Hem Telerehabiliteringsterapi för vaskulär demens

Detta är en kontrollerad utvärderare maskerad parallell studie av kroniska (>6 månader från strokedebut) ischemiska eller hemorragiska strokepatienter diagnostiserade med och utan vaskulär demens för att testa genomförbarheten och effekten av fjärrrehabiliteringsterapi riktad mot den svagare armen jämfört med vanlig vård. Alla patienter kommer att genomgå baslinjeutvärdering, sedan vanlig vård i 1 månad följt av en distansbehandling med telerehabilitering under en månad, följt av en utvärdering 1 månad efter avslutad behandling.

Forskningsrutiner:

Ämnesrekrytering/screening: Deltagare kommer att rekryteras från PI:s specialklinik för strokeåtervinning och Houston Methodist Hospital-systemet genom flygblad och utbildande läkare om den föreslagna studien och patientkraven. Potentiella deltagare kan också identifieras genom utvinning av elektroniska journaler för ICD-9 och ICD-10 koder för stroke och hemipares för potentiellt kvalificerade deltagare. Deltagare som verkar uppfylla behörighetskriterierna baserat på telefonscreeningen och journalgranskning kommer att bjudas in att delta i en personlig screening session för att säkerställa att de uppfyllde de fullständiga inklusionskriterierna innan de registrerades i studien.

Under alla studiebesök kommer försökspersoner att övervakas med avseende på säkerhet, komfort och eventuella negativa händelser av utbildad studiepersonal.

Inledande utvärdering/beroende åtgärder: Försökspersonens initiala utvärdering kommer att innehålla frågeformulär och funktionsnedsättningar och skalor. Vi kommer att registrera demografisk information, hjärnavbildning, strokehistoria och medicinsk historia och mediciner från elektroniska journaler. Vi kommer att lagra den avidentifierade hjärnavbildningen i XNAT under en studieidentifierare på den säkra servern som finns tillgänglig på HMH.

Intervention:

Alla försökspersoner kommer först att utföra sin konventionella hemrehabilitering under 4 veckor följt av telerehabiliteringsterapi.

Hand-/armövningar som ordinerats av arbetsterapeut kommer att fortsätta i 90 minuter per dag med tillräckliga viloperioder.

Självrapporteringsåtgärder kommer inte att förblindas. Utredaren som bestämmer det primära resultatmåttet kommer inte att vara medveten om avslutad behandlingsfas eller tidigare prestation (enkelblind studiedesign). Varje behandlingssession förväntas ta cirka 1 timme och 45 minuter med tidigare uppsättning och stretching. Behandlingstider kan delas upp i flera behandlingsperioder för att tillgodose patientens och vårdgivarens preferenser.