- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06273670
Início pós-parto de anticoncepcionais reversíveis de ação prolongada: estudo de atitude e prática de conhecimento (KAP) (KAP)
Início regular de seis semanas versus início pós-parto anterior de anticoncepcionais reversíveis de ação prolongada: estudo de atitude e prática de conhecimento (KAP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O planeamento familiar é um comportamento que permite aos indivíduos e aos casais antecipar e atingir o número desejado de filhos, no espaçamento e momento dos seus nascimentos. É conseguido através do uso de métodos contraceptivos e tratamento da infertilidade involuntária.
O planejamento familiar pós-parto é a prevenção de gravidezes indesejadas e pouco espaçadas durante os primeiros 12 meses após o parto. Gestações de curto intervalo estão associadas ao aumento de morbidades maternas, como anemia, distúrbios hemorrágicos, ruptura prematura de membranas, endometrite puerperal e mortalidade.
O planeamento familiar pós-parto (PPFP) é há muito reconhecido como uma componente importante dos cuidados de saúde materna. Através do espaçamento entre os nascimentos e da prevenção de gravidezes de alto risco e indesejadas, o PPFP ajuda as mulheres que deram à luz recentemente a evitar a exposição aos riscos de morte materna. Da mesma forma, a importância da interação entre os serviços de saúde materna e o uso de contraceptivos no período pós-parto é reconhecida há décadas.
Globalmente, mais de 90 por cento das mulheres durante o primeiro ano pós-parto desejam adiar ou evitar futuras gestações . Um aumento na utilização de contraceptivos durante o período pós-parto deverá reduzir substancialmente as taxas de mortalidade materna e infantil, prevenindo gravidezes não planeadas e indesejadas e espaçando novas gravidezes pelo menos dois anos após o nascimento anterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nada M. Khalil, Diploma
- Número de telefone: +201146640044
- E-mail: Topspot55@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Omar Mamdouh Shaaban, Doctorate
- Número de telefone: +201061000250, +208824144661
- E-mail: omshaaban2000@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University
-
Contato:
- mahmoud abdelaleem, Doctorate
- Número de telefone: +201018880201
- E-mail: mahmaleem2000@yahoo.co.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo do cliente:
Todas as mulheres que visitam centros de planeamento familiar em unidades de saúde públicas que deram à luz no prazo de um ano e que receberam um método LARC ou que desejam, são convidadas a voluntariar-se.
Grupo de provedores de serviços:
Todos os prestadores de serviços que trabalham em unidades de cuidados de saúde primários e hospitais, incluindo clínicos gerais, obstetras/ginecologistas. especialistas, enfermeiros e assistentes sociais são convidados a se voluntariar.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de clientes Todos os clientes que frequentavam centros de planejamento familiar em unidades de saúde públicas no período do estudo, se tivessem um método LARC pós-parto (DIU de cobre, SIU liberador de progestina, implante subdérmico) ou desejassem usá-lo no primeiro ano após o parto.
Grupo de provedores de serviços:
Todos os prestadores de serviços que trabalham em unidades de cuidados de saúde primários e hospitais, incluindo clínicos gerais, obstetras/ginecologistas. especialistas, enfermeiros e assistentes sociais.
Critério de exclusão:
- Clientes e prestadores de serviços que se recusaram a participar do estudo
- Clientes que atualmente usam ou desejam usar um método diferente do LARC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Provedores de serviço
Clínicos gerais, especialistas, enfermeiros e assistentes sociais.
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Questionário estruturado preparado em inglês e traduzido para o idioma local (árabe). O questionário é então validado linguisticamente por duas traduções diretas e uma tradução reversa. Os dados foram coletados pelos investigadores que não participaram do estudo. Serão realizadas entrevistas pessoais ou por telefone com clientes e prestadores de serviços para coleta de dados. |
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Clientes
Todas as clientes que frequentavam centros de planejamento familiar em unidades de saúde públicas no período do estudo serão incluídas se tiverem um método LARC pós-parto (DIU de cobre, SIU liberador de progestina ou implante subdérmico) ou se estiverem dispostas a usá-lo no primeiro ano após o parto .
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Questionário estruturado preparado em inglês e traduzido para o idioma local (árabe). O questionário é então validado linguisticamente por duas traduções diretas e uma tradução reversa. Os dados foram coletados pelos investigadores que não participaram do estudo. Serão realizadas entrevistas pessoais ou por telefone com clientes e prestadores de serviços para coleta de dados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento dos clientes
Prazo: Imediatamente. O resultado é fornecido no questionário que é preenchido uma vez pelo cliente
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A percentagem de clientes que têm bom conhecimento de que o LARC pode ser iniciado logo após o parto
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Imediatamente. O resultado é fornecido no questionário que é preenchido uma vez pelo cliente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atitude dos clientes
Prazo: Imediatamente. O resultado é fornecido no questionário que é preenchido uma vez pelo cliente
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A percentagem de clientes que têm uma atitude positiva em relação ao início precoce do LARC após o parto
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Imediatamente. O resultado é fornecido no questionário que é preenchido uma vez pelo cliente
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Prática dos clientes
Prazo: Imediatamente. O resultado é fornecido no questionário que é preenchido uma vez pelo cliente
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A porcentagem de clientes que iniciaram anteriormente ou recentemente qualquer LARC logo após o parto
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Imediatamente. O resultado é fornecido no questionário que é preenchido uma vez pelo cliente
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Conhecimento dos fornecedores
Prazo: Imediatamente. O resultado é fornecido no questionário que é preenchido uma vez pelo cliente
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A percentagem de prestadores que têm bom conhecimento de que o LARC pode ser iniciado logo após o parto
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Imediatamente. O resultado é fornecido no questionário que é preenchido uma vez pelo cliente
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Atitude dos fornecedores
Prazo: Imediatamente. O resultado é fornecido no questionário que é preenchido uma vez pelo cliente
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A percentagem de prestadores que têm uma atitude positiva em relação ao início precoce do LARC após o parto
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Imediatamente. O resultado é fornecido no questionário que é preenchido uma vez pelo cliente
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Prática dos provedores
Prazo: Imediatamente. O resultado é fornecido no questionário que é preenchido uma vez pelo cliente
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A percentagem de prestadores que iniciaram anteriormente ou recentemente qualquer LARC para mulheres logo após o parto
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Imediatamente. O resultado é fornecido no questionário que é preenchido uma vez pelo cliente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed Ali Abdelaleem, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
- Cadeira de estudo: Karim abdelhameed, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Committee Opinion No. 642: Increasing Access to Contraceptive Implants and Intrauterine Devices to Reduce Unintended Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e44-e48. doi: 10.1097/AOG.0000000000001106.
- Washington CI, Jamshidi R, Thung SF, Nayeri UA, Caughey AB, Werner EF. Timing of postpartum intrauterine device placement: a cost-effectiveness analysis. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):131-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.032. Epub 2014 Oct 25.
- Conde-Agudelo A, Belizan JM. Maternal morbidity and mortality associated with interpregnancy interval: cross sectional study. BMJ. 2000 Nov 18;321(7271):1255-9. doi: 10.1136/bmj.321.7271.1255.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 04-2023-200279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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