Postprocedural Contrast Mediated FFR Plus Intrakoronary Infusion of Nitroglycerin in Multivessel Patients (PROMETEUS TRIAL)

Perkutan kranskärlsintervention (PCI) är en standardbehandlingsstrategi för kranskärlssjukdom (CAD). Med närvaron av myokardischemi minskar PCI riskerna för dödsfall, hjärtinfarkt (MI) och revaskularisering jämfört med medicinsk behandling. Risken för framtida kliniska händelser är dock fortfarande hög och cirka 10 % av patienterna upplevde ytterligare kardiovaskulära händelser efter PCI. När det gäller intermediära koronarlesioner är användningen av trycktrådar standarden för vård, men begränsningar i hanteringen av angiografiskt intermediära koronarlesioner fortsätter att vara en utmaning för den interventionella kardiologen. Mätningen av fraktionerad flödesreserv (FFR) för att fastställa den hemodynamiska relevansen av koronarstenos har visat sig vara en teknik som förbättrar prognosen och kostnadseffektiviteten för procedurerna jämfört med enbart visuell angiografisk tolkning. På grund av dessa bevis är användningen av FFR för att vägleda interventionsprocedurer en klass I-rekommendation i gällande riktlinjer för klinisk praxis.

Patienter med kranskärlssjukdom med flera kärl är ett annat område i användningen av tryckstyrning. Hos dessa patienter har användningen av FFR visat omklassificeringen av svårighetsgraden av kranskärlsskador i upp till 40 % av fallen, vilket har ändrat antalet funktionellt signifikanta lesioner och gjort det möjligt att omorientera terapeutiska beslut, undvika interventionsbehandling av icke-signifikanta lesioner och med bättre prognos.

Användningen av FFR har dock vissa begränsningar såsom användningen av adenosin på grund av dess kostnad, negativa effekter (t.ex. övergående atrioventrikulär blockering, angina, huvudvärk etc.) och tidskrävande. Dessutom är närvaron av atrioventrikulär blockering, astma eller allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom relativa kontraindikationer för dess användning. I denna mening har under de senaste åren nya viloindex (iFR, RFR, dPR) och hyperemiska index utan adenosin (cFFR-NTG, Pd/Pa-NTG eller cFFR) utvecklats, vilket visar en förbättring i termer av resultat med användningen, så de kan också användas som ett verktyg för att vägleda oss att planera vår strategi. Dessa nya index, särskilt cFFR-NTG, är enklare, minst lika säkra och har en utmärkt korrelation med FFR med adenosin vid bedömning av intermediära koronarskador.

På senare år har även funktionsbedömning efter intervention i allt högre grad implementerats, vilket i likhet med intrakoronar avbildning kan få oss att ändra attityd och korrelera med prognosen. Den lägre implementeringen av denna praxis, särskilt hos patienter med flera kärl, kan bero på att man måste förlora trådens position för att kontrollera utjämningen, svårigheter att korsa tråden, slitage/brott av materialet efter diagnos (2-3 kärl), använd mer tid och kontrast osv. Dessa problem skulle kunna minskas, åtminstone delvis, med användningen av arbetshästens kransstyrtrådstryckmikrokateter för att mäta funktionsbedömning efter PCI. Även om användbarheten av post-PCI FFR har påvisats finns det inget tydligt fastställt gränsvärde (0,84-0,96) och det verkar som om värdena i verkligheten är ett riskkontinuum så att ju högre värde, desto bättre prognos . Dessutom har andra enklare index som vila eller hyperemiska index utan adenosin inte korrelerats med FFR i post-PCI.

Syftet med denna studie är att utvärdera korrelationen mellan cFFR-NTG och andra index som tar FFR som referens hos patienter med flera kärl efter att ha genomgått intervention. Fastställ gränspunkter och korrelera det med biverkningar av kardiovaskulära händelser (MACE) i en 1-års klinisk uppföljning.