- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06264362
Utveckla en icke-farmakologisk smärtinsats för äldre vuxna som bor i samhället med demens
Syftet med denna studie är att utveckla ett träningsbehandlingsprogram för knäartros som fungerar bra för personer med minnesproblem. Denna studie kommer att innehålla två delar. Deltagarna kan välja att delta i endera eller båda delarna.
I del 1 - Utredarna bjuder in följande personer att delta i en intervju:
- Individer i åldern 60 år eller äldre som inte bor på ett äldreboende och har både minnesproblem och knäsmärtor.
- Vårdpartners till personer med knäsmärta och minnesproblem. En vårdpartner kan vara en familjemedlem eller vän som hjälper till regelbundet.
- Kliniker (motionsfysiologer eller rehabiliteringsterapeuter som sjukgymnaster och arbetsterapeuter) som har arbetat med äldre vuxna med minnesproblem och knäsmärtor.
Målet med dessa intervjuer är att lära av erfarenheter från personer med minnesproblem och knäsmärtor och de som vårdar dem. Från dessa intervjuer hoppas utredarna kunna utforma ett icke-läkemedelsfritt, skräddarsytt fysisk aktivitetsprogram som kommer att vara intressant och användbart för att hantera knäsmärta för äldre vuxna med minnesproblem.
För personer med minnesproblem och knäsmärta och deras vårdpartners: Utredarna kommer att ställa några frågor för att avgöra om de är behöriga att delta i studien.
De som kvalificerar sig för studien kommer att bjudas in att delta i en intervju som kan genomföras online eller personligen (Philadelphia, PA). Intervjun kan ta upp till 90 minuter (1 och en halv timme) och kan genomföras som en eller flera sessioner.
För kliniker: Deltagarna kommer att delta i en 90-minuters fokusgrupp med andra kliniker där lunch kommer att serveras personligen. De som deltar i en fokusgrupp online får ett presentkort motsvarande värdet av lunchen.
I del 2 - Programmet som utvecklats i del 1 kommer att testas. Programmet kommer att vara fysisk aktivitetsbaserat. Specifika programdetaljer för del 2 kommer att tillhandahållas när de dyker upp. Deltagarna kan välja att anmäla sig till endera eller båda delarna. Att registrera sig för del 1 betyder inte att deltagare måste registrera sig för del 2.
Kontakta oss för eventuella frågor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Annalisa Na, PT, PhD
- Telefonnummer: 2673595889
- E-post: an838@drexel.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ben Senderling
- Telefonnummer: 2673595655
- E-post: bms322@drexel.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Drexel University
-
Kontakt:
- Annalisa Na, PT, PhD
- Telefonnummer: 267-359-5889
- E-post: an838@drexel.edu
-
Kontakt:
- Ben Senderling, MS
- Telefonnummer: 2673595655
- E-post: bms422@drexel.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för personer som lever med demens:
- Ålder 60 eller äldre
- Talar engelska
- Mild/Mycket Mild demens
- Knäsmärta som varar ≥ 3 månader, potentiellt relaterad till artrit
- Knäsmärta är minst 2 av 10 i genomsnitt.
Uteslutningskriterier för personer som lever med demens:
- Bor på långtidsvårdsanstalt
- Kan eller vill inte samtycka
- Har ett tillstånd med en förväntad livslängd på mindre än 1 år
- Ingen vårdpartner som också är villig att delta
- Senaste förändringar av smärta eller psykotropa läkemedel under de senaste 60 dagarna
- Nyligen genomförd knäoperation under det senaste 1-året
- Har ett tillstånd som kontraindicerar träning (endast fas 2)
- Får för närvarande rehabtjänster (endast fas 2)
För vårdpartners:
- Inga kön, kön eller ålderskriterier
- Har en känd person som lever med demens ≥ 1 år
- Talar engelska
- Kan och vill samtycka, inklusive att registreras
För läkare:
- Inga kön, kön eller ålderskriterier
- Talar engelska
- Har ≥ 2 års erfarenhet av arbete med samhällsboende personer med demens och smärta
- Kan och vill samtycka, inklusive att registreras
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skräddarsytt fysisk aktivitetsprogram för smärta
Specifika egenskaper hos interventionen som levereras i fas 2 kommer att baseras på information som samlats in från intressenter i fas 1.
|
Anpassning av fysisk aktivitet som en intervention för smärtbehandling med hjälp av 3-stegs skräddarsydda tillvägagångssätt: bedömning i steg 1 av personen som lever med demens (PLWD), i steg 2 miljön och i steg 3 vårdgivaren.
Med detta tillvägagångssätt kan traditionella övningar anpassas till 1) funktionella aktiviteter (t.ex. trappklättring) som är skräddarsydda för intressen (t.ex. dans, boxning) och bevarade förmågor hos PLWD; 2) föredragna och vältolererade miljöer (t.ex. hem); och 3) redogöra för omfattning och typ av ingripande och vårdgivares engagemang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programparametrar
Tidsram: Dag 1
|
Kvalitativa intervjuer för att fastställa föredragna programparametrar.
|
Dag 1
|
|
Programparametrar
Tidsram: Dag 1
|
Fokusgrupper av läkare för att fastställa föredragna programparametrar.
|
Dag 1
|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 8 veckor
|
Genomförbarhetsåtgärden för intervention är ett standardiserat 4-frågors självrapporterat resultatmått för att bedöma genomförbarheten.
Varje punkt poängsätts på en 5-gradig skala, där 1 = håller helt med, 2 = håller inte med, 3 = håller inte med eller håller med, 4 = håller med, 5 = håller helt med.
Svaren summeras och varierar mellan 5 och 20, med högre poäng som indikerar större genomförbarhet.
En poäng på 16 eller högre tyder på att programmet är genomförbart, 15 till 9 indikerar att programmet kan vara genomförbart och ett poäng på 8 eller mindre tyder på att programmet inte är genomförbart.
|
Vid avslutad studie i snitt 8 veckor
|
|
Uppfattning om programmet
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 8 veckor
|
Kvalitativ intervju med alla som deltog i programmet för att fastställa komponenter i interventionsprototypen som behöver revideras
|
Vid avslutad studie i snitt 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtpoäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 8 veckor.
|
Ett självrapporterat smärtmått som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan).
En hög poäng indikerar mer smärta.
|
Genom avslutad studie i snitt 8 veckor.
|
|
Zarit Burden Intervju-Kort formulär
Tidsram: Vid avslutad studie i snitt 8 veckor
|
Zarit Burden Intervju-Kort formulär är ett frågeformulär med 12 punkter för att bedöma vårdbördan med hjälp av en 5-gradig skala där 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid).
Poängen summeras, från 0-48, där en högre poäng indikerar en större vårdbörda.
|
Vid avslutad studie i snitt 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Annalisa Na, PT, PhD, Drexel University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Skivington K, Matthews L, Simpson SA, Craig P, Baird J, Blazeby JM, Boyd KA, Craig N, French DP, McIntosh E, Petticrew M, Rycroft-Malone J, White M, Moore L. A new framework for developing and evaluating complex interventions: update of Medical Research Council guidance. BMJ. 2021 Sep 30;374:n2061. doi: 10.1136/bmj.n2061.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 Oct 21;2:64. doi: 10.1186/s40814-016-0105-8. eCollection 2016.
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Elo S, Kyngas H. The qualitative content analysis process. J Adv Nurs. 2008 Apr;62(1):107-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2007.04569.x.
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. Int J Nurs Stud. 2013 May;50(5):587-92. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.09.010. Epub 2012 Nov 15. No abstract available.
- Eldridge SM, Lancaster GA, Campbell MJ, Thabane L, Hopewell S, Coleman CL, Bond CM. Defining Feasibility and Pilot Studies in Preparation for Randomised Controlled Trials: Development of a Conceptual Framework. PLoS One. 2016 Mar 15;11(3):e0150205. doi: 10.1371/journal.pone.0150205. eCollection 2016.
