Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een niet-farmacologische pijninterventie voor thuiswonende oudere volwassenen met dementie

10 maart 2025 bijgewerkt door: Drexel University

Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een oefenbehandelprogramma voor knieartrose dat goed werkt bij mensen met geheugenproblemen. Deze studie zal twee delen omvatten. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om aan één of beide onderdelen deel te nemen.

In deel 1 nodigen de onderzoekers de volgende mensen uit om deel te nemen aan een interview:

  1. Personen van 60 jaar of ouder die niet in een verpleeghuis wonen en zowel geheugenproblemen als kniepijn hebben.
  2. Zorgpartners van mensen met kniepijn en geheugenproblemen. Een zorgpartner kan een familielid of vriend zijn die regelmatig meehelpt.
  3. Artsen (oefenfysiologen of revalidatietherapeuten zoals fysiotherapeuten en ergotherapeuten) die hebben gewerkt met oudere volwassenen met geheugenproblemen en kniepijn.

Het doel van deze interviews is om te leren van de ervaringen van mensen met geheugenproblemen en kniepijn en degenen die voor hen zorgen. Op basis van deze interviews hopen de onderzoekers een niet-medicamenteel, op maat gemaakt programma voor fysieke activiteit te ontwerpen dat interessant en nuttig zal zijn bij het beheersen van kniepijn bij oudere volwassenen met geheugenproblemen.

Voor mensen met geheugenproblemen en kniepijn en hun zorgpartners: De onderzoekers zullen enkele vragen stellen om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.

Degenen die in aanmerking komen voor het onderzoek zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een interview dat online of persoonlijk kan worden afgenomen (Philadelphia, PA). Het interview kan maximaal 90 minuten (1,5 uur) duren en kan in één of meerdere sessies worden afgenomen.

Voor artsen: deelnemers nemen deel aan een focusgroep van 90 minuten met andere artsen, waarbij de lunch persoonlijk wordt geserveerd. Degenen die deelnemen aan een online focusgroep ontvangen een cadeaubon ter waarde van de lunch.

In deel 2 wordt het in deel 1 ontwikkelde programma getest. Het programma zal gebaseerd zijn op fysieke activiteit. Specifieke programmadetails voor deel 2 zullen worden verstrekt zodra deze beschikbaar komen. Deelnemers kunnen ervoor kiezen om zich voor één of beide onderdelen in te schrijven. Het aanmelden voor deel 1 betekent niet dat deelnemers zich ook moeten aanmelden voor deel 2.

Neem voor eventuele vragen contact met ons op.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn aan het bewegingsapparaat, met name artrose (OA) van de knie, komt vaak voor bij thuiswonende mensen met geheugenproblemen en gaat gepaard met opeenvolgende negatieve gevolgen voor fysieke functiebeperkingen, achteruitgang van de kwaliteit van leven en de belasting van de zorgverlener; er bestaan ​​echter weinig gunstige en geschikte behandelingsopties. Deze studie probeert bewijsmateriaal, theorie en input van belanghebbenden te gebruiken om een ​​op oefeningen gebaseerde interventie voor knieartrosepijnmanagement te ontwerpen, afgestemd op de interesses, behouden vaardigheden en biopsychosociale omgevingsbehoeften van thuiswonende oudere volwassenen met milde tot zeer milde dementie. Bevindingen uit K23-onderzoek zullen een niet-farmacologisch interventieprototype en leveringsparameters opleveren die een toekomstig werkzaamheidsonderzoek zullen informeren en een groot potentieel hebben voor het behouden of verbeteren van de kwaliteit van leven van thuiswonende oudere volwassenen met dementie en artrose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Annalisa Na, PT, PhD
  • Telefoonnummer: 2673595889
  • E-mail: an838@drexel.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Drexel University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor mensen met dementie:

  • Leeftijd 60 jaar of ouder
  • Spreekt Engels
  • Milde/zeer milde dementie
  • Kniepijn die ≥ 3 maanden aanhoudt, mogelijk gerelateerd aan artritis
  • Kniepijn is gemiddeld minimaal 2 op 10.

