активность, употребление алкоголя), нагрузку на пациентов (например, время ожидания, стоимость поездки) на индивидуальном и общественном уровне. Качественные данные прольют свет на факторы, способствующие и препятствующие профилактике и контролю гипертонии и диабета, с точки зрения пациентов (и их семей), поставщиков первичной медико-санитарной помощи, должностных лиц общественного здравоохранения и других заинтересованных сторон.
SA3: Провести экономическую оценку мер вмешательства в системах первичной медико-санитарной помощи. Всесторонняя оценка затрат и эффективности будет важна для протестированных моделей, предоставляя необходимые доказательства политикам и заинтересованным сторонам для расширения масштабов вмешательств.
Мы предполагаем, что по сравнению с обычной помощью многокомпонентная децентрализованная первичная помощь улучшит все этапы лечения гипертонии и диабета. С другой стороны, мы предполагаем, что само по себе вмешательство мобильного здравоохранения (простое приложение) может улучшить контроль АД и гликемии по сравнению с обычным лечением, но окажет ограниченное влияние на показатели скрининга, диагностики и лечения. Мы также предполагаем, что многокомпонентная интегрированная помощь приведет к более высокому показателю успеха лечения по сравнению с вмешательством только мобильного здравоохранения.
Исследуемая популяция и условия:
В сельской местности Бангладеш подрайон (Упазила) является вторым низшим уровнем администрации, а союз является низшей сельской административной единицей, и каждый союз состоит из девяти округов (обычно одна деревня обозначается как район). Система первичной медико-санитарной помощи в сельской местности состоит из больницы подрайонного уровня (комплексы здоровья Упазила), союзных медицинских (суб)центров и общественных клиник, которые охватывают от 2 до 4 деревень. Медицинский комплекс Упазила находится на вершине системы первичной медико-санитарной помощи. Обычно это больница на 50 коек, обслуживающая население в несколько сотен тысяч человек.
Общественные клиники находятся на самом низком уровне иерархии медицинских учреждений. Общественные клиники с двумя комнатами, питьевой водой и туалетами под крытой зоной ожидания были спроектированы таким образом, чтобы они были доступны для более чем 80% сельского населения в пределах менее чем 30 минут ходьбы.42 В местных клиниках работают местные медицинские работники (CHCP), которые обычно проходят 4-месячную медицинскую подготовку.
Вмешательства
На основе оценки препятствий на пути лечения гипертонии и диабета на уровне пациентов, поставщиков медицинских услуг и системы здравоохранения, а также предыдущих интервенционных исследований, был разработан пакет многокомпонентных вмешательств, направленный на расширение доступа к первичной помощи, а также на улучшение качества медицинской помощи и удержания пациентов. Пакет мер включает в себя мобильное здравоохранение, децентрализацию с разделением задач, уход на уровне сообщества и поддерживающие мониторинговые визиты. Эффективность пакета мер вмешательства сравнивается с вмешательством только мобильного здравоохранения и обычным уходом.
Описание мероприятий Многокомпонентная децентрализованная помощь
Он будет включать в себя как государственную модель, так и мобильное здравоохранение для ведения пациентов, а также некоторые другие компоненты, такие как поддерживающий надзор. В соответствии с рекомендацией правительства Бангладеш, приложение Simple App будет использоваться учреждениями первичной медико-санитарной помощи для скоординированного лечения НИЗ. Приложение Simple было разработано и активно поддерживается организацией Resolve to Save Lives (более подробную информацию о приложении можно найти на сайте https://www.simple.org). Приложение было разработано для устранения двух основных факторов, способствующих контролю артериального давления и гликемии у пациентов с гипертонией и диабетом, а именно своевременного титрования и соблюдения режима терапии. Чтобы учесть условия загруженных учреждений первичной медико-санитарной помощи, сбор данных ограничивается несколькими ключевыми переменными, такими как назначение лекарства, последующий визит, а также изменения артериального давления и уровня глюкозы в крови. Используя уникальный идентификатор пациента, приложение позволяет беспрепятственно передавать электронные медицинские записи между учреждениями первичной медико-санитарной помощи и, таким образом, обеспечивать непрерывность процесса.
