- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06258473
Het aanpakken van hiaten in het zorgcontinuüm voor hypertensie en diabetes op het platteland van Bangladesh: de Dinajpur-studie
Het aanpakken van hiaten in het zorgcontinuüm voor hypertensie en diabetes op het platteland van Bangladesh via m-gezondheidszorg en gedecentraliseerde eerstelijnszorg: de Dinajpur-studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Hypertensie is de belangrijkste risicofactor voor hart- en vaatziekten (HVZ) – de belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd. In 2015 had 1 op de 5 volwassen vrouwen en bijna 1 op de 4 volwassen mannen een verhoogde bloeddruk. Het geschatte aantal volwassenen met verhoogde bloeddruk steeg van 594 miljoen in 1975 naar 1,13 miljard in 2015, grotendeels als gevolg van de toename in lage- en middeninkomenslanden (LMIC’s).3 Wereldwijd heeft 10,5% van de volwassen bevolking diabetes, waarbij bijna de helft zich niet bewust is van de aandoening waarmee zij leven. Complicaties van aanhoudend verhoogde bloeddruk en slechte glykemische controle, zoals hartziekten, beroertes, chronische nierziekten en blindheid, zijn goed gedocumenteerd. Vergeleken met patiënten met een gecontroleerde bloeddruk hebben hypertensiepatiënten zonder behandeling en degenen die behandeld worden maar met een ongecontroleerde bloeddruk een substantieel hoger risico op mortaliteit door alle oorzaken en op sterfte door hart- en vaatziekten. De factoren die ten grondslag liggen aan de lacunes in het zorgcontinuüm voor hypertensie en diabetes (d.w.z. screening, diagnose, behandeling, controle) zijn complex en multifactorieel, en weerspiegelen de kwetsbaarheden op individueel, gemeenschaps- en gezondheidszorgniveau in de LMIC’s. Er zijn maar weinig studies die de strategie hebben onderzocht om deze problemen aan te pakken. tekort aan menselijke hulpbronnen in de gezondheidszorg en toegankelijkheid van NCD-zorg door decentralisatie met taakverschuiving (of taakverdeling), wat een haalbare strategie is gebleken om antiretrovirale therapie voor HIV/AIDS-zorg snel op te schalen in omgevingen met beperkte middelen. Net als veel andere LMIC’s ervaart Bangladesh snelle demografische en epidemiologische transities. In de afgelopen jaren heeft NCD infectieziekten en moeder- en neonatale aandoeningen vervangen als de belangrijkste doodsoorzaak, goed voor 71% van alle sterfgevallen in Bangladesh. Naar schatting heeft 27,4% van de volwassenen in Bangladesh hoge bloeddruk en 9,8% diabetes. Volgens de Bangladesh Demographic and Health Survey 2017-2018 was slechts 36,7% van de Bengaalse volwassenen met hypertensie zich ervan bewust dat ze hypertensie hadden, werd slechts 31,1% behandeld en was de bloeddruk bij 12,7% onder controle. Het bewustzijn, de behandeling en de controlepercentages voor diabetes werden geschat op 30,9%. respectievelijk 28,2% en 26,5%. Tabaksgebruik, onvoldoende inname van fruit/groenten en overgewicht/obesitas komen veel voor. De afgelopen tien jaar heeft de regering van Bangladesh verbeterde NCD-zorg bevorderd door middel van nationale multisectorale acties, met name door de oprichting van speciale faciliteiten voor niet-overdraagbare ziekten ("NCD Corners") in subdistrictsziekenhuizen sinds 2011. Deze NCD-hoeken zijn ontworpen om preventieve en klinische zorg te bieden voor veelvoorkomende NCD's. Ondanks het initiatief bleven de NCD-hoeken in opkomst vanwege een gebrek aan specifieke richtlijnen, geschoold personeel, geschikte medicijnen en benodigdheden, adequate laboratoriumfaciliteiten en een slechte registratie en rapportage.
In de huidige studie willen we de ervaringen documenteren met de implementatie van een uit meerdere componenten bestaande, gedecentraliseerde eerstelijnszorg op het platteland van Bangladesh, inclusief componenten van de opleiding van zorgverleners, m-gezondheidszorg, decentralisatie met taakverschuiving en gemeenschapsgerichte zorg, en gegevens genereren over de effectiviteit en de kosteneffectiviteit van de uit meerdere componenten bestaande geïntegreerde zorg in vergelijking met de gebruikelijke zorg en alleen m-gezondheidsinterventie.
Studie ontwerp
Dit is een type 2 effectiviteit-implementatie hybride studie met een dubbele focus op het testen van de effectiviteit van interventies en implementatiestrategieën.41 Een quasi-experimenteel ontwerp met drie armen zal worden gebruikt om de eerder gespecificeerde doelen te bereiken. Twee subdistricten voor interventies (d.w.z. alleen m-gezondheidszorg en m-gezondheidszorg plus taakverdeling, decentralisatie en gemeenschapsgerichte zorg) en één referentiesubdistrict uit het district Dinajpur, de Rangpur-divisie in Noord-Bangladesh (figuur 1) zullen worden geselecteerd om het onderzoek uit te voeren. Hoewel de belangrijkste resultaten zullen worden geëvalueerd met op de gemeenschap gebaseerde herhaalde cross-sectionele enquêtes met onafhankelijke steekproeven, zullen we ook gebruik maken van op faciliteiten gebaseerde prospectieve cohortgegevens als aanvulling op gemeenschapsgerichte enquêtes. We zullen gebruik maken van een gemengde methodenbenadering om rijke gegevens te genereren over veranderingen in primaire en secundaire uitkomsten, en kwantitatieve en kwalitatieve gegevens voor procesevaluatie. De projectduur bedraagt 36 maanden.
Specifieke doelstellingen en hypothese van het onderzoek
SA1: Documenteer de ervaring met het implementeren van een uit meerdere componenten bestaande gedecentraliseerde zorg in het openbare eerstelijnszorgsysteem voor hypertensie en diabetes en evalueer de effectiviteit van het pakket in vergelijking met de gebruikelijke zorg en mHealth-interventie alleen. De bevindingen zullen niet alleen licht werpen op de effectiviteit van de interventies op de behandelresultaten, maar zullen ook informatie verschaffen over benaderingen om de screening, diagnose en behandeling van deze aandoeningen te verbeteren. Als eerste verwachten we gegevens te kunnen verschaffen over de rol van decentralisatie bij het uitbreiden van NCD-zorg in omgevingen met beperkte middelen.
SA2: Onderzoek de factoren die verklaren hoe de interventies de behandeling van hypertensie en diabetes beïnvloeden en onderzoek de barrières/facilitators om interventie te leveren en te ondersteunen. We zullen onderzoek met gemengde methoden uitvoeren om te begrijpen hoe de interventie de behandeling en preventie bij deze patiëntenpopulatie beïnvloedt. In het bijzonder zullen we veranderingen in levensstijl (dat wil zeggen roken, zoutinname via de voeding, fysieke activiteit, alcoholgebruik), belasting voor patiënten (bijvoorbeeld wachttijd, reisgerelateerde kosten) op individueel en gemeenschapsniveau beoordelen. Kwalitatieve gegevens zullen licht werpen op facilitators en barrières voor de preventie en beheersing van hypertensie en diabetes vanuit het perspectief van patiënten (en hun families), eerstelijnszorgverleners, volksgezondheidsfunctionarissen en andere belanghebbenden.
SA3: Uitvoeren van een gezondheidseconomische evaluatie van de interventies voor de eerstelijnszorgsystemen. Een uitgebreide evaluatie van de kosten en effectiviteit zal belangrijk zijn voor de geteste modellen, en zal het nodige bewijs leveren voor beleidsmakers en belanghebbenden om de interventies op te schalen.
Onze hypothese is dat, vergeleken met de gebruikelijke zorg, de uit meerdere componenten bestaande gedecentraliseerde eerstelijnszorg alle stappen in het zorgcontinuüm voor hypertensie en diabetes zal verbeteren. Aan de andere kant veronderstellen we dat de mHealth-interventie alleen (Simple App) de bloeddruk- en glykemische controle kan verbeteren in vergelijking met de gebruikelijke zorg, maar een beperkte impact zal hebben op de mate van screening, diagnose en behandeling. We veronderstellen ook dat de uit meerdere componenten bestaande geïntegreerde zorg zal leiden tot een hoger behandelsucces in vergelijking met mHealth-interventie alleen.
Studiepopulatie en instellingen:
Op het platteland van Bangladesh is een subdistrict (Upazila) het op één na laagste bestuursniveau, terwijl unie de laagste administratieve eenheid op het platteland is, en elke unie bestaat uit negen afdelingen (meestal wordt één dorp als wijk aangewezen). Het primaire gezondheidszorgsysteem in plattelandsgebieden bestaat uit een ziekenhuis op subdistrictsniveau (Upazila Health Complexes), gezondheids(sub)centra van de vakbond en gemeenschapsklinieken die 2 tot 4 dorpen bestrijken. Een Upazila Health Complex ligt aan de top van het eerstelijnszorgsysteem. Het is doorgaans een ziekenhuis met 50 bedden, dat een bevolking van een paar honderdduizend mensen bedient.
Gemeenschapsklinieken bevinden zich op het laagste niveau van de hiërarchie van zorginstellingen. Met twee kamers en drinkwater- en toiletfaciliteiten onder een overdekte wachtruimte, werden gemeenschapsklinieken ontworpen om toegankelijk te zijn voor meer dan 80% van de plattelandsbevolking binnen minder dan 30 minuten loopafstand.42 Gemeenschapsklinieken worden bemand door een Community Health Care Provider (CHCP), die doorgaans een medische opleiding van vier maanden krijgt.
Interventies
Voortbouwend op de beoordeling van barrières voor hypertensie en diabetesmanagement op het niveau van de patiënt, de zorgverlener en het gezondheidszorgsysteem en op eerdere interventionele onderzoeken, werd een uit meerdere componenten bestaand interventiepakket ontworpen om de toegang tot de eerstelijnszorg te vergroten en de kwaliteit van de zorg en het behoud van patiënten te verbeteren. Het interventiepakket omvat mHealth, decentralisatie met taakverdeling, gemeenschapsgerichte zorg en ondersteunende monitoringbezoeken. De effectiviteit van het interventiepakket wordt vergeleken met alleen mHealth-interventie en gebruikelijke zorg.
