- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06273332
Bedömning av artificiell intelligens assisterad registrering kontra konventionell punktbaserad registrering på konstråledatortomografi (CBCT) med tungmetallartefakter
14 februari 2024 uppdaterad av: Nehal Ibrahim Ahmed Shobair, Ain Shams University
Bedömning av AI-assisterad registrering kontra konventionell punktbaserad registrering på CBCT med tungmetallartefakter
Vår studie undersöker noggrannheten och varaktigheten som behövs för registrering av 3D-modeller med hjälp av artificiell intelligens (AI) jämfört med konventionell punktbaserad registrering.
Manuell segmentering av alla cone beam computed tomography (CBCT) skanningar kommer att utföras före registreringsproceduren.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CBCT-bilder och intraorala skanningar kommer att screenas enligt specifika behörighetskriterier.
16 CBCT-bilder och intraorala skanningar som kommer att uppfylla inklusionskriterierna kommer att genomgå manuell segmentering via 3D-mjukvara för medicinsk bildbehandling.
Därefter kommer punktbaserad registrering och AI-assisterad registrering att utföras av en enda operatör med hjälp av specialiserad programvara för implantatplanering.
Därefter kommer registreringsnoggrannheten att undersökas genom att mäta avstånden mellan de tredimensionella modellerna av CBCT-data och intraorala skanningar.
Den tid som krävs för registrering kommer också att kalibreras och registreras av ett stoppur.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Private maxillofacial digital lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
CBCT skannar för antingen maxilla eller mandibel eller båda och intraorala skanningar eller manuella avtryck med metallrestaurationer.
Exklusions kriterier:
Skannar utan metallrestaureringar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: AI-assisterad registrering
3D-modellregistrering kommer att utföras med hjälp av artificiell intelligens
|
Vi kommer att använda artificiell intelligens för att registrera 3d-modell på intraoral skanning
|
Aktiv komparator: Poängbaserad registrering
3D-modellregistrering kommer att utföras med hjälp av punktbaserad metod
|
Vi kommer att använda fem referenspunkter eller fler för att utföra modellregistrering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Registreringsnoggrannhet
Tidsram: omedelbart efter ingreppet
|
Avstånd mellan registrerad 3d-modell och CBCT i millimeter
|
omedelbart efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet för registrering
Tidsram: Under proceduren
|
tid det tar för registreringsförfarandet
|
Under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
25 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Första postat (Faktisk)
22 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AI surgery protocol
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
ingen data kommer att delas
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på AI-assisterad registrering
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Avslutad
-
Western University, CanadaAvslutadStresssyndrom, posttraumatiskKanada
-
The Faculty Hospital Na BulovceAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadBröstcancer | BröstrekonstruktionTaiwan
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AvslutadPankreatit, Akut NekrotiserandeFörenta staterna, Kanada
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaRekrytering
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicAvslutad
-
Lighthouse TrustUnited States Agency for International Development (USAID); Centers for... och andra samarbetspartnersOkänd
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; National Institute for Health... och andra samarbetspartnersOkändAutismspektrumstörning | Social ångestStorbritannien