Uitsluitingscriteria voor mensen met dementie:

  • Verblijf in een instelling voor langdurige zorg
  • Kan of wil geen toestemming geven
  • Heeft een aandoening met een levensverwachting van minder dan 1 jaar
  • Geen zorgpartner die ook wil meedoen
  • Recente veranderingen in pijn of psychotrope medicijnen in de afgelopen 60 dagen
  • Recente knieoperatie in het afgelopen jaar
  • Heeft een aandoening die lichaamsbeweging gecontra-indiceerd heeft (alleen fase 2)
  • Ontvangt momenteel revalidatiediensten (alleen fase 2)

Voor zorgpartners:

  • Geen criteria op het gebied van geslacht, geslacht of leeftijd
  • Kent een persoon met dementie ≥ 1 jaar
  • Spreekt Engels
  • In staat en bereid om toestemming te geven, inclusief opname

Voor artsen:

  • Geen criteria op het gebied van geslacht, geslacht of leeftijd
  • Spreekt Engels
  • Heeft ≥ 2 jaar ervaring met het werken met thuiswonende mensen met dementie en pijn
  • In staat en bereid om toestemming te geven, inclusief opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op maat gemaakt bewegingsprogramma voor pijn
Specifieke kenmerken van de interventie die in Fase 2 wordt geleverd, zullen gebaseerd zijn op de informatie die in Fase 1 van belanghebbenden is verzameld.
Gedragsmatig: Op maat gemaakt bewegingsprogramma
Aanpassing van fysieke activiteit als interventie voor pijnbestrijding met behulp van de driestappenaanpak op maat: in stap 1 de persoon met dementie (PLWD), in stap 2 de omgeving en in stap 3 de verzorger beoordelen. Met deze aanpak kunnen traditionele oefeningen worden aangepast aan 1) functionele activiteiten (bijvoorbeeld traplopen) die zijn afgestemd op de interesses (bijvoorbeeld dansen, boksen) en behouden vaardigheden van PLWD; 2) geprefereerde en goed getolereerde omgevingen (bijvoorbeeld thuis); en 3) rekening houden met de mate en het type betrokkenheid van de interventionist en zorgverlener.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programmaparameters
Tijdsspanne: Dag 1
Kwalitatieve interviews om de gewenste programmaparameters te bepalen.
Dag 1
Programmaparameters
Tijdsspanne: Dag 1
Focusgroepen van artsen om de voorkeursprogrammaparameters te bepalen.
Dag 1
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie gemiddeld 8 weken
De haalbaarheidsmaatregel voor interventies is een gestandaardiseerde, zelfgerapporteerde uitkomstmaatstaf met vier vragen om de haalbaarheid te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, waarbij 1 = helemaal niet mee eens, 2 = niet mee eens, 3 = niet mee eens of niet mee eens, 4 = mee eens, 5 = helemaal mee eens. De antwoorden worden opgeteld en variëren van 5 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op een grotere haalbaarheid. Een score van 16 of hoger geeft aan dat het programma haalbaar is, 15 tot 9 geeft aan dat het programma mogelijk haalbaar is, en een score van 8 of minder suggereert dat het programma niet haalbaar is.
Bij voltooiing van de studie gemiddeld 8 weken
Perceptie van het programma
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie gemiddeld 8 weken
Kwalitatief interview met iedereen die aan het programma heeft deelgenomen om te bepalen welke onderdelen van het interventieprototype moeten worden herzien
Bij voltooiing van de studie gemiddeld 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnscore
Tijdsspanne: Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken.
Een zelfgerapporteerde pijnmeting variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). Een hoge score duidt op meer pijn.
Na afronding van de studie gemiddeld 8 weken.
Zarit Burden Interview-kort formulier
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie gemiddeld 8 weken
Zarit Burden Interview-Short Form is een vragenlijst met 12 items om de last van de zorgverlening te beoordelen met behulp van een 5-puntsschaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd). Scores worden opgeteld, variërend van 0-48, waarbij een hogere score een grotere belasting voor de zorgverlener aangeeft.
Bij voltooiing van de studie gemiddeld 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drexel University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annalisa Na, PT, PhD, Drexel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K23AG081547 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1K23AG081547-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren