- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06273670
Postpartum initiering av langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler: Kunnskapsholdning og praksisstudie (KAP) (KAP)
Vanlige seks uker versus tidligere postpartum initiering av langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler: Kunnskapsholdning og praksisstudie (KAP)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Familieplanlegging er en atferd som lar enkeltpersoner og par forutse og oppnå ønsket antall barn, med avstand og tidspunkt for fødslene. Det oppnås gjennom bruk av prevensjonsmetoder og behandling av ufrivillig infertilitet.
Familieplanlegging etter fødsel er forebygging av utilsiktede svangerskap med tett avstand i løpet av de første 12 månedene etter fødsel. Graviditeter med kort intervall er assosiert med økt morbiditet hos mor som anemi, blødningsforstyrrelser, for tidlig ruptur av membraner, barselendometritt og dødelighet.
Postpartum familieplanlegging (PPFP) har lenge vært anerkjent som en viktig komponent i mødrehelsetjenesten. Gjennom fødselsavstand og forebygging av høyrisiko og uønskede graviditeter, hjelper PPFP kvinner som nylig har født å unngå eksponering for risikoen for mødredød. Likeledes har betydningen av samspillet mellom mødrehelsetjenester og bruk av prevensjon i fødselsperioden vært anerkjent i flere tiår.
Globalt ønsker mer enn 90 prosent av kvinnene i løpet av det første året etter fødsel enten å utsette eller unngå fremtidige graviditeter. En økning i bruk av prevensjon i løpet av postpartumperioden bør redusere mødre- og spedbarnsdødeligheten betydelig ved å forhindre uplanlagte og uønskede svangerskap og ved å sette avstand mellom nye svangerskap minst to år etter forrige fødsel.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nada M. Khalil, Diploma
- Telefonnummer: +201146640044
- E-post: Topspot55@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Omar Mamdouh Shaaban, Doctorate
- Telefonnummer: +201061000250, +208824144661
- E-post: omshaaban2000@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- mahmoud abdelaleem, Doctorate
- Telefonnummer: +201018880201
- E-post: mahmaleem2000@yahoo.co.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kundens gruppe:
Alle kvinner som besøker familieplanleggingssentre i offentlige helseinstitusjoner som leverte innen et år og som mottar en LARC-metode eller vil, blir bedt om å melde seg frivillig.
Tjenesteleverandørgruppe:
Alle tjenesteytere som jobber i primærhelseavdelinger og sykehus, inkludert allmennleger, ob/gyn. spesialister, sykepleiere og sosialarbeidere blir bedt om å melde seg frivillig.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klientens gruppe Alle klienter som var på familieplanleggingssenter i offentlige helseinstitusjoner i studieperioden hvis de har hatt en postpartum LARC-metode (Kobberspiral, Progestin-frigjørende IUS, Subdermalt implantat) eller villige til å bruke den det første året etter fødselen.
Tjenesteleverandørgruppe:
Alle tjenesteytere som jobber i primærhelseavdelinger og sykehus, inkludert allmennleger, ob/gyn. spesialister, sykepleiere og sosialarbeidere.
Ekskluderingskriterier:
- Klienter og tjenesteleverandører som nektet å delta i studien
- Klienter som for øyeblikket bruker eller er villige til å bruke en annen metode enn LARC
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tjenestetilbydere
Allmennleger, spesialister, sykepleiere og sosionomer.
|
Strukturert spørreskjema utarbeidet på engelsk og oversatt til lokalt språk (arabisk). Spørreskjemaet blir deretter språklig validert av to foroversetter og en bakoversettelse. Data ble samlet inn av etterforskerne som ikke deltok i studien. Personlig eller telefonintervju vil bli gjennomført med kunder og tjenesteleverandører for å samle inn dataene. |
|
Kunder
Alle klienter som gikk på familieplanleggingssentre i offentlige helseinstitusjoner i studieperioden vil bli inkludert hvis de har hatt en postpartum LARC-metode (Kobberspiral, Progestin-frigjørende IUS eller Subdermalt implantat) eller villige til å bruke den det første året etter fødselen .
|
Strukturert spørreskjema utarbeidet på engelsk og oversatt til lokalt språk (arabisk). Spørreskjemaet blir deretter språklig validert av to foroversetter og en bakoversettelse. Data ble samlet inn av etterforskerne som ikke deltok i studien. Personlig eller telefonintervju vil bli gjennomført med kunder og tjenesteleverandører for å samle inn dataene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundenes kunnskap
Tidsramme: Med en gang. Resultatet er gitt i spørreskjemaet som fylles ut én gang av klienten
|
Andelen klienter som har god kunnskap om at LARC kan igangsettes tidlig etter levering
|
Med en gang. Resultatet er gitt i spørreskjemaet som fylles ut én gang av klienten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundenes holdning
Tidsramme: Med en gang. Resultatet er gitt i spørreskjemaet som fylles ut én gang av klienten
|
Andelen klienter som har positiv holdning til tidlig oppstart av LARC etter levering
|
Med en gang. Resultatet er gitt i spørreskjemaet som fylles ut én gang av klienten
|
|
Kundenes praksis
Tidsramme: Med en gang. Resultatet er gitt i spørreskjemaet som fylles ut én gang av klienten
|
Prosentandelen av klienter som tidligere eller nylig hadde startet en LARC tidlig etter levering
|
Med en gang. Resultatet er gitt i spørreskjemaet som fylles ut én gang av klienten
|
|
Tilbyders kunnskap
Tidsramme: Med en gang. Resultatet er gitt i spørreskjemaet som fylles ut én gang av klienten
|
Andelen tilbydere som har god kunnskap om at LARC kan igangsettes tidlig etter levering
|
Med en gang. Resultatet er gitt i spørreskjemaet som fylles ut én gang av klienten
|
|
Leverandørenes holdning
Tidsramme: Med en gang. Resultatet er gitt i spørreskjemaet som fylles ut én gang av klienten
|
Andelen tilbydere som har positiv holdning til tidlig oppstart av LARC etter levering
|
Med en gang. Resultatet er gitt i spørreskjemaet som fylles ut én gang av klienten
|
|
Tilbyders praksis
Tidsramme: Med en gang. Resultatet er gitt i spørreskjemaet som fylles ut én gang av klienten
|
Prosentandelen av tilbydere som tidligere eller nylig hadde startet en LARC for kvinner tidlig etter fødsel
|
Med en gang. Resultatet er gitt i spørreskjemaet som fylles ut én gang av klienten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ahmed Ali Abdelaleem, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
- Studiestol: Karim abdelhameed, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Committee Opinion No. 642: Increasing Access to Contraceptive Implants and Intrauterine Devices to Reduce Unintended Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e44-e48. doi: 10.1097/AOG.0000000000001106.
- Washington CI, Jamshidi R, Thung SF, Nayeri UA, Caughey AB, Werner EF. Timing of postpartum intrauterine device placement: a cost-effectiveness analysis. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):131-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.032. Epub 2014 Oct 25.
- Conde-Agudelo A, Belizan JM. Maternal morbidity and mortality associated with interpregnancy interval: cross sectional study. BMJ. 2000 Nov 18;321(7271):1255-9. doi: 10.1136/bmj.321.7271.1255.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 04-2023-200279
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på screening og datainnsamling
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Northwell HealthNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalFullførtTykktarmskreft | Polypper av tykktarmCanada
-
Jena University HospitalRekrutteringIntrauterin vekstbegrensning | Pentaerithrityl-teratnitrat under graviditet | Langtidseffekter for barnTyskland