Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla en icke-farmakologisk smärtinsats för äldre vuxna som bor i samhället med demens

10 mars 2025 uppdaterad av: Drexel University

Syftet med denna studie är att utveckla ett träningsbehandlingsprogram för knäartros som fungerar bra för personer med minnesproblem. Denna studie kommer att innehålla två delar. Deltagarna kan välja att delta i endera eller båda delarna.

I del 1 - Utredarna bjuder in följande personer att delta i en intervju:

  1. Individer i åldern 60 år eller äldre som inte bor på ett äldreboende och har både minnesproblem och knäsmärtor.
  2. Vårdpartners till personer med knäsmärta och minnesproblem. En vårdpartner kan vara en familjemedlem eller vän som hjälper till regelbundet.
  3. Kliniker (motionsfysiologer eller rehabiliteringsterapeuter som sjukgymnaster och arbetsterapeuter) som har arbetat med äldre vuxna med minnesproblem och knäsmärtor.

Målet med dessa intervjuer är att lära av erfarenheter från personer med minnesproblem och knäsmärtor och de som vårdar dem. Från dessa intervjuer hoppas utredarna kunna utforma ett icke-läkemedelsfritt, skräddarsytt fysisk aktivitetsprogram som kommer att vara intressant och användbart för att hantera knäsmärta för äldre vuxna med minnesproblem.

För personer med minnesproblem och knäsmärta och deras vårdpartners: Utredarna kommer att ställa några frågor för att avgöra om de är behöriga att delta i studien.

De som kvalificerar sig för studien kommer att bjudas in att delta i en intervju som kan genomföras online eller personligen (Philadelphia, PA). Intervjun kan ta upp till 90 minuter (1 och en halv timme) och kan genomföras som en eller flera sessioner.

För kliniker: Deltagarna kommer att delta i en 90-minuters fokusgrupp med andra kliniker där lunch kommer att serveras personligen. De som deltar i en fokusgrupp online får ett presentkort motsvarande värdet av lunchen.

I del 2 - Programmet som utvecklats i del 1 kommer att testas. Programmet kommer att vara fysisk aktivitetsbaserat. Specifika programdetaljer för del 2 kommer att tillhandahållas när de dyker upp. Deltagarna kan välja att anmäla sig till endera eller båda delarna. Att registrera sig för del 1 betyder inte att deltagare måste registrera sig för del 2.

Kontakta oss för eventuella frågor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk muskuloskeletal smärta, speciellt artros (OA) i knäet, är vanligt bland människor som bor i samhället som lever med minnesproblem och förknippas med kaskadande negativa konsekvenser på fysiska funktionsbegränsningar, försämrad livskvalitet och vårdgivares börda; Det finns dock få nyttiga och lämpliga behandlingsalternativ. Denna studie syftar till att använda bevis, teori och input från intressenter för att designa en träningsbaserad intervention för smärthantering i knä-OA som är skräddarsydd för intressen, bevarade förmågor och biopsykosociala miljöbehov hos äldre vuxna som bor i samhället med mild till mycket mild demens. Resultat från K23-forskning kommer att ge en icke-farmakologisk interventionsprototyp och leveransparametrar som kommer att informera en framtida effektstudie och har en stark potential för att bevara eller förbättra livskvaliteten för äldre vuxna med demens och artrose som bor i samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Drexel University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för personer som lever med demens:

  • Ålder 60 eller äldre
  • Talar engelska
  • Mild/Mycket Mild demens
  • Knäsmärta som varar ≥ 3 månader, potentiellt relaterad till artrit
  • Knäsmärta är minst 2 av 10 i genomsnitt.

Uteslutningskriterier för personer som lever med demens:

  • Bor på långtidsvårdsanstalt
  • Kan eller vill inte samtycka
  • Har ett tillstånd med en förväntad livslängd på mindre än 1 år
  • Ingen vårdpartner som också är villig att delta
  • Senaste förändringar av smärta eller psykotropa läkemedel under de senaste 60 dagarna
  • Nyligen genomförd knäoperation under det senaste 1-året
  • Har ett tillstånd som kontraindicerar träning (endast fas 2)
  • Får för närvarande rehabtjänster (endast fas 2)

För vårdpartners:

  • Inga kön, kön eller ålderskriterier
  • Har en känd person som lever med demens ≥ 1 år
  • Talar engelska
  • Kan och vill samtycka, inklusive att registreras

För läkare:

  • Inga kön, kön eller ålderskriterier
  • Talar engelska
  • Har ≥ 2 års erfarenhet av arbete med samhällsboende personer med demens och smärta
  • Kan och vill samtycka, inklusive att registreras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skräddarsytt fysisk aktivitetsprogram för smärta
Specifika egenskaper hos interventionen som levereras i fas 2 kommer att baseras på information som samlats in från intressenter i fas 1.
Anpassning av fysisk aktivitet som en intervention för smärtbehandling med hjälp av 3-stegs skräddarsydda tillvägagångssätt: bedömning i steg 1 av personen som lever med demens (PLWD), i steg 2 miljön och i steg 3 vårdgivaren. Med detta tillvägagångssätt kan traditionella övningar anpassas till 1) funktionella aktiviteter (t.ex. trappklättring) som är skräddarsydda för intressen (t.ex. dans, boxning) och bevarade förmågor hos PLWD; 2) föredragna och vältolererade miljöer (t.ex. hem); och 3) redogöra för omfattning och typ av ingripande och vårdgivares engagemang.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Programparametrar
Tidsram: Dag 1
Kvalitativa intervjuer för att fastställa föredragna programparametrar.
Dag 1
Programparametrar
Tidsram: Dag 1
Fokusgrupper av läkare för att fastställa föredragna programparametrar.
Dag 1
Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 8 veckor
Genomförbarhetsåtgärden för intervention är ett standardiserat 4-frågors självrapporterat resultatmått för att bedöma genomförbarheten. Varje punkt poängsätts på en 5-gradig skala, där 1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = håller inte med eller håller med, 4 = håller med, 5 = håller helt med. Svaren summeras och varierar mellan 5 och 20, med högre poäng som indikerar större genomförbarhet. En poäng på 16 eller högre tyder på att programmet är genomförbart, 15 till 9 indikerar att programmet kan vara genomförbart och ett poäng på 8 eller mindre tyder på att programmet inte är genomförbart.
Vid avslutad studie i snitt 8 veckor
Uppfattning om programmet
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 8 veckor
Kvalitativ intervju med alla som deltog i programmet för att fastställa komponenter i interventionsprototypen som behöver revideras
Vid avslutad studie i snitt 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtpoäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 veckor.
Ett självrapporterat smärtmått som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan). En hög poäng indikerar mer smärta.
Genom avslutad studie i snitt 8 veckor.
Zarit Burden Intervju-Kort formulär
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 8 veckor
Zarit Burden Intervju-Kort formulär är ett frågeformulär med 12 punkter för att bedöma vårdbördan med hjälp av en 5-gradig skala där 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid). Poängen summeras, från 0-48, där en högre poäng indikerar en större vårdbörda.
Vid avslutad studie i snitt 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Annalisa Na, PT, PhD, Drexel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

2 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera