Digitální fyzioterapie u pacientů se subakromiální bolestí ve srovnání s obvyklou fyzioterapií v primární péči (diSAID)

Subakromiální bolest je nejčastější stížností na rameno v obecné populaci. Patologie je multifaktoriální a vysvětluje se především bolestí generovanou ze struktur v prostoru mezi caput humeri a akromionem, zejména bursou a šlachami rotátorové manžety. Cvičení má pozitivní vliv na funkci ramene, bolest a spokojenost u pacientů se subakromiální bolestí a je podle současných poznatků primární léčbou tohoto stavu. Bylo prokázáno, že operace a cvičení mají rovnocenný pozitivní účinek a je možné se operaci vyhnout pomocí specifického tréninku. To znamená, že motiv operace je stále více diskutabilní. Navzdory tomu mnoho pacientů podstupuje operaci, aniž by se zúčastnili specifického školení pod dohledem, a výběr pacientů před operací je stále nedostatečný. Jedním z důvodů může být to, že zdroje ve zdravotnictví jsou omezené. Cvičení pod dohledem s fyzickými návštěvami po delší dobu může být pro primární péči obtížné. To vyžaduje nároky na dovednosti, čas a zdroje fyzioterapeutů.

Klinických studií s digitálními řešeními přibývá a vyskytují se v několika oblastech zdravotnictví. Digitální intervence se ukázaly jako účinné u několika nemocí a poruch a mohou nákladově efektivním způsobem zvýšit přístup ke zdravotní výchově.

Toto je jednoduše zaslepená, prospektivní, non-inferiorita randomizovaná kontrolovaná studie, navržená k vyhodnocení proveditelnosti a účinnosti digitální fyzioterapeutické léčby ve srovnání s tradiční fyzioterapií u pacientů se subakromiální bolestí v prostředí primární péče. Hypotézou je, že klinické výsledky digitální fyzioterapeutické intervence u pacientů se subakromiální bolestí mohou být účinné a non-inferiorní ve srovnání s tradiční fyzioterapií v primární péči.

Dále je cílem studie vyhodnotit nákladovou efektivitu a dopad na životní prostředí pomocí digitální intervence.

Výpočet velikosti vzorku: Odhadovaná velikost vzorku je založena na primárním výsledku SPADI za předpokladu α ​​= 0,05, β = 0,2 s danou mocninou 80 % a směrodatnou odchylkou 18. Rozpětí non-inferiority je nastaveno na 10 bodů (δ = -10) v celkových skóre SPADI. V důsledku toho musí být zahrnuto 82 pacientů, 41 na léčebnou skupinu. Kvůli opuštěným studentům je plánován nadměrný nábor (celkový úspěch 60 na skupinu).

Použijeme nepárové t-testy k porovnání účinku léčby mezi různými skupinami, pokud jde o primární výslednou funkci ramene a bolest hodnocenou pomocí SPADI po 3 měsících. Hypotéza H0 bude zamítnuta a hypotéza H1 bude přijata, pokud se prokáže významný rozdíl. H0 je také odmítnuta, pokud se prokáže non-inferiorita digitální fyzioterapie vůči tradiční fyzioterapii. To je deklarováno, když je horní mez spolehlivosti jednostranného intervalu spolehlivosti pro střední změnu SPADI nižší než zvolená hranice neinferiority (δ = -10).

(HO : μA - μB ≤ -δ; H1 : μA - μB ≥ -δ).

Metoda:

Pacienti se subakromiální bolestí se rekrutují z pěti různých fyzioterapeutických jednotek v kraji Östergötland ve Švédsku. Všichni pacienti absolvují osobní hodnocení, které provádějí fyzioterapeuti v primární péči, aby se zajistilo, že potenciální účastníci splňují kritéria způsobilosti. Účastníci, kteří jsou k dispozici pro nábor na základě studijních kritérií, jsou náhodně rozděleni do 1) skupiny digitální fyzioterapie 2) skupiny tradiční fyzioterapie. Všichni účastníci budou sledováni po třech měsících, šesti měsících a dvou letech po obdržené intervenci.