- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06273670
Postpartum Initiatie van langwerkende omkeerbare anticonceptiva: Knowledge Attitude and Practice Study (KAP) (KAP)
Reguliere zes weken versus eerder starten na de bevalling met langwerkende omkeerbare anticonceptiva: Knowledge Attitude and Practice Study (KAP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezinsplanning is gedrag dat individuen en paren in staat stelt te anticiperen op het gewenste aantal kinderen en dit te bereiken, op het tijdstip en de timing van hun geboorten. Dit wordt bereikt door het gebruik van anticonceptiemethoden en de behandeling van onvrijwillige onvruchtbaarheid.
Postpartum gezinsplanning is het voorkomen van onbedoelde en kort op elkaar gelegen zwangerschappen gedurende de eerste twaalf maanden na de bevalling. Zwangerschappen met een kort interval worden in verband gebracht met verhoogde maternale morbiditeiten zoals bloedarmoede, bloedingsstoornissen, voortijdig breken van de vliezen, puerperale endometritis en mortaliteit.
Postpartum gezinsplanning (PPFP) wordt al lang erkend als een belangrijk onderdeel van de gezondheidszorg voor moeders. Door geboortespreiding en het voorkomen van risicovolle en ongewenste zwangerschappen helpt PPFP vrouwen die onlangs zijn bevallen, om blootstelling aan de risico's van moedersterfte te voorkomen. Op dezelfde manier wordt het belang van de wisselwerking tussen gezondheidszorg voor moeders en het gebruik van anticonceptie in de postpartumperiode al tientallen jaren onderkend.
Wereldwijd wil meer dan 90 procent van de vrouwen in het eerste jaar na de bevalling toekomstige zwangerschappen uitstellen of vermijden. Een toename van het gebruik van anticonceptiva tijdens de postpartumperiode zou de moeder- en kindersterfte aanzienlijk moeten terugdringen door ongeplande en ongewenste zwangerschappen te voorkomen en door nieuwe zwangerschappen ten minste twee jaar na de vorige geboorte te laten plaatsvinden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nada M. Khalil, Diploma
- Telefoonnummer: +201146640044
- E-mail: Topspot55@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Omar Mamdouh Shaaban, Doctorate
- Telefoonnummer: +201061000250, +208824144661
- E-mail: omshaaban2000@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Assiut University
-
Contact:
- mahmoud abdelaleem, Doctorate
- Telefoonnummer: +201018880201
- E-mail: mahmaleem2000@yahoo.co.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Groep van klanten:
Alle vrouwen die centra voor gezinsplanning in openbare gezondheidsinstellingen bezoeken en binnen een jaar bevallen zijn en een LARC-methode hebben ontvangen of daartoe bereid zijn, worden gevraagd om vrijwilligerswerk te doen.
Groep dienstverleners:
Alle dienstverleners die werkzaam zijn in de eerstelijnsgezondheidszorg en ziekenhuizen, inclusief huisartsen, verloskundigen. Specialisten, verpleegkundigen en maatschappelijk werkers worden gevraagd zich als vrijwilliger aan te melden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Cliëntgroep Alle cliënten die tijdens de onderzoeksperiode gezinsplanningscentra in openbare gezondheidsinstellingen bezochten als ze een postpartum LARC-methode hebben gehad (koperspiraaltje, progestageen afgevend IUS, subdermaal implantaat) of bereid zijn deze te gebruiken in het eerste jaar na de bevalling.
Groep dienstverleners:
Alle dienstverleners die werkzaam zijn in de eerstelijnsgezondheidszorg en ziekenhuizen, inclusief huisartsen, verloskundigen. specialisten, verpleegkundigen en maatschappelijk werkers.
Uitsluitingscriteria:
- Klanten en dienstverleners die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- Cliënten die momenteel een andere methode dan LARC gebruiken of willen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dienstverleners
Huisartsen, specialisten, verpleegkundigen en maatschappelijk werkers.
|
Gestructureerde vragenlijst opgesteld in het Engels en vertaald naar de lokale taal (Arabisch). De vragenlijst wordt vervolgens taalkundig gevalideerd door twee voorwaartse vertalingen en één achterwaartse vertaling. De gegevens zijn verzameld door de onderzoekers die niet aan het onderzoek deelnamen. Er zullen persoonlijke of telefonische interviews worden gehouden met klanten en dienstverleners om de gegevens te verzamelen. |
|
Klanten
Alle cliënten die tijdens de onderzoeksperiode gezinsplanningscentra in openbare gezondheidsinstellingen bezochten, worden opgenomen als ze een postpartum LARC-methode hebben gehad (koperspiraaltje, progestageen afgevend IUS of subdermaal implantaat) of bereid zijn deze te gebruiken in het eerste jaar na de bevalling .
|
Gestructureerde vragenlijst opgesteld in het Engels en vertaald naar de lokale taal (Arabisch). De vragenlijst wordt vervolgens taalkundig gevalideerd door twee voorwaartse vertalingen en één achterwaartse vertaling. De gegevens zijn verzameld door de onderzoekers die niet aan het onderzoek deelnamen. Er zullen persoonlijke of telefonische interviews worden gehouden met klanten en dienstverleners om de gegevens te verzamelen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van klanten
Tijdsspanne: Onmiddellijk. De uitkomst wordt weergegeven in de vragenlijst die eenmalig door de opdrachtgever wordt ingevuld
|
Het percentage klanten dat goed weet dat LARC al vroeg na de oplevering kan worden gestart
|
Onmiddellijk. De uitkomst wordt weergegeven in de vragenlijst die eenmalig door de opdrachtgever wordt ingevuld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De houding van klanten
Tijdsspanne: Onmiddellijk. De uitkomst wordt weergegeven in de vragenlijst die eenmalig door de opdrachtgever wordt ingevuld
|
Het percentage cliënten dat een positieve houding heeft ten opzichte van het vroegtijdig starten van LARC na de bevalling
|
Onmiddellijk. De uitkomst wordt weergegeven in de vragenlijst die eenmalig door de opdrachtgever wordt ingevuld
|
|
De praktijk van cliënten
Tijdsspanne: Onmiddellijk. De uitkomst wordt weergegeven in de vragenlijst die eenmalig door de opdrachtgever wordt ingevuld
|
Het percentage klanten dat eerder of onlangs een LARC vroeg na de oplevering heeft gestart
|
Onmiddellijk. De uitkomst wordt weergegeven in de vragenlijst die eenmalig door de opdrachtgever wordt ingevuld
|
|
Kennis van aanbieders
Tijdsspanne: Onmiddellijk. De uitkomst wordt weergegeven in de vragenlijst die eenmalig door de opdrachtgever wordt ingevuld
|
Het percentage aanbieders dat goed weet dat LARC al vroeg na de oplevering kan worden gestart
|
Onmiddellijk. De uitkomst wordt weergegeven in de vragenlijst die eenmalig door de opdrachtgever wordt ingevuld
|
|
De houding van de aanbieders
Tijdsspanne: Onmiddellijk. De uitkomst wordt weergegeven in de vragenlijst die eenmalig door de opdrachtgever wordt ingevuld
|
Het percentage zorgverleners dat een positieve houding heeft ten opzichte van het vroegtijdig starten van LARC na de bevalling
|
Onmiddellijk. De uitkomst wordt weergegeven in de vragenlijst die eenmalig door de opdrachtgever wordt ingevuld
|
|
Praktijk van aanbieders
Tijdsspanne: Onmiddellijk. De uitkomst wordt weergegeven in de vragenlijst die eenmalig door de opdrachtgever wordt ingevuld
|
Het percentage zorgverleners dat eerder of onlangs een LARC voor vrouwen heeft gestart, vroeg na de bevalling
|
Onmiddellijk. De uitkomst wordt weergegeven in de vragenlijst die eenmalig door de opdrachtgever wordt ingevuld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmed Ali Abdelaleem, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
- Studie stoel: Karim abdelhameed, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Committee Opinion No. 642: Increasing Access to Contraceptive Implants and Intrauterine Devices to Reduce Unintended Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e44-e48. doi: 10.1097/AOG.0000000000001106.
- Washington CI, Jamshidi R, Thung SF, Nayeri UA, Caughey AB, Werner EF. Timing of postpartum intrauterine device placement: a cost-effectiveness analysis. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):131-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.032. Epub 2014 Oct 25.
- Conde-Agudelo A, Belizan JM. Maternal morbidity and mortality associated with interpregnancy interval: cross sectional study. BMJ. 2000 Nov 18;321(7271):1255-9. doi: 10.1136/bmj.321.7271.1255.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 04-2023-200279
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op screening en gegevensverzameling
-
Acorai ABVoltooidHartfalenVerenigde Staten, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Canada, Denemarken, België
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongWervingGezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonenHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Pentax MedicalVoltooidColo-rectale kanker | Poliepen van de dikke darmCanada
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Aanmelden op uitnodigingVroeggeboorte | OntwikkelingsdyslexieItalië
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationWervingGedragsstoornis | Autisme-spectrumstoornisZwitserland