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지역사회에 거주하는 치매 노인을 위한 비약리학적 통증 중재법 개발

2025년 3월 10일 업데이트: Drexel University

본 연구의 목적은 기억력에 문제가 있는 사람들에게 효과적인 무릎 골관절염의 운동치료 프로그램을 개발하는 것입니다. 본 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 참가자는 두 부분 중 하나 또는 두 부분 모두에 참여하도록 선택할 수 있습니다.

1부 - 조사관은 다음 사람들을 인터뷰에 초대합니다.

  1. 요양원에 거주하지 않으며 기억력 문제와 무릎 통증을 모두 앓고 있는 60세 이상 노인.
  2. 무릎 통증과 기억력 문제가 있는 사람들의 케어 파트너입니다. 간병 파트너는 정기적으로 도움을 주는 가족이나 친구일 수 있습니다.
  3. 기억력 문제 및 무릎 통증이 있는 노인과 협력한 임상의(운동 생리학자 또는 물리치료사 및 작업치료사와 같은 재활 치료사).

이러한 인터뷰의 목적은 기억 문제와 무릎 통증이 있는 사람들과 그들을 돌보는 사람들의 경험으로부터 배우는 것입니다. 이러한 인터뷰를 통해 연구자들은 기억력 문제가 있는 노인들의 무릎 통증 관리에 흥미롭고 도움이 될 비약물 맞춤형 신체 활동 프로그램을 설계하기를 희망합니다.

기억력 문제와 무릎 통증이 있는 사람과 치료 파트너의 경우: 조사관은 연구 참여 자격을 결정하기 위해 몇 가지 질문을 할 것입니다.

연구 대상 자격이 있는 사람들은 온라인이나 직접 방문하여 완료할 수 있는 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다(펜실베니아주 필라델피아). 인터뷰는 최대 90분(1시간 30분) 동안 진행될 수 있으며, 한 세션 또는 여러 세션으로 완료될 수 있습니다.

임상의의 경우: 참가자는 점심이 직접 제공되는 다른 임상의와 함께 90분 포커스 그룹에 참여하게 됩니다. 온라인 포커스 그룹에 참여하는 사람들은 점심 값과 동일한 상품권을 받게 됩니다.

2부에서는 1부에서 개발된 프로그램을 테스트합니다. 이 프로그램은 신체 활동을 기반으로 합니다. 파트 2에 대한 구체적인 프로그램 세부 사항은 나오는 대로 제공될 것입니다. 참가자는 두 부분 중 하나 또는 두 부분 모두에 등록하도록 선택할 수 있습니다. 파트 1에 등록한다고 해서 참가자가 파트 2에도 등록해야 하는 것은 아닙니다.

질문이 있으시면 문의해 주세요.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 근골격계 통증, 특히 무릎 골관절염(OA)은 기억력 문제를 안고 살아가는 지역사회 거주자들에게 흔히 발생하며 신체 기능 제한, 삶의 질 저하, 간병인 부담에 대한 연쇄적 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 그러나 유익하고 적절한 치료 옵션은 거의 없습니다. 이 연구는 증거, 이론 및 이해관계자 의견을 사용하여 경도에서 매우 경도의 치매를 앓고 있는 지역사회 거주 노인의 관심, 보존 능력 및 생물심리사회적 환경적 요구에 맞춘 무릎 골관절염 통증 관리를 위한 운동 기반 중재를 설계하려고 합니다. K23 연구 결과는 향후 효능 연구에 정보를 제공하고 치매 및 골관절염이 있는 지역사회 거주 노인의 삶의 질을 보존하거나 개선할 수 있는 강력한 잠재력을 갖는 비약리학적 중재 프로토타입 및 전달 매개변수를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Annalisa Na, PT, PhD
  • 전화번호: 2673595889
  • 이메일: an838@drexel.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Drexel University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

치매 환자의 포함 기준:

  • 60세 이상
  • 영어를 구사합니다
  • 경도/매우 경도 치매
  • 3개월 이상 지속되는 무릎 통증, 잠재적으로 관절염과 관련이 있음
  • 무릎 통증은 평균 10번 중 2번 이상 발생합니다.

