- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06273670
Rozpoczęcie stosowania długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych po porodzie: badanie nastawienia i praktyki wiedzy (KAP) (KAP)
Regularne sześć tygodni a wcześniejsze rozpoczęcie stosowania długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych po porodzie: badanie nastawienia i praktyki opartej na wiedzy (KAP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planowanie rodziny to zachowanie, które pozwala jednostkom i parom przewidywać i osiągnąć pożądaną liczbę dzieci, z uwzględnieniem odstępu i czasu ich narodzin. Osiąga się to poprzez stosowanie metod antykoncepcji i leczenie niepłodności mimowolnej.
Poporodowe planowanie rodziny to zapobieganie niezamierzonym i blisko siebie ciążom w ciągu pierwszych 12 miesięcy po porodzie. Ciąże o krótkich odstępach czasu wiążą się ze zwiększoną zachorowalnością matek, taką jak niedokrwistość, zaburzenia krwawienia, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy i śmiertelność.
Poporodowe planowanie rodziny (PPFP) od dawna uznawane jest za ważny element opieki zdrowotnej nad matką. Poprzez ustalanie odstępów między porodami i zapobieganie niechcianym ciążom wysokiego ryzyka, PPFP pomaga kobietom, które niedawno rodziły, uniknąć narażenia na ryzyko śmierci matki. Podobnie od dziesięcioleci docenia się znaczenie wzajemnego oddziaływania usług w zakresie opieki zdrowotnej nad matkami i stosowania antykoncepcji w okresie poporodowym.
Na całym świecie ponad 90 procent kobiet w pierwszym roku po porodzie chce opóźnić zajście w kolejną ciążę lub jej uniknąć. Zwiększenie stosowania środków antykoncepcyjnych w okresie poporodowym powinno znacznie zmniejszyć śmiertelność matek i noworodków poprzez zapobieganie nieplanowanym i niechcianym ciążom oraz poprzez odstęp między kolejnymi ciążami co najmniej dwa lata po poprzednim porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nada M. Khalil, Diploma
- Numer telefonu: +201146640044
- E-mail: Topspot55@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Omar Mamdouh Shaaban, Doctorate
- Numer telefonu: +201061000250, +208824144661
- E-mail: omshaaban2000@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- mahmoud abdelaleem, Doctorate
- Numer telefonu: +201018880201
- E-mail: mahmaleem2000@yahoo.co.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa Klienta:
Wszystkie kobiety odwiedzające ośrodki planowania rodziny w publicznych placówkach zdrowia, które urodziły w ciągu roku i które otrzymały metodę LARC, lub chętne, proszone są o wolontariat.
Grupa usługodawców:
Wszyscy usługodawcy pracujący w jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej i szpitalach, w tym lekarze pierwszego kontaktu, położnicy. specjaliści, pielęgniarki i pracownicy socjalni proszeni są o wolontariat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa klientek Wszystkie klientki, które w okresie badania uczęszczały do ośrodków planowania rodziny w publicznych placówkach zdrowia, jeśli miały wszczepioną poporodową metodę LARC (wkładka miedziana, wkładka domaciczna uwalniająca progestagen, implant podskórny) lub wyraziły chęć jej stosowania w pierwszym roku po porodzie.
Grupa usługodawców:
Wszyscy usługodawcy pracujący w jednostkach podstawowej opieki zdrowotnej i szpitalach, w tym lekarze pierwszego kontaktu, położnicy. specjaliści, pielęgniarki i pracownicy socjalni.
Kryteria wyłączenia:
- Klienci i usługodawcy, którzy odmówili udziału w badaniu
- Klienci, którzy obecnie korzystają lub chcą skorzystać z metody innej niż LARC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Usługodawcy
Lekarze pierwszego kontaktu, specjaliści, pielęgniarki i pracownicy socjalni.
|
Ustrukturyzowany kwestionariusz przygotowany w języku angielskim i przetłumaczony na język lokalny (arabski). Kwestionariusz jest następnie weryfikowany językowo poprzez dwa tłumaczenia w przód i jedno tłumaczenie wstecz. Dane zebrali badacze, którzy nie brali udziału w badaniu. W celu zebrania danych z klientami i usługodawcami zostaną przeprowadzone osobiste lub telefoniczne wywiady. |
Klienci
Wszystkie klientki, które w okresie badania uczęszczały do ośrodków planowania rodziny w placówkach zdrowia publicznego, zostaną uwzględnione, jeśli miały wszczepioną poporodową metodę LARC (wkładka miedziana, wkładka domaciczna uwalniająca progestynę lub implant podskórny) lub wyraziły chęć jej stosowania w pierwszym roku po porodzie .
|
Ustrukturyzowany kwestionariusz przygotowany w języku angielskim i przetłumaczony na język lokalny (arabski). Kwestionariusz jest następnie weryfikowany językowo poprzez dwa tłumaczenia w przód i jedno tłumaczenie wstecz. Dane zebrali badacze, którzy nie brali udziału w badaniu. W celu zebrania danych z klientami i usługodawcami zostaną przeprowadzone osobiste lub telefoniczne wywiady. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza klientów
Ramy czasowe: Natychmiast. Wynik podawany jest w ankiecie, którą wypełnia jednorazowo Klient
|
Odsetek klientów, którzy dobrze wiedzą, że LARC można rozpocząć wcześnie po porodzie
|
Natychmiast. Wynik podawany jest w ankiecie, którą wypełnia jednorazowo Klient
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postawa klientów
Ramy czasowe: Natychmiast. Wynik podawany jest w ankiecie, którą wypełnia jednorazowo Klient
|
Odsetek klientek pozytywnie nastawionych do wczesnego rozpoczęcia LARC po porodzie
|
Natychmiast. Wynik podawany jest w ankiecie, którą wypełnia jednorazowo Klient
|
Praktyka klientów
Ramy czasowe: Natychmiast. Wynik podawany jest w ankiecie, którą wypełnia jednorazowo Klient
|
Odsetek klientów, którzy wcześniej lub niedawno zainicjowali dowolny LARC wcześnie po dostawie
|
Natychmiast. Wynik podawany jest w ankiecie, którą wypełnia jednorazowo Klient
|
Wiedza dostawców
Ramy czasowe: Natychmiast. Wynik podawany jest w ankiecie, którą wypełnia jednorazowo Klient
|
Odsetek dostawców, którzy dobrze wiedzą, że LARC można rozpocząć wcześnie po porodzie
|
Natychmiast. Wynik podawany jest w ankiecie, którą wypełnia jednorazowo Klient
|
Postawa dostawców
Ramy czasowe: Natychmiast. Wynik podawany jest w ankiecie, którą wypełnia jednorazowo Klient
|
Odsetek świadczeniodawców, którzy mają pozytywne nastawienie do wczesnego rozpoczęcia LARC po porodzie
|
Natychmiast. Wynik podawany jest w ankiecie, którą wypełnia jednorazowo Klient
|
Praktyka dostawców
Ramy czasowe: Natychmiast. Wynik podawany jest w ankiecie, którą wypełnia jednorazowo Klient
|
Odsetek świadczeniodawców, którzy wcześniej lub niedawno zainicjowali LARC dla kobiet wkrótce po porodzie
|
Natychmiast. Wynik podawany jest w ankiecie, którą wypełnia jednorazowo Klient
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmed Ali Abdelaleem, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
- Krzesło do nauki: Karim abdelhameed, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Committee Opinion No. 642: Increasing Access to Contraceptive Implants and Intrauterine Devices to Reduce Unintended Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e44-e48. doi: 10.1097/AOG.0000000000001106.
- Washington CI, Jamshidi R, Thung SF, Nayeri UA, Caughey AB, Werner EF. Timing of postpartum intrauterine device placement: a cost-effectiveness analysis. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):131-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.032. Epub 2014 Oct 25.
- Conde-Agudelo A, Belizan JM. Maternal morbidity and mortality associated with interpregnancy interval: cross sectional study. BMJ. 2000 Nov 18;321(7271):1255-9. doi: 10.1136/bmj.321.7271.1255.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2023-200279
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sprawdzanie i zbieranie danych
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Madigan Army Medical CenterRekrutacyjny