Привлечение местных медицинских работников к оказанию помощи при НИЗ. Интеграция помощи при гипертонии и диабете в жизнь сообщества путем обучения ОРЗ методам скрининга, консультирования и последующего наблюдения, как было показано, улучшает управление лечением гипертонии и диабета во многих странах с низким и средним уровнем дохода, включая страны Южной Азии. В соответствии с предыдущими исследованиями мы будем привлекать ОРЗ для выявления случаев заболевания, консультирования, направления и последующего наблюдения. Существующие ОРЗ будут обучены и обеспечены необходимым оборудованием, материалами и инструментами санитарного просвещения для выполнения этих задач. Первоначальное обучение будет охватывать такие темы, как основы гипертонии и диабета, консультирование по факторам риска, связанным с образом жизни, самоконтроль пациента и сотрудничество с медицинскими работниками. Обучение по повышению квалификации будет проводиться через 6 месяцев после внедрения. ОРЗ не будут получать компенсацию за деятельность, выполняемую в соответствии с планом правительства Бангладеш с учетом масштабируемости.
Поддерживающий мониторинг и надзор: ежеквартальное наблюдение со стороны администраторов здравоохранения и медицинских работников более высокого уровня будет организовано в отделе по борьбе с НИЗ, чтобы помочь решить проблемы с лечением пациентов, поставкой лекарств и т. д. Информация о визитах может быть получена с помощью сводных данных о результатах работы, доступных на панели управления Simple App. Аналогичным образом будет осуществляться ежеквартальный надзор за СЦ медицинскими сотрудниками отдела НИЗ и районными медицинскими работниками. Будут организованы вспомогательные визиты исследовательской группы, чтобы помочь центрам по борьбе с НИЗ и центральным центрам решить технические проблемы с помощью Simple App.
только мобильное здравоохранение
В округах, где применяется только мобильное здравоохранение, будет предоставлено обучение и поддержка по использованию простого приложения для лечения гипертонии и диабета. Поставщики медицинских услуг в отделе НИЗ будут решать, как им реагировать на информацию, предоставляемую цифровым инструментом, и аналогичным образом компонент пациента не будет включен. Маршруты лечения пациентов остаются такими же, как и обычный уход.
Обычный уход
Существующая обычная помощь, предоставляемая государственной системой первичной медико-санитарной помощи, включая скрининг, начало лечения, пополнение запаса лекарств и регулярное последующее наблюдение в подрайонном отделе НИЗ. Общественные клиники и ОРЗ меньше участвуют в оказании помощи при НИЗ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Malay K Mridha, PhD
- Номер телефона: +8801715190573
- Электронная почта: malay.mridha@bracu.ac.bd
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wubin Xie, DrPH
- Электронная почта: wubin.xie@ntu.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш, 1213
- Рекрутинг
- BRAC James P Grant School of Public Health
-
Контакт:
- Malay K Mridha, PhD
- Номер телефона: +8801715190573
- Электронная почта: malay.mridha@bracu.ac.bd
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все участники от 40 лет и старше
- При гипертонии и диабете
- Жители конкретных учебных территорий
- Готов принять участие
Критерий исключения:
- Взрослые в возрасте до 40 лет
- Дети
- Беременные женщины
- Тяжело болен
- Имеющие серьезные инвалидности как физические, так и умственные)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Многокомпонентная децентрализованная помощь
Мобильное здравоохранение плюс децентрализованная первичная помощь. Многокомпонентное вмешательство направлено на расширение доступа к первичной помощи, а также на улучшение качества медицинской помощи и удержания пациентов.
Пакет мер включает в себя мобильное здравоохранение, децентрализацию с разделением задач, уход на уровне сообщества и поддерживающие мониторинговые визиты.
|
Обучение и поддержка по простому приложению для ведения пациентов с АГ/СД и обучение врачей отделения НИЗ клиническим руководствам комплекса Upazila Health
|
Активный компаратор: мобильное здравоохранение
В округах, где применяется только мобильное здравоохранение, мы проведем такое же обучение по лечению гипертонии и диабета для врачей и медсестер отделения НИЗ в ВОУЗ, а также обучим использованию простого приложения для лечения гипертонии и диабета.
Ежеквартальный контроль со стороны высокопоставленных администраторов здравоохранения и медицинских работников в отделе НИЗ помогает решать проблемы, связанные с ведением пациентов, поставкой лекарств и т. д. Информация о визитах может быть получена с помощью сводной информации о производительности, доступной на панели инструментов Simple App.
Исследовательская группа организует два вспомогательных визита, чтобы помочь NCD Corner решить технические проблемы с помощью Simple App.
Поставщики медицинских услуг в NCD Corner будут решать, как им реагировать на информацию, предоставляемую цифровым инструментом, и аналогичным образом компонент пациента не будет включен.
Маршруты лечения пациентов остаются такими же, как и обычный уход.
|
Обучение и поддержка по простому приложению для ведения пациентов с АГ/СД и обучение врачей отделения НИЗ клиническим руководствам комплекса Upazila Health
|
Без вмешательства: Обычный уход
Существующая обычная помощь, предоставляемая государственной системой первичной медико-санитарной помощи, включая скрининг, начало лечения, пополнение запаса лекарств и регулярное последующее наблюдение в подрайонном отделе НИЗ.
Общественные клиники и ОРЗ меньше участвуют в оказании помощи при НИЗ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Контроль гипертонии и диабета
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
|
Первичным результатом будет доля пациентов, получающих лечение от НИЗ, которые достигли или сохранили контролируемый статус по конкретному заболеванию в соответствии с национальными протоколами PEN или протоколами ВОЗ.
Гипертонию считают контролируемой, если САД<140 мм рт.ст. и ДАД<90 мм рт.ст. для большинства пациентов, а также если САД<130 мм рт.ст. и ДАД<80 мм рт.ст. для пациентов, имеющих сопутствующие заболевания (сахарный диабет, болезни сердца, инсульт, хроническая болезнь почек) или имеющих 10- риск сердечно-сосудистых заболеваний в год ≥ 30%.
Целью гликемического контроля является уровень глюкозы в плазме натощак 4,4-7,2.
ммоль/л или случайная концентрация глюкозы в плазме <11,1 ммоль/л.
Эффективность будет оцениваться в первую очередь с использованием повторных независимых опросов населения.
|
2 года и 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Каскад лечения гипертонии и диабета
Временное ограничение: 2 года и 9 месяцев
|
Вторичные исходы включают каскад лечения гипертонии и диабета (т.е. % пациентов, знающих о своем состоянии, % диагностированных пациентов, находящихся на лечении), прекращение курения среди пациентов с АГ/СД и соблюдение рекомендуемого уровня физической активности.
|
2 года и 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Malay K Mridha, PhD, BRAC University - School of Public Health
- Главный следователь: John C Chambers, PhD, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Campbell MJ, Julious SA, Altman DG. Estimating sample sizes for binary, ordered categorical, and continuous outcomes in two group comparisons. BMJ. 1995 Oct 28;311(7013):1145-8. doi: 10.1136/bmj.311.7013.1145. Erratum In: BMJ 1996 Jan 13;312(7023):96.
- Bodenheimer T, Wagner EH, Grumbach K. Improving primary care for patients with chronic illness: the chronic care model, Part 2. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1909-14. doi: 10.1001/jama.288.15.1909.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in blood pressure from 1975 to 2015: a pooled analysis of 1479 population-based measurement studies with 19.1 million participants. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):37-55. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31919-5. Epub 2016 Nov 16. Erratum In: Lancet. 2020 Sep 26;396(10255):886.
- Nam S, Chesla C, Stotts NA, Kroon L, Janson SL. Barriers to diabetes management: patient and provider factors. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Jul;93(1):1-9. doi: 10.1016/j.diabres.2011.02.002. Epub 2011 Mar 5.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195. Erratum In: JAMA. 2016 Nov 8;316(18):1924.
- Brennan AT, Long L, Maskew M, Sanne I, Jaffray I, MacPhail P, Fox MP. Outcomes of stable HIV-positive patients down-referred from a doctor-managed antiretroviral therapy clinic to a nurse-managed primary health clinic for monitoring and treatment. AIDS. 2011 Oct 23;25(16):2027-36. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834b6480.
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 20;77(15):1958-1959.
- Zou GY, Donner A. Extension of the modified Poisson regression model to prospective studies with correlated binary data. Stat Methods Med Res. 2013 Dec;22(6):661-70. doi: 10.1177/0962280211427759. Epub 2011 Nov 8.
- Prabhakaran D, Jha D, Prieto-Merino D, Roy A, Singh K, Ajay VS, Jindal D, Gupta P, Kondal D, Goenka S, Jacob P, Singh R, Kumar BGP, Perel P, Tandon N, Patel V; Members of the Research Steering Committee,Investigators,Members of the Data Safety and Monitoring Board. Effectiveness of an mHealth-Based Electronic Decision Support System for Integrated Management of Chronic Conditions in Primary Care: The mWellcare Cluster-Randomized Controlled Trial. Circulation. 2019 Jan 15;139(3):380-391. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038192. Epub 2018 Nov 10.
- Burnier M, Egan BM. Adherence in Hypertension. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1124-1140. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313220.
- Labhardt ND, Balo JR, Ndam M, Grimm JJ, Manga E. Task shifting to non-physician clinicians for integrated management of hypertension and diabetes in rural Cameroon: a programme assessment at two years. BMC Health Serv Res. 2010 Dec 14;10:339. doi: 10.1186/1472-6963-10-339.
- Burka D, Gupta R, Moran AE, Cohn J, Choudhury SR, Cheadle T, Mullick R, Frieden TR. Keep it simple: designing a user-centred digital information system to support chronic disease management in low/middle-income countries. BMJ Health Care Inform. 2023 Jan;30(1):e100641. doi: 10.1136/bmjhci-2022-100641.
- Sun H, Saeedi P, Karuranga S, Pinkepank M, Ogurtsova K, Duncan BB, Stein C, Basit A, Chan JCN, Mbanya JC, Pavkov ME, Ramachandaran A, Wild SH, James S, Herman WH, Zhang P, Bommer C, Kuo S, Boyko EJ, Magliano DJ. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109119. Epub 2021 Dec 6. Erratum In: Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945.
- Gu Q, Dillon CF, Burt VL, Gillum RF. Association of hypertension treatment and control with all-cause and cardiovascular disease mortality among US adults with hypertension. Am J Hypertens. 2010 Jan;23(1):38-45. doi: 10.1038/ajh.2009.191. Epub 2009 Oct 22.
- Gu Q, Burt VL, Paulose-Ram R, Yoon S, Gillum RF. High blood pressure and cardiovascular disease mortality risk among U.S. adults: the third National Health and Nutrition Examination Survey mortality follow-up study. Ann Epidemiol. 2008 Apr;18(4):302-9. doi: 10.1016/j.annepidem.2007.11.013. Epub 2008 Feb 8. Erratum In: Ann Epidemiol. 2008 Jun;18(6):515.
- Manne-Goehler J, Geldsetzer P, Agoudavi K, Andall-Brereton G, Aryal KK, Bicaba BW, Bovet P, Brian G, Dorobantu M, Gathecha G, Singh Gurung M, Guwatudde D, Msaidie M, Houehanou C, Houinato D, Jorgensen JMA, Kagaruki GB, Karki KB, Labadarios D, Martins JS, Mayige MT, McClure RW, Mwalim O, Mwangi JK, Norov B, Quesnel-Crooks S, Silver BK, Sturua L, Tsabedze L, Wesseh CS, Stokes A, Marcus M, Ebert C, Davies JI, Vollmer S, Atun R, Barnighausen TW, Jaacks LM. Health system performance for people with diabetes in 28 low- and middle-income countries: A cross-sectional study of nationally representative surveys. PLoS Med. 2019 Mar 1;16(3):e1002751. doi: 10.1371/journal.pmed.1002751. eCollection 2019 Mar.
- Geldsetzer P, Manne-Goehler J, Marcus ME, Ebert C, Zhumadilov Z, Wesseh CS, Tsabedze L, Supiyev A, Sturua L, Bahendeka SK, Sibai AM, Quesnel-Crooks S, Norov B, Mwangi KJ, Mwalim O, Wong-McClure R, Mayige MT, Martins JS, Lunet N, Labadarios D, Karki KB, Kagaruki GB, Jorgensen JMA, Hwalla NC, Houinato D, Houehanou C, Msaidie M, Guwatudde D, Gurung MS, Gathecha G, Dorobantu M, Damasceno A, Bovet P, Bicaba BW, Aryal KK, Andall-Brereton G, Agoudavi K, Stokes A, Davies JI, Barnighausen T, Atun R, Vollmer S, Jaacks LM. The state of hypertension care in 44 low-income and middle-income countries: a cross-sectional study of nationally representative individual-level data from 1.1 million adults. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):652-662. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30955-9. Epub 2019 Jul 18.
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Long-term and recent trends in hypertension awareness, treatment, and control in 12 high-income countries: an analysis of 123 nationally representative surveys. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):639-651. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31145-6. Epub 2019 Jul 18.
- Kabir A, Karim MN, Islam RM, Romero L, Billah B. Health system readiness for non-communicable diseases at the primary care level: a systematic review. BMJ Open. 2022 Feb 9;12(2):e060387. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060387.
- Kruk ME, Nigenda G, Knaul FM. Redesigning primary care to tackle the global epidemic of noncommunicable disease. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):431-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302392. Epub 2015 Jan 20.
- Kruk ME, Gage AD, Arsenault C, Jordan K, Leslie HH, Roder-DeWan S, Adeyi O, Barker P, Daelmans B, Doubova SV, English M, Garcia-Elorrio E, Guanais F, Gureje O, Hirschhorn LR, Jiang L, Kelley E, Lemango ET, Liljestrand J, Malata A, Marchant T, Matsoso MP, Meara JG, Mohanan M, Ndiaye Y, Norheim OF, Reddy KS, Rowe AK, Salomon JA, Thapa G, Twum-Danso NAY, Pate M. High-quality health systems in the Sustainable Development Goals era: time for a revolution. Lancet Glob Health. 2018 Nov;6(11):e1196-e1252. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30386-3. Epub 2018 Sep 5. No abstract available. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Sep 18;: Lancet Glob Health. 2018 Nov;6(11):e1162. Lancet Glob Health. 2021 Aug;9(8):e1067.
- Frenk J, Chen L, Bhutta ZA, Cohen J, Crisp N, Evans T, Fineberg H, Garcia P, Ke Y, Kelley P, Kistnasamy B, Meleis A, Naylor D, Pablos-Mendez A, Reddy S, Scrimshaw S, Sepulveda J, Serwadda D, Zurayk H. Health professionals for a new century: transforming education to strengthen health systems in an interdependent world. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1923-58. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61854-5. Epub 2010 Nov 26. No abstract available.
- Chowdhury HA, Paromita P, Mayaboti CA, Rakhshanda S, Rahman FN, Abedin M, Rahman AKMF, Mashreky SR. Assessing service availability and readiness of healthcare facilities to manage diabetes mellitus in Bangladesh: Findings from a nationwide survey. PLoS One. 2022 Feb 16;17(2):e0263259. doi: 10.1371/journal.pone.0263259. eCollection 2022.
- Islam K, Huque R, Saif-Ur-Rahman KM, Ehtesham Kabir ANM, Enayet Hussain AHM. Implementation status of non-communicable disease control program at primary health care level in Bangladesh: Findings from a qualitative research. Public Health Pract (Oxf). 2022 May 10;3:100271. doi: 10.1016/j.puhip.2022.100271. eCollection 2022 Jun.
- Correia JC, Lachat S, Lagger G, Chappuis F, Golay A, Beran D; COHESION Project. Interventions targeting hypertension and diabetes mellitus at community and primary healthcare level in low- and middle-income countries:a scoping review. BMC Public Health. 2019 Nov 21;19(1):1542. doi: 10.1186/s12889-019-7842-6.
