- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06273670
Начало применения обратимых контрацептивов длительного действия в послеродовом периоде: исследование отношения знаний и практики (KAP) (KAP)
Регулярное начало приема обратимых контрацептивов длительного действия в течение шести недель по сравнению с более ранним послеродовым периодом: исследование отношения знаний и практики (KAP)
Обзор исследования
Подробное описание
Планирование семьи – это поведение, которое позволяет отдельным лицам и парам предвидеть и достичь желаемого количества детей в зависимости от промежутков и времени их рождения. Это достигается за счет использования методов контрацепции и лечения непроизвольного бесплодия.
Послеродовое планирование семьи – это предотвращение нежелательной и близко расположенной беременности в течение первых 12 месяцев после родов. Беременность с коротким интервалом связана с увеличением материнской заболеваемости, такой как анемия, нарушения свертываемости крови, преждевременное излитие околоплодных вод, послеродовый эндометрит и смертность.
Послеродовое планирование семьи (PPFP) уже давно признано важным компонентом охраны материнского здоровья. Посредством регулирования интервалов между родами и предотвращения рискованной и нежелательной беременности PPFP помогает недавно родившим женщинам избежать риска материнской смерти. Аналогичным образом, на протяжении десятилетий признавалась важность взаимодействия между службами охраны материнского здоровья и использованием контрацепции в послеродовом периоде.
Во всем мире более 90 процентов женщин в течение первого года после родов хотят либо отложить, либо избежать будущих беременностей. Увеличение использования противозачаточных средств в послеродовом периоде должно существенно снизить уровень материнской и младенческой смертности за счет предотвращения незапланированных и нежелательных беременностей и за счет интервала между новыми беременностями не менее двух лет после предыдущих родов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nada M. Khalil, Diploma
- Номер телефона: +201146640044
- Электронная почта: Topspot55@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Omar Mamdouh Shaaban, Doctorate
- Номер телефона: +201061000250, +208824144661
- Электронная почта: omshaaban2000@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- mahmoud abdelaleem, Doctorate
- Номер телефона: +201018880201
- Электронная почта: mahmaleem2000@yahoo.co.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа клиентов:
Всем женщинам, посещающим центры планирования семьи в государственных медицинских учреждениях, которые родили в течение года и получили метод LARC или по желанию, предлагается стать волонтерами.
Группа поставщиков услуг:
Все поставщики услуг, работающие в отделениях первичной медико-санитарной помощи и больницах, включая врачей общей практики, акушеров-гинекологов. специалистам, медсестрам и социальным работникам предлагается стать волонтерами.
Описание
Критерии включения:
Группа клиентов Все клиенты, которые посещали центры планирования семьи в государственных медицинских учреждениях в период исследования, если у них был послеродовой метод LARC (медная ВМС, прогестин-высвобождающая ВМС, подкожный имплантат) или были готовы использовать его в первый год после родов.
Группа поставщиков услуг:
Все поставщики услуг, работающие в отделениях первичной медико-санитарной помощи и больницах, включая врачей общей практики, акушеров-гинекологов. специалисты, медсестры и социальные работники.
Критерий исключения:
- Клиенты и поставщики услуг, отказавшиеся участвовать в исследовании
- Клиенты, которые в настоящее время используют или хотят использовать метод, отличный от LARC.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поставщики услуг
Врачи общей практики, специалисты, медсестры и социальные работники.
|
Структурированный вопросник подготовлен на английском языке и переведен на местный язык (арабский). Затем анкета лингвистически проверяется посредством двух прямых переводов и одного обратного перевода. Данные собирали исследователи, не принимавшие участия в исследовании. Для сбора данных будет проводиться личное или телефонное интервью с клиентами и поставщиками услуг. |
|
Клиенты
Все клиентки, которые посещали центры планирования семьи в государственных медицинских учреждениях в период исследования, будут включены, если они использовали послеродовой метод LARC (медная ВМС, прогестин-высвобождающая ВМС или подкожный имплантат) или хотели использовать его в первый год после родов. .
|
Структурированный вопросник подготовлен на английском языке и переведен на местный язык (арабский). Затем анкета лингвистически проверяется посредством двух прямых переводов и одного обратного перевода. Данные собирали исследователи, не принимавшие участия в исследовании. Для сбора данных будет проводиться личное или телефонное интервью с клиентами и поставщиками услуг. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания клиентов
Временное ограничение: Немедленно. Результат предоставляется в анкете, которая заполняется клиентом один раз.
|
Процент клиентов, которые хорошо знают, что LARC можно начать сразу после родов
|
Немедленно. Результат предоставляется в анкете, которая заполняется клиентом один раз.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение клиентов
Временное ограничение: Немедленно. Результат предоставляется в анкете, которая заполняется клиентом один раз.
|
Процент клиентов, которые положительно относятся к раннему началу LARC после родов
|
Немедленно. Результат предоставляется в анкете, которая заполняется клиентом один раз.
|
|
Практика клиентов
Временное ограничение: Немедленно. Результат предоставляется в анкете, которая заполняется клиентом один раз.
|
Процент клиентов, которые ранее или позже инициировали какие-либо LARC вскоре после родов
|
Немедленно. Результат предоставляется в анкете, которая заполняется клиентом один раз.
|
|
Знания провайдеров
Временное ограничение: Немедленно. Результат предоставляется в анкете, которая заполняется клиентом один раз.
|
Процент поставщиков услуг, которые хорошо знают, что LARC можно начать сразу после родов
|
Немедленно. Результат предоставляется в анкете, которая заполняется клиентом один раз.
|
|
Отношение провайдеров
Временное ограничение: Немедленно. Результат предоставляется в анкете, которая заполняется клиентом один раз.
|
Процент поставщиков услуг, положительно относящихся к раннему началу LARC после родов
|
Немедленно. Результат предоставляется в анкете, которая заполняется клиентом один раз.
|
|
Практика провайдеров
Временное ограничение: Немедленно. Результат предоставляется в анкете, которая заполняется клиентом один раз.
|
Процент поставщиков медицинских услуг, которые ранее или позднее инициировали какие-либо LARC для женщин вскоре после родов
|
Немедленно. Результат предоставляется в анкете, которая заполняется клиентом один раз.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ahmed Ali Abdelaleem, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
- Учебный стул: Karim abdelhameed, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Committee Opinion No. 642: Increasing Access to Contraceptive Implants and Intrauterine Devices to Reduce Unintended Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e44-e48. doi: 10.1097/AOG.0000000000001106.
- Washington CI, Jamshidi R, Thung SF, Nayeri UA, Caughey AB, Werner EF. Timing of postpartum intrauterine device placement: a cost-effectiveness analysis. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):131-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.032. Epub 2014 Oct 25.
- Conde-Agudelo A, Belizan JM. Maternal morbidity and mortality associated with interpregnancy interval: cross sectional study. BMJ. 2000 Nov 18;321(7271):1255-9. doi: 10.1136/bmj.321.7271.1255.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 04-2023-200279
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .