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Inizio postpartum dei contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione: studio sull'atteggiamento conoscitivo e sulla pratica (KAP) (KAP)

14 febbraio 2024 aggiornato da: Nada Mahmoud M. Khalil, Assiut University

Sei settimane regolari rispetto all'inizio postpartum anticipato dei contraccettivi reversibili a lunga durata d'azione: studio sull'atteggiamento conoscitivo e sulla pratica (KAP)

Confrontare la conoscenza, l'atteggiamento e la pratica dei clienti e dei fornitori di servizi riguardo all'avvio regolare (6 settimane) rispetto all'avvio anticipato di LARC, attraverso un questionario strutturato preparato in inglese e tradotto nella lingua locale, ad es. Arabo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pianificazione familiare è un comportamento che consente agli individui e alle coppie di anticipare e raggiungere il numero desiderato di figli, alla distanza e al momento delle loro nascite. Si ottiene attraverso l'uso di metodi contraccettivi e il trattamento dell'infertilità involontaria.

La pianificazione familiare postpartum è la prevenzione di gravidanze indesiderate e ravvicinate durante i primi 12 mesi successivi al parto. Le gravidanze a breve intervallo sono associate ad un aumento della morbilità materna come anemia, disturbi emorragici, rottura prematura delle membrane, endometrite puerperale e mortalità.

La pianificazione familiare postpartum (PPFP) è stata a lungo riconosciuta come una componente importante dell’assistenza sanitaria materna. Attraverso il distanziamento delle nascite e la prevenzione di gravidanze ad alto rischio e indesiderate, il PPFP aiuta le donne che hanno partorito di recente a evitare l'esposizione ai rischi di morte materna. Allo stesso modo, l’importanza dell’interazione tra i servizi di salute materna e l’uso della contraccezione nel periodo postpartum è riconosciuta da decenni.

A livello globale, oltre il 90% delle donne durante il primo anno dopo il parto desidera ritardare o evitare future gravidanze. Un aumento dell'uso dei contraccettivi durante il periodo postpartum dovrebbe ridurre sostanzialmente i tassi di mortalità materna e infantile, prevenendo gravidanze non pianificate e indesiderate e distanziando le nuove gravidanze di almeno due anni dalla nascita precedente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Omar Mamdouh Shaaban, Doctorate
  • Numero di telefono: +201061000250, +208824144661
  • Email: omshaaban2000@yahoo.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo del cliente:

A tutte le donne che visitano i centri di pianificazione familiare nelle strutture sanitarie pubbliche che hanno partorito entro un anno e che hanno ricevuto un metodo LARC o che lo desiderano, viene chiesto di fare volontariato.

Gruppo fornitore di servizi:

Tutti i fornitori di servizi che lavorano nelle unità di assistenza sanitaria di base e negli ospedali, inclusi medici di base e ginecologi. specialisti, infermieri e assistenti sociali sono invitati a prestare servizio volontario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di clienti Tutti i clienti che frequentavano centri di pianificazione familiare in strutture sanitarie pubbliche nel periodo di studio se hanno avuto un metodo LARC postpartum (IUD al rame, IUS a rilascio di progestinico, impianto sottocutaneo) o sono disposti a utilizzarlo nel primo anno dopo il parto.

Gruppo fornitore di servizi:

Tutti i fornitori di servizi che lavorano nelle unità di assistenza sanitaria di base e negli ospedali, inclusi medici di base e ginecologi. specialisti, infermieri e assistenti sociali.

Criteri di esclusione:

  • Clienti e fornitori di servizi che hanno rifiutato di partecipare allo studio
  • Clienti che attualmente utilizzano o desiderano utilizzare un metodo diverso da LARC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fornitori di servizi
Medici di medicina generale, specialisti, infermieri e assistenti sociali.
Altro: screening e raccolta dati

Questionario strutturato preparato in inglese e tradotto nella lingua locale (arabo). Il questionario viene poi validato linguisticamente mediante due traduzioni in avanti e una traduzione all'indietro. I dati sono stati raccolti dai ricercatori che non partecipavano allo studio.

Verranno condotte interviste personali o telefoniche con clienti e fornitori di servizi per raccogliere i dati.
Clienti
Verranno incluse tutte le clienti che frequentavano centri di pianificazione familiare presso strutture sanitarie pubbliche nel periodo di studio se avevano avuto un metodo LARC postpartum (IUD al rame, IUS a rilascio di progestinico o impianto sottocutaneo) o erano disposti a utilizzarlo nel primo anno dopo il parto .
Altro: screening e raccolta dati

Questionario strutturato preparato in inglese e tradotto nella lingua locale (arabo). Il questionario viene poi validato linguisticamente mediante due traduzioni in avanti e una traduzione all'indietro. I dati sono stati raccolti dai ricercatori che non partecipavano allo studio.

Verranno condotte interviste personali o telefoniche con clienti e fornitori di servizi per raccogliere i dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La conoscenza dei clienti
Lasso di tempo: Subito. Il risultato è fornito nel questionario che viene completato una volta dal cliente
La percentuale di clienti che hanno una buona conoscenza del fatto che LARC può essere avviato subito dopo il parto
Subito. Il risultato è fornito nel questionario che viene completato una volta dal cliente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamento dei clienti
Lasso di tempo: Subito. Il risultato è fornito nel questionario che viene completato una volta dal cliente
La percentuale di clienti che hanno un atteggiamento positivo verso l'inizio precoce del LARC dopo il parto
Subito. Il risultato è fornito nel questionario che viene completato una volta dal cliente
La pratica dei clienti
Lasso di tempo: Subito. Il risultato è fornito nel questionario che viene completato una volta dal cliente
La percentuale di clienti che in precedenza o ultimamente avevano avviato qualsiasi LARC subito dopo la consegna
Subito. Il risultato è fornito nel questionario che viene completato una volta dal cliente
La conoscenza dei fornitori
Lasso di tempo: Subito. Il risultato è fornito nel questionario che viene completato una volta dal cliente
La percentuale di operatori che hanno una buona conoscenza del fatto che LARC può essere avviato subito dopo il parto
Subito. Il risultato è fornito nel questionario che viene completato una volta dal cliente
Atteggiamento dei fornitori
Lasso di tempo: Subito. Il risultato è fornito nel questionario che viene completato una volta dal cliente
La percentuale di fornitori che hanno un atteggiamento positivo nei confronti dell'avvio precoce del LARC dopo il parto
Subito. Il risultato è fornito nel questionario che viene completato una volta dal cliente
La pratica dei fornitori
Lasso di tempo: Subito. Il risultato è fornito nel questionario che viene completato una volta dal cliente
La percentuale di operatori che avevano precedentemente o ultimamente avviato qualsiasi LARC per le donne subito dopo il parto
Subito. Il risultato è fornito nel questionario che viene completato una volta dal cliente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmed Ali Abdelaleem, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
  • Cattedra di studio: Karim abdelhameed, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-2023-200279

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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