- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06273670
Postpartum Initiering av långverkande reversibla preventivmedel: Kunskapsinställning och praktikstudie (KAP) (KAP)
Vanliga sex veckor versus tidigare postpartum initiering av långverkande reversibla preventivmedel: kunskapsattityd och praktikstudie (KAP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Familjeplanering är ett beteende som gör det möjligt för individer och par att förutse och uppnå sitt önskade antal barn, med avstånd och tidpunkt för deras födsel. Det uppnås genom användning av preventivmedel och behandling av ofrivillig infertilitet.
Familjeplanering efter förlossningen är att förebygga oavsiktliga graviditeter på nära håll under de första 12 månaderna efter förlossningen. Graviditeter med kort intervall är förknippade med ökad morbiditet hos mödrar såsom anemi, blödningsrubbningar, för tidig membranruptur, puerperal endometrit och mortalitet.
Familjeplanering efter förlossning (PPFP) har länge erkänts som en viktig del av mödrahälsovården. Genom födelseavstånd och förebyggande av högrisk och oönskade graviditeter hjälper PPFP kvinnor som nyligen har förlossat att undvika exponering för riskerna för mödradöd. Likaså har betydelsen av samspelet mellan mödrahälsovård och användning av preventivmedel under tiden efter förlossningen erkänts i decennier.
Globalt sett vill mer än 90 procent av kvinnorna under det första året efter förlossningen antingen skjuta upp eller undvika framtida graviditeter. En ökad användning av preventivmedel under postpartumperioden bör avsevärt minska mödra- och spädbarnsdödligheten genom att förhindra oplanerade och oönskade graviditeter och genom att separera nya graviditeter minst två år efter den föregående födseln.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nada M. Khalil, Diploma
- Telefonnummer: +201146640044
- E-post: Topspot55@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Omar Mamdouh Shaaban, Doctorate
- Telefonnummer: +201061000250, +208824144661
- E-post: omshaaban2000@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Assiut University
-
Kontakt:
- mahmoud abdelaleem, Doctorate
- Telefonnummer: +201018880201
- E-post: mahmaleem2000@yahoo.co.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Kundens grupp:
Alla kvinnor som besöker familjeplaneringscenter i folkhälsoinrättningar och som levererat inom ett år och som fått en LARC-metod eller är villiga ombeds att ställa upp som volontär.
Tjänsteleverantörsgrupp:
Alla tjänsteleverantörer som arbetar på primärvårdsenheter och sjukhus, inklusive allmänläkare, ob/gyn. specialister, sjuksköterskor och socialarbetare uppmanas att ställa upp som volontär.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klientens grupp Alla klienter som besökte familjeplaneringscenter på folkhälsoinrättningar under studieperioden om de har haft en postpartum LARC-metod (kopparspiral, progestinavgivande spiral, subdermalt implantat) eller är villiga att använda den under det första året efter förlossningen.
Tjänsteleverantörsgrupp:
Alla tjänsteleverantörer som arbetar på primärvårdsenheter och sjukhus, inklusive allmänläkare, ob/gyn. specialister, sjuksköterskor och socialarbetare.
Exklusions kriterier:
- Kunder och tjänsteleverantörer som vägrade att delta i studien
- Kunder som för närvarande använder eller vill använda en annan metod än LARC
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tjänsteleverantörer
Allmänläkare, specialister, sjuksköterskor och socialsekreterare.
|
Strukturerat frågeformulär utarbetat på engelska och översatt till det lokala språket (arabiska). Frågeformuläret valideras sedan språkligt av två framåtöversättningar och en bakåtöversättning. Data samlades in av utredarna som inte deltog i studien. Personlig intervju eller telefonintervju kommer att genomföras med kunder och tjänsteleverantörer för att samla in uppgifterna. |
|
Kunder
Alla klienter som besökte familjeplaneringscenter på folkhälsoinrättningar under studieperioden kommer att inkluderas om de har haft en postpartum LARC-metod (kopparspiral, progestinfrisättande spiral eller subdermalt implantat) eller är villiga att använda den under det första året efter förlossningen .
|
Strukturerat frågeformulär utarbetat på engelska och översatt till det lokala språket (arabiska). Frågeformuläret valideras sedan språkligt av två framåtöversättningar och en bakåtöversättning. Data samlades in av utredarna som inte deltog i studien. Personlig intervju eller telefonintervju kommer att genomföras med kunder och tjänsteleverantörer för att samla in uppgifterna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundernas kunskaper
Tidsram: Omedelbart. Resultatet anges i frågeformuläret som fylls i en gång av kunden
|
Andelen kunder som har god kunskap om att LARC kan initieras tidigt efter leverans
|
Omedelbart. Resultatet anges i frågeformuläret som fylls i en gång av kunden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundernas attityd
Tidsram: Omedelbart. Resultatet anges i frågeformuläret som fylls i en gång av kunden
|
Andelen kunder som har en positiv inställning till tidig initiering av LARC efter leverans
|
Omedelbart. Resultatet anges i frågeformuläret som fylls i en gång av kunden
|
|
Kundernas praxis
Tidsram: Omedelbart. Resultatet anges i frågeformuläret som fylls i en gång av kunden
|
Andelen kunder som tidigare eller nyligen hade påbörjat någon LARC tidigt efter leverans
|
Omedelbart. Resultatet anges i frågeformuläret som fylls i en gång av kunden
|
|
Leverantörers kunskap
Tidsram: Omedelbart. Resultatet anges i frågeformuläret som fylls i en gång av kunden
|
Andelen utförare som har god kunskap om att LARC kan initieras tidigt efter leverans
|
Omedelbart. Resultatet anges i frågeformuläret som fylls i en gång av kunden
|
|
Leverantörers attityd
Tidsram: Omedelbart. Resultatet anges i frågeformuläret som fylls i en gång av kunden
|
Andelen leverantörer som har en positiv inställning till tidig initiering av LARC efter förlossningen
|
Omedelbart. Resultatet anges i frågeformuläret som fylls i en gång av kunden
|
|
Leverantörers praxis
Tidsram: Omedelbart. Resultatet anges i frågeformuläret som fylls i en gång av kunden
|
Andelen leverantörer som tidigare eller nyligen hade påbörjat någon LARC för kvinnor tidigt efter förlossningen
|
Omedelbart. Resultatet anges i frågeformuläret som fylls i en gång av kunden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ahmed Ali Abdelaleem, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
- Studiestol: Karim abdelhameed, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Committee Opinion No. 642: Increasing Access to Contraceptive Implants and Intrauterine Devices to Reduce Unintended Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e44-e48. doi: 10.1097/AOG.0000000000001106.
- Washington CI, Jamshidi R, Thung SF, Nayeri UA, Caughey AB, Werner EF. Timing of postpartum intrauterine device placement: a cost-effectiveness analysis. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):131-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.032. Epub 2014 Oct 25.
- Conde-Agudelo A, Belizan JM. Maternal morbidity and mortality associated with interpregnancy interval: cross sectional study. BMJ. 2000 Nov 18;321(7271):1255-9. doi: 10.1136/bmj.321.7271.1255.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 04-2023-200279
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .