Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie niefarmakologicznej interwencji przeciwbólowej dla mieszkających w społecznościach starszych dorosłych z demencją

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Drexel University

Celem tego badania jest opracowanie programu leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, który będzie skuteczny u osób z problemami z pamięcią. Opracowanie to będzie składać się z dwóch części. Uczestnicy mogą wziąć udział w jednej lub obu częściach.

W Części 1 – Śledczy zapraszają do wzięcia udziału w rozmowie następujące osoby:

  1. Osoby w wieku 60 lat lub starsze, które nie mieszkają w domu opieki i mają zarówno problemy z pamięcią, jak i ból kolana.
  2. Partnerzy opiekujący się osobami z bólem kolana i problemami z pamięcią. Partnerem opieki może być członek rodziny lub przyjaciel, który regularnie pomaga.
  3. Lekarze (fizjolodzy ćwiczący lub terapeuci rehabilitacyjni, np. fizjoterapeuci i terapeuci zajęciowi), którzy pracowali ze starszymi osobami dorosłymi z problemami z pamięcią i bólem kolana.

Celem tych wywiadów jest wyciągnięcie wniosków z doświadczeń osób z problemami z pamięcią i bólami kolan oraz ich opiekunów. Na podstawie tych wywiadów badacze mają nadzieję opracować niefarmakologiczny, dostosowany do indywidualnych potrzeb program aktywności fizycznej, który będzie interesujący i pomocny w leczeniu bólu kolana u starszych osób dorosłych z problemami z pamięcią.

Dla osób z problemami z pamięcią i bólem kolana oraz ich partnerów opiekuńczych: Badacze zadają kilka pytań w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu.

Osoby zakwalifikowane do badania zostaną zaproszone do wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej, którą można przeprowadzić online lub osobiście (Filadelfia, Pensylwania). Rozmowa może trwać do 90 minut (1,5 godziny) i może być prowadzona w formie jednej lub kilku sesji.

Dla klinicystów: Uczestnicy wezmą udział w 90-minutowej grupie fokusowej z innymi klinicystami, podczas której, jeśli osobiście, zostanie podany lunch. Osoby biorące udział w grupie fokusowej online otrzymają kartę podarunkową o wartości lunchu.

W części 2 — testowany będzie program opracowany w części 1. Program będzie oparty na aktywności fizycznej. Szczegółowe szczegóły programu części 2 zostaną podane w miarę ich pojawiania się. Uczestnicy mogą zapisać się na jedną lub obie części. Zapisanie się na Część 1 nie oznacza, że ​​uczestnicy muszą zapisać się na Część 2.

Skontaktuj się z nami w przypadku jakichkolwiek pytań.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy, w szczególności choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) stawu kolanowego, jest powszechną chorobą wśród osób mieszkających w społecznościach lokalnych, mającą problemy z pamięcią i wiąże się z szeregiem negatywnych konsekwencji w postaci ograniczeń funkcji fizycznych, pogorszenia jakości życia i obciążenia opiekunów; jednakże istnieje niewiele korzystnych i odpowiednich opcji leczenia. Celem tego badania jest wykorzystanie dowodów, teorii i wkładu interesariuszy w celu opracowania opartej na ćwiczeniach interwencji w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, dostosowanej do zainteresowań, zachowanych zdolności i potrzeb biopsychospołeczno-środowiskowych starszych osób dorosłych zamieszkujących społeczności lokalne z łagodną do bardzo łagodnej demencji. Wyniki badania K23 pozwolą na stworzenie prototypu interwencji niefarmakologicznej i parametrów dostarczania, które posłużą do przyszłych badań skuteczności i będą miały duży potencjał w zakresie zachowania lub poprawy jakości życia starszych osób dorosłych z demencją i chorobą zwyrodnieniową stawów zamieszkujących społeczności lokalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Annalisa Na, PT, PhD
  • Numer telefonu: 2673595889
  • E-mail: an838@drexel.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Drexel University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla osób cierpiących na demencję:

  • Wiek 60 lat lub więcej
  • Mówi po angielsku
  • Łagodna/bardzo łagodna demencja
  • Ból kolana trwający ≥ 3 miesiące, potencjalnie związany z zapaleniem stawów
  • Ból kolana występuje średnio u co najmniej 2 na 10 osób.

