STROKESTOP III - Optimerad metod för screening av förmaksflimmer

Planer och metoder; Primärvårdsinrättningar i region Värmland med minst 200 listade 75-76-åringar randomiseras till antingen:

1. Systematisk screening. Alla 75/76-åringar som tillhör en primärvårdsinrättning randomiserade till systematisk screening kommer att få ett brev med inbjudan till screening via Klinisk Fysiologisk avdelning på Karlstad Centralsjukhus.
2. Opportunistisk screening. Alla 75/76-åringar som går på sin primärvårdsinrättning av någon hälsorelaterad anledning kommer att bjudas in till screening på primärvårdsinrättningen.

En komplett lista över alla listade individer kommer att dras från varje primärvårdsinrättningslista över patienter för båda screeningarmarna i början av studien.

Inklusionskriterier: Alla individer 75/76 år bosatta i region Värmland, listade på primärvårdsinrättning med > 200 individer i åldern 75/76 Exklusionskriterier: Individer med pågående oral antikoagulationsbehandling (OAC), kontraindikation för OAC-behandling och/ eller känt och behandlat förmaksflimmer kommer att uteslutas från deltagande. Individer som inte kan ge sitt samtycke kommer att uteslutas från deltagande.

Alla deltagare kommer att uppmanas att fylla i en hälsodeklaration. Ett handhållet enavlednings-EKG (Zenicor One) kommer att skickas till deltagaren via post. Enheten kommer att användas för att mäta EKG regelbundet tre gånger om dagen och under symtom. EKG:n överförs för tolkning via mobilnätet. Alla EKG kommer att tolkas manuellt av särskilt utbildade fysiologer.

Alla positiva fynd meddelas primärvården av fysiologerna för initiering av OAC-behandling. Alla negativa fynd kommuniceras till deltagaren via mail.

Deltagandestatus och ny AF-diagnos kommer att bedömas omedelbart efter avslutad studie. Sekundära effektmått kommer att bedömas efter ett år genom svenska nationella patientregister.

I en delstudie kommer en artificiell intelligensmodell att bedöma alla individers risk att utveckla AF baserat på det initiala EKG:et (såvida det inte förekommer kraftigt brus, kommer det andra EKG att användas). AI-analysen kommer att bli blind för tolkaren av EKG. Alla deltagare kommer att stratifieras i en lågrisk- och en högriskgrupp för att utveckla AF under screening baserat på AI-analysen. I slutet av screeningsperioden kommer resultatet av AI-modellen att jämföras med resultaten av screeningen.

I en delstudie kommer utredarna att använda artificiell intelligens som ett hjälpmedel för bedömningsstöd vid tolkning av EKG. Modellen med artificiell intelligens har använts för att fastställa en cut-off för hög- och lågriskindivider och kommer att utvärderas prospektivt för att avgöra om den kan användas för att identifiera individer som kommer att dra mest nytta av AF-screening.