このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

根治的乳房切除術後の鎮痛のための鋸筋前面ブロックおよび肋横ブロック

2024年12月6日 更新者：Ain Shams University

根治的乳房切除術後の術後の鎮痛と安全性に関する超音波ガイド下鋸筋前面ブロックと肋横ブロックの比較

修正型根治的乳房切除術（MRM）後の適切な疼痛管理は、早期の離床と患者の満足のために重要です。 乳がんは女性に最も多い悪性腫瘍であり、近年罹患率が増加しています。 手術は乳がん治療の主力の 1 つであり、修正型根治的乳房切除術 (MRM) は最も効果的で一般的なタイプの侵襲的外科治療です。 乳房切除術後疼痛症候群 (PMPS) は、慢性神経障害性疼痛を特徴とする乳房手術の合併症です。 この研究の目的は、MRM を受けている患者の集学的鎮痛計画の一環として、術後急性疼痛に対する単回注射 CTB と SAPB の有効性と安全性を調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

患者はコンピューターによってランダムに 3 つのグループに分けられます。グループ (A): 前鋸筋ブロックを受けるグループ、グループ (B): 肋骨横ブロックを受けるグループ、およびグループ (C): 患者制御鎮痛グループ (PCA)。

グループ (A) (SAPB):

SAPB は、高周波リニアプローブを備えた超音波装置を使用して実行されます。 すべての患者は側臥位でブロックを実行します。 広背筋と鋸筋の間の面をターゲットにして、45 度の角度の第 4 肋骨のレベルで、手術の同側の片側で SAPB ブロックが実行されます。

グループ (B) (CTB):

CTBは、高周波リニアプローブを備えた超音波装置を使用して実行されます。 すべての患者は側臥位でブロックを実行します。 CTBブロックは、手術の同側の第4肋骨のレベルで片側的に行われます。

グループ (C) (患者管理による鎮痛):

抜管が成功した後、患者は PACU に移送されます。 患者は、ナルブフィン 5 mg のボーラス投与を受け、その後、0.9% 生理食塩水 100 ml 中のナルブフィン HCL 20 mg の形で PCA ポンプを投与され、基礎注入速度 5 ml/hr、15 分間のロックアウト付き 0.5 ml の自己投与ボーラスで投与されます。時間。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Abbasia
      • Cairo、Abbasia、エジプト、154411
        • 募集
        • AinShamsU
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 米国麻酔科医協会 (ASA) 身体ステータス クラス I、II。
  2. 修正型根治的乳房切除術（MRM）の予定。
  3. 体重は60キログラムから100キログラムの範囲です。

除外基準:

  1. 書面によるインフォームドコンセントの拒否。
  2. 研究で使用された薬剤に対するアレルギーの病歴。
  3. 局所麻酔に対する禁忌（拒否、凝固障害、局所感染症などの患者を含む）。
  4. 精神障害。
  5. 重大な認知機能障害。
  6. 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体ステータス クラス III および IV。
  7. オピオイドの毎日の使用。
  8. 肥満 (BMI > 35 kg/m2)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：前鋸筋ブロック
患者が側臥位にある間、高周波線形超音波プローブを使用して第 4 肋骨のレベルで鋸筋前面ブロックが行われます。30 mlの0.25%ブピバカインを注射します。
手順：前鋸筋ブロック
超音波を使用して、広背筋と鋸筋の間の面に 0.25% ブピバカイン 30 ml を注射します。
実験的：コスト横断面ブロック
患者が側臥位にある間、22 ゲージのエコー発生針を使用して肋骨横ブロックが行われます。 針は、尾側から第 4 胸椎の棘突起の横方向に面内で進められます。30 mlの0.25%ブピバカインが注射されます
手順：コストトランスバースブロック
超音波を使用して、30 ml のブピバカイン 0.25% を第 4 肋骨の肋骨横面に注入します。
実験的：患者制御による鎮痛
抜管が成功した後、患者は PACU に移送されます。 患者は、ナルブフィン 5 mg のボーラス投与を受け、その後、0.9% 生理食塩水 100 ml 中のナルブフィン HCL 20 mg の形で PCA ポンプを投与され、基礎注入速度 5 ml/hr、15 分間のロックアウト付き 0.5 ml の自己投与ボーラスで投与されます。時間。
手順：患者制御による鎮痛
１００ｍｌの０．９％生理食塩水中の２０ｍｇのナルブフィンＨＣＬの形態のＰＣＡポンプ、基礎注入速度５ｍｌ／時間。 15分のロックアウト時間で0.5mlの自己投与ボーラスを使用。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後 0、6、12、および 24 時間の Visual Analogue Scale スコア。視覚的アナログスケールは 0 から 10 までのスケールで、0 はまったく痛みがないことを表し、10 は最悪の痛みを表します。
時間枠：術後24時間
Visual Analogue Scale スコアは、安静時と腕を上げた時の両方で評価されます。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ナルブフィン消費量の合計は、術後の患者 1 人あたりの救出鎮痛に 24 回使用されます。
時間枠：術後24時間
患者が摂取したナルブフィンの用量
術後24時間
手術後6か月後の慢性疼痛の発生率
時間枠：手術後6ヶ月
手術後に慢性的な痛みを発症する人は何人ですか
手術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月28日

一次修了 (推定)

2025年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月7日

最初の投稿 (実際)

2024年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月6日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • analgesia for MRM surgeries

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前鋸筋ブロックの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Thailand

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する