Bloco do plano anterior serrátil e bloco costotransverso para analgesia após cirurgias de mastectomia radical modificada
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ain Shams University
Bloqueio do plano anterior do serrátil guiado por ultrassom versus bloqueio costotransverso na analgesia pós-operatória e segurança após cirurgias de mastectomia radical modificada
O manejo adequado da dor após mastectomia radical modificada (MRM) é crucial para a deambulação precoce e a satisfação do paciente.
O câncer de mama é a neoplasia maligna mais comum no sexo feminino, com incidência crescente nos últimos anos.
A cirurgia é um dos pilares da terapia para o câncer de mama, e a mastectomia radical modificada (MRM) é o tipo mais eficaz e comum de tratamento cirúrgico invasivo.
A síndrome dolorosa pós-mastectomia (SDPM) é uma complicação cirúrgica da cirurgia de mama caracterizada por dor neuropática crônica.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia e segurança deste CTB de injeção única versus SAPB na dor aguda pós-operatória como parte de um plano de analgesia multimodal em pacientes submetidos a MRM.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão divididos aleatoriamente pelo computador em três grupos, grupo (A): receberá bloqueio do plano serrátil anterior, grupo (B): receberá bloqueio costotransverso e grupo (C): grupo de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
Grupo (A) (SAPB):
O SAPB será realizado em aparelho de ultrassom com sonda linear de alta frequência. Todos os pacientes ficarão em posição lateral para realizar o bloqueio. Ao nível da quarta costela com ângulo de 45 graus, visando o plano entre os músculos grande dorsal e serrátil, o bloqueio SAPB será realizado unilateralmente no lado ipsilateral da cirurgia.
Grupo (B) (CTB):
O CTB será realizado em aparelho de ultrassom com sonda linear de alta frequência. Todos os pacientes ficarão em posição lateral para realizar o bloqueio. O bloqueio CTB será realizado unilateralmente no lado ipsilateral da cirurgia ao nível da quarta costela.
Grupo (C) (analgesia controlada pelo paciente):
Após extubação bem-sucedida, os pacientes serão transferidos para a SRPA. Os pacientes receberão uma dose em bolus de 5 mg de nalbufina e depois uma bomba PCA na forma de 20 mg de nalbufina HCL em 100 ml de solução salina normal a 0,9% com taxa basal de infusão de 5 ml/h com bolus de autoadministração de 0,5 ml com bloqueio de 15 minutos tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abdalla Magdy Abdalla, master
- Número de telefone: 002 01002717445
- E-mail: abdalla.magdy@med.asu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado Físico Classe I, II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Programada para mastectomia radical modificada (MRM).
- Peso corporal variando de 60 a 100 quilos.
Critério de exclusão:
- Recusando-se a dar um consentimento informado por escrito.
- História de alergia aos medicamentos utilizados no estudo.
- Contraindicações à anestesia regional (incluindo paciente: recusa, coagulopatia e infecção local).
- Distúrbios psiquiátricos.
- Disfunção cognitiva significativa.
- Estado Físico Classe III e IV da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Uso diário de opioides.
- Obesidade (IMC > 35 kg/m2).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bloqueio do plano serrátil anterior
enquanto os pacientes estiverem em decúbito lateral, o bloqueio do plano serrátil anterior será feito com sonda de ultrassom linear de alta frequência no nível da quarta costela.30
Serão injetados ml de bupivacaína a 0,25%.
|
por meio de ultrassom, serão injetados 30 ml de bupivacaína 0,25% no plano entre os músculos latíssimo do dorso e serrátil
|
|
Experimental: bloco do plano costotransversal
enquanto os pacientes estiverem em decúbito lateral, o bloqueio costotransverso será feito com agulha ecogênica de calibre 22.
a agulha é avançada no plano lateral ao processo espinhoso da 4ª vértebra torácica, caudalmente cefálica.30
ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados
|
por ultrassom, serão injetados 30 ml de bupivacaína 0,25% no plano costotransverso da quarta costela
|
|
Experimental: analgesia controlada pelo paciente
Após extubação bem-sucedida, os pacientes serão transferidos para a SRPA.
Os pacientes receberão uma dose em bolus de 5 mg de nalbufina e depois uma bomba PCA na forma de 20 mg de nalbufina HCL em 100 ml de solução salina normal a 0,9% com taxa basal de infusão de 5 ml/h com bolus de autoadministração de 0,5 ml com bloqueio de 15 minutos tempo.
|
Bomba PCA na forma de 20 mg de nalbufina HCL em 100 ml de solução salina normal a 0,9% com taxa basal de infusão de 5 ml/h.
com bolus de autoadministração de 0,5ml com tempo de bloqueio de 15 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Escala Visual Analógica em 0,6,12 e 24 horas de pós-operatório. escala visual analógica é uma escala de 0 a 10, 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
|
A pontuação da Escala Visual Analógica será avaliada tanto em repouso quanto na elevação do braço
|
Pós-operatório de 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A dose total de consumo de nalbufina é usada no pós-operatório por analgesia de resgate do paciente por 24.
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
|
dose de nalbufina consumida pelos pacientes
|
Pós-operatório de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chappell AG, Bai J, Yuksel S, Ellis MF. Post-Mastectomy Pain Syndrome: Defining Perioperative Etiologies to Guide New Methods of Prevention for Plastic Surgeons. World J Plast Surg. 2020 Sep;9(3):247-253. doi: 10.29252/wjps.9.3.247.
- Zhao Y, Jin W, Pan P, Feng S, Fu D, Yao J. Ultrasound-guided transversus thoracic muscle plane-pectoral nerve block for postoperative analgesia after modified radical mastectomy: a comparison with the thoracic paravertebral nerve block. Perioper Med (Lond). 2022 Jul 27;11(1):39. doi: 10.1186/s13741-022-00270-3.
- Shamim Seth U, Perveen S, Ahmed T, Kamal MT, Soomro JA, Murtaza Khomusi M, Kamal M. Postoperative Analgesia in Modified Radical Mastectomy Patients After Instillation of Bupivacaine Through Surgical Drains. Cureus. 2022 Apr 13;14(4):e24125. doi: 10.7759/cureus.24125. eCollection 2022 Apr.
- Liu X, Song T, Xu HY, Chen X, Yin P, Zhang J. The serratus anterior plane block for analgesia after thoracic surgery: A meta-analysis of randomized controlled trails. Medicine (Baltimore). 2020 May 22;99(21):e20286. doi: 10.1097/MD.0000000000020286.
- Holm UHU, Andersen CHS, Hansen CK, Tanggaard K, Borglum J, Nielsen MV. Ultrasound-guided multiple-injection costotransverse block for mastectomy and primary reconstructive surgery. A study protocol. Acta Anaesthesiol Scand. 2022 Mar;66(3):386-391. doi: 10.1111/aas.14018. Epub 2022 Jan 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- analgesia for MRM surgeries
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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