Kryteria wykluczające dla osób cierpiących na demencję:

  • Zamieszkaj w ośrodku opieki długoterminowej
  • Nie mogę lub nie chcę wyrazić zgody
  • Ma chorobę, której przewidywana długość życia jest krótsza niż 1 rok
  • Brak partnera opiekuńczego, który również byłby chętny do udziału
  • Niedawne zmiany w leczeniu bólu lub leków psychotropowych w ciągu ostatnich 60 dni
  • Niedawna operacja kolana w ciągu ostatniego roku
  • Ma stan przeciwwskazany do ćwiczeń (tylko faza 2)
  • Obecnie korzystam z usług rehabilitacyjnych (tylko faza 2)

Dla partnerów opieki:

  • Nie ma kryteriów płci, płci ani wieku
  • Zna osobę cierpiącą na demencję od ≥ 1 roku
  • Mówi po angielsku
  • Zdolny i chętny do wyrażenia zgody, w tym na nagrywanie

Dla klinicystów:

  • Nie ma kryteriów płci, płci ani wieku
  • Mówi po angielsku
  • Posiada ≥ 2 lata doświadczenia w pracy z osobami mieszkającymi w społecznościach chorych na demencję i ból
  • Zdolny i chętny do wyrażenia zgody, w tym na nagrywanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program aktywności fizycznej dostosowany do bólu
Specyficzna charakterystyka interwencji przeprowadzonej w fazie 2 będzie oparta na informacjach zebranych od zainteresowanych stron w fazie 1.
Behawioralne: Dostosowany program aktywności fizycznej
Adaptacja aktywności fizycznej jako interwencji w leczeniu bólu przy użyciu 3-stopniowego podejścia dostosowanego do indywidualnych potrzeb: ocena w kroku 1 osoby żyjącej z demencją (PLWD), w kroku 2 środowiska i w kroku 3 opiekuna. Dzięki takiemu podejściu tradycyjne ćwiczenia można dostosować do 1) czynności funkcjonalnych (np. wchodzenia po schodach), które są dostosowane do zainteresowań (np. taniec, boks) i zachowanych możliwości osoby niepełnosprawnej; 2) preferowane i dobrze tolerowane środowisko (np. dom); oraz 3) uwzględnić zakres i rodzaj zaangażowania interwencjonisty i opiekuna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry programu
Ramy czasowe: Dzień 1
Wywiady jakościowe w celu ustalenia preferowanych parametrów programu.
Dzień 1
Parametry programu
Ramy czasowe: Dzień 1
Grupy fokusowe składające się z klinicystów w celu określenia preferowanych parametrów programu.
Dzień 1
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
Miara wykonalności interwencji jest standaryzowaną miarą wyniku, składającą się z 4 pytań, samodzielnie zgłaszaną i służącą do oceny wykonalności. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali, gdzie 1 = całkowicie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam. Odpowiedzi są sumowane i mieszczą się w przedziale od 5 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność. Wynik 16 lub wyższy sugeruje, że program jest wykonalny, 15 do 9 oznacza, że ​​program może być wykonalny, a wynik 8 lub mniej sugeruje, że program jest niewykonalny.
Po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
Postrzeganie programu
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
Wywiad jakościowy ze wszystkimi uczestnikami programu w celu określenia elementów prototypu interwencji wymagających przeglądu
Po zakończeniu badania średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna ocena bólu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
Samodzielnie zgłaszany pomiar bólu w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Wysoki wynik oznacza większy ból.
Do zakończenia badania, średnio 8 tygodni.
Wywiad z Zarit Burden – krótka forma
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania średnio 8 tygodni
Wywiad dotyczący obciążenia Zarit – krótka forma to 12-elementowy kwestionariusz służący do oceny ciężaru opieki przy użyciu 5-punktowej skali, gdzie 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Wyniki sumuje się w zakresie od 0 do 48, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie opiekuna.
Po zakończeniu badania średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Annalisa Na, PT, PhD, Drexel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23AG081547 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1K23AG081547-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Dostosowany program aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj