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Développer une intervention non pharmacologique contre la douleur pour les personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de démence

16 avril 2024 mis à jour par: Drexel University

Le but de cette étude est de développer un programme de traitement par l'exercice pour l'arthrose du genou qui fonctionne bien pour les personnes ayant des problèmes de mémoire. Cette étude comprendra deux parties. Les participants peuvent choisir de participer à l’une ou aux deux parties.

Dans la partie 1 - Les enquêteurs invitent les personnes suivantes à participer à un entretien :

  1. Les personnes âgées de 60 ans ou plus qui ne vivent pas dans une maison de retraite et qui souffrent à la fois de problèmes de mémoire et de douleurs au genou.
  2. Partenaires de soins des personnes souffrant de douleurs au genou et de problèmes de mémoire. Un partenaire de soins peut être un membre de la famille ou un ami qui aide régulièrement.
  3. Cliniciens (physiologistes de l'exercice ou thérapeutes en réadaptation comme des physiothérapeutes et des ergothérapeutes) qui ont travaillé avec des personnes âgées souffrant de problèmes de mémoire et de douleurs au genou.

Le but de ces entretiens est d’apprendre des expériences des personnes souffrant de problèmes de mémoire et de douleurs au genou et de ceux qui en prennent soin. À partir de ces entretiens, les enquêteurs espèrent concevoir un programme d'activité physique sur mesure, non médicamenteux, qui sera intéressant et utile dans la gestion des douleurs au genou chez les personnes âgées ayant des problèmes de mémoire.

Pour les personnes souffrant de problèmes de mémoire et de douleurs au genou et leurs partenaires de soins : les enquêteurs poseront quelques questions pour déterminer l'éligibilité à participer à l'étude.

Ceux qui se qualifient pour l'étude seront invités à participer à un entretien qui pourra être réalisé en ligne ou en personne (Philadelphie, PA). L'entretien peut durer jusqu'à 90 minutes (1 heure et demie) et peut être réalisé en une ou plusieurs séances.

Pour les cliniciens : les participants participeront à un groupe de discussion de 90 minutes avec d'autres cliniciens où le déjeuner sera servi s'ils sont en personne. Les participants à un groupe de discussion en ligne recevront une carte-cadeau égale à la valeur du déjeuner.

Dans la partie 2 - Le programme développé dans la partie 1 sera testé. Le programme sera basé sur l'activité physique. Les détails spécifiques du programme pour la partie 2 seront fournis au fur et à mesure de leur apparition. Les participants peuvent choisir de s’inscrire à l’une ou aux deux parties. L'inscription à la partie 1 ne signifie pas que les participants doivent s'inscrire à la partie 2.

Veuillez nous contacter pour toute question.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur musculo-squelettique chronique, en particulier l'arthrose (OA) du genou, est courante chez les personnes vivant dans la communauté vivant avec des problèmes de mémoire et associée à des conséquences négatives en cascade sur les limitations des fonctions physiques, la baisse de la qualité de vie et le fardeau des soignants ; cependant, il existe peu d’options de traitement bénéfiques et appropriées. Cette étude vise à utiliser les preuves, la théorie et les commentaires des parties prenantes pour concevoir une intervention basée sur l'exercice pour la gestion de la douleur liée à l'arthrose du genou, adaptée aux intérêts, aux capacités préservées et aux besoins biopsychosociaux et environnementaux des personnes âgées vivant dans la communauté. personnes âgées atteintes de démence légère à très légère. Les résultats de la recherche K23 produiront un prototype d'intervention non pharmacologique et des paramètres d'administration qui éclaireront une future étude d'efficacité et auront un fort potentiel pour préserver ou améliorer la qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de démence et d'arthrose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

85

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Annalisa Na, PT, PhD
  • Numéro de téléphone: 2673595889
  • E-mail: an838@drexel.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Drexel University
        • Contact:
          • Annalisa Na, PT, PhD
          • Numéro de téléphone: 267-359-5889
          • E-mail: an838@drexel.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les personnes atteintes de démence :

  • 60 ans ou plus
  • Parle anglais
  • Démence légère/très légère
  • Douleur au genou durant ≥ 3 mois, potentiellement liée à l'arthrite
  • Les douleurs au genou sont d'au moins 2 sur 10 en moyenne.

Critères d'exclusion pour les personnes atteintes de démence :

  • Résider dans un établissement de soins de longue durée
  • Incapacité ou refus de consentir
  • A une maladie avec une espérance de vie inférieure à 1 an
  • Aucun partenaire de soins disposé également à participer
  • Modifications récentes des analgésiques ou des médicaments psychotropes au cours des 60 derniers jours
  • Chirurgie récente du genou au cours de la dernière année
  • A une condition qui contre-indique l’exercice (Phase 2 uniquement)
  • Bénéficiez actuellement de services de réadaptation (phase 2 uniquement)

Pour les partenaires de soins :

  • Aucun critère de sexe, de genre ou d'âge
  • A connu une personne atteinte de démence depuis ≥ 1 an
  • Parle anglais
  • Capable et disposé à consentir, y compris à être enregistré

Pour les cliniciens :

  • Aucun critère de sexe, de genre ou d'âge
  • Parle anglais
  • Possède ≥ 2 ans d'expérience de travail auprès de personnes vivant dans la communauté et atteintes de démence et de douleur.
  • Capable et disposé à consentir, y compris à être enregistré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'activité physique sur mesure pour la douleur
Les caractéristiques spécifiques de l'intervention délivrée au cours de la phase 2 seront basées sur les informations recueillies auprès des parties prenantes au cours de la phase 1.
Comportemental: Programme d'activité physique sur mesure
Adaptation de l'activité physique en tant qu'intervention pour la gestion de la douleur à l'aide de l'approche personnalisée en 3 étapes : évaluer à l'étape 1 la personne vivant avec la démence (PLWD), à l'étape 2 l'environnement et à l'étape 3 le soignant. Avec cette approche, les exercices traditionnels peuvent être adaptés à 1) des activités fonctionnelles (par exemple, monter des escaliers) adaptées aux intérêts (par exemple, danse, boxe) et aux capacités préservées des personnes handicapées ; 2) environnements préférés et bien tolérés (par exemple, la maison) ; et 3) tenir compte de l'étendue et du type d'implication des interventionnistes et des soignants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres du programme
Délai: Jour 1
Entretiens qualitatifs pour déterminer les paramètres de programme préférés.
Jour 1
Paramètres du programme
Délai: Jour 1
Groupes de discussion de cliniciens pour déterminer les paramètres de programme préférés.
Jour 1
Faisabilité de la mesure d’intervention
Délai: À la fin des études, une moyenne de 8 semaines
La mesure de faisabilité de l'intervention est une mesure de résultats autodéclarée standardisée en 4 questions pour évaluer la faisabilité. Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, où 1 = pas du tout d’accord, 2 = pas d’accord, 3 = ni d’accord ni en désaccord, 4 = d’accord, 5 = tout à fait d’accord. Les réponses sont additionnées et varient entre 5 et 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande faisabilité. Un score de 16 ou plus suggère que le programme est réalisable, de 15 à 9 indique que le programme peut être réalisable et un score de 8 ou moins suggère que le programme n'est pas réalisable.
À la fin des études, une moyenne de 8 semaines
Perception du programme
Délai: À la fin des études, une moyenne de 8 semaines
Entretien qualitatif de tous ceux qui ont participé au programme pour déterminer les éléments du prototype d'intervention qui doivent être révisés
À la fin des études, une moyenne de 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score numérique de douleur
Délai: À la fin des études, une moyenne de 8 semaines.
Une mesure de la douleur autodéclarée allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur). Un score élevé indique plus de douleur.
À la fin des études, une moyenne de 8 semaines.
Entretien avec Zarit Burden - Forme courte
Délai: À la fin des études, une moyenne de 8 semaines
Zarit Burden Interview-Short Form est un questionnaire en 12 éléments permettant d'évaluer le fardeau de la prestation de soins à l'aide d'une échelle de 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). Les scores sont additionnés, allant de 0 à 48, où un score plus élevé indique un fardeau plus lourd pour les soignants.
À la fin des études, une moyenne de 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Drexel University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annalisa Na, PT, PhD, Drexel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23AG081547 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1K23AG081547-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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