Digital sjukgymnastikbehandling för patienter med subakromiell smärta jämfört med vanlig sjukgymnastik i primärvården (diSAID)

Subakromial smärta är den vanligaste axelbesvären i den allmänna befolkningen. Patologin är multifaktoriell och förklaras främst av smärta som genereras från strukturer i utrymmet mellan caput humeri och acromion, särskilt bursa och senor i rotatorkuffen. Träning har positiva effekter på axelfunktion, smärta och tillfredsställelse hos patienter med subakromial smärta och är enligt nuvarande bevis den primära behandlingen för detta tillstånd. Operation och träning har visat sig ha en likvärdig positiv effekt och det går att undvika operation med specifik träning. Det gör att motivet till operationen har blivit allt mer tveksamt. Trots detta opereras många patienter utan att ha deltagit i specifik övervakad utbildning och urvalet av patienternas före operationen är fortfarande otillräckligt. En anledning till detta kan vara att resurserna inom vården är begränsade. Övervakad träning med fysiska besök under längre tid kan vara svårt för primärvården att erbjuda. Detta kräver krav på sjukgymnasternas kompetens, tid och resurser.

Kliniska studier med digitala lösningar ökar och förekommer inom flera områden inom vården. Digitala insatser har visat sig vara effektiva vid flera sjukdomar och störningar och kan öka tillgången till hälsoutbildning på ett kostnadseffektivt sätt.

Detta är en enkelblind, prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie utan underlägsenhet, utformad för att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en digital sjukgymnastikbehandling jämfört med traditionell sjukgymnastik för patienter med subakromial smärta i en primärvårdsmiljö. Hypotesen är att kliniska utfall av den digitala sjukgymnastikinterventionen för patienter med subakromial smärta kan vara effektiva och icke-sämre jämfört med traditionell sjukgymnastik i primärvården.

Vidare är studiens mål att utvärdera kostnadseffektiviteten och påverkan på miljön med hjälp av en digital intervention.

Beräkning av urvalsstorlek: Den uppskattade urvalsstorleken baseras på det primära resultatet SPADI med antagande av α = 0,05, β = 0,2 med en given potens på 80 % och en standardavvikelse på 18. En icke-underlägsenhetsmarginal är satt till 10 poäng (δ = -10) i totala SPADI-poäng. Följaktligen måste 82 patienter inkluderas, 41 per behandlingsgrupp. På grund av avhopp planeras en överrekrytering (total prestation på 60 per grupp).

Vi kommer att använda oparade t-tester för att jämföra effekten av behandling mellan de olika grupperna avseende primärt utfall axelfunktion och smärta utvärderad med SPADI efter 3 månader. H0-hypotesen kommer att förkastas och H1-hypotesen kommer att accepteras om en signifikant skillnad bevisas. H0 avvisas också om icke-underlägsenhet hos digital sjukgymnastik till traditionell sjukgymnastik bevisas. Detta deklareras när den övre konfidensgränsen för det ensidiga konfidensintervallet för medeländringen av SPADI är lägre än den valda non-inferiority-marginalen (δ = -10).

(H0 : μA - μB ≤ -δ; H1 : μA - μB ≥ -δ).

Metod:

Patienter med subakromiell smärta rekryteras från fem olika sjukgymnastikenheter i Region Östergötlands län. Alla patienter får en personlig utvärdering utförd av fysioterapeuter i primärvården för att säkerställa att potentiella deltagare uppfyller behörighetskriterierna. Deltagare som är tillgängliga för rekrytering på grund av studiekriterier delas slumpmässigt in i 1) Digital sjukgymnastikgrupp 2) Traditionell sjukgymnastikgrupp. Alla deltagare kommer att följas upp efter tre månader, sex månader och två år efter den mottagna interventionen.