- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06273670
Inicio posparto de anticonceptivos reversibles de acción prolongada: estudio de práctica, actitud y conocimiento (KAP) (KAP)
Inicio regular de seis semanas versus inicio posparto más temprano de anticonceptivos reversibles de acción prolongada: estudio de conocimiento, actitud y práctica (KAP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La planificación familiar es un comportamiento que permite a los individuos y a las parejas anticipar y alcanzar el número deseado de hijos, en el espaciamiento y el momento de sus nacimientos. Se logra mediante el uso de métodos anticonceptivos y el tratamiento de la infertilidad involuntaria.
La planificación familiar posparto es la prevención de embarazos no deseados y muy espaciados durante los primeros 12 meses después del parto. Los embarazos de intervalos cortos se asocian con un aumento de la morbilidad materna como anemia, trastornos hemorrágicos, rotura prematura de membranas, endometritis puerperal y mortalidad.
Desde hace mucho tiempo se reconoce que la planificación familiar posparto (PPFP) es un componente importante de la atención de la salud materna. A través del espaciamiento de los nacimientos y la prevención de embarazos no deseados y de alto riesgo, la PPFP ayuda a las mujeres que han dado a luz recientemente a evitar la exposición a los riesgos de muerte materna. Asimismo, desde hace décadas se reconoce la importancia de la interacción entre los servicios de salud materna y el uso de anticonceptivos en el período posparto.
A nivel mundial, más del 90 por ciento de las mujeres durante el primer año posparto quieren retrasar o evitar embarazos futuros. Un aumento en el uso de anticonceptivos durante el período posparto debería reducir sustancialmente las tasas de mortalidad materna e infantil al prevenir embarazos no planificados y no deseados y espaciar los nuevos embarazos al menos dos años después del nacimiento anterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nada M. Khalil, Diploma
- Número de teléfono: +201146640044
- Correo electrónico: Topspot55@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Omar Mamdouh Shaaban, Doctorate
- Número de teléfono: +201061000250, +208824144661
- Correo electrónico: omshaaban2000@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- mahmoud abdelaleem, Doctorate
- Número de teléfono: +201018880201
- Correo electrónico: mahmaleem2000@yahoo.co.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de clientes:
A todas las mujeres que visitan centros de planificación familiar en establecimientos de salud pública y que dieron a luz en el plazo de un año y recibieron un método LARC o que lo deseen se les pide que se ofrezcan como voluntarias.
Grupo de proveedores de servicios:
Todos los proveedores de servicios que trabajan en hospitales y unidades de atención primaria de salud, incluidos médicos generales y obstetras y ginecólogos. Se solicita la participación voluntaria de especialistas, enfermeras y trabajadores sociales.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de clientes Todas las clientas que asistían a centros de planificación familiar en establecimientos de salud públicos en el período de estudio si habían tenido un método LARC posparto (DIU de cobre, SIU liberador de progestina, implante subdérmico) o estaban dispuestos a utilizarlo en el primer año después del parto.
Grupo de proveedores de servicios:
Todos los proveedores de servicios que trabajan en hospitales y unidades de atención primaria de salud, incluidos médicos generales y obstetras y ginecólogos. especialistas, enfermeras y trabajadores sociales.
Criterio de exclusión:
- Clientes y proveedores de servicios que se negaron a participar en el estudio.
- Clientes que actualmente utilizan o desean utilizar un método distinto a LARC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Proveedores de servicio
Médicos generales, especialistas, enfermeras y trabajadores sociales.
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Cuestionario estructurado elaborado en inglés y traducido al idioma local (árabe). A continuación, el cuestionario se valida lingüísticamente mediante dos traducciones hacia adelante y una traducción hacia atrás. Los datos fueron recopilados por investigadores que no participaron en el estudio. Se realizarán entrevistas personales o telefónicas con clientes y proveedores de servicios para recopilar los datos. |
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Clientela
Se incluirán todas las clientas que asistieron a centros de planificación familiar en establecimientos de salud públicos durante el período del estudio si han tenido un método LARC posparto (DIU de cobre, SIU liberador de progestina o implante subdérmico) o si están dispuestas a utilizarlo en el primer año después del parto. .
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Cuestionario estructurado elaborado en inglés y traducido al idioma local (árabe). A continuación, el cuestionario se valida lingüísticamente mediante dos traducciones hacia adelante y una traducción hacia atrás. Los datos fueron recopilados por investigadores que no participaron en el estudio. Se realizarán entrevistas personales o telefónicas con clientes y proveedores de servicios para recopilar los datos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de los clientes
Periodo de tiempo: Inmediatamente. El resultado se proporciona en el cuestionario que el cliente completa una vez.
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El porcentaje de clientes que tienen buen conocimiento de que LARC se puede iniciar poco después del parto.
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Inmediatamente. El resultado se proporciona en el cuestionario que el cliente completa una vez.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitud de los clientes
Periodo de tiempo: Inmediatamente. El resultado se proporciona en el cuestionario que el cliente completa una vez.
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El porcentaje de clientes que tienen una actitud positiva hacia el inicio temprano de LARC después del parto.
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Inmediatamente. El resultado se proporciona en el cuestionario que el cliente completa una vez.
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Práctica de los clientes
Periodo de tiempo: Inmediatamente. El resultado se proporciona en el cuestionario que el cliente completa una vez.
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El porcentaje de clientes que habían iniciado previamente o últimamente cualquier LARC poco después del parto.
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Inmediatamente. El resultado se proporciona en el cuestionario que el cliente completa una vez.
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Conocimiento de los proveedores
Periodo de tiempo: Inmediatamente. El resultado se proporciona en el cuestionario que el cliente completa una vez.
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El porcentaje de proveedores que tienen buen conocimiento de que LARC se puede iniciar poco después del parto.
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Inmediatamente. El resultado se proporciona en el cuestionario que el cliente completa una vez.
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Actitud de los proveedores
Periodo de tiempo: Inmediatamente. El resultado se proporciona en el cuestionario que el cliente completa una vez.
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El porcentaje de proveedores que tienen una actitud positiva hacia el inicio temprano de LARC después del parto.
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Inmediatamente. El resultado se proporciona en el cuestionario que el cliente completa una vez.
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Práctica de los proveedores
Periodo de tiempo: Inmediatamente. El resultado se proporciona en el cuestionario que el cliente completa una vez.
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El porcentaje de proveedores que habían iniciado previamente o últimamente cualquier LARC para mujeres poco después del parto.
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Inmediatamente. El resultado se proporciona en el cuestionario que el cliente completa una vez.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmed Ali Abdelaleem, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
- Silla de estudio: Karim abdelhameed, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Committee Opinion No. 642: Increasing Access to Contraceptive Implants and Intrauterine Devices to Reduce Unintended Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e44-e48. doi: 10.1097/AOG.0000000000001106.
- Washington CI, Jamshidi R, Thung SF, Nayeri UA, Caughey AB, Werner EF. Timing of postpartum intrauterine device placement: a cost-effectiveness analysis. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):131-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.032. Epub 2014 Oct 25.
- Conde-Agudelo A, Belizan JM. Maternal morbidity and mortality associated with interpregnancy interval: cross sectional study. BMJ. 2000 Nov 18;321(7271):1255-9. doi: 10.1136/bmj.321.7271.1255.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- 04-2023-200279
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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