Valutazione della reattività ai liquidi mediante un metodo non invasivo nei bambini, esteso ai neonati pretermine - FRENCH-PREMA (FRENCH-PREMA)

L’espansione dei liquidi è la pietra angolare del trattamento dell’insufficienza circolatoria acuta nei bambini e nei neonati prematuri con insufficienza circolatoria acuta. Sebbene questa terapia abbia ridotto drasticamente la mortalità, diversi studi negli ultimi anni hanno evidenziato gli effetti avversi di un'eccessiva espansione dei liquidi soprattutto per i neonati pretermine come PDA, malattia polmonare cronica e mortalità. Attualmente, la ricerca di indicatori per prevedere la reattività ai fluidi è un problema importante nella terapia intensiva neonatale. Questi indicatori si basano sulla legge di Franck-Starling: se piccoli cambiamenti nel precarico portano ad un aumento della gittata cardiaca, allora ci si può aspettare una risposta ai fluidi. Tuttavia, nei bambini, l’unico indicatore validato (variabilità respiratoria del picco di velocità aortica) può essere utilizzato solo in assenza di qualsiasi movimento respiratorio spontaneo, una situazione rara nella pratica. Recentemente, due studi pediatrici hanno analizzato un semplice test clinico: la compressione epatica o addominale. Questa manovra clinica, aumentando il ritorno venoso attraverso la mobilitazione della riserva epato-splancnica, induce un aumento transitorio e reversibile del precarico. La valutazione degli effetti emodinamici di questa “espansione endogena dei fluidi” ha permesso, secondo gli autori, di prevedere con precisione la reattività dei fluidi. Tuttavia, diversi fattori riducono l’applicabilità di questi risultati: l’esiguo numero di studi su questo argomento, il minor volume di liquido utilizzato rispetto alla pratica clinica, e la popolazione studiata, composta quasi esclusivamente da bambini nel postoperatorio di intervento di cardiochirurgia.

Pertanto, vi è la necessità di marcatori di precarico affidabili per guidare la riscusizione del volume per via endovenosa nei neonati.

In questo studio, i ricercatori valuteranno l'accuratezza diagnostica della compressione addominale per la diagnosi di reattività ai fluidi nei neonati pretermine (<37WA) con insufficienza circolatoria acuta, ricoverati in unità di terapia intensiva neonatale per una condizione medica o chirurgica non cardiaca, per al quale è stata prescritta un'espansione di liquidi dal medico curante. Il test indice sarà la variazione del volume sistolico a seguito di una compressione addominale standardizzata (prima dell'espansione del fluido). Il test gold standard sarà la variazione della gittata cardiaca tra il basale e dopo l'espansione dei fluidi, una variazione > 15% che definisce la reattività dei fluidi.

In questo studio non interventistico sull'accuratezza diagnostica, i pazienti verranno sottoposti a una valutazione ecocardiografica aggiuntiva, ma non verranno raccolti esami del sangue supplementari o parametri invasivi. I parametri clinici semplici verranno raccolti entro 4 ore dall'espansione del fluido.