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Desenvolvendo uma intervenção não farmacológica para dor para idosos com demência residentes na comunidade

10 de março de 2025 atualizado por: Drexel University

O objetivo deste estudo é desenvolver um programa de tratamento de exercícios para osteoartrite de joelho que funcione bem para pessoas com problemas de memória. Este estudo incluirá duas partes. Os participantes podem optar por participar de uma ou de ambas as partes.

Na Parte 1 - Os investigadores estão convidando as seguintes pessoas para participar de uma entrevista:

  1. Indivíduos com 60 anos ou mais que não moram em uma casa de repouso e apresentam problemas de memória e dores nos joelhos.
  2. Parceiros de cuidados de pessoas com dores nos joelhos e problemas de memória. Um parceiro de cuidados pode ser um membro da família ou amigo que ajuda regularmente.
  3. Médicos (fisiologistas do exercício ou terapeutas de reabilitação, como fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais) que trabalharam com idosos com problemas de memória e dores nos joelhos.

O objetivo dessas entrevistas é aprender com as experiências de pessoas com problemas de memória e dores nos joelhos e daqueles que cuidam delas. A partir dessas entrevistas, os investigadores esperam desenvolver um programa de atividade física personalizado e não medicamentoso que será interessante e útil no tratamento da dor no joelho para idosos com problemas de memória.

Para pessoas com problemas de memória e dores nos joelhos e seus parceiros de cuidados: Os investigadores farão algumas perguntas para determinar a elegibilidade para participar do estudo.

Aqueles que se qualificarem para o estudo serão convidados a participar de uma entrevista que poderá ser realizada online ou pessoalmente (Filadélfia, PA). A entrevista pode durar até 90 minutos (1 hora e meia) e pode ser realizada em uma ou múltiplas sessões.

Para médicos: Os participantes participarão de um grupo focal de 90 minutos com outros médicos, onde o almoço será servido pessoalmente. Os participantes de um grupo focal online receberão um vale-presente igual ao valor do almoço.

Na Parte 2 - Será testado o programa desenvolvido na Parte 1. O programa será baseado em atividade física. Detalhes específicos do programa para a parte 2 serão fornecidos à medida que surgirem. Os participantes podem optar por se inscrever em uma ou em ambas as partes. A inscrição na Parte 1 não significa que os participantes tenham que se inscrever na Parte 2.

Entre em contato conosco para qualquer dúvida.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor musculoesquelética crônica, especificamente a osteoartrite (OA) do joelho, é comum entre pessoas que vivem na comunidade e vivem com problemas de memória e está associada a consequências negativas em cascata nas limitações da função física, declínio da qualidade de vida e sobrecarga do cuidador; no entanto, existem poucas opções de tratamento benéficas e apropriadas. Este estudo busca usar evidências, teoria e contribuições das partes interessadas para projetar uma intervenção baseada em exercícios para o manejo da dor de OA de joelho, adaptada aos interesses, habilidades preservadas e necessidades biopsicossociais-ambientais de idosos residentes na comunidade com demência leve a muito leve. As descobertas da pesquisa K23 produzirão um protótipo de intervenção não farmacológica e parâmetros de entrega que informarão um futuro estudo de eficácia e terão um forte potencial para preservar ou melhorar a qualidade de vida de idosos comunitários com demência e OA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Annalisa Na, PT, PhD
  • Número de telefone: 2673595889
  • E-mail: an838@drexel.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University
        • Contato:
          • Annalisa Na, PT, PhD
          • Número de telefone: 267-359-5889
          • E-mail: an838@drexel.edu
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão para pessoas que vivem com demência:

  • Idade 60 ou mais
  • Fala inglês
  • Demência leve/muito leve
  • Dor no joelho com duração ≥ 3 meses, potencialmente relacionada à artrite
  • A dor no joelho é de pelo menos 2 em 10, em média.

Critérios de exclusão para pessoas que vivem com demência:

  • Residir em instituição de cuidados de longa duração
  • Incapaz ou sem vontade de consentir
  • Tem uma condição com expectativa de vida inferior a 1 ano
  • Nenhum parceiro de cuidados que também esteja disposto a participar
  • Mudanças recentes em analgésicos ou medicamentos psicotrópicos nos últimos 60 dias
  • Cirurgia recente no joelho no último 1 ano
  • Tem uma condição que contra-indica exercício (somente Fase 2)
  • Atualmente recebendo serviços de reabilitação (somente Fase 2)

Para parceiros de cuidados:

  • Sem critérios de sexo, gênero ou idade
  • Conhece pessoa que vive com demência há ≥ 1 ano
  • Fala inglês
  • Capaz e disposto a consentir, inclusive sendo gravado

Para médicos:

  • Sem critérios de sexo, gênero ou idade
  • Fala inglês
  • Tem ≥ 2 anos de experiência trabalhando com pessoas da comunidade com demência e dor
  • Capaz e disposto a consentir, inclusive sendo gravado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de atividade física personalizado para dor
As características específicas da intervenção realizada na Fase 2 serão baseadas nas informações recolhidas das partes interessadas na Fase 1.
Comportamental: Programa de atividade física personalizado
Adaptação da atividade física como intervenção para o manejo da dor utilizando a Abordagem Adaptada em 3 Passos: avaliando no Passo 1 a Pessoa Vivendo com Demência (PLWD), no Passo 2 o Ambiente, e no Passo 3 o Cuidador. Com esta abordagem, os exercícios tradicionais podem ser adaptados para 1) atividades funcionais (por exemplo, subir escadas) que são adaptadas aos interesses (por exemplo, dança, boxe) e habilidades preservadas das PCVD; 2) ambientes preferidos e bem tolerados (por exemplo, casa); e 3) explicar a extensão e o tipo de envolvimento do intervencionista e do cuidador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros do programa
Prazo: Dia 1
Entrevistas qualitativas para determinar os parâmetros preferenciais do programa.
Dia 1
Parâmetros do programa
Prazo: Dia 1
Grupos focais de médicos para determinar os parâmetros preferidos do programa.
Dia 1
Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
A Medida de Viabilidade de Intervenção é uma medida padronizada de resultados auto-relatados de 4 perguntas para avaliar a viabilidade. Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos, onde 1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = nem concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente. As respostas são somadas e variam entre 5 e 20, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade. Uma pontuação de 16 ou mais sugere que o programa é viável, de 15 a 9 indica que o programa pode ser viável e uma pontuação de 8 ou menos sugere que o programa não é viável.
Na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Percepção do programa
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Entrevista qualitativa de todos os que participaram do programa para determinar os componentes do protótipo de intervenção que precisam ser revisados
Na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação Numérica de Dor
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
Uma medida de dor autorreferida variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor). Uma pontuação alta indica mais dor.
Até a conclusão do estudo, em média 8 semanas.
Formulário resumido de entrevista com Zarit Burden
Prazo: Na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas
Zarit Burden Interview-Short Form é um questionário de 12 itens para avaliar a carga de cuidar usando uma escala de 5 pontos, onde 0 (nunca) a 4 (quase sempre). As pontuações são somadas, variando de 0 a 48, onde uma pontuação mais alta indica maior sobrecarga do cuidador.
Na conclusão do estudo, uma média de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Drexel University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Annalisa Na, PT, PhD, Drexel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

2 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K23AG081547 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 1K23AG081547-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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