Beschrijving van de interventies Multicomponent decentrale zorg
Het zal zowel het overheidsmodel als m-gezondheidszorg voor patiëntenbeheer omvatten, evenals enkele andere componenten, zoals ondersteunend toezicht. In overeenstemming met de aanbeveling van de regering van Bangladesh zal Simple App door eerstelijnszorginstellingen worden gebruikt voor gecoördineerd NCD-beheer. De Simple App is ontwikkeld en wordt actief onderhouden door Resolve to Save Lives (meer details over de app zijn te vinden op de website https://www.simple.org). De app is ontworpen om twee belangrijke factoren aan te pakken die bijdragen aan de bloeddruk en glykemische controle bij behandelde patiënten met hypertensie en diabetes, namelijk tijdige titratie en therapietrouw. Om tegemoet te komen aan de context van drukke eerstelijnszorginstellingen, is de gegevensverzameling beperkt tot een paar belangrijke variabelen, zoals het voorschrift, het vervolgbezoek en veranderingen in de bloeddruk en de bloedglucose. Met behulp van een unieke patiënt-ID maakt de app een naadloze overdracht van elektronische medische dossiers tussen eerstelijnszorginstellingen mogelijk en wordt zo de continuïteit van het proces gegarandeerd.
Het betrekken van gemeenschapsgezondheidswerkers bij NCD-zorg: Het is aangetoond dat het integreren van hypertensie- en diabeteszorg in de gemeenschap door CHW's op te leiden in het bieden van screening, counseling en follow-up het management van hypertensie- en diabeteszorg verbetert in veel LMIC's, inclusief landen uit Zuid-Azië. In lijn met eerdere onderzoeken zullen we CHW's inschakelen voor het vinden van gevallen, counseling, verwijzing en follow-up. Bestaande CHW's zullen worden opgeleid en voorzien van de benodigde apparatuur en materialen en hulpmiddelen voor gezondheidseducatie om deze taken uit te voeren. De initiële training zal onderwerpen behandelen zoals de basisprincipes van hypertensie en diabetes, counseling over leefstijlrisicofactoren, zelfmanagement van de patiënt en samenwerking met CHCP's. Na 6 maanden implementatie zal er een opfriscursus plaatsvinden. CHW's zullen niet worden gecompenseerd voor de activiteiten die worden uitgevoerd om in overeenstemming te zijn met het plan van de regering van Bangladesh met het oog op schaalbaarheid.
Ondersteunende monitoring en toezicht: Driemaandelijks toezicht door gezondheidszorgbeheerders en medische professionals op hoger niveau zal worden georganiseerd in de NCD-hoek om problemen met patiëntenbeheer, medicatievoorziening enz. op te lossen. Bezoeken kunnen worden geïnformeerd aan de hand van een prestatieoverzicht dat beschikbaar wordt gesteld door het Simple App-dashboard. Op dezelfde manier zal er elk kwartaal toezicht worden gehouden op de CC's door de medische staf van de NCD-hoek en de gezondheidsfunctionarissen van het subdistrict. Er zullen ondersteunende bezoeken door het onderzoeksteam worden georganiseerd om NCD-hoeken en CC's te helpen bij het oplossen van technische problemen met Simple App.
Alleen mHealth
In subdistricten waar alleen mHealth-interventie plaatsvindt, wordt training en ondersteuning geboden voor het gebruik van de Simple App voor hypertensie- en diabetesmanagement. De zorgaanbieders bij NCD corner zullen beslissen hoe zij reageren op de informatie die door de digitale tool beschikbaar wordt gesteld, en ook de patiëntcomponent zal niet worden meegenomen. Het patiëntentraject blijft hetzelfde als de gebruikelijke zorg.
Gebruikelijke zorg
Bestaande gebruikelijke zorg geleverd door het eerstelijnszorgsysteem van de overheid, inclusief screening, het starten van de behandeling, het bijvullen van medicijnen en routinematige follow-up, in de NCD-hoek van het subdistrict. Gemeenschapsklinieken en CHW's zijn minder betrokken bij de NCD-zorgverlening.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Malay K Mridha, PhD
- Telefoonnummer: +8801715190573
- E-mail: malay.mridha@bracu.ac.bd
Studie Contact Back-up
- Naam: Wubin Xie, DrPH
- E-mail: wubin.xie@ntu.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1213
- Werving
- BRAC James P Grant School of Public Health
-
Contact:
- Malay K Mridha, PhD
- Telefoonnummer: +8801715190573
- E-mail: malay.mridha@bracu.ac.bd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers van 40 jaar of ouder
- Met hoge bloeddruk en diabetes
- Bewoners van specifieke studiegebieden
- Bereid om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen jonger dan 40 jaar
- Kinderen
- Zwangere vrouw
- Ernstig ziek
- Een ernstige beperking hebben, zowel lichamelijk als geestelijk)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedecentraliseerde zorg met meerdere componenten
mHealth plus gedecentraliseerde eerstelijnszorg De uit meerdere componenten bestaande interventie heeft tot doel de toegang tot de eerstelijnszorg te vergroten en de zorgkwaliteit en het patiëntenbehoud te verbeteren.
Het interventiepakket omvat mHealth, decentralisatie met taakverdeling, gemeenschapsgerichte zorg en ondersteunende monitoringbezoeken
|
Training en ondersteuning op de eenvoudige app voor HTN/DM-patiëntenbeheer en training van NCD-hoekclinici over de klinische richtlijnen van het Upazila Health-complex
|
|
Actieve vergelijker: mGezondheid
In het subdistrict waar alleen mHealth-interventie plaatsvindt, zullen we dezelfde training over hypertensie en diabeteszorg geven aan artsen en verpleegkundigen in de NCD-hoek in UHC, en training in het gebruik van de Simple App voor hypertensie en diabetesmanagement.
