- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06273670
Poporodní zahájení dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce: znalostní přístup a praktická studie (KAP) (KAP)
Pravidelné šestitýdenní versus dřívější poporodní zahájení dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce: znalostní přístup a praktická studie (KAP)
Přehled studie
Detailní popis
Plánování rodiny je chování, které jednotlivcům a párům umožňuje předvídat a dosáhnout požadovaného počtu dětí v době a načasování jejich narození. Dosahuje se jí používáním antikoncepčních metod a léčbou nedobrovolné neplodnosti.
Poporodní plánování rodičovství je prevencí nechtěných a těsně od sebe vzdálených těhotenství během prvních 12 měsíců po porodu. Krátkodobá těhotenství jsou spojena se zvýšenou nemocností matek, jako je anémie, krvácivé poruchy, předčasná ruptura blan, puerperální endometritida a mortalita.
Poporodní plánování rodičovství (PPFP) je již dlouho uznáváno jako důležitá součást péče o zdraví matek. Prostřednictvím intervalu mezi porody a prevencí vysoce rizikových a nechtěných těhotenství pomáhá PPFP ženám, které nedávno porodily, vyhnout se riziku úmrtí matky. Stejně tak význam souhry mezi zdravotními službami pro matky a užíváním antikoncepce v poporodním období je uznáván již po desetiletí.
Celosvětově chce více než 90 procent žen během prvního roku po porodu budoucí těhotenství buď oddálit, nebo se mu vyhnout. Zvýšení užívání antikoncepce v poporodním období by mělo podstatně snížit úmrtnost matek a kojenců tím, že se zabrání neplánovaným a nechtěným těhotenstvím a že se nová těhotenství odloží nejméně dva roky po předchozím porodu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nada M. Khalil, Diploma
- Telefonní číslo: +201146640044
- E-mail: Topspot55@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Omar Mamdouh Shaaban, Doctorate
- Telefonní číslo: +201061000250, +208824144661
- E-mail: omshaaban2000@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- mahmoud abdelaleem, Doctorate
- Telefonní číslo: +201018880201
- E-mail: mahmaleem2000@yahoo.co.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupina klientů:
Všechny ženy navštěvující centra plánovaného rodičovství ve veřejných zdravotnických zařízeních, které porodily do jednoho roku a absolvují metodu LARC nebo chtějí, jsou požádány, aby se staly dobrovolníky.
Skupina poskytovatelů služeb:
Všichni poskytovatelé služeb, kteří pracují na jednotkách primární zdravotní péče a v nemocnicích, včetně praktických lékařů, ob/gyn. specialisté, zdravotní sestry a sociální pracovníci jsou požádáni, aby se stali dobrovolníky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina klientek Všechny klientky, které v období studie navštěvovaly centra plánovaného rodičovství ve veřejných zdravotnických zařízeních, pokud měly poporodní metodu LARC (měděné nitroděložní tělísko, IUS uvolňující progestin, subdermální implantát) nebo byly ochotny ji používat v prvním roce po porodu.
Skupina poskytovatelů služeb:
Všichni poskytovatelé služeb, kteří pracují na jednotkách primární zdravotní péče a v nemocnicích, včetně praktických lékařů, ob/gyn. specialisté, zdravotní sestry a sociální pracovníci.
Kritéria vyloučení:
- Klienti a poskytovatelé služeb, kteří se odmítli zúčastnit studie
- Klienti, kteří v současné době používají nebo chtějí používat jinou metodu než LARC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poskytovatelé služeb
Praktičtí lékaři, specialisté, zdravotní sestry a sociální pracovníci.
|
Strukturovaný dotazník připravený v angličtině a přeložený do místního jazyka (arabština). Dotazník je poté lingvisticky ověřen dvěma dopřednými překlady a jedním zpětným překladem. Data byla shromážděna výzkumníky, kteří se studie neúčastnili. Osobní nebo telefonický rozhovor bude veden s klienty a poskytovateli služeb za účelem sběru dat. |
|
Klienti
Všichni klienti, kteří v období studie navštěvovali centra plánovaného rodičovství ve veřejných zdravotnických zařízeních, budou zahrnuti, pokud měli poporodní metodu LARC (měděné nitroděložní tělísko, IUS uvolňující progestin nebo subdermální implantát) nebo ji chtějí použít v prvním roce po porodu. .
|
Strukturovaný dotazník připravený v angličtině a přeložený do místního jazyka (arabština). Dotazník je poté lingvisticky ověřen dvěma dopřednými překlady a jedním zpětným překladem. Data byla shromážděna výzkumníky, kteří se studie neúčastnili. Osobní nebo telefonický rozhovor bude veden s klienty a poskytovateli služeb za účelem sběru dat. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti klientů
Časové okno: Ihned. Výsledek je uveden v dotazníku, který klient jednou vyplní
|
Procento klientů, kteří dobře vědí, že LARC lze zahájit brzy po porodu
|
Ihned. Výsledek je uveden v dotazníku, který klient jednou vyplní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoj klientů
Časové okno: Ihned. Výsledek je uveden v dotazníku, který klient jednou vyplní
|
Procento klientů, kteří mají pozitivní postoj k časnému zahájení LARC po porodu
|
Ihned. Výsledek je uveden v dotazníku, který klient jednou vyplní
|
|
Praxe klientů
Časové okno: Ihned. Výsledek je uveden v dotazníku, který klient jednou vyplní
|
Procento klientů, kteří dříve nebo nedávno zahájili jakýkoli LARC brzy po porodu
|
Ihned. Výsledek je uveden v dotazníku, který klient jednou vyplní
|
|
Znalosti poskytovatelů
Časové okno: Ihned. Výsledek je uveden v dotazníku, který klient jednou vyplní
|
Procento poskytovatelů, kteří dobře vědí, že LARC lze zahájit brzy po porodu
|
Ihned. Výsledek je uveden v dotazníku, který klient jednou vyplní
|
|
Postoj poskytovatelů
Časové okno: Ihned. Výsledek je uveden v dotazníku, který klient jednou vyplní
|
Procento poskytovatelů, kteří mají pozitivní postoj k časnému zahájení LARC po porodu
|
Ihned. Výsledek je uveden v dotazníku, který klient jednou vyplní
|
|
Praxe poskytovatelů
Časové okno: Ihned. Výsledek je uveden v dotazníku, který klient jednou vyplní
|
Procento poskytovatelů, kteří dříve nebo nedávno zahájili jakýkoli LARC u žen brzy po porodu
|
Ihned. Výsledek je uveden v dotazníku, který klient jednou vyplní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmed Ali Abdelaleem, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
- Studijní židle: Karim abdelhameed, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Committee Opinion No. 642: Increasing Access to Contraceptive Implants and Intrauterine Devices to Reduce Unintended Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e44-e48. doi: 10.1097/AOG.0000000000001106.
- Washington CI, Jamshidi R, Thung SF, Nayeri UA, Caughey AB, Werner EF. Timing of postpartum intrauterine device placement: a cost-effectiveness analysis. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):131-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.032. Epub 2014 Oct 25.
- Conde-Agudelo A, Belizan JM. Maternal morbidity and mortality associated with interpregnancy interval: cross sectional study. BMJ. 2000 Nov 18;321(7271):1255-9. doi: 10.1136/bmj.321.7271.1255.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 04-2023-200279
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na screening a sběr dat
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby
-
Mỹ Đức HospitalDokončenoNeplodnost | IVF | Vývoj, dítě | IVMVietnam
-
Brno University HospitalNáborOchranná ventilaceČesko
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZatím nenabíráme
-
University of Alabama at BirminghamUniversity of California, San Diego; Centers for Disease Control and PreventionNáborOční hypertenze | GlaukomSpojené státy
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZápis na pozvánkuEnvironmentální Expozice; Dietní Vzory; Nutriční Epidemiologie; Biomonitoring ČlověkaIzrael
-
University of Colorado, DenverUniversity of Rochester; Medpace, Inc.DokončenoChronické onemocněníSpojené státy
-
International Agency for Research on CancerNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Francisco; University... a další spolupracovníciNáborRakovina děložního hrdla | PromítáníSpojené státy, Zimbabwe