Digital fysioterapibehandling til patienter med subakromiale smerter sammenlignet med sædvanlig fysioterapi i primærpleje (diSAID)

Subakromiale smerter er den mest almindelige skulderlidelse i den almindelige befolkning. Patologien er multifaktoriel og forklares hovedsageligt af smerter genereret fra strukturer i rummet mellem caput humeri og acromion, især bursa og sener i rotator cuff. Træning har positive effekter på skulderfunktion, smerter og tilfredshed hos patienter med subakromiale smerter og er ifølge nuværende evidens den primære behandling af denne tilstand. Operation og motion har vist sig at have en tilsvarende positiv effekt, og det er muligt at undgå operation med specifik træning. Det betyder, at motivet for operationen er blevet mere og mere tvivlsomt. På trods af dette bliver mange patienter opereret uden at have deltaget i specifik superviseret træning, og udvælgelsen af ​​patienter før operationen er stadig utilstrækkelig. En årsag til dette kan være, at ressourcerne i sundhedsvæsenet er begrænsede. Superviseret træning med fysiske besøg over længere tid kan være svært for primærplejen at tilbyde. Dette kræver krav til fysioterapeuters kompetencer, tid og ressourcer.

Kliniske studier med digitale løsninger er stigende og forekommer inden for flere områder af sundhedsvæsenet. Digitale interventioner har vist sig at være effektive mod adskillige sygdomme og lidelser og kan øge adgangen til sundhedsuddannelse på en omkostningseffektiv måde.

Dette er et enkelt-blindt, prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg med non-inferioritet, designet til at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en digital fysioterapibehandling sammenlignet med traditionel fysioterapi til patienter med subakromiale smerter i en primær pleje. Hypotesen er, at kliniske resultater af den digitale fysioterapiintervention til patienter med subakromiale smerter kan være effektive og non-inferior sammenlignet med traditionel fysioterapi i primærplejen.

Yderligere er undersøgelsens mål at evaluere omkostningseffektiviteten og påvirkningen af ​​miljøet ved hjælp af en digital intervention.

Beregning af stikprøvestørrelse: Den estimerede stikprøvestørrelse er baseret på det primære resultat SPADI under antagelse af α = 0,05, β = 0,2 med en given potens på 80 % og en standardafvigelse på 18. En ikke-mindreværdsmargin er sat til 10 point (δ = -10) i samlede SPADI-score. Derfor skal 82 patienter inkluderes, 41 pr. behandlingsgruppe. På grund af frafald er der planlagt en overrekruttering (samlet opnåelse på 60 pr. gruppe).

Vi vil bruge uparrede t-tests til at sammenligne effekten af ​​behandling mellem de forskellige grupper vedrørende det primære udfald af skulderfunktion og smerter vurderet med SPADI efter 3 måneder. H0-hypotesen vil blive forkastet, og H1-hypotesen vil blive accepteret, hvis en signifikant forskel er bevist. H0 afvises også, hvis det påvises, at digital fysioterapi ikke er mindreværdig end traditionel fysioterapi. Dette erklæres, når den øvre konfidensgrænse for det ensidige konfidensinterval for den gennemsnitlige ændring af SPADI er lavere end den valgte non-inferiority margin (δ = -10).

(H0 : μA - μB ≤ -δ; H1 : μA - μB ≥ -δ).

Metode:

Patienter med subakromiale smerter rekrutteres fra fem forskellige fysioterapienheder i region Östergötland i Sverige. Alle patienter modtager en personlig evaluering udført af fysioterapeuter i primærplejen for at sikre, at potentielle deltagere opfylder berettigelseskriterierne. Deltagere, der er til rådighed for rekruttering på grund af studiekriterier, tildeles tilfældigt til 1) Digital fysioterapigruppe 2) Traditionel fysioterapigruppe. Alle deltagere vil blive fulgt op efter tre måneder, seks måneder og to år efter den modtagne intervention.