- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06273670
Postpartale Einführung langwirksamer reversibler Kontrazeptiva: Knowledge Attitude and Practice Study (KAP) (KAP)
Regelmäßige sechswöchige versus frühere postpartale Einleitung langwirksamer reversibler Kontrazeptiva: Knowledge Attitude and Practice Study (KAP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Familienplanung ist ein Verhalten, das es Einzelpersonen und Paaren ermöglicht, die gewünschte Anzahl von Kindern im Abstand und Zeitpunkt ihrer Geburten vorherzusehen und zu erreichen. Dies wird durch den Einsatz von Verhütungsmethoden und die Behandlung unfreiwilliger Unfruchtbarkeit erreicht.
Unter der postpartalen Familienplanung versteht man die Verhinderung ungewollter und kurzzeitiger Schwangerschaften in den ersten 12 Monaten nach der Geburt. Kurzzeitschwangerschaften sind mit einer erhöhten mütterlichen Morbidität wie Anämie, Blutungsstörungen, vorzeitigem Blasensprung, Wochenbettendometritis und Mortalität verbunden.
Die postpartale Familienplanung (PPFP) ist seit langem als wichtiger Bestandteil der Gesundheitsfürsorge für Mütter anerkannt. Durch den Abstand zwischen den Geburten und die Verhinderung von Hochrisikoschwangerschaften und ungewollten Schwangerschaften hilft PPFP Frauen, die kürzlich entbunden haben, dem Risiko eines mütterlichen Todes vorzubeugen. Ebenso ist die Bedeutung des Zusammenspiels zwischen Gesundheitsdiensten für Mütter und der Anwendung von Verhütungsmitteln in der Zeit nach der Geburt seit Jahrzehnten anerkannt.
Weltweit möchten mehr als 90 Prozent der Frauen im ersten Jahr nach der Geburt zukünftige Schwangerschaften entweder hinauszögern oder vermeiden. Eine Steigerung des Einsatzes von Verhütungsmitteln in der Zeit nach der Geburt dürfte die Mütter- und Säuglingssterblichkeit erheblich senken, indem ungeplante und ungewollte Schwangerschaften verhindert werden und neue Schwangerschaften mindestens zwei Jahre nach der vorherigen Geburt stattfinden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nada M. Khalil, Diploma
- Telefonnummer: +201146640044
- E-Mail: Topspot55@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Omar Mamdouh Shaaban, Doctorate
- Telefonnummer: +201061000250, +208824144661
- E-Mail: omshaaban2000@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Assiut University
-
Kontakt:
- mahmoud abdelaleem, Doctorate
- Telefonnummer: +201018880201
- E-Mail: mahmaleem2000@yahoo.co.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kundengruppe:
Alle Frauen, die Familienplanungszentren in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen besuchen, innerhalb eines Jahres entbunden haben und eine LARC-Methode erhalten oder bereit sind, werden gebeten, sich freiwillig zu melden.
Dienstleistergruppe:
Alle Dienstleister, die in primären Gesundheitseinrichtungen und Krankenhäusern tätig sind, einschließlich Allgemeinmediziner und Gynäkologen. Fachkräfte, Krankenschwestern und Sozialarbeiter werden gebeten, sich ehrenamtlich zu engagieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klientengruppe Alle Klienten, die zum Studienzeitraum Familienplanungszentren in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen besuchten, wenn sie eine postpartale LARC-Methode (Kupfer-IUP, Progestin-freisetzendes IUS, subdermales Implantat) hatten oder bereit waren, diese im ersten Jahr nach der Entbindung anzuwenden.
Dienstleistergruppe:
Alle Dienstleister, die in primären Gesundheitseinrichtungen und Krankenhäusern tätig sind, einschließlich Allgemeinmediziner und Gynäkologen. Fachärzte, Krankenschwestern und Sozialarbeiter.
Ausschlusskriterien:
- Kunden und Dienstleister, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
- Kunden, die derzeit eine andere Methode als LARC verwenden oder verwenden möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Dienstleister
Allgemeinmediziner, Fachärzte, Krankenpfleger und Sozialarbeiter.
|
Strukturierter Fragebogen, der auf Englisch erstellt und in die Landessprache (Arabisch) übersetzt wurde. Anschließend wird der Fragebogen durch zwei Vorwärtsübersetzungen und eine Rückwärtsübersetzung sprachlich validiert. Die Daten wurden von den Forschern gesammelt, die nicht an der Studie teilnahmen. Zur Erhebung der Daten werden persönliche oder telefonische Interviews mit Kunden und Dienstleistern geführt. |
Kunden
Alle Klienten, die zum Studienzeitraum Familienplanungszentren in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen besuchten, werden eingeschlossen, wenn sie eine postpartale LARC-Methode (Kupfer-IUP, Progestin-freisetzendes IUS oder subdermales Implantat) hatten oder bereit waren, diese im ersten Jahr nach der Entbindung anzuwenden .
|
Strukturierter Fragebogen, der auf Englisch erstellt und in die Landessprache (Arabisch) übersetzt wurde. Anschließend wird der Fragebogen durch zwei Vorwärtsübersetzungen und eine Rückwärtsübersetzung sprachlich validiert. Die Daten wurden von den Forschern gesammelt, die nicht an der Studie teilnahmen. Zur Erhebung der Daten werden persönliche oder telefonische Interviews mit Kunden und Dienstleistern geführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das Wissen der Kunden
Zeitfenster: Sofort. Das Ergebnis wird im Fragebogen festgehalten, der vom Kunden einmalig ausgefüllt wird
|
Der Prozentsatz der Kunden, die gut wissen, dass LARC früh nach der Lieferung eingeleitet werden kann
|
Sofort. Das Ergebnis wird im Fragebogen festgehalten, der vom Kunden einmalig ausgefüllt wird
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Einstellung der Kunden
Zeitfenster: Sofort. Das Ergebnis wird im Fragebogen festgehalten, der vom Kunden einmalig ausgefüllt wird
|
Der Prozentsatz der Klienten, die einer frühen Einleitung von LARC nach der Entbindung positiv gegenüberstehen
|
Sofort. Das Ergebnis wird im Fragebogen festgehalten, der vom Kunden einmalig ausgefüllt wird
|
Praxis der Kunden
Zeitfenster: Sofort. Das Ergebnis wird im Fragebogen festgehalten, der vom Kunden einmalig ausgefüllt wird
|
Der Prozentsatz der Kunden, die zuvor oder kürzlich kurz nach der Lieferung eine LARC eingeleitet hatten
|
Sofort. Das Ergebnis wird im Fragebogen festgehalten, der vom Kunden einmalig ausgefüllt wird
|
Wissen der Anbieter
Zeitfenster: Sofort. Das Ergebnis wird im Fragebogen festgehalten, der vom Kunden einmalig ausgefüllt wird
|
Der Prozentsatz der Anbieter, die gut wissen, dass LARC früh nach der Lieferung eingeleitet werden kann
|
Sofort. Das Ergebnis wird im Fragebogen festgehalten, der vom Kunden einmalig ausgefüllt wird
|
Haltung der Anbieter
Zeitfenster: Sofort. Das Ergebnis wird im Fragebogen festgehalten, der vom Kunden einmalig ausgefüllt wird
|
Der Prozentsatz der Anbieter, die einer frühen Einleitung von LARC nach der Entbindung positiv gegenüberstehen
|
Sofort. Das Ergebnis wird im Fragebogen festgehalten, der vom Kunden einmalig ausgefüllt wird
|
Praxis der Anbieter
Zeitfenster: Sofort. Das Ergebnis wird im Fragebogen festgehalten, der vom Kunden einmalig ausgefüllt wird
|
Der Prozentsatz der Anbieter, die zuvor oder kürzlich kurz nach der Entbindung eine LARC für Frauen eingeleitet hatten
|
Sofort. Das Ergebnis wird im Fragebogen festgehalten, der vom Kunden einmalig ausgefüllt wird
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmed Ali Abdelaleem, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
- Studienstuhl: Karim abdelhameed, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Committee Opinion No. 642: Increasing Access to Contraceptive Implants and Intrauterine Devices to Reduce Unintended Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e44-e48. doi: 10.1097/AOG.0000000000001106.
- Washington CI, Jamshidi R, Thung SF, Nayeri UA, Caughey AB, Werner EF. Timing of postpartum intrauterine device placement: a cost-effectiveness analysis. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):131-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.032. Epub 2014 Oct 25.
- Conde-Agudelo A, Belizan JM. Maternal morbidity and mortality associated with interpregnancy interval: cross sectional study. BMJ. 2000 Nov 18;321(7271):1255-9. doi: 10.1136/bmj.321.7271.1255.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2023-200279
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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