Digitális fizioterápiás kezelés szubakromiális fájdalomban szenvedő betegek számára az alapellátásban szokásos fizioterápiához képest (diSAID)

A szubakromiális fájdalom a leggyakoribb vállpanasz a lakosság körében. A patológia többtényezős, és főként a caput humeri és az acromion közötti térben lévő struktúrákból származó fájdalommal magyarázható, különösen a bursában és a rotátor mandzsetta inaiban. A gyakorlatok pozitív hatással vannak a szubakromiális fájdalomban szenvedő betegek vállfunkciójára, fájdalmára és elégedettségére, és a jelenlegi bizonyítékok szerint ennek az állapotnak az elsődleges kezelése. Kimutatták, hogy a műtét és a testmozgás egyenértékű pozitív hatással bír, és speciális képzéssel elkerülhető a műtét. Ez azt jelenti, hogy a műtét indítéka egyre inkább megkérdőjelezhetővé vált. Ennek ellenére sok beteget anélkül végeznek műtéten, hogy speciális felügyelt képzésen vettek volna részt, és a páciens műtét előtti kiválasztása még mindig nem megfelelő. Ennek egyik oka lehet, hogy az egészségügyben korlátozottak az erőforrások. A hosszabb ideig tartó fizikai látogatásokkal járó felügyelt képzést nehéz lehet az alapellátás számára biztosítani. Ez megköveteli a fizioterapeuták készségeit, idejét és erőforrásait.

A digitális megoldásokkal végzett klinikai tanulmányok száma egyre növekszik, és az egészségügy számos területén előfordul. A digitális beavatkozások számos betegségben és rendellenességben hatékonynak bizonyultak, és költséghatékony módon növelhetik az egészségügyi oktatáshoz való hozzáférést.

Ez egy egy-vak, prospektív, non-inferiority, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja, hogy értékelje a digitális fizioterápiás kezelés megvalósíthatóságát és hatékonyságát a hagyományos fizioterápiához képest olyan betegeknél, akik alapellátásban szenvednek szubakromiális fájdalomtól. A hipotézis az, hogy a szubakromiális fájdalomban szenvedő betegek digitális fizioterápiás beavatkozásának klinikai eredményei hatékonyak és nem rosszabbak az alapellátás hagyományos fizioterápiájához képest.

A tanulmány célja továbbá a költséghatékonyság és a környezetre gyakorolt ​​hatás értékelése digitális beavatkozással.

Mintaméret számítása: A becsült mintanagyság a SPADI elsődleges eredményén alapul, α = 0,05, β = 0,2 feltételezéssel, adott 80%-os hatvány mellett és 18 szórással. A nem alsóbbrendűségi különbözet ​​10 pontra (δ = -10) van beállítva az összes SPADI-pontszámban. Következésképpen 82 beteget kell bevonni, kezelési csoportonként 41-et. A lemorzsolódás miatt túltoborzást terveznek (összesen 60 fő csoportonként).

Páratlan t-tesztekkel hasonlítjuk össze a kezelés hatását a különböző csoportok között az elsődleges kimenetelű vállfunkció és a SPADI-val értékelt fájdalom tekintetében 3 hónap után. A H0 hipotézist elvetjük, a H1 hipotézist pedig elfogadjuk, ha szignifikáns eltérés igazolódik. A H0 is elutasításra kerül, ha bebizonyosodik, hogy a digitális fizioterápia nem rosszabb a hagyományos gyógytornához képest. Ezt akkor deklarálják, ha a SPADI átlagos változásának egyoldalú konfidenciaintervallumának felső konfidenciahatára alacsonyabb, mint a kiválasztott non-inferiority margin (δ = -10).

(H0 : μA - μB ≤ -δ; H1 : μA - μB ≥ -δ).

Módszer:

A szubakromiális fájdalomban szenvedő betegeket a svédországi Östergötland régió öt különböző fizioterápiás osztályából toborozzák. Minden beteg személyes értékelést kap az alapellátás fizioterapeutáitól, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a potenciális résztvevők megfelelnek a jogosultsági feltételeknek. A tanulmányi kritériumok alapján toborozható résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra 1) Digitális fizioterápiás csoportba 2) Hagyományos fizioterápiás csoportba. A beavatkozást követő három hónap, hat hónap és két év után minden résztvevőt nyomon követnek.