Driemaandelijks toezicht door hogere gezondheidsbeheerders en medische professionals op de NCD-hoek helpt bij het oplossen van problemen met patiëntenbeheer, medicatievoorziening, enz. Bezoeken kunnen worden geïnformeerd door een prestatieoverzicht dat beschikbaar wordt gesteld door het Simple App-dashboard.
Er zullen twee ondersteunende bezoeken door het onderzoeksteam worden georganiseerd om NCD Corner te helpen bij het oplossen van technische problemen met Simple App.
De zorgverleners van NCD Corner zullen beslissen hoe zij reageren op de informatie die door de digitale tool beschikbaar wordt gesteld, en op dezelfde manier zal de patiëntcomponent niet worden meegenomen.
Het patiëntentraject blijft hetzelfde als de gebruikelijke zorg.
|
Training en ondersteuning op de eenvoudige app voor HTN/DM-patiëntenbeheer en training van NCD-hoekclinici over de klinische richtlijnen van het Upazila Health-complex
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Bestaande gebruikelijke zorg geleverd door het eerstelijnszorgsysteem van de overheid, inclusief screening, het starten van de behandeling, het bijvullen van medicijnen en routinematige follow-up, in de NCD-hoek van het subdistrict.
Gemeenschapsklinieken en CHW's zijn minder betrokken bij de NCD-zorgverlening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypertensie en diabetescontrole
Tijdsspanne: 2 jaar en 9 maanden
|
De primaire uitkomstmaat zal het percentage van de voor niet-overdraagbare ziekten behandelde patiënten zijn die een ziektespecifieke gecontroleerde status hebben bereikt of behouden, volgens de nationale of WHO PEN-protocollen.
Hypertensie wordt voor de meeste patiënten als onder controle gehouden als SBP<140 mmHg en DBP<90 mmHg, en als SBP<130 mmHg en DBP<80 mmHg voor patiënten met comorbiditeit (diabetes, hartziekte, beroerte, chronische nierziekte) of met 10- jaar CVD-risico ≥ 30%.
Het doel voor glykemische controle is nuchtere plasmaglucose 4,4-7,2
mmol/L, of willekeurige plasmaglucose <11,1 mmol/L.
De effectiviteit zal voornamelijk worden beoordeeld aan de hand van herhaalde, onafhankelijke, op de gemeenschap gebaseerde enquêtes.
|
2 jaar en 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cascade voor hypertensie en diabeteszorg
Tijdsspanne: 2 jaar en 9 maanden
|
Secundaire uitkomsten zijn onder meer hypertensie en diabeteszorgcascade (d.w.z. % van de patiënten die zich bewust zijn van hun aandoening, % van de gediagnosticeerde patiënten die in behandeling zijn), stoppen met roken onder HTN/DM-patiënten en het voldoen aan het aanbevolen fysieke activiteitsniveau.
|
2 jaar en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Malay K Mridha, PhD, BRAC University - School of Public Health
- Hoofdonderzoeker: John C Chambers, PhD, Imperial College London
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Campbell MJ, Julious SA, Altman DG. Estimating sample sizes for binary, ordered categorical, and continuous outcomes in two group comparisons. BMJ. 1995 Oct 28;311(7013):1145-8. doi: 10.1136/bmj.311.7013.1145. Erratum In: BMJ 1996 Jan 13;312(7023):96.
- Bodenheimer T, Wagner EH, Grumbach K. Improving primary care for patients with chronic illness: the chronic care model, Part 2. JAMA. 2002 Oct 16;288(15):1909-14. doi: 10.1001/jama.288.15.1909.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in blood pressure from 1975 to 2015: a pooled analysis of 1479 population-based measurement studies with 19.1 million participants. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):37-55. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31919-5. Epub 2016 Nov 16. Erratum In: Lancet. 2020 Sep 26;396(10255):886.
- Nam S, Chesla C, Stotts NA, Kroon L, Janson SL. Barriers to diabetes management: patient and provider factors. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Jul;93(1):1-9. doi: 10.1016/j.diabres.2011.02.002. Epub 2011 Mar 5.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum In: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.
- Sanders GD, Neumann PJ, Basu A, Brock DW, Feeny D, Krahn M, Kuntz KM, Meltzer DO, Owens DK, Prosser LA, Salomon JA, Sculpher MJ, Trikalinos TA, Russell LB, Siegel JE, Ganiats TG. Recommendations for Conduct, Methodological Practices, and Reporting of Cost-effectiveness Analyses: Second Panel on Cost-Effectiveness in Health and Medicine. JAMA. 2016 Sep 13;316(10):1093-103. doi: 10.1001/jama.2016.12195. Erratum In: JAMA. 2016 Nov 8;316(18):1924.
- Brennan AT, Long L, Maskew M, Sanne I, Jaffray I, MacPhail P, Fox MP. Outcomes of stable HIV-positive patients down-referred from a doctor-managed antiretroviral therapy clinic to a nurse-managed primary health clinic for monitoring and treatment. AIDS. 2011 Oct 23;25(16):2027-36. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834b6480.
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 20;77(15):1958-1959.
- Zou GY, Donner A. Extension of the modified Poisson regression model to prospective studies with correlated binary data. Stat Methods Med Res. 2013 Dec;22(6):661-70. doi: 10.1177/0962280211427759. Epub 2011 Nov 8.
- Prabhakaran D, Jha D, Prieto-Merino D, Roy A, Singh K, Ajay VS, Jindal D, Gupta P, Kondal D, Goenka S, Jacob P, Singh R, Kumar BGP, Perel P, Tandon N, Patel V; Members of the Research Steering Committee,Investigators,Members of the Data Safety and Monitoring Board. Effectiveness of an mHealth-Based Electronic Decision Support System for Integrated Management of Chronic Conditions in Primary Care: The mWellcare Cluster-Randomized Controlled Trial. Circulation. 2019 Jan 15;139(3):380-391. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.038192. Epub 2018 Nov 10.
- Burnier M, Egan BM. Adherence in Hypertension. Circ Res. 2019 Mar 29;124(7):1124-1140. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.118.313220.
- Labhardt ND, Balo JR, Ndam M, Grimm JJ, Manga E. Task shifting to non-physician clinicians for integrated management of hypertension and diabetes in rural Cameroon: a programme assessment at two years. BMC Health Serv Res. 2010 Dec 14;10:339. doi: 10.1186/1472-6963-10-339.
- Burka D, Gupta R, Moran AE, Cohn J, Choudhury SR, Cheadle T, Mullick R, Frieden TR. Keep it simple: designing a user-centred digital information system to support chronic disease management in low/middle-income countries. BMJ Health Care Inform. 2023 Jan;30(1):e100641. doi: 10.1136/bmjhci-2022-100641.
- Sun H, Saeedi P, Karuranga S, Pinkepank M, Ogurtsova K, Duncan BB, Stein C, Basit A, Chan JCN, Mbanya JC, Pavkov ME, Ramachandaran A, Wild SH, James S, Herman WH, Zhang P, Bommer C, Kuo S, Boyko EJ, Magliano DJ. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109119. Epub 2021 Dec 6. Erratum In: Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945.
- Gu Q, Dillon CF, Burt VL, Gillum RF. Association of hypertension treatment and control with all-cause and cardiovascular disease mortality among US adults with hypertension. Am J Hypertens. 2010 Jan;23(1):38-45. doi: 10.1038/ajh.2009.191. Epub 2009 Oct 22.
- Gu Q, Burt VL, Paulose-Ram R, Yoon S, Gillum RF. High blood pressure and cardiovascular disease mortality risk among U.S. adults: the third National Health and Nutrition Examination Survey mortality follow-up study. Ann Epidemiol. 2008 Apr;18(4):302-9. doi: 10.1016/j.annepidem.2007.11.013. Epub 2008 Feb 8. Erratum In: Ann Epidemiol. 2008 Jun;18(6):515.
- Manne-Goehler J, Geldsetzer P, Agoudavi K, Andall-Brereton G, Aryal KK, Bicaba BW, Bovet P, Brian G, Dorobantu M, Gathecha G, Singh Gurung M, Guwatudde D, Msaidie M, Houehanou C, Houinato D, Jorgensen JMA, Kagaruki GB, Karki KB, Labadarios D, Martins JS, Mayige MT, McClure RW, Mwalim O, Mwangi JK, Norov B, Quesnel-Crooks S, Silver BK, Sturua L, Tsabedze L, Wesseh CS, Stokes A, Marcus M, Ebert C, Davies JI, Vollmer S, Atun R, Barnighausen TW, Jaacks LM. Health system performance for people with diabetes in 28 low- and middle-income countries: A cross-sectional study of nationally representative surveys. PLoS Med. 2019 Mar 1;16(3):e1002751. doi: 10.1371/journal.pmed.1002751. eCollection 2019 Mar.
- Geldsetzer P, Manne-Goehler J, Marcus ME, Ebert C, Zhumadilov Z, Wesseh CS, Tsabedze L, Supiyev A, Sturua L, Bahendeka SK, Sibai AM, Quesnel-Crooks S, Norov B, Mwangi KJ, Mwalim O, Wong-McClure R, Mayige MT, Martins JS, Lunet N, Labadarios D, Karki KB, Kagaruki GB, Jorgensen JMA, Hwalla NC, Houinato D, Houehanou C, Msaidie M, Guwatudde D, Gurung MS, Gathecha G, Dorobantu M, Damasceno A, Bovet P, Bicaba BW, Aryal KK, Andall-Brereton G, Agoudavi K, Stokes A, Davies JI, Barnighausen T, Atun R, Vollmer S, Jaacks LM. The state of hypertension care in 44 low-income and middle-income countries: a cross-sectional study of nationally representative individual-level data from 1.1 million adults. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):652-662. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30955-9. Epub 2019 Jul 18.
- Zhou B, Perel P, Mensah GA, Ezzati M. Global epidemiology, health burden and effective interventions for elevated blood pressure and hypertension. Nat Rev Cardiol. 2021 Nov;18(11):785-802. doi: 10.1038/s41569-021-00559-8. Epub 2021 May 28.
- NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Long-term and recent trends in hypertension awareness, treatment, and control in 12 high-income countries: an analysis of 123 nationally representative surveys. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):639-651. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31145-6. Epub 2019 Jul 18.
- Kabir A, Karim MN, Islam RM, Romero L, Billah B. Health system readiness for non-communicable diseases at the primary care level: a systematic review. BMJ Open. 2022 Feb 9;12(2):e060387. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060387.
- Kruk ME, Nigenda G, Knaul FM. Redesigning primary care to tackle the global epidemic of noncommunicable disease. Am J Public Health. 2015 Mar;105(3):431-7. doi: 10.2105/AJPH.2014.302392. Epub 2015 Jan 20.
- Kruk ME, Gage AD, Arsenault C, Jordan K, Leslie HH, Roder-DeWan S, Adeyi O, Barker P, Daelmans B, Doubova SV, English M, Garcia-Elorrio E, Guanais F, Gureje O, Hirschhorn LR, Jiang L, Kelley E, Lemango ET, Liljestrand J, Malata A, Marchant T, Matsoso MP, Meara JG, Mohanan M, Ndiaye Y, Norheim OF, Reddy KS, Rowe AK, Salomon JA, Thapa G, Twum-Danso NAY, Pate M. High-quality health systems in the Sustainable Development Goals era: time for a revolution. Lancet Glob Health. 2018 Nov;6(11):e1196-e1252. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30386-3. Epub 2018 Sep 5. No abstract available. Erratum In: Lancet Glob Health. 2018 Sep 18;: Lancet Glob Health. 2018 Nov;6(11):e1162. Lancet Glob Health. 2021 Aug;9(8):e1067.
- Frenk J, Chen L, Bhutta ZA, Cohen J, Crisp N, Evans T, Fineberg H, Garcia P, Ke Y, Kelley P, Kistnasamy B, Meleis A, Naylor D, Pablos-Mendez A, Reddy S, Scrimshaw S, Sepulveda J, Serwadda D, Zurayk H. Health professionals for a new century: transforming education to strengthen health systems in an interdependent world. Lancet. 2010 Dec 4;376(9756):1923-58. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61854-5. Epub 2010 Nov 26. No abstract available.
- Chowdhury HA, Paromita P, Mayaboti CA, Rakhshanda S, Rahman FN, Abedin M, Rahman AKMF, Mashreky SR. Assessing service availability and readiness of healthcare facilities to manage diabetes mellitus in Bangladesh: Findings from a nationwide survey. PLoS One. 2022 Feb 16;17(2):e0263259. doi: 10.1371/journal.pone.0263259. eCollection 2022.
- Islam K, Huque R, Saif-Ur-Rahman KM, Ehtesham Kabir ANM, Enayet Hussain AHM. Implementation status of non-communicable disease control program at primary health care level in Bangladesh: Findings from a qualitative research. Public Health Pract (Oxf). 2022 May 10;3:100271. doi: 10.1016/j.puhip.2022.100271. eCollection 2022 Jun.
- Correia JC, Lachat S, Lagger G, Chappuis F, Golay A, Beran D; COHESION Project. Interventions targeting hypertension and diabetes mellitus at community and primary healthcare level in low- and middle-income countries:a scoping review. BMC Public Health. 2019 Nov 21;19(1):1542. doi: 10.1186/s12889-019-7842-6.
- Ye J, Orji IA, Baldridge AS, Ojo TM, Shedul G, Ugwuneji EN, Egenti NB, Aluka-Omitiran K, Okoli RCB, Eze H, Nwankwo A, Hirschhorn LR, Chopra A, Ale BM, Shedul GL, Tripathi P, Kandula NR, Huffman MD, Ojji DB; Hypertension Treatment in Nigeria Program Investigators. Characteristics and Patterns of Retention in Hypertension Care in Primary Care Settings From the Hypertension Treatment in Nigeria Program. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2230025. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.30025.
- Deo S, Singh P. Community health worker-led, technology-enabled private sector intervention for diabetes and hypertension management among urban poor: a retrospective cohort study from large Indian metropolitan city. BMJ Open. 2021 Aug 12;11(8):e045246. doi: 10.1136/bmjopen-2020-045246.
- Labrique AB, Wadhwani C, Williams KA, Lamptey P, Hesp C, Luk R, Aerts A. Best practices in scaling digital health in low and middle income countries. Global Health. 2018 Nov 3;14(1):103. doi: 10.1186/s12992-018-0424-z.
- Anchala R, Kaptoge S, Pant H, Di Angelantonio E, Franco OH, Prabhakaran D. Evaluation of effectiveness and cost-effectiveness of a clinical decision support system in managing hypertension in resource constrained primary health care settings: results from a cluster randomized trial. J Am Heart Assoc. 2015 Jan 5;4(1):e001213. doi: 10.1161/JAHA.114.001213.
- Kumar A, Schwarz D, Acharya B, Agrawal P, Aryal A, Choudhury N, Citrin D, Dangal B, Deukmedjian G, Dhimal M, Dhungana S, Gauchan B, Gupta T, Halliday S, Jha D, Kalaunee SP, Karmacharya B, Kishore S, Koirala B, Kunwar L, Mahar R, Maru S, Mehanni S, Nirola I, Pandey S, Pant B, Pathak M, Poudel S, Rajbhandari I, Raut A, Rimal P, Schwarz R, Shrestha A, Thapa A, Thapa P, Thapa R, Wong L, Maru D. Designing and implementing an integrated non-communicable disease primary care intervention in rural Nepal. BMJ Glob Health. 2019 Apr 29;4(2):e001343. doi: 10.1136/bmjgh-2018-001343. eCollection 2019.
- He J, Irazola V, Mills KT, Poggio R, Beratarrechea A, Dolan J, Chen CS, Gibbons L, Krousel-Wood M, Bazzano LA, Nejamis A, Gulayin P, Santero M, Augustovski F, Chen J, Rubinstein A; HCPIA Investigators. Effect of a Community Health Worker-Led Multicomponent Intervention on Blood Pressure Control in Low-Income Patients in Argentina: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Sep 19;318(11):1016-1025. doi: 10.1001/jama.2017.11358.
- Jafar TH, Gandhi M, de Silva HA, Jehan I, Naheed A, Finkelstein EA, Turner EL, Morisky D, Kasturiratne A, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Assam PN, Feng L; COBRA-BPS Study Group. A Community-Based Intervention for Managing Hypertension in Rural South Asia. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):717-726. doi: 10.1056/NEJMoa1911965.
- Schwalm JD, McCready T, Lopez-Jaramillo P, Yusoff K, Attaran A, Lamelas P, Camacho PA, Majid F, Bangdiwala SI, Thabane L, Islam S, McKee M, Yusuf S. A community-based comprehensive intervention to reduce cardiovascular risk in hypertension (HOPE 4): a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2019 Oct 5;394(10205):1231-1242. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31949-X. Epub 2019 Sep 2.
- Sanne I, Orrell C, Fox MP, Conradie F, Ive P, Zeinecker J, Cornell M, Heiberg C, Ingram C, Panchia R, Rassool M, Gonin R, Stevens W, Truter H, Dehlinger M, van der Horst C, McIntyre J, Wood R; CIPRA-SA Study Team. Nurse versus doctor management of HIV-infected patients receiving antiretroviral therapy (CIPRA-SA): a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2010 Jul 3;376(9734):33-40. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60894-X. Erratum In: Lancet. 2010 Sep 25;376(9746):1054.
- Lehmann U, Van Damme W, Barten F, Sanders D. Task shifting: the answer to the human resources crisis in Africa? Hum Resour Health. 2009 Jun 21;7:49. doi: 10.1186/1478-4491-7-49.
- Kredo T, Ford N, Adeniyi FB, Garner P. Decentralising HIV treatment in lower- and middle-income countries. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 27;2013(6):CD009987. doi: 10.1002/14651858.CD009987.pub2.
- Kaur P, Kunwar A, Sharma M, Durgad K, Gupta S; India Hypertension Control Initiative collaboration; Bhargava B. The India Hypertension Control Initiative-early outcomes in 26 districts across five states of India, 2018-2020. J Hum Hypertens. 2023 Jul;37(7):560-567. doi: 10.1038/s41371-022-00742-5. Epub 2022 Aug 9.
- Patel SA, Sharma H, Mohan S, Weber MB, Jindal D, Jarhyan P, Gupta P, Sharma R, Ali M, Ali MK, Narayan KMV, Prabhakaran D, Gupta Y, Roy A, Tandon N. The Integrated Tracking, Referral, and Electronic Decision Support, and Care Coordination (I-TREC) program: scalable strategies for the management of hypertension and diabetes within the government healthcare system of India. BMC Health Serv Res. 2020 Nov 9;20(1):1022. doi: 10.1186/s12913-020-05851-w.
- Khan N, Oldroyd JC, Hossain MB, Islam RM. Awareness, Treatment, and Control of Diabetes in Bangladesh: Evidence from the Bangladesh Demographic and Health Survey 2017/18. Int J Clin Pract. 2022 Apr 22;2022:8349160. doi: 10.1155/2022/8349160. eCollection 2022.
- Khan MN, Oldroyd JC, Chowdhury EK, Hossain MB, Rana J, Renzetti S, Islam RM. Prevalence, awareness, treatment, and control of hypertension in Bangladesh: Findings from National Demographic and Health Survey, 2017-2018. J Clin Hypertens (Greenwich). 2021 Oct;23(10):1830-1842. doi: 10.1111/jch.14363. Epub 2021 Sep 7.
- Riaz BK, Islam MZ, Islam ANMS, Zaman MM, Hossain MA, Rahman MM, Khanam F, Amin KMB, Noor IN. Risk factors for non-communicable diseases in Bangladesh: findings of the population-based cross-sectional national survey 2018. BMJ Open. 2020 Nov 27;10(11):e041334. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041334.
- Chowdhury AM, Bhuiya A, Chowdhury ME, Rasheed S, Hussain Z, Chen LC. The Bangladesh paradox: exceptional health achievement despite economic poverty. Lancet. 2013 Nov 23;382(9906):1734-45. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62148-0. Epub 2013 Nov 21.
- Schwalm JD, McKee M, Huffman MD, Yusuf S. Resource Effective Strategies to Prevent and Treat Cardiovascular Disease. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):742-55. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.008721.
- Naheed A, Haldane V, Jafar TH, Chakma N, Legido-Quigley H. Patient pathways and perceptions of hypertension treatment, management, and control in rural Bangladesh: a qualitative study. Patient Prefer Adherence. 2018 Aug 14;12:1437-1449. doi: 10.2147/PPA.S163385. eCollection 2018.
- Legido-Quigley H, Naheed A, de Silva HA, Jehan I, Haldane V, Cobb B, Tavajoh S, Chakma N, Kasturiratne A, Siddiqui S, Jafar TH; for COBRA-BPS Study group. Patients' experiences on accessing health care services for management of hypertension in rural Bangladesh, Pakistan and Sri Lanka: A qualitative study. PLoS One. 2019 Jan 25;14(1):e0211100. doi: 10.1371/journal.pone.0211100. eCollection 2019.
- Abrahams-Gessel S, Denman CA, Montano CM, Gaziano TA, Levitt N, Rivera-Andrade A, Carrasco DM, Zulu J, Khanam MA, Puoane T. The training and fieldwork experiences of community health workers conducting population-based, noninvasive screening for CVD in LMIC. Glob Heart. 2015 Mar;10(1):45-54. doi: 10.1016/j.gheart.2014.12.008.
- Alaofe H, Asaolu I, Ehiri J, Moretz H, Asuzu C, Balogun M, Abosede O, Ehiri J. Community Health Workers in Diabetes Prevention and Management in Developing Countries. Ann Glob Health. 2017 May-Aug;83(3-4):661-675. doi: 10.1016/j.aogh.2017.10.009. Epub 2017 Nov 22.
- Anand TN, Joseph LM, Geetha AV, Prabhakaran D, Jeemon P. Task sharing with non-physician health-care workers for management of blood pressure in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Glob Health. 2019 Jun;7(6):e761-e771. doi: 10.1016/S2214-109X(19)30077-4. Erratum In: Lancet Glob Health. 2019 Nov;7(11):e1499.
- Gaziano TA, Abrahams-Gessel S, Denman CA, Montano CM, Khanam M, Puoane T, Levitt NS. An assessment of community health workers' ability to screen for cardiovascular disease risk with a simple, non-invasive risk assessment instrument in Bangladesh, Guatemala, Mexico, and South Africa: an observational study. Lancet Glob Health. 2015 Sep;3(9):e556-63. doi: 10.1016/S2214-109X(15)00143-6. Epub 2015 Jul 14.
- Schwarz D, Dhungana S, Kumar A, Acharya B, Agrawal P, Aryal A, Baum A, Choudhury N, Citrin D, Dangal B, Dhimal M, Gauchan B, Gupta T, Halliday S, Karmacharya B, Kishore S, Koirala B, Kshatriya U, Levine E, Maru S, Rimal P, Sapkota S, Schwarz R, Shrestha A, Thapa A, Maru D. An integrated intervention for chronic care management in rural Nepal: protocol of a type 2 hybrid effectiveness-implementation study. Trials. 2020 Jan 29;21(1):119. doi: 10.1186/s13063-020-4063-3.
- Song P, Gupta A, Goon IY, Hasan M, Mahmood S, Pradeepa R, Siddiqui S, Frost GS, Kusuma D, Miraldo M, Sassi F, Wareham NJ, Ahmed S, Anjana RM, Brage S, Forouhi NG, Jha S, Kasturiratne A, Katulanda P, Khawaja KI, Loh M, Mridha MK, Wickremasinghe AR, Kooner JS, Chambers JC; South Asia Biobank. Remaining authors are listed at the end of the article. Data Resource Profile: Understanding the patterns and determinants of health in South Asians-the South Asia Biobank. Int J Epidemiol. 2021 Jul 9;50(3):717-718e. doi: 10.1093/ije/dyab029. No abstract available.
- Gandhi M, Assam PN, Turner EL, Morisky DE, Chan E, Jafar TH; COBRA-BPS Study Group. Statistical analysis plan for the control of blood pressure and risk attenuation-rural Bangladesh, Pakistan, Sri Lanka (COBRA-BPS) trial: a cluster randomized trial for a multicomponent intervention versus usual care in hypertensive patients. Trials. 2018 Nov 29;19(1):658. doi: 10.1186/s13063-018-3022-8.
- Xie W, Paul RR, Goon IY, Anan A, Rahim A, Hossain MM, Hersch F, Oldenburg B, Chambers J, Mridha MK. Enhancing care quality and accessibility through digital technology-supported decentralisation of hypertension and diabetes management: a proof-of-concept study in rural Bangladesh. BMJ Open. 2023 Nov 19;13(11):e073743. doi: 10.1136/bmjopen-2023-073743.
- Lipsitch M, Tchetgen Tchetgen E, Cohen T. Negative controls: a tool for detecting confounding and bias in observational studies. Epidemiology. 2010 May;21(3):383-8. doi: 10.1097/EDE.0b013e3181d61eeb. Erratum In: Epidemiology. 2010 Jul;21(4):589.
- Yelland LN, Salter AB, Ryan P. Performance of the modified Poisson regression approach for estimating relative risks from clustered prospective data. Am J Epidemiol. 2011 Oct 15;174(8):984-92. doi: 10.1093/aje/kwr183. Epub 2011 Aug 12.
- Xu X, Lazar CM, Ruger JP. Micro-costing in health and medicine: a critical appraisal. Health Econ Rev. 2021 Jan 6;11(1):1. doi: 10.1186/s13561-020-00298-5.
- Oti SO, van de Vijver S, Gomez GB, Agyemang C, Egondi T, Kyobutungi C, Stronks K. Outcomes and costs of implementing a community-based intervention for hypertension in an urban slum in Kenya. Bull World Health Organ. 2016 Jul 1;94(7):501-9. doi: 10.2471/BLT.15.156513. Epub 2016 Apr 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-16 November-23-041
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .