Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serratus Anterior Plane Block och Costotransverse Block för analgesi efter modifierade radikala mastektomioperationer

6 december 2024 uppdaterad av: Ain Shams University

Ultraljudsstyrd Serratus Anterior Plane Block kontra Costotransversal Block på postoperativ analgesi och säkerhet efter modifierade radikala mastektomioperationer

Adekvat smärtbehandling efter modifierad radikal mastektomi (MRM) är avgörande för tidig ambulering och patienttillfredsställelse. Bröstcancer är den vanligaste maligniteten hos kvinnor, med en ökande förekomst de senaste åren. Kirurgi är en av grundpelarna i behandlingen av bröstcancer, och modifierad radikal mastektomi (MRM) är den mest effektiva och vanligaste typen av invasiv kirurgisk behandling. Smärtsyndrom efter mastektomi (PMPS) är en kirurgisk komplikation av bröstkirurgi som kännetecknas av kronisk neuropatisk smärta. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten och säkerheten av engångsinjektion CTB kontra SAPB på postoperativ akut smärta som en del av en multimodal analgesiplan hos patienter som genomgår MRM.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att delas slumpmässigt av datorn i tre grupper, grupp (A): kommer att få serratus anterior plane block, grupp (B): kommer att få costotransversal block och grupp (C): patientkontrollerad analgesigrupp (PCA).

Grupp (A) (SAPB):

SAPB kommer att utföras med hjälp av en ultraljudsmaskin med en högfrekvent linjär sond. Alla patienter kommer att vara i sidoläge för att utföra blockeringen. I nivå med det fjärde revbenet med 45-graders vinkel, riktad mot planet mellan latissimus dorsi och serratusmusklerna, kommer SAPB-blockering att utföras ensidigt på den ipsilaterala sidan av operationen.

Grupp (B) (CTB):

CTB kommer att utföras med hjälp av en ultraljudsmaskin med en högfrekvent linjär sond. Alla patienter kommer att vara i sidoläge för att utföra blockeringen. CTB-blockering kommer att utföras unilateralt på den ipsilaterala sidan av operationen i nivå med fjärde revbenet.

Grupp (C) (patientkontrollerad analgesi):

Efter framgångsrik extubation kommer patienter att överföras till PACU. Patienterna kommer att få en bolusdos på 5 mg nalbufin sedan PCA-pump i form av 20 mg nalbufin HCL i 100 ml 0,9 % normal koksaltlösning med basal infusionshastighet 5 ml/timme med självadministrationsbolus på 0,5 ml med 15 min lock-out tid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 154411

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anaesthesiologists (ASA) Fysisk status Klass I, II.
  2. Planerad för modifierad radikal mastektomi (MRM).
  3. Kroppsvikt varierar från 60 till 100 kg.

Exklusions kriterier:

  1. Avböjer att ge ett skriftligt informerat samtycke.
  2. Historik om allergi mot de mediciner som användes i studien.
  3. Kontraindikationer för regional anestesi (inklusive patient: vägran, koagulopati och lokal infektion).
  4. Psykiatriska störningar.
  5. Betydande kognitiv dysfunktion.
  6. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status klass III och IV.
  7. Daglig användning av opioider.
  8. Fetma (BMI > 35 kg/m2).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: serratus anterior plan block
medan patienterna i sidoläge, serratus anterior plan block kommer att göras med hjälp av högfrekvent linjär ultraljudssond i nivå med fjärde revbenet.30 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras.
Procedur: serratus anterior plan block
med hjälp av ultraljud kommer 30 ml bupivakain 0,25 % att injiceras i planet mellan latissimus dorsi och serratus musklerna
Experimentell: costotransversalt plan block
medan patienterna i sidoläge, kommer costotransversell blockering att göras med hjälp av 22-gauge ekogen nål. nålen förs fram i planet lateralt om den ryggradsliga processen av den 4:e bröstkotan från kaudalt cephalad.30 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras
Procedur: costotransversalt block
med hjälp av ultraljud kommer 30 ml bupivakain 0,25 % att injiceras i det costotransversella planet av fjärde revbenet
Experimentell: patientkontrollerad analgesi
Efter framgångsrik extubation kommer patienter att överföras till PACU. Patienterna kommer att få en bolusdos på 5 mg nalbufin sedan PCA-pump i form av 20 mg nalbufin HCL i 100 ml 0,9 % normal koksaltlösning med basal infusionshastighet 5 ml/timme med självadministrationsbolus på 0,5 ml med 15 min lock-out tid.
Procedur: patientkontrollerad analgesi
PCA-pump i form av 20 mg nalbufin HCL i 100 ml 0,9 % normal koksaltlösning med basal infusionshastighet 5 ml/timme. med självadministreringsbolus på 0,5 ml med 15 minuters utlåsningstid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala poäng vid 0,6,12 och 24 timmar efter operationen. visuell analog skala är en skala från 0 till 10, 0 representerar ingen smärta alls och 10 representerar den värsta smärtan
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Visuell analog skala poäng kommer att bedömas vid både vila och armhöjd
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala dosen av nalbufinkonsumtion används postoperativt per patient räddningsanalgesi i 24.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
dos av nalbufin som konsumeras av patienter
24 timmar efter operationen
Förekomst av kronisk smärta efter 6 månaders operation
Tidsram: 6 månader efter operationen
Hur många människor utvecklar kronisk smärta efter operation
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Första postat (Faktisk)

15 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • analgesia for MRM surgeries

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera