- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06273670
A hosszan tartó reverzibilis fogamzásgátlók szülés utáni bevezetése: Tudás-attitűd- és gyakorlattanulmány (KAP) (KAP)
Rendszeres hat hét a szülés utáni korábbi, hosszú hatású reverzibilis fogamzásgátlók beindításával szemben: Tudás-attitűd- és gyakorlattanulmány (KAP)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A családtervezés olyan magatartás, amely lehetővé teszi az egyének és a párok számára, hogy előre jelezzék és elérjék a kívánt gyermekszámot, a születésük időközi és időpontja szerint. Ezt fogamzásgátló módszerek alkalmazásával és az akaratlan meddőség kezelésével érik el.
A szülés utáni családtervezés a nem szándékos és egymáshoz közeli terhességek megelőzése a szülést követő első 12 hónapban. A rövid időtartamú terhességek megnövekedett anyai morbiditásokkal járnak, mint például vérszegénység, vérzési rendellenességek, korai membránrepedés, gyermekágyi endometritis és mortalitás.
A szülés utáni családtervezést (PPFP) régóta az anyai egészségügyi ellátás fontos elemeként ismerik el. A születési időköz megválasztásával és a magas kockázatú és nem kívánt terhesség megelőzésével a PPFP segít a nemrég szült nőknek elkerülni az anyai halál kockázatát. Hasonlóképpen, évtizedek óta felismerték az anyai egészségügyi szolgáltatások és a fogamzásgátlás alkalmazása közötti kölcsönhatás fontosságát a szülés utáni időszakban.
Világszerte a nők több mint 90 százaléka a szülés utáni első évben szeretné késleltetni vagy elkerülni a jövőbeli terhességeket. A szülés utáni időszakban a fogamzásgátlók használatának növekedése lényegesen csökkenti az anyai és csecsemőhalandóság arányát azáltal, hogy megelőzi a nem tervezett és nem kívánt terhességeket, és az új terhességeket legalább két évvel az előző szülés után kell eltolni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nada M. Khalil, Diploma
- Telefonszám: +201146640044
- E-mail: Topspot55@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Omar Mamdouh Shaaban, Doctorate
- Telefonszám: +201061000250, +208824144661
- E-mail: omshaaban2000@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- mahmoud abdelaleem, Doctorate
- Telefonszám: +201018880201
- E-mail: mahmaleem2000@yahoo.co.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ügyfélcsoport:
Minden olyan nőt, aki a közegészségügyi intézmények családtervezési központjaiba látogat, és aki egy éven belül szült és LARC-módszert kapott, vagy hajlandó, felkérnek önkéntes tevékenységre.
Szolgáltatói csoport:
Minden szolgáltató, aki az egészségügyi alapellátó egységekben és kórházakban dolgozik, beleértve a háziorvosokat és a szülészeti/nőgyógyászokat. szakembereket, ápolókat és szociális munkásokat kérünk önkéntes munkára.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Klienscsoport Minden olyan kliens, aki a vizsgálati időszakban a közegészségügyi intézmények családtervezési központjában járt, ha már szülés utáni LARC módszert (Réz IUD, Progesztin-leadó IUS, Subdermális implantátum) alkalmaztak, vagy a szülés utáni első évben hajlandóak voltak azt alkalmazni.
Szolgáltatói csoport:
Minden szolgáltató, aki az egészségügyi alapellátó egységekben és kórházakban dolgozik, beleértve a háziorvosokat és a szülészeti/nőgyógyászokat. szakemberek, ápolók és szociális munkások.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatban való részvételt megtagadó ügyfelek és szolgáltatók
- Olyan ügyfelek, akik jelenleg a LARC-től eltérő módszert használnak vagy hajlandóak használni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szolgáltatók
Háziorvosok, szakorvosok, ápolók és szociális munkások.
|
Strukturált kérdőív angol nyelven készült és helyi nyelvre (arab) fordították le. A kérdőívet ezután két előre és egy visszafordítás nyelvileg hitelesíti. Az adatokat azok a vizsgálók gyűjtötték, akik nem vettek részt a vizsgálatban. Az adatok gyűjtése érdekében személyes vagy telefonos interjút készítünk az ügyfelekkel és a szolgáltatókkal. |
|
Ügyfelek
Minden olyan kliens szerepel, aki a vizsgálati időszakban a közegészségügyi intézmények családtervezési központjaiban járt, ha már szülés utáni LARC-módszert (réz IUD, progesztin-leadó IUS vagy szubdermális implantátum) alkalmaztak, vagy hajlandók használni a szülés utáni első évben. .
|
Strukturált kérdőív angol nyelven készült és helyi nyelvre (arab) fordították le. A kérdőívet ezután két előre és egy visszafordítás nyelvileg hitelesíti. Az adatokat azok a vizsgálók gyűjtötték, akik nem vettek részt a vizsgálatban. Az adatok gyűjtése érdekében személyes vagy telefonos interjút készítünk az ügyfelekkel és a szolgáltatókkal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ügyfelek tudása
Időkeret: Azonnal. Az eredményt a kérdőív tartalmazza, amelyet az ügyfél egyszer tölt ki
|
Azon ügyfelek százalékos aránya, akik jól tudják, hogy a LARC a szülés után korán kezdeményezhető
|
Azonnal. Az eredményt a kérdőív tartalmazza, amelyet az ügyfél egyszer tölt ki
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ügyfelek hozzáállása
Időkeret: Azonnal. Az eredményt a kérdőív tartalmazza, amelyet az ügyfél egyszer tölt ki
|
Azon ügyfelek százalékos aránya, akik pozitívan viszonyulnak a LARC korai megkezdéséhez a szülés után
|
Azonnal. Az eredményt a kérdőív tartalmazza, amelyet az ügyfél egyszer tölt ki
|
|
Ügyfelek gyakorlata
Időkeret: Azonnal. Az eredményt a kérdőív tartalmazza, amelyet az ügyfél egyszer tölt ki
|
Azon ügyfelek százalékos aránya, akik korábban vagy a közelmúltban kezdeményeztek LARC-t korai szülés után
|
Azonnal. Az eredményt a kérdőív tartalmazza, amelyet az ügyfél egyszer tölt ki
|
|
A szolgáltatók tudása
Időkeret: Azonnal. Az eredményt a kérdőív tartalmazza, amelyet az ügyfél egyszer tölt ki
|
Azon szolgáltatók százalékos aránya, akik jól tudják, hogy a LARC a szülés után korán kezdeményezhető
|
Azonnal. Az eredményt a kérdőív tartalmazza, amelyet az ügyfél egyszer tölt ki
|
|
A szolgáltatók hozzáállása
Időkeret: Azonnal. Az eredményt a kérdőív tartalmazza, amelyet az ügyfél egyszer tölt ki
|
Azon szolgáltatók százalékos aránya, akik pozitívan viszonyulnak a LARC korai megkezdéséhez a szülés után
|
Azonnal. Az eredményt a kérdőív tartalmazza, amelyet az ügyfél egyszer tölt ki
|
|
A szolgáltatók gyakorlata
Időkeret: Azonnal. Az eredményt a kérdőív tartalmazza, amelyet az ügyfél egyszer tölt ki
|
Azon szolgáltatók százalékos aránya, akik korábban vagy a közelmúltban kezdeményeztek bármilyen LARC-t nők számára korán a szülés után
|
Azonnal. Az eredményt a kérdőív tartalmazza, amelyet az ügyfél egyszer tölt ki
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ahmed Ali Abdelaleem, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
- Tanulmányi szék: Karim abdelhameed, Doctorate, Obstetrics and gynecology department, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Committee Opinion No. 642: Increasing Access to Contraceptive Implants and Intrauterine Devices to Reduce Unintended Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Oct;126(4):e44-e48. doi: 10.1097/AOG.0000000000001106.
- Washington CI, Jamshidi R, Thung SF, Nayeri UA, Caughey AB, Werner EF. Timing of postpartum intrauterine device placement: a cost-effectiveness analysis. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):131-7. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.032. Epub 2014 Oct 25.
- Conde-Agudelo A, Belizan JM. Maternal morbidity and mortality associated with interpregnancy interval: cross sectional study. BMJ. 2000 Nov 18;321(7271):1255-9. doi: 10.1136/bmj.321.7271.1255.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-2023-200279
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .