Digitale Physiotherapie-Behandlung für Patienten mit subakromialen Schmerzen im Vergleich zur üblichen Physiotherapie in der Grundversorgung (diSAID)

Subakromiale Schmerzen sind die häufigsten Schulterbeschwerden in der Allgemeinbevölkerung. Die Pathologie ist multifaktoriell und wird hauptsächlich durch Schmerzen erklärt, die von Strukturen im Raum zwischen Caput humeri und Akromion, insbesondere dem Schleimbeutel und den Sehnen der Rotatorenmanschette, ausgehen. Übungen haben positive Auswirkungen auf die Schulterfunktion, Schmerzen und Zufriedenheit bei Patienten mit subakromialen Schmerzen und sind nach aktuellen Erkenntnissen die primäre Behandlung dieser Erkrankung. Es hat sich gezeigt, dass chirurgische Eingriffe und körperliche Betätigung einen gleichwertigen positiven Effekt haben und es möglich ist, chirurgische Eingriffe durch gezieltes Training zu vermeiden. Das bedeutet, dass das Motiv für eine Operation immer fragwürdiger wird. Dennoch unterziehen sich viele Patienten einer Operation, ohne an einer speziellen Schulung unter Aufsicht teilgenommen zu haben, und die Auswahl der Patienten vor der Operation ist immer noch unzureichend. Ein Grund dafür könnte sein, dass die Ressourcen im Gesundheitswesen begrenzt sind. Beaufsichtigtes Training mit körperlichen Besuchen über einen längeren Zeitraum kann für die Grundversorgung schwierig anzubieten sein. Dies erfordert Anforderungen an die Fähigkeiten, die Zeit und die Ressourcen der Physiotherapeuten.

Klinische Studien mit digitalen Lösungen nehmen zu und finden in mehreren Bereichen des Gesundheitswesens statt. Digitale Interventionen haben sich bei mehreren Krankheiten und Störungen als wirksam erwiesen und können den Zugang zu Gesundheitserziehung auf kostengünstige Weise verbessern.

Hierbei handelt es sich um eine einfach verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie, die darauf abzielt, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer digitalen Physiotherapie-Behandlung im Vergleich zur herkömmlichen Physiotherapie für Patienten mit subakromialen Schmerzen in der Grundversorgung zu bewerten. Die Hypothese ist, dass die klinischen Ergebnisse der digitalen Physiotherapie-Intervention bei Patienten mit subakromialen Schmerzen im Vergleich zur traditionellen Physiotherapie in der Grundversorgung wirksam und nicht minderwertig sein können.

Darüber hinaus besteht das Ziel der Studie darin, die Kosteneffizienz und Auswirkungen auf die Umwelt mithilfe einer digitalen Intervention zu bewerten.

Berechnung der Stichprobengröße: Die geschätzte Stichprobengröße basiert auf dem primären Ergebnis SPADI unter der Annahme von α = 0,05, β = 0,2 mit einer gegebenen Trennschärfe von 80 % und einer Standardabweichung von 18. Eine Nicht-Minderwertigkeitsspanne wird auf 10 Punkte (δ = -10) in der SPADI-Gesamtpunktzahl festgelegt. Folglich müssen 82 Patienten eingeschlossen werden, 41 pro Behandlungsgruppe. Aufgrund von Schulabbrechern ist eine Überrekrutierung geplant (Gesamtleistung 60 pro Gruppe).

Wir werden ungepaarte T-Tests verwenden, um die Wirkung der Behandlung zwischen den verschiedenen Gruppen hinsichtlich des primären Ergebnisses der Schulterfunktion und der mit SPADI bewerteten Schmerzen nach 3 Monaten zu vergleichen. Die H0-Hypothese wird verworfen und die H1-Hypothese akzeptiert, wenn ein signifikanter Unterschied nachgewiesen wird. H0 wird ebenfalls abgelehnt, wenn die Nichtunterlegenheit der digitalen Physiotherapie gegenüber der traditionellen Physiotherapie nachgewiesen ist. Dies wird angegeben, wenn die obere Konfidenzgrenze des einseitigen Konfidenzintervalls für die mittlere Änderung von SPADI niedriger ist als die ausgewählte Nichtunterlegenheitsspanne (δ = -10).

(H0: μA – μB ≤ –δ; H1: μA – μB ≥ –δ).

Methode:

Patienten mit subakromialen Schmerzen werden aus fünf verschiedenen Physiotherapieeinheiten im Landkreis Östergötland in Schweden rekrutiert. Alle Patienten erhalten eine persönliche Beurteilung durch Physiotherapeuten in der Grundversorgung, um sicherzustellen, dass potenzielle Teilnehmer die Zulassungskriterien erfüllen. Teilnehmer, die aufgrund von Studienkriterien für die Rekrutierung verfügbar sind, werden nach dem Zufallsprinzip 1) Gruppe für digitale Physiotherapie und 2) Gruppe für traditionelle Physiotherapie zugeordnet. Alle Teilnehmer werden drei Monate, sechs Monate und zwei Jahre nach der erhaltenen Intervention nachuntersucht.