Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem gyógyszeres fájdalom-beavatkozás kidolgozása demenciában szenvedő, közösségben élő idősebb felnőttek számára

2025. március 10. frissítette: Drexel University

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy olyan edzéskezelési programot dolgozzunk ki a térdízületi osteoarthritis kezelésére, amely jól működik a memóriaproblémákkal küzdők számára. Ez a tanulmány két részből áll majd. A résztvevők választhatnak, hogy az egyik vagy mindkét részben részt vesznek.

Az 1. részben – A nyomozók a következő személyeket hívják meg egy interjúra:

  1. 60 éves vagy idősebb egyének, akik nem élnek idősek otthonában, és memóriaproblémákkal és térdfájdalmakkal küzdenek.
  2. Térdfájdalmakkal és memóriaproblémákkal küzdő emberek gondozópartnerei. A gondozó partner lehet családtag vagy barát, aki rendszeresen segít.
  3. Klinikusok (tornafiziológusok vagy rehabilitációs terapeuták, például fizikai és foglalkozási terapeuták), akik memóriaproblémákkal és térdfájdalmakkal küzdő idős felnőttekkel dolgoztak.

Az interjúk célja, hogy tanuljanak a memóriaproblémákkal és térdfájdalmakkal küzdő emberek és az őket gondozók tapasztalataiból. Ezekből az interjúkból a kutatók azt remélik, hogy egy nem gyógyszeres, testreszabott fizikai aktivitási programot terveznek, amely érdekes és hasznos lesz a memóriaproblémákkal küzdő idősebb felnőttek térdfájdalmainak kezelésében.

Memóriaproblémákkal és térdfájdalmakkal küzdők és gondozó partnereik számára: A vizsgálók feltesznek néhány kérdést a vizsgálatban való részvételre való jogosultság meghatározásához.

Azokat, akik megfelelnek a vizsgálatnak, meghívják egy online vagy személyesen kitölthető interjúra (Philadelphia, PA). Az interjú legfeljebb 90 percig tarthat (1 és fél óra), és egy vagy több ülésben is elkészíthető.

Klinikusok számára: A résztvevők 90 perces fókuszcsoportban vesznek részt más klinikusokkal, ahol az ebédet személyesen is felszolgálják. Az online fókuszcsoportban résztvevők az ebéd értékének megfelelő ajándékutalványt kapnak.

A 2. részben – Az 1. részben kidolgozott programot teszteljük. A program fizikai aktivitás alapú lesz. A 2. rész konkrét program részleteit amint megjelennek. A résztvevők választhatnak, hogy valamelyik vagy mindkét részre regisztrálnak. Az 1. részre való regisztráció nem jelenti azt, hogy a résztvevőknek regisztrálniuk kell a 2. részre.

Kérdéseivel forduljon hozzánk bizalommal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus mozgásszervi fájdalom, különösen a térd osteoarthritis (OA), gyakori a memóriaproblémákkal küzdő, közösségben élő emberek körében, és a fizikai funkciók korlátozására, az életminőség romlására és a gondozói terhekre gyakorolt ​​negatív következményekkel jár. azonban kevés előnyös és megfelelő kezelési lehetőség létezik. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy bizonyítékokat, elméleteket és érdekelt felek véleményét felhasználja egy gyakorlaton alapuló beavatkozás megtervezésére a térd OA fájdalom kezelésére, amely az enyhe vagy nagyon enyhe demenciában szenvedő, közösségben élő idősebb felnőttek érdeklődési köréhez, megőrzött képességeihez és biopszichoszociális-környezeti igényeihez igazodik. A K23 kutatás eredményei olyan nem farmakológiai beavatkozás prototípust és szállítási paramétereket eredményeznek, amelyek a jövőbeni hatékonysági tanulmányok alapjául szolgálnak, és jelentős potenciállal rendelkeznek a közösségben élő, demenciában és OA-ban szenvedő idős felnőttek életminőségének megőrzésében vagy javításában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Drexel University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok demenciában élők számára:

  • 60 éves vagy idősebb
  • Angolul beszél
  • Enyhe/nagyon enyhe demencia
  • ≥ 3 hónapig tartó térdfájdalom, amely potenciálisan az ízületi gyulladáshoz kapcsolódik
  • A térdfájdalom átlagosan 10-ből legalább 2.

Kizárási kritériumok demenciában élők számára:

  • Tartós ápolási intézményben lakni
  • Képtelen vagy nem hajlandó beleegyezni
  • Olyan állapota van, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 1 év
  • Nincs olyan gondozópartner, aki szintén hajlandó részt venni
  • A fájdalom vagy a pszichotróp gyógyszerek legutóbbi változásai az elmúlt 60 napban
  • Legutóbbi térdműtét az elmúlt 1 évben
  • Olyan állapota van, amely ellenjavallt a testmozgásnak (csak a 2. fázisban)
  • Jelenleg rehabilitációs szolgáltatásokban részesül (csak a 2. fázisban)

Gondozó partnereknek:

  • Nincsenek nemi, nemi vagy életkori kritériumok
  • Ismert olyan személyt, aki ≥ 1 éve demenciában él
  • Angolul beszél
  • Képes és hajlandó beleegyezni, beleértve a rögzítést is

Klinikusok számára:

  • Nincsenek nemi, nemi vagy életkori kritériumok
  • Angolul beszél
  • ≥ 2 éves tapasztalata van demenciában és fájdalomban szenvedő, közösségben élő emberekkel végzett munka során
  • Képes és hajlandó beleegyezni, beleértve a rögzítést is

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testreszabott fizikai aktivitási program a fájdalomra
A 2. szakaszban végrehajtott beavatkozás sajátos jellemzői az érdekelt felektől az 1. fázisban összegyűjtött információkon alapulnak.
Viselkedési: Testre szabott fizikai aktivitás program
A fizikai aktivitás adaptációja a fájdalomcsillapítás beavatkozásaként a 3 lépésből álló, testre szabott megközelítéssel: az 1. lépésben a demenciával (PLWD) élő személyt, a 2. lépésben a környezetet, a 3. lépésben pedig a gondozót értékeljük. Ezzel a megközelítéssel a hagyományos gyakorlatok adaptálhatók 1) olyan funkcionális tevékenységekhez (pl. lépcsőzés), amelyek a PLWD érdeklődési köréhez (pl. tánc, boksz) és megőrzött képességeihez igazodnak; 2) preferált és jól tolerált környezetek (pl. otthon); és 3) figyelembe veszi az intervenciós és gondozói részvétel mértékét és típusát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Program paraméterei
Időkeret: 1. nap
Kvalitatív interjúk a preferált programparaméterek meghatározásához.
1. nap
Program paraméterei
Időkeret: 1. nap
A klinikusok fókuszcsoportjai a preferált programparaméterek meghatározásához.
1. nap
A beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor átlagosan 8 hét
A Beavatkozás megvalósíthatósági intézkedése egy szabványosított, 4 kérdésből álló önbevallásos eredménymérő a megvalósíthatóság értékelésére. Minden tétel értékelése egy 5 fokú skálán történik, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem értek egyet vagy nem értek egyet, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek. A válaszokat összegzik, és 5 és 20 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek. A 16-os vagy annál nagyobb pontszám azt jelzi, hogy a program megvalósítható, a 15-től 9-ig azt, hogy a program megvalósítható, a 8-as vagy annál kisebb pontszám pedig azt, hogy a program nem megvalósítható.
A vizsgálat befejezésekor átlagosan 8 hét
A program érzékelése
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor átlagosan 8 hét
Kvalitatív interjú mindazokkal, akik részt vettek a programban, hogy meghatározzuk a beavatkozási prototípus azon összetevőit, amelyek felülvizsgálatra szorulnak
A vizsgálat befejezésekor átlagosan 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalompontszám
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét.
Ön által bejelentett fájdalommérés 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom). A magas pontszám több fájdalmat jelez.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét.
Zarit Burden interjú-rövid űrlap
Időkeret: A vizsgálat befejezésekor átlagosan 8 hét
A Zarit Burden Interview-Short Form egy 12 tételből álló kérdőív a gondozási terhek felmérésére egy 5 pontos skálán, ahol 0-tól (soha) 4-ig (majdnem mindig). A pontszámokat összesítik, 0-48 között, ahol a magasabb pontszám nagyobb gondozói terhet jelez.
A vizsgálat befejezésekor átlagosan 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Drexel University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annalisa Na, PT, PhD, Drexel University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. június 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K23AG081547 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1K23AG081547-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel