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수정된 근치 유방절제술 수술 후 진통을 위한 세라투스 전방면 블록 및 갈비횡단 블록

2024년 12월 6일 업데이트: Ain Shams University

수정된 근치 유방 절제술 수술 후 수술 후 진통 및 안전성에 대한 초음파 유도 Serratus 전방 평면 블록과 Costotransverse 블록 비교

변형근치유방절제술(MRM)에 따른 적절한 통증 관리는 조기 보행 및 환자 만족도에 매우 중요합니다. 유방암은 여성에게 가장 흔한 악성종양으로 최근 발병률이 증가하고 있다. 수술은 유방암 치료의 주요 치료법 중 하나이며, 변형근치유방절제술(MRM)이 가장 효과적이고 일반적인 유형의 침습적 수술 치료입니다. 유방 절제술 후 통증 증후군(PMPS)은 만성 신경병성 통증을 특징으로 하는 유방 수술의 수술 합병증입니다. 이 연구의 목적은 MRM을 받는 환자의 다중 모드 진통 계획의 일환으로 수술 후 급성 통증에 대한 단일 주사 CTB와 SAPB의 효능과 안전성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 컴퓨터에 의해 무작위로 3개 그룹으로 나누어집니다. 그룹(A): 톱니근 전면 차단을 받고, 그룹(B): 늑횡차 차단을 받고, 그룹(C): 환자 제어 진통 그룹(PCA)을 받습니다.

그룹(A)(SAPB):

SAPB는 고주파 선형 프로브가 있는 초음파 기계를 사용하여 수행됩니다. 모든 환자는 측면 자세로 블록을 수행합니다. 45도 각도의 네 번째 갈비뼈 높이에서 광배근과 톱니근 사이의 평면을 대상으로 SAPB 블록을 수술의 동측에서 일방적으로 시행합니다.

그룹(B)(CTB):

CTB는 고주파 선형 프로브가 있는 초음파 기계를 사용하여 수행됩니다. 모든 환자는 측면 자세로 블록을 수행합니다. CTB 차단은 수술의 동측 4번째 갈비뼈 수준에서 일방적으로 시행됩니다.

그룹 (C)(환자 조절 진통제):

성공적인 발관 후 환자는 PACU로 이송됩니다. 환자는 5mg 날부핀의 볼루스 용량을 받은 후 기본 주입 속도 5ml/hr로 100ml의 0.9% 생리식염수에 20mg의 날부핀 HCL 형태로 PCA 펌프를 투여받게 되며 15분간 잠금 상태에서 0.5ml의 자가 투여 볼루스를 투여받게 됩니다. 시간.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, 이집트, 154411

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 등급 I, II.
  2. 변형근치유방절제술(MRM)이 예정되어 있습니다.
  3. 체중은 60~100kg에 이릅니다.

제외 기준:

  1. 서면 동의 제공을 거부합니다.
  2. 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력.
  3. 국소 마취에 대한 금기 사항(환자 포함: 거부, 응고 장애 및 국소 감염)
  4. 정신 장애.
  5. 심각한 인지 장애.
  6. 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 클래스 III 및 IV.
  7. 오피오이드의 매일 사용.
  8. 비만(BMI > 35kg/m2).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세라투스 전면 블록
환자가 측면 위치에 있는 동안 전거근 차단은 네 번째 갈비뼈 수준에서 고주파 선형 초음파 프로브를 사용하여 수행됩니다.30 0.25% 부피바카인 1ml를 주사합니다.
절차: 세라투스 전면 블록
초음파를 사용하여 0.25% 부피바카인 30ml를 광배근과 톱니근 사이의 평면에 주사합니다.
실험적: 갈비가로 평면 블록
환자가 측면 위치에 있는 동안 갈비가로 차단은 22게이지 에코 바늘을 사용하여 수행됩니다. 바늘은 꼬리 두부에서 4번째 흉추 극돌기의 측면 내측으로 전진합니다.30 0.25% 부피바카인 1ml를 주사합니다.
절차: 늑횡단 블록
초음파를 사용하여 0.25% 부피바카인 30ml를 네 번째 갈비뼈의 횡횡면에 주입합니다.
실험적: 환자 조절 진통제
성공적인 발관 후 환자는 PACU로 이송됩니다. 환자는 5mg 날부핀의 볼루스 용량을 받은 후 기본 주입 속도 5ml/hr로 100ml의 0.9% 생리식염수에 20mg의 날부핀 HCL 형태로 PCA 펌프를 투여받게 되며 15분간 잠금 상태에서 0.5ml의 자가 투여 볼루스를 투여받게 됩니다. 시간.
절차: 환자 조절 진통제
기본 주입 속도가 5ml/hr인 100ml 0.9% 생리 식염수에 20mg 날부핀 HCL 형태의 PCA 펌프. 15분의 잠금 시간과 함께 0.5ml의 자가 투여 볼루스를 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 0, 6, 12 및 24시간의 시각적 아날로그 척도 점수. 시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 척도로, 0은 전혀 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
기간: 수술 후 24시간
시각적 아날로그 척도 점수는 휴식과 팔 높이 모두에서 평가됩니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
날부핀 소비의 총 용량은 24명의 환자 구조 진통제마다 수술 후 사용됩니다.
기간: 수술 후 24시간
환자가 섭취하는 날부핀 용량
수술 후 24시간
수술 6개월 후 만성통증 발생
기간: 수술 후 6개월
수술 후 만성통증이 발생하는 사람은 얼마나 됩니까?
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 28일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • analgesia for MRM surgeries

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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