- Browne RH. On the use of a pilot sample for sample size determination. Stat Med. 1995 Sep 15;14(17):1933-40. doi: 10.1002/sim.4780141709.
- Warden V, Hurley AC, Volicer L. Development and psychometric evaluation of the Pain Assessment in Advanced Dementia (PAINAD) scale. J Am Med Dir Assoc. 2003 Jan-Feb;4(1):9-15. doi: 10.1097/01.JAM.0000043422.31640.F7.
- Gitlin LN, Kales HC, Lyketsos CG. Nonpharmacologic management of behavioral symptoms in dementia. JAMA. 2012 Nov 21;308(19):2020-9. doi: 10.1001/jama.2012.36918.
- Schulz KF, Grimes DA. Sample size slippages in randomised trials: exclusions and the lost and wayward. Lancet. 2002 Mar 2;359(9308):781-5. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07882-0.
- Durmus D, Alayli G, Canturk F. Effects of quadriceps electrical stimulation program on clinical parameters in the patients with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2007 May;26(5):674-8. doi: 10.1007/s10067-006-0358-3. Epub 2006 Aug 1.
- The management of chronic pain in older persons: AGS Panel on Chronic Pain in Older Persons. American Geriatrics Society. J Am Geriatr Soc. 1998 May;46(5):635-51. doi: 10.1111/j.1532-5415.1998.tb01084.x. No abstract available. Erratum In: J Am Gerriatr Soc 1998 Jul;46(7):913.
- Matthews KA, Xu W, Gaglioti AH, Holt JB, Croft JB, Mack D, McGuire LC. Racial and ethnic estimates of Alzheimer's disease and related dementias in the United States (2015-2060) in adults aged >/=65 years. Alzheimers Dement. 2019 Jan;15(1):17-24. doi: 10.1016/j.jalz.2018.06.3063. Epub 2018 Sep 19.
- Whitlock EL, Diaz-Ramirez LG, Glymour MM, Boscardin WJ, Covinsky KE, Smith AK. Association Between Persistent Pain and Memory Decline and Dementia in a Longitudinal Cohort of Elders. JAMA Intern Med. 2017 Aug 1;177(8):1146-1153. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.1622.
- O'Cathain A, Croot L, Duncan E, Rousseau N, Sworn K, Turner KM, Yardley L, Hoddinott P. Guidance on how to develop complex interventions to improve health and healthcare. BMJ Open. 2019 Aug 15;9(8):e029954. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029954.
- Bartholomew LK, Parcel GS, Kok G. Intervention mapping: a process for developing theory- and evidence-based health education programs. Health Educ Behav. 1998 Oct;25(5):545-63. doi: 10.1177/109019819802500502.
- Guest G, Namey E, Chen M. A simple method to assess and report thematic saturation in qualitative research. PLoS One. 2020 May 5;15(5):e0232076. doi: 10.1371/journal.pone.0232076. eCollection 2020.
- Gitlin LN, Winter L, Dennis MP, Hodgson N, Hauck WW. A biobehavioral home-based intervention and the well-being of patients with dementia and their caregivers: the COPE randomized trial. JAMA. 2010 Sep 1;304(9):983-91. doi: 10.1001/jama.2010.1253.
- Innes KE, Sambamoorthi U. The Association of Osteoarthritis and Related Pain Burden to Incident Alzheimer's Disease and Related Dementias: A Retrospective Cohort Study of U.S. Medicare Beneficiaries. J Alzheimers Dis. 2020;75(3):789-805. doi: 10.3233/JAD-191311.
- Hunt LJ, Covinsky KE, Yaffe K, Stephens CE, Miao Y, Boscardin WJ, Smith AK. Pain in Community-Dwelling Older Adults with Dementia: Results from the National Health and Aging Trends Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Aug;63(8):1503-11. doi: 10.1111/jgs.13536. Epub 2015 Jul 22.
- Sverdrup K, Bergh S, Selbaek G, Benth JS, Roen IM, Husebo B, Tangen GG. Trajectories of physical performance in nursing home residents with dementia. Aging Clin Exp Res. 2020 Dec;32(12):2603-2610. doi: 10.1007/s40520-020-01499-y. Epub 2020 Feb 14.
- Tanaka H, Nagata Y, Ishimaru D, Ogawa Y, Fukuhara K, Nishikawa T. Clinical factors associated with activities of daily living and their decline in patients with severe dementia. Psychogeriatrics. 2020 May;20(3):327-336. doi: 10.1111/psyg.12502. Epub 2019 Dec 28.
- APTA Geriatrics Combined Sections Meeting 2022 Poster Abstracts. J Geriatr Phys Ther. 2022 Jan-Mar 01;45(1):E16-E77. doi: 10.1519/JPT.0000000000000336. No abstract available.
- Gitlin LN, Arthur P, Piersol C, Hessels V, Wu SS, Dai Y, Mann WC. Targeting Behavioral Symptoms and Functional Decline in Dementia: A Randomized Clinical Trial. J Am Geriatr Soc. 2018 Feb;66(2):339-345. doi: 10.1111/jgs.15194. Epub 2017 Nov 28.
- Hodgson N, Gitlin LN, Huang J. The influence of sleep disruption and pain perception on indicators of quality of life in individuals living with dementia at home. Geriatr Nurs. 2014 Sep-Oct;35(5):394-8. doi: 10.1016/j.gerinurse.2014.08.005. Epub 2014 Sep 2.
- Monroe TB, Misra SK, Habermann RC, Dietrich MS, Cowan RL, Simmons SF. Pain reports and pain medication treatment in nursing home residents with and without dementia. Geriatr Gerontol Int. 2014 Jul;14(3):541-8. doi: 10.1111/ggi.12130. Epub 2013 Sep 11.
- Rundell SD, Phelan EA, Patel KV, Jones BL, Marcum ZA. Longitudinal Patterns of Pain Reporting Among Community-dwelling Older Adults. Clin J Pain. 2020 Dec;36(12):912-922. doi: 10.1097/AJP.0000000000000874.
- 2020 Alzheimer's disease facts and figures. Alzheimers Dement. 2020 Mar 10. doi: 10.1002/alz.12068. Online ahead of print.
- AGS clinical practice guidelines: the management of chronic pain in older persons. Geriatrics. 1998 Oct;53 Suppl 3:S6-7. No abstract available.
- Bullock L, Bedson J, Jordan JL, Bartlam B, Chew-Graham CA, Campbell P. Pain assessment and pain treatment for community-dwelling people with dementia: A systematic review and narrative synthesis. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Jun;34(6):807-821. doi: 10.1002/gps.5078. Epub 2019 Apr 8.
- Bullock L, Chew-Graham CA, Bedson J, Bartlam B, Campbell P. The challenge of pain identification, assessment, and management in people with dementia: a qualitative study. BJGP Open. 2020 Jun 23;4(2):bjgpopen20X101040. doi: 10.3399/bjgpopen20X101040. Print 2020.
- Corbett A, Nunez KM, Smeaton E, Testad I, Thomas AJ, Closs SJ, Briggs M, Clifton L, Gjestsen MT, Lawrence V. The landscape of pain management in people with dementia living in care homes: a mixed methods study. Int J Geriatr Psychiatry. 2016 Dec;31(12):1354-1370. doi: 10.1002/gps.4445. Epub 2016 Feb 21.
- Gagliese L, Gauthier LR, Narain N, Freedman T. Pain, aging and dementia: Towards a biopsychosocial model. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2018 Dec 20;87(Pt B):207-215. doi: 10.1016/j.pnpbp.2017.09.022. Epub 2017 Sep 22.
- American Geriatrics Society Panel on Exercise and Osteoarthritis. Exercise prescription for older adults with osteoarthritis pain: consensus practice recommendations. A supplement to the AGS Clinical Practice Guidelines on the management of chronic pain in older adults. J Am Geriatr Soc. 2001 Jun;49(6):808-23. doi: 10.1046/j.1532-5415.2001.00496.x. No abstract available. Erratum In: J Am Geriatr Soc 2001 Oct;49(10):1400.
- Brown GA. AAOS clinical practice guideline: treatment of osteoarthritis of the knee: evidence-based guideline, 2nd edition. J Am Acad Orthop Surg. 2013 Sep;21(9):577-9. doi: 10.5435/JAAOS-21-09-577. No abstract available.
- Gitlin LN, Hodgson NA. Better Living with Dementia: Implications for Individuals, Families, Communities, and Societies. Elsevier Academic Press; 2018.
- Morone NE, Abebe KZ, Morrow LA, Weiner DK. Pain and decreased cognitive function negatively impact physical functioning in older adults with knee osteoarthritis. Pain Med. 2014 Sep;15(9):1481-7. doi: 10.1111/pme.12483. Epub 2014 Jul 8.
- Coronado RA, Albers HE, Allen JL, Clarke RG, Estrada VA, Simon CB, Galloway RV, Fisher SR. Pain-Reducing Effects of Physical Therapist-Delivered Interventions: A Systematic Review of Randomized Trials Among Older Adults With Dementia. J Geriatr Phys Ther. 2020 Jul/Sep;43(3):159-169. doi: 10.1519/JPT.0000000000000235.
- Pieper MJ, van Dalen-Kok AH, Francke AL, van der Steen JT, Scherder EJ, Husebo BS, Achterberg WP. Interventions targeting pain or behaviour in dementia: a systematic review. Ageing Res Rev. 2013 Sep;12(4):1042-55. doi: 10.1016/j.arr.2013.05.002. Epub 2013 May 28.
- Pu L, Moyle W, Jones C, Todorovic M. Psychosocial interventions for pain management in older adults with dementia: A systematic review of randomized controlled trials. J Adv Nurs. 2019 Aug;75(8):1608-1620. doi: 10.1111/jan.13929. Epub 2019 Jan 15.
- Gibson SJ. IASP global year against pain in older persons: highlighting the current status and future perspectives in geriatric pain. Expert Rev Neurother. 2007 Jun;7(6):627-35. doi: 10.1586/14737175.7.6.627.
- Bradt J, Burns DS, Creswell JW. Mixed methods research in music therapy research. J Music Ther. 2013 Summer;50(2):123-48. doi: 10.1093/jmt/50.2.123.
- Achterberg W, Lautenbacher S, Husebo B, Erdal A, Herr K. Pain in dementia. Pain Rep. 2019 Dec 25;5(1):e803. doi: 10.1097/PR9.0000000000000803. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Cohen-Mansfield J. The relationship between different pain assessments in dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2008 Jan-Mar;22(1):86-93. doi: 10.1097/WAD.0b013e3181630b5c.
- Hodgson N, Gitlin LN, Winter L, Hauck WW. Caregiver's perceptions of the relationship of pain to behavioral and psychiatric symptoms in older community-residing adults with dementia. Clin J Pain. 2014 May;30(5):421-7. doi: 10.1097/AJP.0000000000000018.
- de Souto Barreto P, Denormandie P, Lepage B, Armaingaud D, Rapp T, Chauvin P, Vellas B, Rolland Y. Effects of a long-term exercise programme on functional ability in people with dementia living in nursing homes: Research protocol of the LEDEN study, a cluster randomised controlled trial. Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:289-95. doi: 10.1016/j.cct.2016.02.004. Epub 2016 Feb 13.
- Canavan PK, Cahalin LP, Lowe S, Fitzpatrick D, Harris M, Plummer-D'Amato P. Managing gait disorders in older persons residing in nursing homes: a review of literature. J Am Med Dir Assoc. 2009 May;10(4):230-7. doi: 10.1016/j.jamda.2009.02.008.
