Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus anterior Plane Block ja Costotransverse Block analgesiaa varten modifioitujen radikaalien rinnanpoistoleikkausten jälkeen

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University

Ultraääniohjattu Serratus anterior Plane Block vs. Costotransversaalinen lohko leikkauksen jälkeisessä analgesiassa ja turvallisuudessa modifioitujen radikaalien rinnanpoistoleikkausten jälkeen

Riittävä kivunhallinta modifioidun radikaalin rinnanpoistoleikkauksen (MRM) jälkeen on ratkaisevan tärkeää varhaisen ambuloinnin ja potilastyytyväisyyden kannalta. Rintasyöpä on naisten yleisin pahanlaatuinen syöpä, ja sen ilmaantuvuus on lisääntynyt viime vuosina. Leikkaus on yksi rintasyövän hoidon tukipilareista, ja modifioitu radikaali mastektomia (MRM) on tehokkain ja yleisin invasiivisen kirurgisen hoidon tyyppi. Post-mastektomian kipuoireyhtymä (PMPS) on rintaleikkauksen kirurginen komplikaatio, jolle on ominaista krooninen neuropaattinen kipu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kertainjektion tehoa ja turvallisuutta SAPB:hen verrattuna postoperatiivisessa akuutissa kivussa osana multimodaalista analgesiasuunnitelmaa potilailla, joille tehdään MRM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietokone jakaa potilaat satunnaisesti kolmeen ryhmään, ryhmä (A): saa serratus anterior plane block, ryhmä (B): saa costotransversaalisen lohkon ja ryhmä (C): potilasohjattu analgesiaryhmä (PCA).

Ryhmä (A) (SAPB):

SAPB suoritetaan ultraäänilaitteella, jossa on korkeataajuinen lineaarinen anturi. Kaikki potilaat ovat sivuasennossa lohkon suorittamista varten. Neljännen kylkiluun tasolla 45 asteen kulmassa, kohdistettaessa latissimus dorsin ja serratus-lihasten välistä tasoa, SAPB-salpaus suoritetaan yksipuolisesti leikkauksen ipsilateraaliselle puolelle.

Ryhmä (B) (CTB):

CTB suoritetaan ultraäänilaitteella, jossa on korkeataajuinen lineaarinen anturi. Kaikki potilaat ovat sivuasennossa lohkon suorittamista varten. CTB-salpaus suoritetaan yksipuolisesti leikkauksen ipsilateraaliselle puolelle neljännen kylkiluun tasolla.

Ryhmä (C) (potilaan kontrolloima analgesia):

Onnistuneen ekstuboinnin jälkeen potilaat siirretään PACU:hun. Potilaat saavat bolusannoksena 5 mg nalbufiinia ja sitten PCA-pumpun 20 mg nalbufiini HCL:n muodossa 100 ml:ssa 0,9 % normaalia suolaliuosta perusinfuusion nopeudella 5 ml/h, itseannostelulla 0,5 ml boluksena 15 minuutin lukituksella aika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypti, 154411
        • Rekrytointi
        • AinShamsU
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) Fyysinen tila Luokka I, II.
  2. Suunniteltu modifioidulle radikaalille mastektomialle (MRM).
  3. Ruumiinpaino vaihtelee 60-100 kiloa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  2. Aiempi allergia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille.
  3. Aluepuudutuksen vasta-aiheet (mukaan lukien potilas: kieltäytyminen, koagulopatia ja paikallinen infektio).
  4. Psyykkiset häiriöt.
  5. Merkittävä kognitiivinen toimintahäiriö.
  6. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila, luokka III ja IV.
  7. Opioidien päivittäinen käyttö.
  8. Liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: serratus anterior tasolohko
kun potilaat ovat lateraalisessa asennossa, serratus anterior -tasoblokkaus tehdään käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia neljännen kylkiluun tasolla. ml 0,25 % bupivakaiinia pistetään.
Menettely: serratus anterior tasolohko
ultraäänellä ruiskutetaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia latissimus dorsin ja serratus-lihasten väliseen tasoon
Kokeellinen: costotransversaalinen tasolohko
kun potilaat ovat lateraalisessa asennossa, costotransversaalinen blokkaus tehdään käyttämällä 22 gaugen kaikua aiheuttavaa neulaa. neula on edennyt tasossa sivusuunnassa neljännen rintanikaman nikamaprosentista kaudaalisesta päälavasta.30 ml 0,25 % bupivakaiinia pistetään
Menettely: costotransversaalinen lohko
ultraäänellä ruiskutetaan 30 ml 0,25 % bupivakaiinia neljännen kylkiluun costotransversaalitasoon
Kokeellinen: potilaan kontrolloima analgesia
Onnistuneen ekstuboinnin jälkeen potilaat siirretään PACU:hun. Potilaat saavat bolusannoksena 5 mg nalbufiinia ja sitten PCA-pumpun 20 mg nalbufiini HCL:n muodossa 100 ml:ssa 0,9 % normaalia suolaliuosta perusinfuusion nopeudella 5 ml/h, itseannostelulla 0,5 ml boluksena 15 minuutin lukituksella aika.
Menettely: potilaan kontrolloima analgesia
PCA-pumppu 20 mg nalbufiini-HCl:n muodossa 100 ml:ssa 0,9 % normaalia suolaliuosta perusinfuusion nopeudella 5 ml/h. itseannosteleva 0,5 ml bolus ja 15 minuutin lukitusaika.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale -pisteet 0, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta. visuaalinen analoginen asteikko on asteikko 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 edustaa pahinta kipua
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale -pistemäärä arvioidaan sekä levossa että käsivarren korkeudessa
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nalbufiinin kokonaisannosta käytetään leikkauksen jälkeen potilasta kohden pelastuskipulääkkeeksi 24:n ajan.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
potilaiden kuluttaman nalbufiiniannoksen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kroonisen kivun esiintyvyys 6 kuukauden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuinka monille ihmisille kehittyy krooninen kipu leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • analgesia for MRM surgeries

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alueen anestesian sairastavuus

Kliiniset tutkimukset serratus anterior tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa