- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06273670
Initiation post-partum des contraceptifs réversibles à action prolongée : étude des connaissances, attitudes et pratiques (CAP) (KAP)
Six semaines régulières par rapport à l'initiation post-partum plus précoce des contraceptifs réversibles à action prolongée : étude des connaissances, des attitudes et des pratiques (KAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La planification familiale est un comportement qui permet aux individus et aux couples d'anticiper et d'atteindre le nombre d'enfants souhaité, en fonction de l'espacement et du moment de leurs naissances. Cet objectif est atteint grâce à l'utilisation de méthodes contraceptives et au traitement de l'infertilité involontaire.
La planification familiale post-partum consiste à prévenir les grossesses non désirées et rapprochées au cours des 12 premiers mois suivant l'accouchement. Les grossesses à intervalles courts sont associées à une augmentation des morbidités maternelles telles que l'anémie, les troubles de la coagulation, la rupture prématurée des membranes, l'endométrite puerpérale et la mortalité.
La planification familiale post-partum (PPFP) est reconnue depuis longtemps comme un élément important des soins de santé maternelle. Grâce à l’espacement des naissances et à la prévention des grossesses à haut risque et non désirées, la PPFP aide les femmes qui ont récemment accouché à éviter d’être exposées aux risques de décès maternel. De même, l’importance de l’interaction entre les services de santé maternelle et l’utilisation de la contraception pendant la période post-partum est reconnue depuis des décennies.
À l'échelle mondiale, plus de 90 pour cent des femmes au cours de la première année post-partum souhaitent soit retarder, soit éviter de futures grossesses. Une augmentation de l'utilisation des contraceptifs pendant la période post-partum devrait réduire considérablement les taux de mortalité maternelle et infantile en empêchant les grossesses non planifiées et non désirées et en espaçant les nouvelles grossesses d'au moins deux ans après la naissance précédente.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nada M. Khalil, Diploma
- Numéro de téléphone: +201146640044
- E-mail: Topspot55@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Omar Mamdouh Shaaban, Doctorate
- Numéro de téléphone: +201061000250, +208824144661
- E-mail: omshaaban2000@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assiut University
-
Contact:
- mahmoud abdelaleem, Doctorate
- Numéro de téléphone: +201018880201
- E-mail: mahmaleem2000@yahoo.co.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe de clients :
Toutes les femmes visitant les centres de planification familiale des établissements de santé publics qui ont accouché dans un délai d'un an et qui ont reçu une méthode LARC ou qui le souhaitent sont invitées à se porter volontaires.
Groupe de prestataires de services :
Tous les prestataires de services qui travaillent dans les unités de soins de santé primaires et les hôpitaux, y compris les médecins généralistes et les obstétriciens-gynécologues. des spécialistes, des infirmières et des travailleurs sociaux sont invités à se porter volontaires.
La description
Critère d'intégration:
Groupe de clientes Toutes les clientes qui fréquentaient des centres de planification familiale dans les établissements de santé publics au cours de la période d'étude si elles ont eu une méthode LARC post-partum (DIU au cuivre, DIU progestatif, implant sous-cutané) ou si elles souhaitent l'utiliser dans la première année après l'accouchement.
Groupe de prestataires de services :
Tous les prestataires de services qui travaillent dans les unités de soins de santé primaires et les hôpitaux, y compris les médecins généralistes et les obstétriciens-gynécologues. spécialistes, infirmières et travailleurs sociaux.
Critère d'exclusion:
- Clients et prestataires de services ayant refusé de participer à l'étude
- Clients qui utilisent actuellement ou souhaitent utiliser une méthode autre que LARC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les fournisseurs de services
Médecins généralistes, spécialistes, infirmiers et travailleurs sociaux.
|
Questionnaire structuré préparé en anglais et traduit dans la langue locale (arabe). Le questionnaire est ensuite validé linguistiquement par deux traductions vers l'avant et une traduction vers l'arrière. Les données ont été collectées par les enquêteurs qui ne participaient pas à l'étude. Des entretiens personnels ou téléphoniques seront menés avec les clients et les prestataires de services pour collecter les données. |
Clientèle
Toutes les clientes qui fréquentaient des centres de planification familiale dans des établissements de santé publics au cours de la période d'étude seront incluses si elles ont eu une méthode LARC post-partum (DIU au cuivre, DIU progestatif ou implant sous-cutané) ou si elles souhaitent l'utiliser au cours de la première année après l'accouchement. .
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Questionnaire structuré préparé en anglais et traduit dans la langue locale (arabe). Le questionnaire est ensuite validé linguistiquement par deux traductions vers l'avant et une traduction vers l'arrière. Les données ont été collectées par les enquêteurs qui ne participaient pas à l'étude. Des entretiens personnels ou téléphoniques seront menés avec les clients et les prestataires de services pour collecter les données. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance des clients
Délai: Immédiatement. Le résultat est fourni dans le questionnaire qui est complété une fois par le client
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Le pourcentage de clients qui savent bien que le LARC peut être initié tôt après l'accouchement
|
Immédiatement. Le résultat est fourni dans le questionnaire qui est complété une fois par le client
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'attitude des clients
Délai: Immédiatement. Le résultat est fourni dans le questionnaire qui est complété une fois par le client
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Le pourcentage de clientes qui ont une attitude positive envers l'initiation précoce du LARC après l'accouchement
|
Immédiatement. Le résultat est fourni dans le questionnaire qui est complété une fois par le client
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La pratique des clients
Délai: Immédiatement. Le résultat est fourni dans le questionnaire qui est complété une fois par le client
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Le pourcentage de clientes qui avaient déjà ou récemment initié un MLDAR peu après l'accouchement
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Immédiatement. Le résultat est fourni dans le questionnaire qui est complété une fois par le client
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Connaissance des prestataires
Délai: Immédiatement. Le résultat est fourni dans le questionnaire qui est complété une fois par le client
|
Le pourcentage de prestataires qui savent bien que le LARC peut être initié tôt après l'accouchement
|
Immédiatement. Le résultat est fourni dans le questionnaire qui est complété une fois par le client
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L'attitude des prestataires
Délai: Immédiatement. Le résultat est fourni dans le questionnaire qui est complété une fois par le client
|
Le pourcentage de prestataires qui ont une attitude positive envers l'initiation précoce du LARC après l'accouchement
|
Immédiatement. Le résultat est fourni dans le questionnaire qui est complété une fois par le client
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Pratique des prestataires
Délai: Immédiatement. Le résultat est fourni dans le questionnaire qui est complété une fois par le client
|
Le pourcentage de prestataires qui avaient déjà ou récemment initié une MLDAR pour les femmes peu après l'accouchement
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Immédiatement. Le résultat est fourni dans le questionnaire qui est complété une fois par le client
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmed Ali Abdelaleem, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
- Chaise d'étude: Karim abdelhameed, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Committee Opinion No. 642: Increasing Access to Contraceptive Implants and Intrauterine Devices to Reduce Unintended Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e44-e48. doi: 10.1097/AOG.0000000000001106.
- Washington CI, Jamshidi R, Thung SF, Nayeri UA, Caughey AB, Werner EF. Timing of postpartum intrauterine device placement: a cost-effectiveness analysis. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):131-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.032. Epub 2014 Oct 25.
- Conde-Agudelo A, Belizan JM. Maternal morbidity and mortality associated with interpregnancy interval: cross sectional study. BMJ. 2000 Nov 18;321(7271):1255-9. doi: 10.1136/bmj.321.7271.1255.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2023-200279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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