Utvärdering av vätskelyhördhet med en icke-invasiv metod hos barn, utökad till för tidigt födda barn - FRENCH-PREMA (FRENCH-PREMA)

Vätskeexpansion är hörnstenen i behandling av akut cirkulationssvikt hos barn och prematura spädbarn med akut cirkulationssvikt. Även om denna terapi drastiskt minskade dödligheten, har flera studier under de senaste åren belyst de negativa effekterna av överdriven vätskeexpansion, särskilt för för tidigt födda barn som PDA, kronisk lungsjukdom och dödlighet. För närvarande är sökandet efter indikatorer för att förutsäga vätskerespons en stor fråga inom neonatal intensivvård. Dessa indikatorer är baserade på Franck-Starlings lag: om små förändringar i förbelastningen leder till en ökning av hjärtminutvolymen, kan vätskerespons förväntas. Hos barn kan dock den enda validerade indikatorn (andningsvariabilitet av maximal aortahastighet) endast användas i frånvaro av någon spontan andningsrörelse, en sällsynt situation i praktiken. Nyligen undersökte två pediatriska studier ett enkelt kliniskt test: lever- eller bukkompression. Denna kliniska manöver, genom att öka det venösa återflödet via mobilisering av den hepatosplanchniska reserven, inducerar en övergående och reversibel förbelastningsökning. Utvärderingen av de hemodynamiska effekterna av denna "endogena vätskeexpansion" tillät, enligt författarna, att exakt förutsäga vätskerespons. Flera faktorer minskar emellertid tillämpbarheten av dessa resultat: det lilla antalet studier på detta ämne, den mindre volymen vätska som används än i klinisk praxis och den studerade populationen, som nästan uteslutande består av barn i postoperativ hjärtkirurgi.

Det finns således ett behov av pålitliga markörer för förladdningar för att styra intravenös volymåterställning hos nyfödda.

I denna studie kommer utredarna att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av bukkompression för diagnos av vätskerespons hos prematura spädbarn (<37WA) med akut cirkulationssvikt, inlagda på neonatal intensivvårdsavdelning för ett medicinskt eller ett icke-hjärtkirurgiskt tillstånd, för som en vätskeexpansion ordinerats av ansvarig läkare. Indextestet kommer att vara slagvolymsvariationen efter en standardiserad bukkompression (före vätskeexpansion). Guldstandardtestet kommer att vara variationen av hjärtminutvolymen mellan baslinje och efter vätskeexpansion, en variation > 15 % som definierar vätskerespons.

I denna icke-interventionella studie av diagnostisk noggrannhet kommer patienter att genomgå en extra ekokardiografisk bedömning, men inga kompletterande blodprov eller invasiva parametrar kommer att samlas in. Enkla kliniska parametrar kommer att samlas in inom 4 timmar efter vätskeexpansionen.