- Ye J, Orji IA, Baldridge AS, Ojo TM, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Aluka-Omitiran K, Okoli RCB, Eze H, Nwankwo A, Hirschhorn LR, Chopra A, Ale BM, Shedul GL, Tripathi P, Kandula NR, Huffman MD, Ojji DB; Hypertension Treatment in Nigeria Program Investigators. Characteristics and Patterns of Retention in Hypertension Care in Primary Care Settings From the Hypertension Treatment in Nigeria Program. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2230025. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.30025.
- Deo S, Singh P. Community health worker-led, technology-enabled private sector intervention for diabetes and hypertension management among urban poor: a retrospective cohort study from large Indian metropolitan city. BMJ Open. 2021 Aug 12;11(8):e045246. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045246.
- Labrique AB, Wadhwani C, Williams KA, Lamptey P, Hesp C, Luk R, Aerts A. Best practices in scaling digital health in low and middle income countries. Global Health. 2018 Nov 3;14(1):103. doi: 10.1186/s12992-018-0424-z.
- Anchala R, Kaptoge S, Pant H, Di Angelantonio E, Franco OH, Prabhakaran D. Evaluation of effectiveness and cost-effectiveness of a clinical decision support system in managing hypertension in resource constrained primary health care settings: results from a cluster randomized trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 5;4(1):e001213. doi: 10.1161/JAHA.114.001213.
- Kumar A, Schwarz D, Acharya B, Agrawal P, Aryal A, Choudhury N, Citrin D, Dangal B, Deukmedjian G, Dhimal M, Dhungana S, Gauchan B, Gupta T, Halliday S, Jha D, Kalaunee SP, Karmacharya B, Kishore S, Koirala B, Kunwar L, Mahar R, Maru S, Mehanni S, Nirola I, Pandey S, Pant B, Pathak M, Poudel S, Rajbhandari I, Raut A, Rimal P, Schwarz R, Shrestha A, Thapa A, Thapa P, Thapa R, Wong L, Maru D. Designing and implementing an integrated non-communicable disease primary care intervention in rural Nepal. BMJ Glob Health. 2019 Apr 29;4(2):e001343. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001343. eCollection 2019.
- He J, Irazola V, Mills KT, Poggio R, Beratarrechea A, Dolan J, Chen CS, Gibbons L, Krousel-Wood M, Bazzano LA, Nejamis A, Gulayin P, Santero M, Augustovski F, Chen J, Rubinstein A; HCPIA Investigators. Effect of a Community Health Worker-Led Multicomponent Intervention on Blood Pressure Control in Low-Income Patients in Argentina: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Sep 19;318(11):1016-1025. doi: 10.1001/jama.2017.11358.
- Jafar TH, Gandhi M, de Silva HA, Jehan I, Naheed A, Finkelstein EA, Turner EL, Morisky D, Kasturiratne A, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Assam PN, Feng L; COBRA-BPS Study Group. A Community-Based Intervention for Managing Hypertension in Rural South Asia. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):717-726. doi: 10.1056/NEJMoa1911965.
- Schwalm JD, McCready T, Lopez-Jaramillo P, Yusoff K, Attaran A, Lamelas P, Camacho PA, Majid F, Bangdiwala SI, Thabane L, Islam S, McKee M, Yusuf S. A community-based comprehensive intervention to reduce cardiovascular risk in hypertension (HOPE 4): a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2019 Oct 5;394(10205):1231-1242. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31949-X. Epub 2019 Sep 2.
- Sanne I, Orrell C, Fox MP, Conradie F, Ive P, Zeinecker J, Cornell M, Heiberg C, Ingram C, Panchia R, Rassool M, Gonin R, Stevens W, Truter H, Dehlinger M, van der Horst C, McIntyre J, Wood R; CIPRA-SA Study Team. Nurse versus doctor management of HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy (CIPRA-SA): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2010 Jul 3;376(9734):33-40. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60894-X. Erratum In: Lancet. 2010 Sep 25;376(9746):1054.
- Lehmann U, Van Damme W, Barten F, Sanders D. Task shifting: the answer to the human resources crisis in Africa? Hum Resour Health. 2009 Jun 21;7:49. doi: 10.1186/1478-4491-7-49.
- Kredo T, Ford N, Adeniyi FB, Garner P. Decentralising HIV treatment in lower- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 27;2013(6):CD009987. doi: 10.1002/14651858.CD009987.pub2.
- Kaur P, Kunwar A, Sharma M, Durgad K, Gupta S; India Hypertension Control Initiative collaboration; Bhargava B. The India Hypertension Control Initiative-early outcomes in 26 districts across five states of India, 2018-2020. J Hum Hypertens. 2023 Jul;37(7):560-567. doi: 10.1038/s41371-022-00742-5. Epub 2022 Aug 9.
- Patel SA, Sharma H, Mohan S, Weber MB, Jindal D, Jarhyan P, Gupta P, Sharma R, Ali M, Ali MK, Narayan KMV, Prabhakaran D, Gupta Y, Roy A, Tandon N. The Integrated Tracking, Referral, and Electronic Decision Support, and Care Coordination (I-TREC) program: scalable strategies for the management of hypertension and diabetes within the government healthcare system of India. BMC Health Serv Res. 2020 Nov 9;20(1):1022. doi: 10.1186/s12913-020-05851-w.
- Khan N, Oldroyd JC, Hossain MB, Islam RM. Awareness, Treatment, and Control of Diabetes in Bangladesh: Evidence from the Bangladesh Demographic and Health Survey 2017/18. Int J Clin Pract. 2022 Apr 22;2022:8349160. doi: 10.1155/2022/8349160. eCollection 2022.
- Khan MN, Oldroyd JC, Chowdhury EK, Hossain MB, Rana J, Renzetti S, Islam RM. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in Bangladesh: Findings from National Demographic and Health Survey, 2017-2018. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Oct;23(10):1830-1842. doi: 10.1111/jch.14363. Epub 2021 Sep 7.
- Riaz BK, Islam MZ, Islam ANMS, Zaman MM, Hossain MA, Rahman MM, Khanam F, Amin KMB, Noor IN. Risk factors for non-communicable diseases in Bangladesh: findings of the population-based cross-sectional national survey 2018. BMJ Open. 2020 Nov 27;10(11):e041334. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041334.
- Chowdhury AM, Bhuiya A, Chowdhury ME, Rasheed S, Hussain Z, Chen LC. The Bangladesh paradox: exceptional health achievement despite economic poverty. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1734-45. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62148-0. Epub 2013 Nov 21.
- Schwalm JD, McKee M, Huffman MD, Yusuf S. Resource Effective Strategies to Prevent and Treat Cardiovascular Disease. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):742-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.008721.
- Naheed A, Haldane V, Jafar TH, Chakma N, Legido-Quigley H. Patient pathways and perceptions of hypertension treatment, management, and control in rural Bangladesh: a qualitative study. Patient Prefer Adherence. 2018 Aug 14;12:1437-1449. doi: 10.2147/PPA.S163385. eCollection 2018.
- Legido-Quigley H, Naheed A, de Silva HA, Jehan I, Haldane V, Cobb B, Tavajoh S, Chakma N, Kasturiratne A, Siddiqui S, Jafar TH; for COBRA-BPS Study group. Patients' experiences on accessing health care services for management of hypertension in rural Bangladesh, Pakistan and Sri Lanka: A qualitative study. PLoS One. 2019 Jan 25;14(1):e0211100. doi: 10.1371/journal.pone.0211100. eCollection 2019.
- Abrahams-Gessel S, Denman CA, Montano CM, Gaziano TA, Levitt N, Rivera-Andrade A, Carrasco DM, Zulu J, Khanam MA, Puoane T. The training and fieldwork experiences of community health workers conducting population-based, noninvasive screening for CVD in LMIC. Glob Heart. 2015 Mar;10(1):45-54. doi: 10.1016/j.gheart.2014.12.008.
- Alaofe H, Asaolu I, Ehiri J, Moretz H, Asuzu C, Balogun M, Abosede O, Ehiri J. Community Health Workers in Diabetes Prevention and Management in Developing Countries. Ann Glob Health. 2017 May-Aug;83(3-4):661-675. doi: 10.1016/j.aogh.2017.10.009. Epub 2017 Nov 22.
- Anand TN, Joseph LM, Geetha AV, Prabhakaran D, Jeemon P. Task sharing with non-physician health-care workers for management of blood pressure in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2019 Jun;7(6):e761-e771. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30077-4. Erratum In: Lancet Glob Health. 2019 Nov;7(11):e1499.
- Gaziano TA, Abrahams-Gessel S, Denman CA, Montano CM, Khanam M, Puoane T, Levitt NS. An assessment of community health workers' ability to screen for cardiovascular disease risk with a simple, non-invasive risk assessment instrument in Bangladesh, Guatemala, Mexico, and South Africa: an observational study. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e556-63. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00143-6. Epub 2015 Jul 14.
- Schwarz D, Dhungana S, Kumar A, Acharya B, Agrawal P, Aryal A, Baum A, Choudhury N, Citrin D, Dangal B, Dhimal M, Gauchan B, Gupta T, Halliday S, Karmacharya B, Kishore S, Koirala B, Kshatriya U, Levine E, Maru S, Rimal P, Sapkota S, Schwarz R, Shrestha A, Thapa A, Maru D. An integrated intervention for chronic care management in rural Nepal: protocol of a type 2 hybrid effectiveness-implementation study. Trials. 2020 Jan 29;21(1):119. doi: 10.1186/s13063-020-4063-3.
- Song P, Gupta A, Goon IY, Hasan M, Mahmood S, Pradeepa R, Siddiqui S, Frost GS, Kusuma D, Miraldo M, Sassi F, Wareham NJ, Ahmed S, Anjana RM, Brage S, Forouhi NG, Jha S, Kasturiratne A, Katulanda P, Khawaja KI, Loh M, Mridha MK, Wickremasinghe AR, Kooner JS, Chambers JC; South Asia Biobank. Remaining authors are listed at the end of the article. Data Resource Profile: Understanding the patterns and determinants of health in South Asians-the South Asia Biobank. Int J Epidemiol. 2021 Jul 9;50(3):717-718e. doi: 10.1093/ije/dyab029. No abstract available.
- Gandhi M, Assam PN, Turner EL, Morisky DE, Chan E, Jafar TH; COBRA-BPS Study Group. Statistical analysis plan for the control of blood pressure and risk attenuation-rural Bangladesh, Pakistan, Sri Lanka (COBRA-BPS) trial: a cluster randomized trial for a multicomponent intervention versus usual care in hypertensive patients. Trials. 2018 Nov 29;19(1):658. doi: 10.1186/s13063-018-3022-8.
- Xie W, Paul RR, Goon IY, Anan A, Rahim A, Hossain MM, Hersch F, Oldenburg B, Chambers J, Mridha MK. Enhancing care quality and accessibility through digital technology-supported decentralisation of hypertension and diabetes management: a proof-of-concept study in rural Bangladesh. BMJ Open. 2023 Nov 19;13(11):e073743. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073743.
- Lipsitch M, Tchetgen Tchetgen E, Cohen T. Negative controls: a tool for detecting confounding and bias in observational studies. Epidemiology. 2010 May;21(3):383-8. doi: 10.1097/EDE.0b013e3181d61eeb. Erratum In: Epidemiology. 2010 Jul;21(4):589.
- Yelland LN, Salter AB, Ryan P. Performance of the modified Poisson regression approach for estimating relative risks from clustered prospective data. Am J Epidemiol. 2011 Oct 15;174(8):984-92. doi: 10.1093/aje/kwr183. Epub 2011 Aug 12.
- Xu X, Lazar CM, Ruger JP. Micro-costing in health and medicine: a critical appraisal. Health Econ Rev. 2021 Jan 6;11(1):1. doi: 10.1186/s13561-020-00298-5.
- Oti SO, van de Vijver S, Gomez GB, Agyemang C, Egondi T, Kyobutungi C, Stronks K. Outcomes and costs of implementing a community-based intervention for hypertension in an urban slum in Kenya. Bull World Health Organ. 2016 Jul 1;94(7):501-9. doi: 10.2471/BLT.15.156513. Epub 2016 Apr 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-16 November-23-041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Многокомпонентная децентрализованная помощь
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance MemorialЗавершенныйХрупкие пожилые взрослые