치매 환자에 대한 제외 기준:

  • 장기 요양 시설에 거주
  • 동의할 수 없거나 동의할 의사가 없음
  • 기대 수명이 1년 미만인 질환이 있는 경우
  • 기꺼이 참여하려는 돌봄 파트너가 없습니다.
  • 지난 60일 동안 통증 또는 향정신성 약물에 대한 최근 변경 사항
  • 최근 1년간의 무릎 수술
  • 운동을 금하는 상태가 있는 경우(2단계만 해당)
  • 현재 재활 서비스를 받고 있음(2단계만 해당)

간병 파트너의 경우:

  • 성별, 성별, 연령 기준 없음
  • 1년 이상 치매를 앓고 있는 것으로 알려진 사람이 있음
  • 영어를 구사합니다
  • 녹음을 포함하여 동의할 수 있고 동의할 의사가 있음

임상의의 경우:

  • 성별, 성별, 연령 기준 없음
  • 영어를 구사합니다
  • 치매 및 통증이 있는 지역사회 거주자와 함께 일한 경험이 2년 이상입니다.
  • 녹음을 포함하여 동의할 수 있고 동의할 의사가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증에 대한 맞춤형 신체활동 프로그램
2단계에서 제공되는 개입의 구체적인 특성은 1단계에서 이해관계자로부터 수집된 정보를 기반으로 합니다.
행동: 맞춤형 신체활동 프로그램
3단계 맞춤형 접근법을 사용하여 통증 관리를 위한 중재로서 신체 활동을 조정합니다. 1단계에서는 치매 환자(PLWD), 2단계에서는 환경, 3단계에서는 간병인을 평가합니다. 이 접근 방식을 사용하면 전통적인 운동을 1) PLWD의 관심 분야(예: 댄스, 복싱) 및 보존된 능력에 맞춘 기능적 활동(예: 계단 오르기)에 적용할 수 있습니다. 2) 선호하고 잘 견디는 환경(예: 집) 3) 중재자와 간병인 참여의 정도와 유형을 설명합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 매개변수
기간: 1일차
선호하는 프로그램 매개변수를 결정하기 위한 질적 인터뷰.
1일차
프로그램 매개변수
기간: 1일차
선호하는 프로그램 매개변수를 결정하기 위한 임상의 집중 그룹.
1일차
개입 조치의 타당성
기간: 연구 완료 시 평균 8주
중재 타당성 측정은 타당성을 평가하기 위한 표준화된 4개 질문으로 구성된 자체 보고 결과 측정입니다. 각 항목은 5점 척도로 점수가 매겨지며, 1 = 전혀 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하지도 동의하지 않음, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함. 응답은 합산되며 범위는 5~20이며, 점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 의미합니다. 16점 이상은 프로그램이 실행 가능함을 나타내고, 15~9점은 프로그램이 실행 가능함을 의미하며, 8점 이하는 프로그램이 실행 가능하지 않음을 의미합니다.
연구 완료 시 평균 8주
프로그램의 인식
기간: 연구 완료 시 평균 8주
수정이 필요한 개입 프로토타입의 구성 요소를 결정하기 위해 프로그램에 참여한 모든 사람의 질적 인터뷰
연구 완료 시 평균 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 점수
기간: 연구 완료를 통해 평균 8주.
0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 자가 보고 통증 측정값입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 의미합니다.
연구 완료를 통해 평균 8주.
Zarit Burden 인터뷰-짧은 양식
기간: 연구 완료 시 평균 8주
Zarit Burden Interview-Short Form은 0(전혀 없음)부터 4(거의 항상)까지의 5점 척도를 사용하여 간병 부담을 평가하기 위한 12개 항목 설문지입니다. 점수는 0~48점으로 합산되며, 점수가 높을수록 간병인의 부담이 더 크다는 것을 의미합니다.
연구 완료 시 평균 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Drexel University

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Annalisa Na, PT, PhD, Drexel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K23AG081547 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1K23AG081547-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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