- de Souto Barreto P, Cesari M, Denormandie P, Armaingaud D, Vellas B, Rolland Y. Exercise or Social Intervention for Nursing Home Residents with Dementia: A Pilot Randomized, Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2017 Sep;65(9):E123-E129. doi: 10.1111/jgs.14947. Epub 2017 May 19.
- Goncalves AC, Demain S, Samuel D, Marques A. Physical activity for people living with dementia: carer outcomes and side effects from the perspectives of professionals and family carers. Aging Clin Exp Res. 2021 May;33(5):1267-1274. doi: 10.1007/s40520-020-01636-7. Epub 2020 Jul 3.
- Hauer K, Lemke NC, Werner C, Wiloth S. Transferability and Sustainability of Effects of Dual-Task Training in Patients with Dementia. Journal: Conference Abstract. Eur Geriatr Med. 2018;9:S248-S249.
- Lam FMH, Liao LR, Kwok TCY, Pang MYC. Effects of adding whole-body vibration to routine day activity program on physical functioning in elderly with mild or moderate dementia: a randomized controlled trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Jan;33(1):21-30. doi: 10.1002/gps.4662. Epub 2017 Jan 17.
- Larmer PJ, Reay ND, Aubert ER, Kersten P. Systematic review of guidelines for the physical management of osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):375-89. doi: 10.1016/j.apmr.2013.10.011. Epub 2013 Nov 1.
- Achterberg WP, Pieper MJ, van Dalen-Kok AH, de Waal MW, Husebo BS, Lautenbacher S, Kunz M, Scherder EJ, Corbett A. Pain management in patients with dementia. Clin Interv Aging. 2013;8:1471-82. doi: 10.2147/CIA.S36739. Epub 2013 Nov 1.
- Gitlin LN, Hodgson N, Piersol CV, Hess E, Hauck WW. Correlates of quality of life for individuals with dementia living at home: the role of home environment, caregiver, and patient-related characteristics. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Jun;22(6):587-97. doi: 10.1016/j.jagp.2012.11.005. Epub 2013 Jul 25.
- Booth V, Hood-Moore V, Hancox JE, Logan P, Robinson KR. Systematic scoping review of frameworks used to develop rehabilitation interventions for older adults. BMJ Open. 2019 Feb 22;9(2):e024185. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024185.
- Creswell JWPCVL. Designing and Conducting Mixed Methods Research. 2018.
- Kim YS, Park JM, Moon YS, Han SH. Assessment of pain in the elderly: A literature review. Natl Med J India. 2017 Jul-Aug;30(4):203-207. doi: 10.4103/0970-258X.218673.
- Herr K. Pain assessment in cognitively impaired older adults. Am J Nurs. 2002 Dec;102(12):65-7. doi: 10.1097/00000446-200212000-00020. No abstract available.
- Herr KA, Mobily PR, Kohout FJ, Wagenaar D. Evaluation of the Faces Pain Scale for use with the elderly. Clin J Pain. 1998 Mar;14(1):29-38. doi: 10.1097/00002508-199803000-00005.
- Van Rickstal R, Vleminck A, Engelborghs S, Versijpt J, Van den Block L. A qualitative study with people with young-onset dementia and their family caregivers on advance care planning: A holistic, flexible, and relational approach is recommended. Palliat Med. 2022 Jun;36(6):964-975. doi: 10.1177/02692163221090385. Epub 2022 Apr 26.
- Hartmann J, Rossmeier C, Riedl L, Dorn B, Fischer J, Slawik T, Fleischhaker M, Hartmann F, Egert-Schwender S, Kehl V, Haller B, Schneider-Schelte H, Dinkel A, Jox RJ, Diehl-Schmid J. Quality of Life in Advanced Dementia with Late Onset, Young Onset, and Very Young Onset. J Alzheimers Dis. 2021;80(1):283-297. doi: 10.3233/JAD-201302.
- Kuruppu DK, Matthews BR. Young-onset dementia. Semin Neurol. 2013 Sep;33(4):365-85. doi: 10.1055/s-0033-1359320. Epub 2013 Nov 14.
- Frank L, Shubeck E, Schicker M, Webb T, Maslow K, Gitlin L, Hummel CH, Kaplan EK, LeBlanc B, Marquez M, Nicholson B, O'Brien G, Phillips L, Van Buren B, Epstein-Lubow G. Contributions of Persons Living With Dementia to Scientific Research Meetings. Results From the National Research Summit on Care, Services, and Supports for Persons With Dementia and Their Caregivers. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Apr;28(4):421-430. doi: 10.1016/j.jagp.2019.10.014. Epub 2019 Oct 28.
- Frank L, Shubeck E, Schicker M, Webb T, Maslow K, Gitlin L, Hummel CH, Kaplan EK, LeBlanc B, Marquez M, Nicholson BP, O'Brien G, Phillips L, Van Buren B, Epstein-Lubow G. The Experiences of Persons Living with Dementia Planning for a Dementia Research Meeting. Lessons Learned From the National Research Summit on Care, Services, and Supports for Persons With Dementia and Their Caregivers. Am J Geriatr Psychiatry. 2020 Apr;28(4):434-442. doi: 10.1016/j.jagp.2019.10.015. Epub 2019 Oct 28.
- Moser A, Korstjens I. Series: Practical guidance to qualitative research. Part 3: Sampling, data collection and analysis. Eur J Gen Pract. 2018 Dec;24(1):9-18. doi: 10.1080/13814788.2017.1375091. Epub 2017 Dec 4.
- Braun V, Clarke V. Successful Qualitative Research: A Practical Guide for Beginners. SAGE Publications; 2013.
- Fugard AJB, Potts HWW. Supporting Thinking on Sample Sizes for Thematic Analyses: A Quantitative Tool. International Journal of Social Research Methodology. 2015/11/02 2015;18(6):669-684.
- Korstjens I, Moser A. Series: Practical guidance to qualitative research. Part 4: Trustworthiness and publishing. Eur J Gen Pract. 2018 Dec;24(1):120-124. doi: 10.1080/13814788.2017.1375092. Epub 2017 Dec 5.
- Nunan D, Aronson J, Bankhead C. Catalogue of bias: attrition bias. BMJ Evid Based Med. 2018 Feb;23(1):21-22. doi: 10.1136/ebmed-2017-110883.
- Finch TL, Girling M, May CR, et al. Implementation Measure Based on Normalization Process Theory. [Measurement Instrument]. http://www.normalizationprocess.org.
- Finch TL, Girling M, May CR, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, Cook C, Vernazza CR, Mackintosh N, Sharma S, Barbery G, Steele J, Rapley T. Improving the normalization of complex interventions: part 2 - validation of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):135. doi: 10.1186/s12874-018-0591-x.
- Rapley T, Girling M, Mair FS, Murray E, Treweek S, McColl E, Steen IN, May CR, Finch TL. Improving the normalization of complex interventions: part 1 - development of the NoMAD instrument for assessing implementation work based on normalization process theory (NPT). BMC Med Res Methodol. 2018 Nov 15;18(1):133. doi: 10.1186/s12874-018-0590-y.
- Zwakhalen S, Docking RE, Gnass I, Sirsch E, Stewart C, Allcock N, Schofield P. Pain in older adults with dementia : A survey across Europe on current practices, use of assessment tools, guidelines and policies. Schmerz. 2018 Oct;32(5):364-373. doi: 10.1007/s00482-018-0290-x.
- Liu JY, Briggs M, Closs SJ. The psychometric qualities of four observational pain tools (OPTs) for the assessment of pain in elderly people with osteoarthritic pain. J Pain Symptom Manage. 2010 Oct;40(4):582-98. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.02.022. Epub 2010 Aug 8.
- Bentur N, Cohen-Mansfield J, Radomyslsky Z. Is Pain Assessment of Community-Dwelling Persons With Advanced Dementia by Family and Paid Care Workers Feasible? J Pain Symptom Manage. 2021 May;61(5):1028-1034. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.11.004. Epub 2020 Nov 10.
- Lewis CC, Weiner BJ, Stanick C, Fischer SM. Advancing implementation science through measure development and evaluation: a study protocol. Implement Sci. 2015 Jul 22;10:102. doi: 10.1186/s13012-015-0287-0.
- Creswell JW, Klassen AC, Plano Clark VL, Smith KC. Best Practices for Mixed Methods Research in the Health Sciences. Bethesda (Maryland): National Institutes of Health. 2011;2013:541-545.
- Na A, Buchanan TS. Validating Wearable Sensors Using Self-Reported Instability among Patients with Knee Osteoarthritis. PM R. 2021 Feb;13(2):119-127. doi: 10.1002/pmrj.12393. Epub 2020 Aug 12.
- Na A, Buchanan TS. Self-reported walking difficulty and knee osteoarthritis influences limb dynamics and muscle co-contraction during gait. Hum Mov Sci. 2019 Apr;64:409-419. doi: 10.1016/j.humov.2018.11.002. Epub 2018 Nov 15.
- Na A, Piva SR, Buchanan TS. Influences of knee osteoarthritis and walking difficulty on knee kinematics and kinetics. Gait Posture. 2018 Mar;61:439-444. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.01.025. Epub 2018 Feb 2.
- Na A, Jansky L, Gugala Z. Clinical Characteristics of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus Receiving a Primary Total Knee or Hip Arthroplasty. J Diabetes Res. 2019 Nov 19;2019:9459206. doi: 10.1155/2019/9459206. eCollection 2019.
- Na A, Oppermann LM, Jupiter DC, Lindsey RW, Coronado RA. Diabetes Mellitus Blunts the Symptoms, Physical Function, and Health-Related Quality of Life Benefits of Total Knee Arthroplasty: A Systematic Review With Meta-analysis of Data From More Than 17 000 Patients. J Orthop Sports Phys Ther. 2021 Jun;51(6):269-280. doi: 10.2519/jospt.2021.9515. Epub 2021 Apr 19.
- Na A, Middleton A, Haas A, Graham JE, Ottenbacher KJ. Impact of Diabetes on 90-Day Episodes of Care After Elective Total Joint Arthroplasty Among Medicare Beneficiaries. J Bone Joint Surg Am. 2020 Dec 16;102(24):2157-2165. doi: 10.2106/JBJS.20.00203.
- Na A, Richburg K, Gugala Z. Clinical Considerations for Return to Driving a Car following a Total Knee or Hip Arthroplasty: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2020 Jul 6;2020:8921892. doi: 10.1155/2020/8921892. eCollection 2020.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Rheumatol. 2020 Feb;72(2):220-233. doi: 10.1002/art.41142. Epub 2020 Jan 6. Erratum In: Arthritis Rheumatol. 2021 May;73(5):799. doi: 10.1002/art.41761.
- Gitlin LN, Marx KA, Alonzi D, Kvedar T, Moody J, Trahan M, Van Haitsma K. Feasibility of the Tailored Activity Program for Hospitalized (TAP-H) Patients With Behavioral Symptoms. Gerontologist. 2017 Jun;57(3):575-584. doi: 10.1093/geront/gnw052. Epub 2016 Apr 13. Erratum In: Gerontologist. 2017 Aug 1;57(4):806. doi: 10.1093/geront/gnx027.
- Thabane L, Hopewell S, Lancaster GA, Bond CM, Coleman CL, Campbell MJ, Eldridge SM. Methods and processes for development of a CONSORT extension for reporting pilot randomized controlled trials. Pilot Feasibility Stud. 2016 May 20;2:25. doi: 10.1186/s40814-016-0065-z. eCollection 2016. Erratum In: Pilot Feasibility Stud. 2016 Jul 19;2:35. doi: 10.1186/s40814-016-0078-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Kognitionsstörningar
- Kognitiv dysfunktion
- Artros
- Artros, knä
- Kronisk smärta
- Rörlighetsbegränsning
- Demens
Andra studie-ID-nummer
- K23AG081547 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1K23AG081547-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .