Akut och subakut iliofemoral och/eller kaval djup ventrombos: utvärdering av mekaniska trombektomisystem i en monocentrisk, observationell retrospektiv och prospektiv studie (ASTER)

Inklusionskriterier:

• Patient inlagd på Unit of Vascular Surgery, San Raffaele Hospital, Milano
• Patienter kan underteckna specifikt informerat samtycke för studien
• Ålder 18 år till 75 år
• Proximal DVT (inferior vena cava, iliac vena, common femoral vene, djup femoral ven och femoral ven) som objektivt diagnostiserades med datortomografi
• Symtomatisk DVT (smärta, neurologiskt underskott) eller försämring av vävnadsperfusionen (flegmasi)
• Diagnos av DVT sedan 1 månad före indexproceduren

Exklusions kriterier:

• Patient behandlad med mekanisk trombektomi under två veckor före indexproceduren
• Patient behandlad med trombolysläkemedel inom 48 timmar före indexproceduren
• Förväntad livslängd mindre än (<) 1 år
• Body Mass Index (BMI) större än (>) 40 kilogram/kvadratmeter (kg/m^2) eller enligt utredarens godtycke kan deltagaren tolerera proceduren och vara kompatibel med ökad fysisk aktivitet efter proceduren.
• Aktiv blödning, nyligen (<3 månader) gastrointestinal (GI) blödning, aktivt magsår, allvarlig leverdysfunktion och blödande diates
• Nyligen (<3 månader) inre ögonkirurgi eller hemorragisk retinopati; nyligen (<10 dagar) större operation, kataraktkirurgi, trauma, hjärt-lungräddning (HLR), obstetrisk förlossning eller annan invasiv procedur
• Anamnes med stroke eller intrakraniell/intraspinal blödning, tumör, vaskulär missbildning eller aneurysm
• Aktiv cancer (metastaserande, progressiv eller behandlad inom de senaste 6 månaderna). Deltagare med icke-melanom primär hudcancer är berättigade att delta i studien
• Hemoglobin <9,0 milligram/deciliter (mg/dL) inom 24 timmar före proceduren
• Internationellt normaliserat förhållande (INR) ≥1,5 nanogram/deciliter (ng/dL) inom 24 timmar före proceduren
• Trombocytantal <100 000 celler/kubikmillimeter (celler/mm^3) eller >700 000 celler/mm^3 inom 24 timmar före proceduren
• Kreatinin ligger utanför det normala intervallet för den behandlande institutionen och anses vara kliniskt signifikant av utredaren
• Okontrollerad hypertoni, definierad som systolisk >175 millimeter kvicksilver (mmHg) och en diastolisk >110 mmHg
• Användning av klopidogrel, tiklopidin eller annat antitrombocythämmande läkemedel av tienopyridin inom 7 dagar efter studieproceduren
• Enligt läkarens bedömning löper deltagaren hög risk för katastrofal blödning
• Omöjlighet eller vägran att ge informerat samtycke