Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en ikke-farmakologisk smerteintervention til ældre voksne med demens i lokalsamfundet

10. marts 2025 opdateret af: Drexel University

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle et træningsbehandlingsprogram for knæartrose, der fungerer godt for mennesker med hukommelsesproblemer. Denne undersøgelse vil omfatte to dele. Deltagerne kan vælge at deltage i den ene eller begge dele.

I del 1 - Efterforskerne inviterer følgende personer til at deltage i et interview:

  1. Personer på 60 år eller ældre, som ikke bor på plejehjem og har både hukommelsesproblemer og knæsmerter.
  2. Plejepartnere til mennesker med knæsmerter og hukommelsesproblemer. En plejepartner kan være et familiemedlem eller en ven, der hjælper regelmæssigt.
  3. Klinikere (motionsfysiologer eller rehabiliteringsterapeuter som fysio- og ergoterapeuter), der har arbejdet med ældre voksne med hukommelsesproblemer og knæsmerter.

Målet med disse interviews er at lære af erfaringerne fra mennesker med hukommelsesproblemer og knæsmerter og dem, der plejer dem. Ud fra disse interviews håber efterforskerne at designe et ikke-medicinsk, skræddersyet fysisk aktivitetsprogram, der vil være interessant og nyttigt til at håndtere knæsmerter for ældre voksne med hukommelsesproblemer.

For personer med hukommelsesproblemer og knæsmerter og deres plejepartnere: Efterforskerne vil stille nogle spørgsmål for at bestemme egnetheden til at deltage i undersøgelsen.

De, der kvalificerer sig til undersøgelsen, vil blive inviteret til at deltage i et interview, der kan gennemføres online eller personligt (Philadelphia, PA). Interviewet kan vare op til 90 minutter (1 og en halv time) og kan gennemføres som en eller flere sessioner.

For klinikere: Deltagerne vil deltage i en 90-minutters fokusgruppe med andre klinikere, hvor frokosten vil blive serveret, hvis de er personligt. De, der deltager i en online fokusgruppe, vil modtage et gavekort svarende til værdien af ​​frokosten.

I del 2 - Programmet udviklet i del 1 vil blive testet. Programmet vil være fysisk aktivitetsbaseret. Specifikke programdetaljer for del 2 vil blive givet, efterhånden som de dukker op. Deltagerne kan vælge at tilmelde sig den ene eller begge dele. At tilmelde sig del 1 betyder ikke, at deltagerne skal tilmelde sig del 2.

Kontakt os venligst for spørgsmål.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kroniske muskuloskeletale smerter, specifikt slidgigt (OA) i knæet, er almindelig blandt beboere i lokalsamfundet, der lever med hukommelsesproblemer og er forbundet med overlappende negative konsekvenser for fysiske funktionsbegrænsninger, forringet livskvalitet og omsorgsbyrde; der findes dog få gavnlige og passende behandlingsmuligheder. Denne undersøgelse søger at bruge evidens, teori og input fra interessenter til at designe en træningsbaseret intervention til behandling af smerter i knæ-OA, skræddersyet til interesser, bevarede evner og biopsykosocial-miljømæssige behov hos ældre voksne i lokalsamfundet med mild til meget mild demens. Resultater fra K23-forskning vil give en ikke-farmakologisk interventionsprototype og leveringsparametre, der vil informere et fremtidigt effektivitetsstudie og have et stærkt potentiale for at bevare eller forbedre livskvaliteten for ældre voksne i samfundet med demens og OA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mennesker, der lever med demens:

  • Alder 60 eller ældre
  • Taler engelsk
  • Mild/Meget Mild demens
  • Knæsmerter, der varer ≥ 3 måneder, potentielt relateret til arthritis
  • Knæsmerter er mindst 2 ud af 10 i gennemsnit.

Eksklusionskriterier for personer, der lever med demens:

  • Bo på et langtidsplejehjem
  • Ude af stand eller villig til at give samtykke
  • Har en tilstand med en forventet levetid på mindre end 1 år
  • Ingen plejepartner, der også er villig til at deltage
  • Nylige ændringer af smerte eller psykotrope medicin inden for de sidste 60 dage
  • Nylig knæoperation i det sidste 1-år
  • Har en tilstand, der kontraindicerer træning (kun fase 2)
  • Modtager i øjeblikket genoptræningstjenester (kun fase 2)

For plejepartnere:

  • Ingen køn, køn eller alderskriterier
  • Har kendt person, der lever med demens ≥ 1 år
  • Taler engelsk
  • Kan og er villig til at give samtykke, herunder at blive optaget

For klinikere:

  • Ingen køn, køn eller alderskriterier
  • Taler engelsk
  • Har ≥ 2 års erfaring med at arbejde med samfundsboende mennesker med demens og smerter
  • Kan og er villig til at give samtykke, herunder at blive optaget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersyet fysisk aktivitetsprogram til smerte
Specifikke karakteristika for interventionen leveret i fase 2 vil være baseret på information indsamlet fra interessenter i fase 1.
Tilpasning af fysisk aktivitet som intervention til smertebehandling ved hjælp af den 3-trins skræddersyede tilgang: vurdering i trin 1 af personen, der lever med demens (PLWD), i trin 2 miljøet og i trin 3 omsorgsgiveren. Med denne tilgang kan traditionelle øvelser tilpasses til 1) funktionelle aktiviteter (f.eks. trappegang), der er skræddersyet til PLWDs interesser (f.eks. dans, boksning) og bevarede evner; 2) foretrukne og veltolererede miljøer (f.eks. hjemmet); og 3) redegøre for omfanget og typen af ​​interventions- og omsorgspersonens involvering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Program parametre
Tidsramme: Dag 1
Kvalitative interviews for at bestemme foretrukne programparametre.
Dag 1
Program parametre
Tidsramme: Dag 1
Fokusgrupper af klinikere for at bestemme foretrukne programparametre.
Dag 1
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Ved studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Feasibility of Intervention Measure er en standardiseret 4-spørgsmåls selvrapporteret resultatmål for at vurdere gennemførligheden. Hvert punkt bedømmes på en 5-trins skala, hvor 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig. Svarene summeres og varierer mellem 5 og 20, hvor højere score indikerer større gennemførlighed. En score på 16 eller højere antyder, at programmet er gennemførligt, 15 til 9 angiver, at programmet kan være gennemførligt, og en score på 8 eller mindre antyder, at programmet ikke er gennemførligt.
Ved studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Opfattelse af programmet
Tidsramme: Ved studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Kvalitativt interview af alle, der deltog i programmet for at bestemme komponenter af interventionsprototypen, der skal revideres
Ved studieafslutning i gennemsnit 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertescore
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger.
En selvrapporteret smertemåling fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). En høj score indikerer mere smerte.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 8 uger.
Zarit Burden Interview-Kort formular
Tidsramme: Ved studieafslutning i gennemsnit 8 uger
Zarit Burden Interview-Short Form er et spørgeskema med 12 punkter til vurdering af plejebyrden ved hjælp af en 5-trins skala, hvor 0 (aldrig) til 4 (næsten altid). Der summeres scorer fra 0-48, hvor en højere score indikerer en større plejebyrde.
Ved studieafslutning i gennemsnit 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annalisa Na, PT, PhD, Drexel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

2. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Skræddersyet fysisk aktivitetsprogram

Abonner