Akut og subakut iliofemoral og/eller kaval dyb venetrombose: Evaluering af mekaniske trombektomisystemer i en monocentrisk, observationel retrospektiv og prospektiv undersøgelse (ASTER)

Inklusionskriterier:

• Patient indlagt i Unit of Vascular Surgery, San Raffaele Hospital, Milano
• Patienter i stand til at underskrive specifikt informeret samtykke til undersøgelsen
• Alder 18 år til 75 år
• Proksimal DVT (vena cava inferior, vena iliaca, almindelig femoral vene, dyb femoral vene og femoral vene), der objektivt blev diagnosticeret med CT-scanning
• Symptomatisk DVT (smerte, neurologisk underskud) eller svækkelse af vævsperfusionen (flegmasi)
• Diagnose af DVT siden 1 måned før indeksproceduren

Ekskluderingskriterier:

• Patient behandlet med mekanisk trombektomi i de to uger før indeksproceduren
• Patient behandlet med trombolyselægemidler inden for 48 timer før indeksproceduren
• Forventet levetid mindre end (<) 1 år
• Body Mass Index (BMI) større end (>) 40 kilogram/kvadratmeter (kg/m^2) eller efter investigators skøn, deltageren er i stand til at tolerere proceduren og være kompatibel med øget fysisk aktivitet efter proceduren.
• Aktiv blødning, nylig (<3 måneder) gastrointestinal (GI) blødning, aktivt mavesår, alvorlig leverdysfunktion og blødende diatese
• Nylig (<3 måneder) indre øjenkirurgi eller hæmoragisk retinopati; nylig (<10 dage) større operation, kataraktoperation, traumer, hjerte-lunge-redning (CPR), obstetrisk fødsel eller anden invasiv procedure
• Anamnese med slagtilfælde eller intrakraniel/intraspinal blødning, tumor, vaskulær misdannelse eller aneurisme
• Aktiv cancer (metastatisk, progressiv eller behandlet inden for de sidste 6 måneder). Deltagere med ikke-melanom primær hudkræft er berettiget til at deltage i undersøgelsen
• Hæmoglobin <9,0 milligram/deciliter (mg/dL) inden for 24 timer før proceduren
• Internationalt normaliseret forhold (INR) ≥1,5 nanogram/deciliter (ng/dL) inden for 24 timer før proceduren
• Blodpladeantal <100.000 celler/kubikmillimeter (celler/mm^3) eller >700.000 celler/mm^3 inden for 24 timer før proceduren
• Kreatinin ligger uden for normalområdet for den behandlende institution og anses for klinisk signifikant af investigator
• Ukontrolleret hypertension, defineret som systolisk >175 millimeter kviksølv (mmHg) og en diastolisk >110 mmHg
• Brug af clopidogrel, ticlopidin eller andet thienopyridin antiblodpladelægemiddel inden for 7 dage efter undersøgelsesproceduren
• Efter klinikerens vurdering er deltageren i høj risiko for katastrofal blødning
• Umulighed eller afvisning af at give informeret samtykke