Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-farmakologisen kivun hoidon kehittäminen yhteisössä asuville vanhemmille aikuisille, joilla on dementia

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Drexel University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää polven nivelrikon hoito-ohjelma, joka toimii hyvin muistiongelmista kärsiville. Tämä tutkimus sisältää kaksi osaa. Osallistujat voivat valita osallistuvatko jompaankumpaan tai molempiin osiin.

Osassa 1 - Tutkijat kutsuvat seuraavat henkilöt osallistumaan haastatteluun:

  1. 60 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka eivät asu hoitokodissa ja joilla on sekä muistiongelmia että polvikipuja.
  2. Polvikipu- ja muistiongelmista kärsivien henkilöiden hoitokumppanit. Hoitokumppani voi olla perheenjäsen tai ystävä, joka auttaa säännöllisesti.
  3. Kliinikot (liikuntafysiologit tai kuntoutusterapeutit, kuten fysio- ja toimintaterapeutit), jotka ovat työskennelleet iäkkäiden aikuisten kanssa, joilla on muistiongelmia ja polvikipuja.

Näiden haastattelujen tavoitteena on ottaa oppia muistiongelmista ja polvikipuista kärsivien ja heitä hoitavien kokemuksista. Näiden haastattelujen perusteella tutkijat toivovat voivansa suunnitella lääkkeitä sisältämättömän, räätälöidyn liikuntaohjelman, joka on mielenkiintoinen ja hyödyllinen polvikipujen hallinnassa iäkkäille aikuisille, joilla on muistiongelmia.

Ihmisille, joilla on muistiongelmia ja polvikipuja, ja heidän hoitokumppaneilleen: Tutkijat esittävät joitakin kysymyksiä määrittääkseen kelpoisuuden osallistua tutkimukseen.

Tutkimukseen oikeutetut kutsutaan osallistumaan haastatteluun, joka voidaan suorittaa verkossa tai henkilökohtaisesti (Philadelphia, PA). Haastattelu voi kestää jopa 90 minuuttia (1 ja puoli tuntia) ja se voidaan suorittaa yhtenä tai useampana istunnona.

Kliinikoille: Osallistujat osallistuvat 90 minuutin fokusryhmään muiden kliinikon kanssa, jossa lounas tarjoillaan henkilökohtaisesti. Verkkofokusryhmään osallistuvat saavat lounaan arvoisen lahjakortin.

Osassa 2 - Osassa 1 kehitettyä ohjelmaa testataan. Ohjelma perustuu fyysiseen toimintaan. Osan 2 erityisohjelmatiedot toimitetaan sitä mukaa, kun ne ilmestyvät. Osallistujat voivat halutessaan ilmoittautua jompaankumpaan tai molempiin osiin. Ilmoittautuminen osaan 1 ei tarkoita, että osallistujien täytyy rekisteröityä osaan 2.

Ota meihin yhteyttä, jos sinulla on kysyttävää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, erityisesti polven nivelrikko (OA), on yleinen paikkakunnalla asuvilla ihmisillä, joilla on muistiongelmia, ja siihen liittyy kielteisiä vaikutuksia fyysisten toimintojen rajoituksiin, elämänlaadun heikkenemiseen ja hoitajan taakkaan. hyödyllisiä ja sopivia hoitovaihtoehtoja on kuitenkin vain vähän. Tässä tutkimuksessa pyritään käyttämään todisteita, teoriaa ja sidosryhmien panosta suunnitellaksesi harjoitukseen perustuvaa interventiota polven OA-kivun hallintaan, joka on räätälöity yhteisössä asuvien iäkkäiden, joilla on lievä tai erittäin lievä dementia, kiinnostuksen kohteet, säilyneet kyvyt ja biopsykososiaaliset ja ympäristöön liittyvät tarpeet. K23-tutkimuksen havainnot tuottavat ei-farmakologisen interventioprototyypin ja toimitusparametrit, jotka antavat tietoa tulevasta tehokkuustutkimuksesta ja joilla on vahvat mahdollisuudet säilyttää tai parantaa dementiaa ja oA:ta sairastavien yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Annalisa Na, PT, PhD
  • Puhelinnumero: 2673595889
  • Sähköposti: an838@drexel.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Drexel University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Annalisa Na, PT, PhD
          • Puhelinnumero: 267-359-5889
          • Sähköposti: an838@drexel.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit dementiaa sairastaville:

  • 60 vuotta tai vanhempi
  • Puhuu englantia
  • Lievä/erittäin lievä dementia
  • Polvikipu, joka kestää ≥ 3 kuukautta, mahdollisesti liittyvä niveltulehdukseen
  • Polvikipu on keskimäärin vähintään 2/10.

Dementiaa sairastavien ihmisten poissulkemiskriteerit:

  • Asu pitkäaikaishoitolaitoksessa
  • Ei pysty tai halua suostua
  • Hänellä on sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi
  • Ei hoitokumppania, joka olisi myös halukas osallistumaan
  • Viimeaikaiset muutokset kipu- tai psykotrooppisiin lääkkeisiin viimeisen 60 päivän aikana
  • Äskettäin tehty polvileikkaus viimeisen vuoden aikana
  • Onko sinulla kunto, joka on vasta-aiheinen harjoittelulle (vain vaihe 2)
  • Saat tällä hetkellä kuntoutuspalveluita (vain vaihe 2)

Hoitokumppaneille:

  • Ei sukupuoli-, sukupuoli- tai ikäkriteerejä
  • Onko tiedossa henkilö, joka sairastaa dementiaa ≥ 1 vuotta
  • Puhuu englantia
  • Pystyy ja halukas suostumaan, mukaan lukien tallennettava

Kliinikoille:

  • Ei sukupuoli-, sukupuoli- tai ikäkriteerejä
  • Puhuu englantia
  • Hänellä on ≥ 2 vuoden kokemus työskentelystä dementiaa ja kipua sairastavien yhteisössä asuvien ihmisten parissa
  • Pystyy ja halukas suostumaan, mukaan lukien tallennettava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Räätälöity fyysinen toimintaohjelma kipua varten
Vaiheessa 2 toteutetun toimenpiteen erityispiirteet perustuvat sidosryhmiltä vaiheessa 1 kerättyihin tietoihin.
Käyttäytyminen: Räätälöity liikuntaohjelma
Fyysisen aktiivisuuden mukauttaminen interventioon kivun hallintaan käyttämällä 3-vaiheista räätälöityä lähestymistapaa: vaiheessa 1 dementiaa sairastavan henkilön (PLWD) arvioiminen, vaiheessa 2 ympäristön ja vaiheessa 3 hoitajan arvioiminen. Tällä lähestymistavalla perinteiset harjoitukset voidaan mukauttaa 1) toiminnallisiin aktiviteetteihin (esim. portaiden kiipeily), jotka on räätälöity PLWD:n kiinnostuksen kohteiden (esim. tanssi, nyrkkeily) ja säilyneiden kykyjen mukaan; 2) suositellut ja hyvin siedetyt ympäristöt (esim. koti); ja 3) ottaa huomioon interventioiden ja hoitajan osallistumisen laajuus ja tyyppi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman parametrit
Aikaikkuna: Päivä 1
Laadulliset haastattelut haluttujen ohjelman parametrien määrittämiseksi.
Päivä 1
Ohjelman parametrit
Aikaikkuna: Päivä 1
Keskitä kliinikkojen ryhmät määrittämään ensisijaiset ohjelmaparametrit.
Päivä 1
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Intervention toteutettavuusmitta on standardoitu 4 kysymyksestä koostuva itseraportoitu tulosmittaus toteutettavuuden arvioimiseksi. Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = en ole samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä. Vastaukset lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 5-20, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden. Arvosana 16 tai enemmän viittaa siihen, että ohjelma on toteutettavissa, 15–9 tarkoittaa, että ohjelma saattaa olla toteutettavissa, ja pistemäärä 8 tai vähemmän viittaa siihen, että ohjelma ei ole toteutettavissa.
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Ohjelman käsitys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Laadullinen haastattelu kaikille, jotka osallistuivat ohjelmaan, jotta voidaan määrittää interventioprototyypin komponentit, jotka kaipaavat tarkistamista
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipupiste
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa.
Itse ilmoittama kipumittaus, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu). Korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua.
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 8 viikkoa.
Zarit Burden -haastattelu - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa
Zarit Burden Interview-Short Form on 12 kohdan kyselylomake hoidon taakan arvioimiseksi 5 pisteen asteikolla, jossa 0 (ei koskaan) 4 (melkein aina). Pisteet lasketaan yhteen välillä 0-48, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hoitajan taakkaa.
Tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Drexel University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Annalisa Na, PT, PhD, Drexel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K23AG081547 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 1K23AG081547-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Räätälöity liikuntaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa